Tiwozanib

Zawartość

• Przed przyjęciem tiwozanibu,
• Tiwozanib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Tiwozanib jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC; nowotwór rozpoczynający się w nerkach), który powrócił lub nie zareagował na co najmniej dwa inne leki. Tiwozanib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje komórkom nowotworowym namnażanie się. Pomaga to zatrzymać lub spowolnić rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Tiwozanib jest dostępny w postaci kapsułki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie z jedzeniem lub bez przez pierwsze 21 dni 28-dniowego cyklu. Cykl można powtórzyć zgodnie z zaleceniami lekarza. Przyjmuj tiwozanib o mniej więcej tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź tiwozanib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Kapsułki połykać w całości, popijając szklanką wody; nie otwieraj ich.

Lekarz może zmniejszyć dawkę lub tymczasowo lub na stałe przerwać leczenie, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane. Zależy to od tego, jak dobrze lek działa na Ciebie i jakie skutki uboczne odczuwasz. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jak się czujesz podczas leczenia tiwozanibem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem tiwozanibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na tiwozanib, aspirynę, tartrazynę (żółty barwnik w niektórych przetworzonych produktach spożywczych i lekach), jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek tiwozanibu. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: apalutamid (Erleada), karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), enzalutamid (Xtandi), fenytoina (Dilantin, Phenytek) i ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Ryfarze). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca. Nie należy przyjmować dziurawca podczas przyjmowania tiwozanibu.
• należy poinformować lekarza, jeśli masz niewygojoną ranę lub jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś problem z krwawieniem; zakrzep krwi; niewydolność serca; atak serca; wysokie ciśnienie krwi; drgawki; lub choroby serca, tarczycy, nerek lub wątroby.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub planujesz spłodzić dziecko. Ty lub Twój partner nie powinniście zachodzić w ciążę podczas przyjmowania tiwozanibu. Jeśli jesteś kobietą, przed rozpoczęciem leczenia będziesz musiała wykonać test ciążowy, a podczas leczenia tiwozanibem i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki powinnaś stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży. Jeśli jesteś mężczyzną, Ty i Twój partner powinniście stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia tiwozanibem i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj z lekarzem o metodach antykoncepcji, które możesz stosować podczas leczenia. Tiwozanib może zmniejszać płodność u mężczyzn i kobiet. Nie należy jednak zakładać, że Ty lub Twój partner nie możecie zajść w ciążę. Jeśli Ty lub Twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania tiwozanibu, należy skontaktować się z lekarzem. Tiwozanib może uszkodzić płód.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas leczenia tiwozanibem i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu tiwozanibu. Lekarz prawdopodobnie zaleci zaprzestanie przyjmowania tiwozanibu co najmniej 24 dni przed planowaną operacją, ponieważ może to wpłynąć na gojenie się ran. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy należy ponownie rozpocząć przyjmowanie tiwozanibu po operacji.
• należy wiedzieć, że tiwozanib może powodować wysokie ciśnienie krwi. Podczas przyjmowania tiwozanibu należy regularnie sprawdzać ciśnienie krwi.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania. Nie należy przyjmować dwóch dawek tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej.

Tiwozanib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• nudności
• wymioty
• zmęczenie
• utrata apetytu
• utrata wagi
• chrypka głosu
• ból pleców
• owrzodzenia jamy ustnej
• kaszel
• duszność

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• nietypowe siniaki lub krwawienie
• krwawe lub czarne i smoliste stolce
• krew w moczu
• wymioty lub odkrztuszanie krwi
• krwawienie z dziąseł
• drgawki, bóle głowy, zmiany widzenia lub dezorientacja
• zaczerwienienie, obrzęk i ból dłoni i/lub stóp
• splątanie, ból głowy, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej lub duszność
• duszność lub obrzęk kostek
• ból lub ucisk w klatce piersiowej; drętwienie lub osłabienie jednej strony ciała; ból ramion, pleców, szyi lub szczęki; trudności w mówieniu; duszność; nagły silny ból głowy; zmiany widzenia; lub obrzęk rąk lub nóg

Tiwozanib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• silny ból w klatce piersiowej; duszność; szybkie, nieregularne lub pulsujące bicie serca; bół głowy; zamieszanie; lub niewyraźne widzenie

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych testów laboratoryjnych, aby sprawdzić reakcję organizmu na tiwozanib.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Fotivda^®