Midostauryna

Zawartość

• Przed przyjęciem midostauryny,
• Midostauryna może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Midostauryna jest stosowana z innymi lekami chemioterapeutycznymi w leczeniu niektórych rodzajów ostrej białaczki szpikowej (AML; rodzaj raka białych krwinek). Midostauryna jest również stosowana w niektórych rodzajach mastocytozy (zaburzenia krwi, w którym występuje zbyt wiele komórek tucznych [pewnego rodzaju białych krwinek]). Midostauryna należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje komórkom nowotworowym namnażanie się. Pomaga to zatrzymać rozprzestrzenianie się komórek tucznych i rakowych.

Midostaurin występuje w postaci kapsułki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem dwa razy dziennie. Przyjmuj midostaurynę mniej więcej o tych samych porach każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź midostaurynę dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Połknąć kapsułki w całości; nie otwieraj ich ani nie miażdż.

W przypadku wymiotów po przyjęciu midostauryny nie należy przyjmować kolejnej dawki. Kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania.

Lekarz może zmniejszyć dawkę midostauryny lub zalecić przerwanie przyjmowania midostauryny na pewien czas lub na stałe w trakcie leczenia. To zależy od efektów ubocznych, których doświadczasz. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia. Kontynuuj przyjmowanie midostauryny, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania midostauryny bez konsultacji z lekarzem.

Lekarz może zalecić przyjmowanie leków zapobiegających nudnościom i wymiotom przed każdą dawką midostauryny.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem midostauryny,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na midostaurynę, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek midostauryny. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: boceprevir (nie jest już dostępny w USA; Victrelis); karbamazepina (Carbatrol, Ekwatro, Tegretol, inne); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, inne); enzalutamid (Xtandi); idelalizyb (Zydelig); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); leki stosowane w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), takie jak kobicystat (Tybost, w Evotaz, w Genvoya, w Prezcobix, w Stribild), elwitegrawir (Vitekta), indynawir (Crixivan), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir, w Kaletra) , w Technivie, w Viekira), sakwinawir (Invirase) i typranawir (Aptivus); mitotan (Lysodren); nefazodon; fenytoina (Dilantin, Phenytek); pozakonazol (Noxafil); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); troleandomycyna (niedostępna w USA); i worikonazol (Vfend). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z midostauryną, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał nieregularne bicie serca, wydłużenie odstępu QT (problem z sercem, który może powodować nieregularne bicie serca, omdlenia lub nagłą śmierć), choroby płuc, wątroby lub nerek.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli jesteś kobietą, nie powinnaś zajść w ciążę podczas przyjmowania midostauryny i przez okres do 4 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania midostauryny. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli jesteś mężczyzną, Ty i Twoja partnerka powinniście stosować antykoncepcję podczas leczenia i kontynuować ją przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli Ty lub Twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania midostauryny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Midostauryna może zaszkodzić płodowi.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania midostauryny i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
• powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszać płodność u mężczyzn i kobiet.

Porozmawiaj z lekarzem o jedzeniu grejpfruta i piciu soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Midostauryna może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności
• wymioty
• biegunka
• bół głowy
• krwotok z nosa
• zmęczenie
• słabość
• zawroty głowy
• zaparcie
• hemoroidy
• zwiększona potliwość
• ból brzucha
• białe plamy lub owrzodzenia na ustach lub w jamie ustnej i gardle
• obrzęk dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• ból pleców, kości, stawów, kończyn lub mięśni
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• gorączka, kaszel, ból gardła, dreszcze i inne objawy infekcji
• szybkie, nieregularne lub pulsujące bicie serca
• duszność
• ból w klatce piersiowej
• spłukiwanie
• obrzęk ust, języka lub gardła
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• pokrzywka
• wysypka
• swędzący
• nowy lub nasilający się kaszel
• świszczący oddech
• wymioty krwią lub wymiotujący materiał, który wygląda jak fusy z kawy
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• pieczenie lub ból podczas oddawania moczu

Midostauryna może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Twój lekarz może zlecić pewne testy laboratoryjne, aby sprawdzić reakcję organizmu na midostaurynę.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Rydapt^®