Darunawir

Zawartość

• Przed przyjęciem darunawiru
• Darunawir może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać przyjmowanie darunawiru i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Darunavir stosuje się z rytonawirem (Norvir) i innymi lekami w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) u dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszych. Darunawir należy do klasy leków zwanych inhibitorami proteazy. Działa poprzez zmniejszenie ilości wirusa HIV we krwi. Chociaż darunawir nie leczy HIV, może zmniejszyć ryzyko rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) i chorób związanych z HIV, takich jak poważne infekcje lub nowotwory. Przyjmowanie tych leków wraz z uprawianiem bezpieczniejszego seksu i wprowadzaniem innych zmian w stylu życia może zmniejszyć ryzyko przeniesienia wirusa HIV na inne osoby.

Darunawir występuje w postaci tabletki i zawiesiny doustnej (płynu) do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem i rytonawirem raz lub dwa razy dziennie. Przyjmuj darunawir mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź darunawir dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Nie należy przyjmować darunawiru bez rytonawiru.

Tabletki należy połykać w całości popijając np. wodą lub mlekiem. Nie rozgryzać tabletek.

Dobrze wstrząsnąć zawiesiną tuż przed każdym użyciem, aby równomiernie wymieszać lek. Użyj strzykawki doustnej dozującej dołączonej do leku, aby pobrać odpowiednią ilość zawiesiny z butelki. Zawiesinę można połknąć bezpośrednio ze strzykawki. Umyć strzykawkę wodą i pozostawić do całkowitego wyschnięcia po użyciu.

Darunawir kontroluje HIV, ale go nie leczy. Kontynuuj przyjmowanie darunawiru, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania darunawiru bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz przyjmowanie darunawiru lub pominiesz dawki, twój stan może stać się trudniejszy do leczenia. Kiedy zapas darunawiru zaczyna się wyczerpywać, należy uzyskać więcej od lekarza lub farmaceuty.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem darunawiru

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na darunawir, rytonawir, leki sulfonamidowe, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek lub zawiesiny darunawiru. Zapytaj farmaceutę o listę składników lub jeśli nie masz pewności, czy lek, na który jesteś uczulony, jest lekiem na sulfonamidy.
• należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków: alfuzosyna (Uroxatral); cyzapryd (Propulsid) (niedostępny w USA); dronedaron (Multaq); elbaswir/grazoprewir (Zepatier); leki typu sporyszu, takie jak dihydroergotamina (D.H.E 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, w Cafergot, w Migergot) i metyloergonowina (Methergine); lomitapid (Juxtapid); lowastatyna (Mevacor, w Advicor); lurazydon (Latuda), midazolam (podawany doustnie); pimozyd (Orap); ranolazyna (Ranexa); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); sildenafil (tylko marka Revatio stosowana w chorobach płuc); simwastatyna (Zocor, w Vytorin); ziele dziurawca; lub triazolam (Halcion). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie darunawiru. Ponadto, jeśli masz chorobę nerek lub wątroby i przyjmujesz kolchicynę (Colcrys, Mitigare, w Col-Probenecid), lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie darunawiru.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: antykoagulanty („rozrzedzacze krwi”), takie jak apiksaban (Eliquis), riwaroksaban (Xarelto) i warfaryna (Coumadin, Jantoven); środki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i worikonazol (Vfend); artemeter/lumefantryna (Coartem); beta-blokery, takie jak karwedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, w Dutoprol, w Lopressor HCT) i tymolol (Betimol, Istalol, w Combigan, w Cosopt, inne); betametazon; boceprewir (już niedostępny w USA; Victrelis); bozentan (Tracleer); budezonid (Entocort, Pulmicort, Uceris, inne); buprenorfina (Belbuca, Buprenex, Butrans, w Suboxone, inne); buprenorfina/nalokson (Bunavail, Suboxone, Zubsolv); buspiron; blokery kanału wapniowego, takie jak amlodypina (Norvasc, in Caduet), diltiazem (Cardizem CD, Cartia, XT, Diltzac, inne), felodypina (Plendil), nikardypina (Cardene), nifedypina (Adalat CC, Afebitab CR, Procardia) i werapamil (Calan, Covera, Verelan, w Tarce); niektóre leki chemioterapeutyczne, takie jak dasatynib (Sprycel), nilotynib (Tasigna), winblastyna i winkrystyna (zestaw Marqibo); leki obniżające poziom cholesterolu (statyny), takie jak atorwastatyna (Lipitor, w Caduet), prawastatyna (Pravachol) i rosuwastatyna (Crestor); cyklezonid (Alvesco); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); niektóre leki na depresję, takie jak amitryptylina, dezypramina (Norpramin), imipramina, nortryptylina, paroksetyna (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralina (Zoloft) i trazodon; deksametazon; diazepam (Diastat, Valium); estazolam; fentanyl (Abstral, Duragesic, Subsys); flutikazon (Flonase, Flovent, w Advair); niektóre leki na wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), takie jak glekaprewir/pibrentaswir (Mavyret) i simeprewir (nie są już dostępne w USA; Olysio); inne leki na HIV, w tym indynawir (Crixivan), lopinawir/rytonawir (Kaletra), marawirok (Selzentry) i sakwinawir (Invirase); hormonalne (estrogenowe) środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne, plastry, pierścienie, implanty lub zastrzyki); leki na nieregularne bicie serca, w tym amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (niedostępny już w USA), digoksyna (Lanoxin), dizopiramid (Norpace), flekainid, lidokaina (Xylocaine), meksyletyna, propafenon (Rythmol) i chinidyna (w Nuedexta ); niektóre leki na drgawki, takie jak karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, inne), klonazepam (Klonopin), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek); niektóre leki hamujące układ odpornościowy, takie jak cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), ewerolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf XL, Prograf); metadon (Dolofina, Metadoza); metyloprednizolon; mometazon (Asmanex); omeprazol (Prilosec); oksykodon (Xtampza); niektóre inhibitory fosfodiesterazy (inhibitory PDE-5) stosowane w zaburzeniach erekcji, takie jak awanafil (Stendra), sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) i wardenafil (Levitra, Staxyn); perfenazyna; prednizon (Rayos); kwetiapina (Seroquel); ryfabutyna (Mykobutyna); ryfapentyna (Priftin); rysperydon (Risperdal); salmeterol (Serevent, w Advair); tadalafil (Adcirca); tiorydazyna; tikagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip); triamcynolon (Nasacort); i zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo). Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z darunawirem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• jeśli przyjmujesz didanozynę (Videx), weź ją 1 godzinę przed lub 2 godziny po przyjęciu darunawiru.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał cukrzycę lub wysoki poziom cukru we krwi; hemofilia (zaburzenie krwawienia, w którym krew nie krzepnie prawidłowo); zapalenie wątroby (obrzęk wątroby spowodowany wirusem), marskość wątroby (choroba powodująca bliznowacenie tkanki wątroby) lub jakakolwiek inna choroba wątroby; lub zakażenie, które nie ustępuje lub pojawia się i znika, takie jak wirus cytomegalii (CMV; zakażenie wirusowe, które może powodować objawy u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym), złożona choroba prątków ptasich (MAC; zakażenie bakteryjne, które może powodować poważne objawy u osoby z AIDS), zapalenie płuc lub gruźlica (TB; rodzaj infekcji płuc).
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania darunawiru, skontaktuj się z lekarzem. Nie karmić piersią, jeśli pacjentka jest zarażona wirusem HIV lub przyjmuje darunawir.
• powinieneś wiedzieć, że darunawir może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletek antykoncepcyjnych, plastrów, pierścieni, zastrzyków lub implantów). Porozmawiaj z lekarzem o niehormonalnej kontroli urodzeń, takiej jak metoda barierowa (urządzenie blokujące przedostawanie się plemników do macicy, takie jak prezerwatywa lub przepona), aby zapobiec ciąży podczas przyjmowania tego leku. Poproś swojego lekarza, aby pomógł Ci wybrać metodę kontroli urodzeń, która będzie dla Ciebie skuteczna.
• powinieneś wiedzieć, że tkanka tłuszczowa może wzrosnąć lub przemieścić się do różnych obszarów ciała, takich jak piersi, górna część pleców, szyja, klatka piersiowa i okolice brzucha. Może również wystąpić utrata tłuszczu z nóg, ramion i twarzy.
• powinieneś wiedzieć, że podczas przyjmowania tego leku może wystąpić hiperglikemia (wzrost poziomu cukru we krwi), nawet jeśli nie masz jeszcze cukrzycy. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania darunawiru wystąpi którykolwiek z następujących objawów: skrajne pragnienie, częste oddawanie moczu, skrajny głód, niewyraźne widzenie lub osłabienie. Bardzo ważne jest, aby skontaktować się z lekarzem, gdy tylko wystąpi którykolwiek z tych objawów, ponieważ nieleczony wysoki poziom cukru we krwi może spowodować poważny stan zwany kwasicą ketonową. Kwasica ketonowa może zagrażać życiu, jeśli nie jest leczona na wczesnym etapie. Objawy kwasicy ketonowej obejmują: suchość w ustach, nudności i wymioty, duszność, owocowy zapach oddechu i zmniejszoną świadomość.
• powinieneś wiedzieć, że podczas przyjmowania leków na zakażenie wirusem HIV, twój układ odpornościowy może wzmocnić się i zacząć zwalczać inne infekcje, które już były w twoim ciele. Może to spowodować wystąpienie objawów tych infekcji. Jeśli w dowolnym momencie leczenia darunawirem wystąpią nowe lub nasilające się objawy, należy poinformować o tym lekarza.

Porozmawiaj z lekarzem o jedzeniu grejpfruta i piciu soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

W przypadku przyjmowania darunawiru raz na dobę i pominięcia dawki o mniej niż 12 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, a następną dawkę przyjąć o zaplanowanej porze. Jeśli jednak pominiesz dawkę o więcej niż 12 godzin, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

W przypadku przyjmowania darunawiru dwa razy na dobę i pominięcia dawki o mniej niż 6 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, a następną dawkę przyjąć o zaplanowanej porze. Jeśli jednak pominiesz dawkę o więcej niż 6 godzin, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Darunawir może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• biegunka
• wymioty
• ból brzucha
• zaparcie

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać przyjmowanie darunawiru i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• wysypka
• łuszczenie się lub powstawanie pęcherzy na skórze
• owrzodzenia jamy ustnej
• czerwone, opuchnięte, swędzące lub łzawiące oczy
• bóle mięśni lub stawów
• gorączka
• obrzęk, tkliwość, zaczerwienienie lub inne oznaki infekcji
• nudności
• ekstremalne zmęczenie
• utrata apetytu
• ból w prawej górnej części żołądka
• zażółcenie skóry lub oczu
• blade lub ciemne stolce

Darunawir może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań, aby upewnić się, że przyjmowanie darunawiru jest bezpieczne i sprawdzić odpowiedź organizmu na darunawir.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Prezista^®
• Prezcobix^® (zawierający Darunavir, Cobicistat)

• TMC-114