Bamlanivimab i Etesevimab do wstrzykiwań

Zawartość

• Przed otrzymaniem wstrzyknięcia bamlanivimabu i etesevimabu,
• Wstrzyknięcie bamlanivimabu i etesevimabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji JAK, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Połączenie iniekcji bamlanivimabu i etesevimabu jest obecnie badane pod kątem leczenia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywoływanej przez wirus SARS-CoV-2.

Obecnie dostępne są tylko ograniczone informacje z badań klinicznych, które uzasadniają stosowanie bamlanivimabu i etesevimabu w leczeniu COVID-19. Potrzeba więcej informacji, aby wiedzieć, jak dobrze bamlanivimab i etesevimab działają w leczeniu COVID-19 i możliwych działań niepożądanych.

Połączenie bamlanivimabu i etesevimabu nie zostało poddane standardowej ocenie, która ma zostać zatwierdzona przez FDA do stosowania. Jednak FDA zatwierdziła zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA), aby umożliwić niektórym niehospitalizowanym dorosłym i dzieciom w wieku 12 lat i starszym, którzy mają łagodne do umiarkowanych objawy COVID-19, otrzymywanie wstrzyknięć bamlanivimabu i etesevimabu.

Połączenie wstrzyknięcia bamlaniwimabu i etesevimabu stosuje się w leczeniu zakażenia COVID-19 u niektórych nie hospitalizowanych dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, ważących co najmniej 88 funtów (40 kg) i mających łagodne do umiarkowanych objawy COVID-19. Stosuje się je u osób z pewnymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca, stany immunosupresyjne lub choroby nerek, serca lub płuc, które narażają je na większe ryzyko rozwoju ciężkich objawów COVID-19 i/lub konieczności hospitalizacji z powodu COVID-19. Bamlanivimab i etesevimab należą do klasy zwanej przeciwciałami monoklonalnymi. Leki te działają poprzez blokowanie działania pewnej naturalnej substancji w organizmie, aby zatrzymać rozprzestrzenianie się wirusa.

Bamlanivimab i etesevimab są dostępne w postaci roztworów (płynów), które należy zmieszać z dodatkowym płynem, a następnie powoli wstrzykiwać dożylnie przez lekarza lub pielęgniarkę. Są one podawane razem jako jednorazowa dawka tak szybko, jak to możliwe po pozytywnym teście na COVID-19 i w ciągu 10 dni po wystąpieniu objawów zakażenia COVID-19, takich jak gorączka, kaszel lub duszność.

Połączenie wstrzyknięcia bamlaniwimabu i etesevimabu może powodować poważne lub zagrażające życiu reakcje podczas i po infuzji. Lekarz lub pielęgniarka będą Cię uważnie monitorować podczas przyjmowania tych leków i przez co najmniej 1 godzinę po ich otrzymaniu. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli podczas infuzji lub po jej zakończeniu u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów: gorączka, trudności w oddychaniu, dreszcze, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej, osłabienie, splątanie, nudności, ból głowy, duszność, świszczący oddech, gardło podrażnienie, wysypka, pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie, ból mięśni lub zawroty głowy, zwłaszcza podczas wstawania, pocenie się lub obrzęk twarzy, gardła, języka, warg lub oczu. Lekarz może zalecić spowolnienie infuzji lub przerwać leczenie, jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem wstrzyknięcia bamlanivimabu i etesevimabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na bamlanivimab, etesevimab, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników bamlanivimabu i etesevimab. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z następujących: leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizon i takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał jakiekolwiek schorzenia.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania wstrzyknięć bamlanivimabu i etesevimabu, skontaktuj się z lekarzem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Wstrzyknięcie bamlanivimabu i etesevimabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• krwawienie, zasinienie, ból, bolesność lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji JAK, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• gorączka, trudności w oddychaniu, zmiany częstości akcji serca, zmęczenie, osłabienie lub splątanie

Wstrzyknięcie bamlanivimabu i etesevimabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tych leków.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza.

Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzykiwań bamlanivimabu i etesevimabu.

Powinieneś kontynuować izolację zgodnie z zaleceniami lekarza i przestrzegać praktyk zdrowia publicznego, takich jak noszenie maski, dystans społeczny i częste mycie rąk.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. oświadcza, że ​​informacje na temat bamlanivimabu i etesevimabu zostały sformułowane z zachowaniem rozsądnego standardu staranności i zgodnie ze standardami zawodowymi w tej dziedzinie. Ostrzega się czytelników, że bamlanivimab i etesevimab nie są zatwierdzonymi lekami na chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) wywoływaną przez SARS-CoV-2, ale raczej są badane i są obecnie dostępne na podstawie zezwolenia FDA na zastosowanie awaryjne (EUA) w leczeniu łagodnego do umiarkowanego COVID-19 u niektórych pacjentów ambulatoryjnych. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nie składa żadnych oświadczeń ani gwarancji, wyraźnych ani dorozumianych, w tym między innymi żadnej dorozumianej gwarancji przydatności handlowej i/lub przydatności do określonego celu, w odniesieniu do informacji, a w szczególności zrzeka się wszelkich takich gwarancji. Czytelnicy informacji na temat bamlanivimabu i etesevimabu są informowani, że ASHP nie ponosi odpowiedzialności za ciągłą aktualność informacji, za jakiekolwiek błędy lub pominięcia i/lub za jakiekolwiek konsekwencje wynikające z korzystania z tych informacji. Informujemy Czytelników, że decyzje dotyczące farmakoterapii są złożonymi decyzjami medycznymi, wymagającymi niezależnej, świadomej decyzji odpowiedniego pracownika służby zdrowia, a informacje zawarte w tych informacjach mają charakter wyłącznie informacyjny. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nie popiera ani nie zaleca stosowania żadnego leku. Te informacje dotyczące bamlanivimabu i etesevimabu nie powinny być traktowane jako indywidualna porada dla pacjenta. Ze względu na zmieniający się charakter informacji o lekach, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie konkretnego klinicznego zastosowania wszystkich leków.