Autor: John Stephens
Data Utworzenia: 25 Styczeń 2021
Data Aktualizacji: 19 Móc 2024
Anonim
Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) for HIV/HCV
Wideo: Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) for HIV/HCV

Zawartość

Co to jest Epclusa?

Epclusa jest markowym lekiem na receptę stosowanym w leczeniu wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) u dorosłych. Epclusa zawiera dwa leki: 100 mg welpataswiru i 400 mg sofosbuwiru. Jest to tabletka przyjmowana doustnie raz dziennie przez 12 tygodni.

Produkt Epclusa został zatwierdzony w 2016 r. I był pierwszym lekiem stosowanym w leczeniu wszystkich sześciu genotypów zapalenia wątroby typu C. Może być stosowany u osób z marskością wątroby lub bez marskości (bliznowacenia wątroby). Epclusa jest stosowany w leczeniu:

  • ludzie, którzy nigdy wcześniej nie byli leczeni na HCV (leczenie po raz pierwszy)
  • ludzie, którzy próbowali innych leków przeciwko HCV, ale leki nie działały na nie

Badania pokazują, że Epclusa jest skuteczny w leczeniu wirusa zapalenia wątroby typu C. W badaniach klinicznych od 89 do 99 procent osób, które otrzymały Epclusa, uzyskało trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR). Osiągnięcie SVR oznacza, że ​​wirus nie jest już wykrywalny w twoim ciele. Wskaźnik skuteczności był różny w zależności od genotypu danej osoby (szczep wirusa, jaki mają) i historii choroby.


Epclusa generic

Epclusa zawiera składniki welpataswir i sofosbuwir. Nie ma dostępnych form ogólnych dla Epclusa ani dla żadnego ze składników. Jednak ogólna forma Epclusa ma zostać wydana w styczniu 2019 r.

Skutki uboczne Epclusa

Epclusa może powodować łagodne lub poważne działania niepożądane. Poniższa lista zawiera niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Epclusa. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Epclusa lub wskazówek, jak radzić sobie z niepokojącym działaniem niepożądanym, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przyjmowania leku Epclusa z rybawiryną mogą wystąpić inne lub dodatkowe działania niepożądane. (Zobacz „Epclusa i rybawiryna” poniżej.)

Częste działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane leku Epclusa mogą obejmować:


  • zmęczenie
  • bół głowy
  • nudności
  • bezsenność (problemy ze snem)
  • słabe mięśnie
  • drażliwość

Mniej powszechne działania niepożądane leku Epclusa mogą obejmować łagodną wysypkę.

Większość tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne działania niepożądane

Poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Epclusa nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne działania niepożądane i ich objawy mogą obejmować:

  • Reaktywacja zapalenia wątroby typu B u pacjentów z koinfekcją. Osoby, które mają zarówno wirusowe zapalenie wątroby typu C, jak i wirusowe zapalenie wątroby typu B, mogą ponownie aktywować wirusa zapalenia wątroby typu B, gdy zaczną przyjmować lek Epclusa. Może się to zdarzyć, nawet jeśli wirus zapalenia wątroby typu B był leczony w przeszłości. Reaktywacja zapalenia wątroby typu B może prowadzić do niewydolności wątroby, a nawet śmierci. Lekarz przeprowadzi badanie na zapalenie wątroby typu B przed rozpoczęciem leczenia lekiem Epclusa. Jeśli tak, może być konieczne przyjmowanie leków w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B i Epclusa.
  • Poważna reakcja alergiczna. Niektóre osoby mogą mieć reakcję alergiczną po przyjęciu leku Epclusa. Jest to rzadkie i zwykle nie ciężkie. Jednak niektóre objawy mogą być ciężkie. Łagodne i ciężkie objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:
    • wysypka na skórze
    • swędzenie
    • zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie na skórze, zwykle na twarzy i szyi)
    • obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą)
    • obrzęk gardła, ust i języka
    • problemy z oddychaniem
  • Depresja. Depresja występująca podczas badań klinicznych z produktem Epclusa była łagodna do umiarkowanej i nie prowadziła do żadnych poważnych zdarzeń. Jeśli jednak masz objawy depresji, koniecznie skontaktuj się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:
    • uczucie smutku lub beznadziejności
    • problemy z koncentracją
    • utrata zainteresowania działaniami

Długoterminowe skutki uboczne

Podczas stosowania produktu Epclusa nie zgłoszono długoterminowych skutków ubocznych. Jednak osoby z marskością wątroby (bliznowaceniem wątroby) mogą nadal odczuwać objawy uszkodzenia wątroby nawet po usunięciu wirusa zapalenia wątroby typu C z organizmu.


Jeśli masz marskość wątroby, lekarz będzie chciał regularnie kontrolować czynność wątroby, zarówno podczas, jak i po leczeniu lekiem Epclusa.

Efekty uboczne po leczeniu

Efekty uboczne po zakończeniu leczenia lekiem Epclusa nie były zgłaszane w badaniach klinicznych.

Istnieją doniesienia o ludziach, u których po leczeniu lekiem Epclusa występują objawy grypopodobne, takie jak zmęczenie, bóle mięśni, problemy ze snem i dreszcze. Jednak te działania niepożądane są prawdopodobnie spowodowane regeneracją organizmu po wirusie zapalenia wątroby typu C.

Jeśli masz objawy grypopodobne po zakończeniu leczenia lekiem Epclusa, porozmawiaj z lekarzem.

Utrata masy ciała

Utrata masy ciała nie była zgłaszana jako efekt uboczny w badaniu klinicznym produktu Epclusa. Jednak u niektórych osób utrata masy ciała jest objawem zapalenia wątroby typu C. Jeśli utrata masy ciała jest niepokojąca lub ciężka, porozmawiaj z lekarzem.

Zmęczenie

Zmęczenie jest częstym działaniem niepożądanym leku Epclusa. W badaniach klinicznych nawet 22 procent osób, które przyjmowały Epclusa, odczuwało zmęczenie. Ten efekt uboczny może ustąpić po dalszym stosowaniu leku. Jeśli twoje zmęczenie dotyczy lub staje się ciężkie, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Zmęczenie jest również skutkiem ubocznym zapalenia wątroby typu C. Istnieje kilka sposobów radzenia sobie ze zmęczeniem wywołanym przez wirusowe zapalenie wątroby typu C. Nawodnienie, krótkie drzemki i zdrowe posiłki, dobrze zbilansowane posiłki mogą pomóc w walce ze zmęczeniem. Regularne ćwiczenia mogą również zwiększać energię, więc porozmawiaj z lekarzem o tym, czy ćwiczenia o niskim wpływie są odpowiednie dla Ciebie.

Wypadanie włosów

Wypadanie włosów nie występowało w badaniach klinicznych produktu Epclusa. Niektóre osoby zgłosiły wypadanie włosów podczas leczenia lekiem Epclusa. Jednak nie jest jasne, czy Epclusa była przyczyną ich wypadania włosów.

Wypadanie włosów może być objawem zapalenia wątroby typu C. Wątroba musi dobrze działać, aby uzyskać składniki odżywcze z pożywienia, a HCV uniemożliwia jej prawidłowe funkcjonowanie. Jeśli nie możesz uzyskać składników odżywczych, których potrzebuje twoje ciało, możesz doświadczyć utraty włosów jako objawu zapalenia wątroby typu C.

Jeśli masz wypadanie włosów, które stają się poważne lub niepokojące, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Depresja

Depresja jest niezbyt częstym działaniem niepożądanym leku Epclusa. W badaniach klinicznych 1 procent osób, które zażyły ​​Epclusa, doświadczyło łagodnej do umiarkowanej depresji.

Wiele osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C może doświadczyć depresji z powodu swojej diagnozy. Jeśli czujesz się przygnębiony, porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat sposobów radzenia sobie z nastrojem.

Koszt Epclusa

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt tabletek Epclusa może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Epclusa w Twojej okolicy, sprawdź GoodRx.com.

Cena znaleziona na GoodRx.com to cena, którą zapłaciłbyś bez ubezpieczenia. Rzeczywisty koszt zależy od zakresu ubezpieczenia.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Epclusa lub pomóc zrozumieć zakres ubezpieczenia, pomoc jest dostępna.

Gilead Sciences Inc., producent Epclusa, oferuje program o nazwie Epclusa Support Path. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do otrzymania pomocy, zadzwoń pod numer 855-769-7284 lub odwiedź stronę internetową programu.

Epclusa i alkohol

Picie alkoholu podczas przyjmowania leku Epclusa może zwiększyć ryzyko wystąpienia pewnych działań niepożądanych leku. Te działania niepożądane obejmują:

  • bół głowy
  • nudności
  • biegunka
  • zmęczenie

Ponadto zarówno zapalenie wątroby typu C, jak i nadmierne spożywanie alkoholu powodują stany zapalne i blizny w wątrobie. Połączenie zwiększa ryzyko marskości wątroby i niewydolności wątroby.

Alkohol może również zakłócać zdolność do przestrzegania planu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza. Na przykład może to spowodować, że zapomnisz wziąć leki na czas. Brak dawek może sprawić, że Epclusa będzie mniej skuteczny w leczeniu HCV.

Z tych wszystkich powodów powinieneś unikać picia alkoholu, gdy masz zapalenie wątroby typu C, szczególnie gdy jesteś leczony lekiem Epclusa. Jeśli masz problemy z unikaniem alkoholu, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Dawkowanie Epclusa

Poniższe informacje opisują zalecane dawkowanie leku Epclusa.

Jeśli masz niewyrównaną marskość wątroby (ciężkie objawy zaawansowanej choroby wątroby) lub inne schorzenia, możesz również przepisać rybawirynę do stosowania z lekiem Epclusa. Dawka przepisanego rybawiryny zależy od masy ciała, czynności nerek i innych warunków zdrowotnych. Twój lekarz może ci powiedzieć więcej.

Formy i mocne leki

Epclusa jest dostępna w jednej sile. Występuje w postaci tabletki złożonej, która zawiera 100 mg welpataswiru i 400 mg sofosbuwiru.

Dawkowanie w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C.

Wszystkie osoby, które przyjmują Epclusa w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV), przyjmują tę samą dawkę. Ta dawka to jedna tabletka raz na dobę, z posiłkiem lub bez posiłku.

Jak długo potrwa Epclusa?

Epclusa będzie przyjmowana raz dziennie przez 12 tygodni.

Co jeśli przegapię dawkę?

Ważne jest, aby przyjmować lek Epclusa każdego dnia, aby dać najlepszą szansę wyleczenia zapalenia wątroby typu C.

Ale jeśli pominięto dawkę, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy przyjąć tylko jedną dawkę. Przyjmowanie dwóch dawek jednocześnie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Trzymanie się twojego planu leczenia Epclusa

Niezwykle ważne jest przyjmowanie tabletek Epclusa zgodnie z zaleceniami lekarza. Wynika to z faktu, że przestrzeganie planu leczenia zwiększa szanse na wyleczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV). Pomaga również zmniejszyć ryzyko wystąpienia długoterminowych skutków HCV, takich jak marskość wątroby i rak wątroby.

Brakujące dawki mogą wpływać na skuteczność leczenia szczepionki Epclusa przez wirusowe zapalenie wątroby typu C. W niektórych przypadkach pominięcie dawek może spowodować wyleczenie HCV.

Należy więc postępować zgodnie z instrukcjami lekarza i zażywać jedną tabletkę Epclusa codziennie przez 12 tygodni. Korzystanie z narzędzia przypominającego może być pomocne w upewnianiu się, że pacjent przyjmuje Epclusa każdego dnia.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące leczenia, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą pomóc w rozwiązaniu wszelkich problemów i jak najlepiej wykorzystać leczenie.

Używa Epclusa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Epclusa, w leczeniu niektórych schorzeń.

Epclusa na przewlekłe zapalenie wątroby typu C.

Epclusa jest zatwierdzony przez FDA do leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Jest zatwierdzony do leczenia wszystkich sześciu głównych genotypów HCV. Genotypy wirusa zapalenia wątroby typu C to różne szczepy lub typy wirusa.

Epclusa jest zatwierdzony do stosowania u osób, które próbowały w przeszłości innych leków przeciw HCV i nie były w stanie usunąć wirusa. Jest również stosowany dla osób, które są nowe w leczeniu HCV.

Osoby z marskością wątroby lub bez marskości wątroby mogą stosować Epclusa. Marskość wątroby to poważne blizny w wątrobie, które uniemożliwiają jej prawidłowe funkcjonowanie. Produkt Epclusa został zatwierdzony do stosowania u osób z wyrównaną marskością wątroby (chorobą wątroby, która zwykle nie powoduje objawów) i niewyrównaną marskością wątroby.

Zdekompensowana marskość wątroby występuje, gdy wątroba jest bliska awarii i powoduje poważne problemy zdrowotne. Osoby z niewyrównaną marskością wątroby będą również musiały przyjmować rybawirynę (Rebetol) z produktem Epclusa.

Alternatywy dla Epclusa

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć zapalenie wątroby typu C. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli chcesz znaleźć alternatywę dla Epclusa, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.

Alternatywy w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Epclusa jest skuteczny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C wywołanego przez jeden z sześciu głównych genotypów. Może być stosowany u osób z marskością wątroby lub bez marskości wątroby oraz u osób z niewyrównaną marskością wątroby.

Istnieje kilka innych leków i kombinacji leków, które są stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Schemat leczenia według wyboru lekarza zależy od genotypu wirusowego zapalenia wątroby typu C i czynności wątroby. Będzie to również zależeć od tego, czy w przeszłości byłeś leczony przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.

Przykłady innych leków, które można stosować w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, obejmują:

  • elbaswir i grazoprewir (Zepatier)
  • glekaprewir i pibrentaswir (Mavyret)
  • ledispawir i sofosbuwir (Harvoni)
  • parytaprewir, ombitaswir, rytonawir i dazabuwir (Viekira Pak)
  • welpataswir, sofosbuwir i woksylaprewir (Vosevi)
  • rybawiryna (Rebetol), która jest stosowana w połączeniu z innymi lekami

Interferony to leki, które w przeszłości były powszechnie stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Jednak nowsze leki, w tym Epclusa, powodują mniej skutków ubocznych. Nowsze leki mają również wyższy wskaźnik sukcesu (wyleczenia) niż interferony. Z tego powodu interferony nie są już zwykle stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Epclusa vs. Harvoni

Możesz się zastanawiać, jak Epclusa wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Tutaj patrzymy na to, jak Epclusa i Harvoni są podobne i różne.

Epclusa zawiera dwa leki w jednej tabletce: welpataswir i sofosbuwir. Harvoni zawiera również dwa leki w jednej tabletce: ledipaswir i sofosbuwir.

Oba leki zawierają lek sofosbuwir, który jest uważany za „kręgosłup” leczenia. Oznacza to, że plan leczenia oparty jest na tym leku, z innymi lekami dodawanymi w połączeniu.

Używa

Zarówno Epclusa, jak i Harvoni są zatwierdzone przez FDA do leczenia zapalenia wątroby typu C. Epclusa jest zatwierdzona do leczenia wszystkich sześciu genotypów zapalenia wątroby typu C u osób dorosłych z marskością wątroby lub bez marskości wątroby.

Harvoni jest również zatwierdzony do leczenia genotypów 1, 4, 5 i 6. Jest stosowany u dorosłych, aw przeciwieństwie do Epclusa, jest stosowany u dzieci w wieku 12 lat i starszych lub ważących co najmniej 77 funtów.

Ta tabela zawiera więcej szczegółów na temat genotypów wirusowego zapalenia wątroby typu C, które Harvoni jest zatwierdzony do leczenia:

Współistniejące warunkiGen. 1Gen. 2Gen. 3Gen. 4Rdz 5Gen. 6
Bez marskości wątroby&czek;&czek;&czek;&czek;
Ze skompensowaną marskością wątroby&czek;&czek;&czek;&czek;
Z niewyrównaną marskością wątroby&czek;
Biorca przeszczepu wątroby *&czek;&czek;

* Epclusa może być również stosowany u osób, które otrzymały przeszczep wątroby, ale nie jest do tego zatwierdzony przez FDA.

Formularze i administracja

Epclusa i Harvoni są przyjmowane jako jedna tabletka raz na dobę. Można je przyjmować z jedzeniem lub na pusty żołądek.

Epclusa przyjmuje się codziennie przez 12 tygodni. Harvoni przyjmuje się codziennie przez 12 lub 24 tygodnie, w zależności od czynności wątroby.

Skutki uboczne i ryzyko

Epclusa i Harvoni należą do tej samej klasy leków, więc mają podobny wpływ na organizm. Dlatego powodują wiele takich samych skutków ubocznych. Poniżej znajduje się kilka przykładów tych działań niepożądanych.

Częste działania niepożądane

Częstsze działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Epclusa, jak i Harvoni, obejmują:

  • zmęczenie
  • bół głowy
  • nudności
  • problemy ze snem
  • słabe mięśnie
  • drażliwość

Oprócz tych działań niepożądanych osoby przyjmujące Harvoni mogą mieć również:

  • kaszel
  • ból w mięśniach
  • duszność
  • zawroty głowy

Poważne działania niepożądane

Poważne działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Epclusa, jak i Harvoni, obejmują:

  • reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B, co może prowadzić do niewydolności wątroby lub śmierci
  • ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (ciężki obrzęk)

Ostrzeżenia w pudełku

Zarówno Epclusa, jak i Harvoni opatrzyli ostrzeżenia od FDA. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym rodzajem ostrzeżenia, którego wymaga FDA.

Ostrzeżenia w ramkach opisują ryzyko reaktywacji zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B po rozpoczęciu leczenia którymkolwiek z leków. Reaktywacja zapalenia wątroby typu B może prowadzić do niewydolności wątroby lub śmierci.

Lekarz przeprowadzi badanie na zapalenie wątroby typu B przed rozpoczęciem przyjmowania leku Epclusa lub Harvoni. Jeśli wyniki testu wskazują, że masz zapalenie wątroby typu B, być może będziesz musiał wziąć leki, aby go wyleczyć, aby zapobiec poważnemu uszkodzeniu wątroby.

Skuteczność

Epclusa i Harvoni zostały porównane w badaniach klinicznych. Oba są skuteczne w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, chociaż Epclusa może wyleczyć większy odsetek ludzi niż Harvoni.

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia zarówno Epclusa, jak i Harvoni są opcjami pierwszego wyboru w leczeniu genotypów 1, 4, 5 i 6 wirusowego zapalenia wątroby typu C u osób dorosłych. Dodatkowo:

  • Epclusa jest opcją pierwszego wyboru do leczenia genotypów 2 i 3.
  • Harvoni jest opcją pierwszego wyboru do leczenia genotypów 1, 4, 5 i 6 u dzieci w wieku 12 lat i starszych (lub ważących 77 funtów i więcej).

W jednym badaniu z udziałem osób z marskością wątroby i bez marskości wątroby stwierdzono, że Epclusa i Harvoni mają podobne wskaźniki wyleczenia. Okazało się, że ponad 93 procent osób, które otrzymały ledipaswir i sofosbuwir, składniki Harvoni, zostało wyleczonych z wirusa.

Wskaźnik wyleczenia osób przyjmujących welpataswir i sofosbuwir, składniki leku Epclusa, był większy niż 97 procent.

Inne badanie wykazało, że oba leki miały podobne wskaźniki usuwania wirusa zapalenia wątroby typu C u osób z wyrównaną marskością wątroby. W trzecim badaniu oba leki ponownie okazały się wysoce skuteczne w leczeniu wirusa.

Jednak we wszystkich trzech badaniach Epclusa wykazywał nieznacznie wyższy wskaźnik SVR niż Harvoni. SVR oznacza trwałą odpowiedź wirusologiczną, co oznacza niewykrywalne poziomy wirusa po leczeniu.

Koszty

Epclusa i Harvoni są markowymi lekami. W tej chwili nie są dostępne w postaci ogólnej. Leki generyczne zwykle kosztują mniej niż leki markowe.

Harvoni jest zazwyczaj droższy niż Epclusa. Rzeczywista cena, którą płacisz za którykolwiek z leków, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczenia.

Epclusa vs. Mavyret

Mavyret to kolejny lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. W tym artykule przyglądamy się, jak Epclusa i Mavyret są podobne i różne.

Epclusa zawiera dwa leki w jednej tabletce: welpataswir i sofosbuwir. Mavyret zawiera również dwa leki w jednej tabletce: glekaprewir i pibrentaswir.

Używa

Zarówno Epclusa, jak i Mavyret są zatwierdzone przez FDA do leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Oba są stosowane w leczeniu wszystkich sześciu genotypów u dorosłych bez marskości wątroby lub z wyrównaną marskością wątroby. Jednak Epclusa może być również stosowany w leczeniu osób z niewyrównaną marskością wątroby, podczas gdy Mavyret nie.

Oba leki mogą być stosowane u osób, które po raz pierwszy leczą zapalenie wątroby typu C.Można je również stosować u osób, które próbowały leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, które w przeszłości nie działały na nie.

Preparat Epclusa może być stosowany u osób, które próbowały w przeszłości leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C. Z drugiej strony, Mavyret jest zatwierdzony jako drugie leczenie dla osób, które próbowały pewnych leków w przeszłości. Twój lekarz może powiedzieć, czy twoje wcześniejsze zabiegi kwalifikują Cię do przyjęcia leku Mavyret.

Mavyret jest również zatwierdzony do stosowania przez osoby, które otrzymały przeszczep wątroby lub nerek. Epclusa nie jest zatwierdzona przez FDA do użytku przez osoby, które otrzymały te przeszczepy, ale w niektórych przypadkach lekarze mogą przepisać im lek niezgodny z przeznaczeniem.

Formularze i administracja

Zarówno Epclusa, jak i Mavyret występują w postaci pojedynczej tabletki zawierającej dwa leki. Przyjmujesz jedną tabletkę Epclusa raz dziennie, z posiłkiem lub bez posiłku. Raz dziennie przyjmujesz trzy tabletki Mavyret. Mavyret należy przyjmować z jedzeniem.

Epclusa przyjmuje się przez 12 tygodni, a Mavyret - przez 8, 12 lub 16 tygodni, w zależności od historii choroby.

Skutki uboczne i ryzyko

Epclusa i Mavyret mają podobny wpływ na organizm, a zatem powodują bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Epclusa i MavyretEpclusaMavyret
Częste działania niepożądane
  • bół głowy
  • nudności
  • zmęczenie
  • problemy ze snem
  • słabość
  • drażliwość
  • biegunka
  • swędząca skóra (u osób dializowanych)
  • osłabienie (u osób dializowanych)
Poważne działania niepożądane
  • poważne reakcje alergiczne
  • reaktywacja zapalenia wątroby typu B *
(kilka wyjątkowych poważnych skutków ubocznych)(kilka wyjątkowych poważnych skutków ubocznych)

* Zarówno Epclusa, jak i Mavyret otrzymali ostrzeżenie od FDA w sprawie reaktywacji zapalenia wątroby typu B. Ostrzeżenie w pudełku to najsilniejsze ostrzeżenie wymagane przez FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach narkotyków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Epclusa i Mavyret nie były porównywane w badaniach klinicznych. Jednak oba leki są bardzo skuteczne w leczeniu wszystkich genotypów zapalenia wątroby typu C.

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia zarówno Epclusa, jak i Mavyret to opcje pierwszego wyboru w leczeniu wszystkich sześciu genotypów zapalenia wątroby typu C. Lekarz może zalecić jedno lub drugie na podstawie wcześniejszych leków. Wybór między tymi dwoma lekami może również zależeć od czynności wątroby.

Oprócz tych rozważań, jeden z tych leków byłby zalecany w stosunku do innych w przypadku niektórych schorzeń. Obejmują one:

  • Ciężka przewlekła choroba nerek: Mavyret to opcja pierwszego wyboru w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C u osób z tym schorzeniem. Z drugiej strony, Epclusa nie jest zalecana do stosowania u tych osób.
  • Zdekompensowana marskość wątroby: Dla osób z tym schorzeniem lek Epclusa można stosować z rybawiryną. Jednak Mavyret nie jest zatwierdzony dla osób z niewyrównaną marskością wątroby.

Koszty

Epclusa i Mavyret są markowymi lekami. Obecnie nie ma generycznych postaci żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Epclusa jest zazwyczaj droższy niż Mavyret. Rzeczywisty koszt, jaki zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczenia.

Epclusa vs. Vosevi

Vosevi to kolejny lek na zapalenie wątroby typu C, który zawiera wiele leków w jednej formie. Epclusa zawiera leki welpataswir i sofosbuwir w jednej tabletce. Vosevi zawiera również welpataswir i sofosbuwir w jednej tabletce, ale zawiera również trzeci lek: woksylaprewir.

Używa

Zarówno Epclusa, jak i Vosevi są zatwierdzone przez FDA do leczenia któregokolwiek z sześciu genotypów zapalenia wątroby typu C u osób dorosłych bez marskości wątroby lub z wyrównaną marskością wątroby. Epclusa jest również zatwierdzony do leczenia osób dorosłych z niewyrównaną marskością wątroby.

Preparat Epclusa jest zatwierdzony do leczenia osób, które nie próbowały żadnego schematu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C w przeszłości lub które próbowały leczenia, które nie były dla nich skuteczne.

Z drugiej strony Vosevi jest zatwierdzony do stosowania w leczeniu osób, które próbowały tylko niektórych leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C i nie odniosły sukcesu. Na przykład Vosevi jest zatwierdzony do leczenia:

  • ludzie z dowolnym genotypem, którzy próbowali pewnego rodzaju leku przeciwwirusowego zwanego inhibitorem NS5A w przeszłości
  • osoby z genotypami 1a lub 3, które wcześniej próbowały leczenia obejmującego sofosbuwir

Jeśli w przeszłości byłeś leczony przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, lekarz może powiedzieć ci, czy to wcześniejsze stosowanie leków kwalifikuje Cię do leczenia produktem Vosevi.

Formularze i administracja

Epclusa i Vosevi są przyjmowane jako jedna tabletka raz na dobę. Lek Epclusa można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego, podczas gdy Vosevi należy przyjmować z jedzeniem.

Oba leki są przyjmowane przez 12 tygodni.

Skutki uboczne i ryzyko

Epclusa i Vosevi są podobnymi lekami i powodują wiele takich samych skutków ubocznych. Przykłady tych działań niepożądanych wymieniono poniżej.

Częste działania niepożądane

Częste działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Epclusa, jak i Vosevi, obejmują:

  • bół głowy
  • zmęczenie
  • nudności
  • słabość
  • problemy ze snem

Oprócz tych działań niepożądanych osoby przyjmujące lek Vosevi mogą również odczuwać biegunkę.

Mniej powszechne działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Epclusa, jak i Vosevi, obejmują łagodną wysypkę.

Poważne działania niepożądane

Poważne działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Epclusa, jak i Vosevi, obejmują:

  • reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B *
  • ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (ciężki obrzęk)
  • depresja

* Zarówno Epclusa, jak i Vosevi otrzymali ostrzeżenie od FDA w sprawie reaktywacji zapalenia wątroby typu B. Ostrzeżenie w pudełku to najsilniejsze ostrzeżenie wymagane przez FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach narkotyków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Epclusa i Vosevi zostały bezpośrednio porównane w badaniach.

W jednym badaniu klinicznym Vosevi wyleczył zapalenie wątroby typu C u większej liczby osób niż Epclusa. Naukowcy podali, że 90 procent osób, które przyjmowały lek Epclusa przez 12 tygodni, zostało wyleczonych z WZW typu C w porównaniu z 98 procentami osób, które przyjmowały Vosevi.

Koszty

Zarówno Epclusa, jak i Vosevi są markowymi lekami. Obecnie nie ma generycznych postaci żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Epclusa i Vosevi zazwyczaj kosztują mniej więcej tyle samo. Rzeczywisty koszt, jaki zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczenia.

Interakcje Epclusa

Epclusa może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre mogą zakłócać działanie leku, podczas gdy inne mogą powodować zwiększone działania niepożądane.

Epclusa i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z produktem Epclusa. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Epclusa.

Przed przyjęciem leku Epclusa należy poinformować lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych na receptę, dostępnych bez recepty i innych lekach. Powiedz im także o wszystkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc uniknąć potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na ciebie wpłynąć, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Amiodaron

Przyjmowanie leku Epclusa z amiodaronem (Pacerone, Nexterone) może powodować bradykardię, czyli niebezpiecznie wolne bicie serca. Ten stan występował również w przypadku innych leków zawierających sofosbuwir, jeden ze składników Epclusa.

Niektóre osoby, które przyjmowały amiodaron i leki zawierające sofosbuwir, wymagały rozrusznika serca, aby utrzymać regularne tętno.

Jednoczesne stosowanie amiodaronu i Epclusa nie jest zalecane. W przypadku konieczności przyjmowania amiodaronu podczas leczenia lekiem Epclusa, lekarz będzie ściśle monitorował czynność serca.

Digoksyna

Przyjmowanie leku Epclusa z digoksyną (Lanoxin) może zwiększyć ilość digoksyny w organizmie. Zwiększony poziom digoksyny może narazić Cię na niebezpieczne działania niepożądane.

Jeśli konieczne jest jednoczesne przyjmowanie leku Epclusa i digoksyny, lekarz będzie ściśle monitorować ilość digoksyny w organizmie. Możesz potrzebować innej dawki digoksyny.

Niektóre leki cholesterolowe

Przyjmowanie leku Epclusa z niektórymi lekami cholesterolowymi zwanymi statynami może zwiększyć poziom statyn w organizmie. To zwiększy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tych leków, takich jak ból mięśni i uszkodzenie mięśni.

Statyny obejmują leki takie jak atorwastatyna (Lipitor), rosuwastatyna (Crestor) i symwastatyna (Zocor). W przypadku przyjmowania leku Epclusa ze statyną lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta pod kątem objawów rabdomiolizy (rozpadu mięśni).

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, nie należy przyjmować leku Epclusa z dawką rozuwastatyny większą niż 10 mg.

Niektóre leki przeciwpadaczkowe

Przyjmowanie leku Epclusa z niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi może zmniejszyć ilość leku Epclusa w organizmie. Może to spowodować, że Epclusa będzie mniej skuteczny. Aby uniknąć tej interakcji, nie bierz Epclusa z tymi lekami na napady padaczkowe.

Przykłady leków przeciwpadaczkowych, których należy unikać podczas przyjmowania leku Epclusa, obejmują:

  • karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • fenytoina (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbital
  • okskarbazepina (trójlistna)

Topotekan

Przyjmowanie leku Epclusa z topotekanem (Hycamtin) może zwiększyć poziom topotekanu w organizmie. To zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych topotekanu. Nie zaleca się przyjmowania leku Epclusa z topotekanem.

Warfaryna

Epclusa może wpływać na zdolność krwi do tworzenia skrzepów. Jeśli pacjent przyjmuje warfarynę podczas leczenia lekiem Epclusa, lekarz może częściej badać krew. Może być konieczne zwiększenie lub zmniejszenie dawki warfaryny.

Niektóre leki na HIV

Przyjmowanie leku Epclusa z niektórymi lekami przeciw HIV może zmienić poziom leku Epclusa lub leków przeciw HIV. Zmiany te mogą sprawić, że leki te będą mniej skuteczne lub zwiększą ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Efawirenz

Przyjmowanie leku Epclusa z efawirenzem (Sustiva) może zmniejszać stężenie leku Epclusa w organizmie. Może to sprawić, że lek będzie mniej skuteczny. Aby uniknąć tej interakcji, Epclusa i efavirenz nie powinny być brane razem.

Należy również unikać innych leków zawierających efawirenz. Przykłady tych leków obejmują:

  • efawirenz, emtrycytabina i tenofowir (Atripla)
  • efawirenz, lamiwudyna i tenofowir (Symfi)

Typranawir i rytonawir

Preparatu Epclusa nie należy przyjmować jednocześnie z typranawirem (Aptivus) i rytonawirem (Norvir). Ta kombinacja leków obniży poziom Epclusa w twoim ciele. Niższe poziomy Epclusa mogą sprawić, że lek będzie mniej skuteczny.

Fumaran dizoproksylu tenofowiru

Przyjmowanie leku Epclusa z lekami przeciw HIV zawierającymi fumaran tenofowiru dizoproksylu zwiększy poziom tenofowiru w organizmie. Zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tenofowiru, takich jak uszkodzenie nerek.

Jeśli pacjent przyjmuje te leki razem z lekiem Epclusa, lekarz będzie ściśle monitorować pacjenta pod kątem objawów działań niepożądanych tenofowiru. Przykłady leków zawierających tenofowir obejmują:

  • tenofowir (Viread)
  • tenofowir i emtrycytabina (Truvada)
  • tenofowir, elwitegrawir, kobicystat i emtrycytabina (Stribild)
  • tenofowir, emtrycytabina i rylpiwiryna (Complera)

Epclusa i niektóre antybiotyki

Niektóre antybiotyki mogą zmniejszać ilość Epclusa w twoim ciele. Niższe poziomy Epclusa mogą sprawić, że będzie mniej skuteczny. Aby uniknąć tej interakcji, zaleca się unikanie przyjmowania leku Epclusa z następującymi antybiotykami:

  • ryfabutyna (mykobutyna)
  • ryfampicyna (ryfadyna, Rimactane)
  • ryfapentyna (Priftin)

Epclusa i ibuprofen

Nie zgłoszono żadnych interakcji między produktem Epclusa i ibuprofenem.

Jednak Epclusa nie powinna być przyjmowana przez osoby z ciężką chorobą nerek. Aby uniknąć uszkodzenia nerek spowodowanego dużymi dawkami ibuprofenu, nie należy przyjmować większej dawki niż zalecana na opakowaniu ibuprofenu.

Epclusa i leki zobojętniające sok żołądkowy

Przyjmowanie leku Epclusa ze środkami zobojętniającymi kwas, takimi jak Mylanta lub Tums, może zmniejszyć ilość leku Epclusa wchłanianego przez organizm. Może to powodować niski poziom Epclusa w twoim ciele, co może zmniejszać skuteczność Epclusa.

Aby zapobiec tej interakcji, upewnij się, że minęły co najmniej cztery godziny między zażyciem leków zobojętniających kwas a twoją dawką Epclusa.

Blokery Epclusa i H2

Przyjmowanie leku Epclusa z blokerami receptora H2 może również zmniejszyć ilość leku Epclusa wchłanianego do organizmu. Może to spowodować, że Epclusa będzie mniej skuteczny.

Aby zapobiec tej interakcji, należy zażywać Epclusa w tym samym czasie co H2-bloker lub w odstępie 12 godzin. Biorąc je jednocześnie, oba leki mogą się rozpuścić i zostać wchłonięte, zanim zacznie działać redukujący kwas efekt H2-adrenolityku. Biorąc je w odstępie 12 godzin, każdy lek może zostać wchłonięty przez twoje ciało bez interakcji z innym lekiem.

Przykłady blokerów H2 obejmują famotydynę (Pepcid) i cymetydynę (Tagamet HB).

Epclusa i PPI

Przyjmowanie leku Epclusa z inhibitorami pompy protonowej (PPI) może zmniejszyć ilość leku Epclusa w organizmie. To może sprawić, że Epclusa będzie mniej skuteczny. Nie zaleca się przyjmowania leku Epclusa z PPI.

Jeśli musisz wziąć PPI podczas leczenia lekiem Epclusa, upewnij się, że minęły co najmniej cztery godziny między zażyciem leków zobojętniających kwas a twoją dawką leku Epclusa. Ponadto należy zażywać Epclusa z jedzeniem.

Przykłady PPI obejmują:

  • omeprazol (Prilosec)
  • pantoprazol (Protonix)
  • esomeprazol (Nexium)
  • lanzoprazol (Prevacid)

Epclusa oraz zioła i suplementy

Przyjmowanie leku Epclusa z dziurawcem może zmniejszyć ilość leku Epclusa wchłanianego przez twoje ciało. Może to spowodować, że Epclusa będzie mniej skuteczny. Aby uniknąć tej interakcji, nie bierz Epclusa z dziurawcem.

Inne zioła lub suplementy, które mogą zmniejszać ilość Epclusa w twoim ciele to:

  • kava kava
  • ostropest plamisty
  • aloes
  • glukomannan

Przed rozpoczęciem przyjmowania nowych ziół lub suplementów należy skonsultować się z lekarzem podczas leczenia lekiem Epclusa.

Epclusa i rybawiryna

Epclusa jest zwykle stosowany samodzielnie w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV). Jednak w niektórych przypadkach stosuje się go z rybawiryną (Rebetol).

Lekarz może przepisać rybawirynę do stosowania z lekiem Epclusa w następujących sytuacjach:

  • Masz niewyrównaną marskość wątroby.
  • Masz typ wirusa zapalenia wątroby typu C, który jest odporny na leki (trudne do leczenia).
  • W przeszłości nie powiodło się leczenie innymi lekami przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.
  • Lekarz przepisuje go do użytku niezgodnego z przeznaczeniem (np. Do leczenia HCV po przeszczepie narządu).

Epclusa i rybawiryna są stosowane razem u osób z tymi schorzeniami, ponieważ badania kliniczne wykazały wyższy wskaźnik wyleczeń w przypadku leczenia skojarzonego.

Leczenie produktem Epclusa i rybawiryną trwa 12 tygodni. Podobnie jak Epclusa, rybawiryna występuje w postaci tabletek, ale przyjmuje się ją dwa razy dziennie. Zazwyczaj dawka rybawiryny zależy od masy ciała. Może być również oparty na poziomach hemoglobiny i czynności nerek.

Działania niepożądane i ostrzeżenia rybawiryny

Rybawiryna może powodować szereg działań niepożądanych i zawiera ważne ostrzeżenia.

Ostrzeżenie w pudełku

Rybawiryna ma ostrzeżenie w pudełku od FDA. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym rodzajem ostrzeżenia, którego wymaga FDA. Zapakowane ostrzeżenie Ribavirin informuje, że:

  • Rybawiryny nie należy stosować samodzielnie w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, ponieważ sama w sobie nie jest skuteczna.
  • Rybawiryna może powodować pewien rodzaj toksyczności krwi zwany niedokrwistością hemolityczną, co może prowadzić do zawału serca i śmierci. Z tego powodu osoby z poważną lub niestabilną chorobą serca nie powinny przyjmować rybawiryny.
  • Rybawiryna stosowana u kobiet w ciąży może powodować poważne obrażenia lub śmierć płodu. Rybawiryna nie powinna być przyjmowana przez kobiety w ciąży lub ich męskiego partnera seksualnego podczas ciąży. Należy również unikać ciąży przez okres do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia rybawiryną. W tym czasie rozważ użycie zapasowej metody kontroli urodzeń.

Inne działania niepożądane

Rybawiryna może również powodować niektóre typowe działania niepożądane, takie jak:

  • zmęczenie
  • bół głowy
  • nudności
  • wymioty
  • gorączka
  • drażliwość
  • ból w mięśniach

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych obejmują niedokrwistość, zapalenie trzustki, choroby płuc i problemy z oczami, takie jak infekcje i niewyraźne widzenie.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy rybawiryna przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały, że może to zaszkodzić młodym karmiącym. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze odzwierciedlają wpływ leku na ludzi.

Jeśli rozważasz leczenie produktem Epclusa podczas karmienia piersią, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub przerwanie leczenia, aby uniknąć poważnych szkodliwych skutków.

Jak stosować Epclusa

Lek Epclusa należy przyjmować zgodnie z instrukcjami lekarza.

wyczucie czasu

Lek Epclusa można przyjmować o dowolnej porze dnia. Jeśli odczuwasz zmęczenie podczas leczenia lekiem, przyjmowanie go w nocy może pomóc uniknąć tego działania niepożądanego.

Stosowanie leku Epclusa z jedzeniem

Epclusa można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego. Jednak przyjmowanie go z jedzeniem może pomóc zmniejszyć nudności, które mogą być spowodowane przez leki.

Czy Epclusa może zostać zmiażdżona?

Nie wiadomo, czy zmiażdżenie Epclusa jest bezpieczne. W przypadku problemów z połykaniem tabletek należy porozmawiać z lekarzem na temat alternatywnych leków zamiast kruszenia tabletek Epclusa.

Jak działa Epclusa

Lek Epclusa stosuje się w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest wirusem przenoszonym przez krew lub płyny ustrojowe. Wirus atakuje przede wszystkim komórki w wątrobie. Wynikowe zapalenie wątroby może prowadzić do objawów takich jak:

  • ból brzucha (brzucha)
  • gorączka
  • ciemny mocz
  • ból stawu
  • żółtaczka (zażółcenie skóry lub białek oczu)

Układ odpornościowy niektórych ludzi może wytwarzać przeciwciała zwalczające wirusa zapalenia wątroby typu C. Jednak wiele osób będzie musiało przyjmować leki w celu leczenia wirusa i zmniejszenia długoterminowych skutków infekcji.

Poważne, długotrwałe skutki zapalenia wątroby typu C obejmują marskość wątroby (bliznowacenie wątroby) i raka wątroby.

Jak Epclusa leczy zapalenie wątroby typu C.

Epclusa jest bezpośrednio działającym lekiem przeciwwirusowym (DAA). DAA leczą HCV, uniemożliwiając namnażanie się wirusa (tworzenie kopii samego siebie). Wirusy, które nie mogą się rozmnażać, ostatecznie umierają i są usuwane z organizmu.

Usunięcie wirusa z organizmu zmniejszy zapalenie wątroby i zapobiegnie dodatkowemu bliznowaceniu.

Jak długo trwa praca?

Możesz zacząć czuć się lepiej kilka dni lub tygodni po rozpoczęciu przyjmowania leku Epclusa, ale nadal będziesz musiał wziąć pełne 12 tygodni leczenia. Ważne jest, aby wziąć zarówno pełne leczenie, jak i uniknąć pominięcia jakichkolwiek dawek. Kroki te pomagają lekowi skutecznie usunąć HCV z organizmu.

W badaniach klinicznych ponad 89 procent osób, które zażyły ​​Epclusa, zostało oczyszczonych z wirusa po trzech miesiącach leczenia. Lekarz przeprowadzi badanie przed i podczas leczenia lekiem Epclusa oraz ponownie 12 tygodni po zakończeniu przyjmowania leku Epclusa. Ten ostatni test określi, czy jesteś „wyleczony” z wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Wyleczono Cię z WZW typu C, gdy osiągniesz trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR), co oznacza, że ​​wirusa nie można już wykryć we krwi.

Epclusa i ciąża

Nie przeprowadzono wystarczającej liczby badań na ludziach, aby wiedzieć, czy Epclusa można bezpiecznie przyjmować w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, gdy matka otrzymała lek. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co wydarzy się u ludzi.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Uwaga: jeśli pacjent przyjmuje Epclusa z rybawiryną, takie leczenie skojarzone może być niebezpieczne dla ciąży (patrz „Epclusa i rybawiryna” powyżej).

Epclusa i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Epclusa przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach Epclusa została wykryta w mleku matki, ale nie spowodowała szkodliwych skutków. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze odzwierciedlają to, co stanie się u ludzi.

Jeśli karmisz dziecko piersią i zastanawiasz się nad zastosowaniem leku Epclusa, porozmawiaj ze swoim lekarzem o potencjalnym ryzyku i korzyściach.

Uwaga: jeśli pacjent przyjmuje lek Epclusa z rybawiryną, należy porozmawiać z lekarzem na temat tego, czy można bezpiecznie kontynuować karmienie piersią (patrz „Epclusa i rybawiryna” powyżej).

Często zadawane pytania dotyczące Epclusa

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Epclusa.

Czy zatrzymanie Epclusa powoduje objawy odstawienia?

Epclusa nie powodował objawów odstawiennych u ludzi w badaniach klinicznych.

Zgłaszano przypadki osób z objawami grypopodobnymi po leczeniu lekiem Epclusa. Objawy te obejmują zmęczenie, bóle mięśni i ból głowy. Jednak bardziej prawdopodobne jest, że te działania niepożądane byłyby spowodowane przez wyleczenie z wirusa zapalenia wątroby typu C.

Jeśli masz objawy grypopodobne po zakończeniu leczenia lekiem Epclusa, porozmawiaj z lekarzem.

Ile czasu zajmie Epclusa, aby pozbyć się mojego zapalenia wątroby typu C?

Epclusa zacznie działać od razu, ale uzyskanie trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) zajmie od kilku tygodni do kilku miesięcy. Osiągnięcie SVR oznacza, że ​​wirus nie jest już wykrywalny w twoim ciele.

Lek Epclusa będzie przyjmowany przez 12 tygodni, a po 12 tygodniach od zakończenia leczenia lekarz przeprowadzi badanie krwi. W tej chwili SVR jest osiągany w większości przypadków. Zasadniczo oznacza to, że Twoja infekcja HCV została wyleczona.

Jaki jest współczynnik wyleczenia Epclusa?

W badaniach klinicznych od 89% do 99% osób otrzymujących Epclusa zostało wyleczonych z wirusa. Wskaźniki wyleczenia były nieco inne w zależności od genotypu, czynności wątroby i wcześniejszego leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Czy wirusowe zapalenie wątroby typu C może powrócić po zażyciu Epclusa?

Jeśli zażyjesz Epclusa podczas 12 tygodni leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza i utrzymasz zdrowy tryb życia, wirus nie powinien powrócić.

Jednak możliwe jest nawrót choroby (ponowne pojawienie się infekcji). Nawrót ma miejsce, gdy leki wyleczyły wirusa z organizmu, ale badania krwi wykrywają wirusa ponownie, miesiące lub lata po leczeniu. W badaniach klinicznych do 4 procent osób leczonych produktem Epclusa miało nawrót.

Możesz także zostać ponownie zainfekowany wirusem po zażyciu jakiegokolwiek leku przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, w tym Epclusa. Ponowna infekcja może odbywać się w taki sam sposób, jak pierwotna infekcja. Udostępnianie igieł używanych do wstrzykiwania narkotyków i uprawianie seksu bez użycia prezerwatywy to możliwe drogi ponownego zakażenia.

Jednak unikanie tych zachowań może pomóc w zapobieganiu ponownemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu C.

Co to jest genotyp zapalenia wątroby typu C?

Istnieje sześć różnych typów lub szczepów wirusów zapalenia wątroby typu C, które infekują ludzi. Te szczepy nazywane są genotypami.

Genotypy są identyfikowane przez różnice w kodzie genetycznym wirusów. Genotyp 1 jest najczęstszym szczepem wirusa zapalenia wątroby typu C w Stanach Zjednoczonych, ale inne szczepy występują również w tym kraju.

Twój lekarz przeprowadzi badanie krwi, aby dowiedzieć się, jaki masz genotyp. Twój genotyp wirusa zapalenia wątroby typu C pomoże lekarzowi wybrać odpowiedni lek.

Czy mogę zażywać Epclusa, jeśli mam HIV, a także zapalenie wątroby typu C?

Tak, możesz. Lek Epclusa można bezpiecznie stosować w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C u osób zakażonych również wirusem HIV.

W badaniu klinicznym z udziałem osób, które miały zarówno wirusowe zapalenie wątroby typu C, jak i HIV, nawet 95 procent osób, które otrzymały szczepionkę Epclusa, zostało wyleczonych z wirusowego zapalenia wątroby typu C. Co ważne, leczenie lekiem Epclusa nie spowodowało zaostrzenia się wirusa HIV.

Ostrzeżenia Epclusa

Ostrzeżenie FDA: Reaktywacja zakażenia HBV

  • Ten lek ma ostrzeżenie w pudełku. Jest to najpoważniejsze ostrzeżenie wydane przez Food and Drug Administration (FDA). Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach narkotyków, które mogą być niebezpieczne.
  • Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) może wystąpić u osób zarażonych jednocześnie wirusem zapalenia wątroby typu C i HBV. Może się to zdarzyć podczas lub po leczeniu lekiem Epclusa. Lekarz przeprowadzi badania krwi na zapalenie wątroby typu B przed rozpoczęciem przyjmowania leku Epclusa. Jeśli masz obecnie wirusowe zapalenie wątroby typu B lub miałeś je w przeszłości, być może będziesz musiał wziąć leki przeciw HBV.

Inne ostrzeżenia

Przed przyjęciem leku Epclusa należy poinformować lekarza o swojej historii zdrowia. Jest to szczególnie ważne, jeśli masz ciężką chorobę nerek.

Nie wiadomo, czy Epclusa jest bezpieczny lub skuteczny u osób z ciężką chorobą nerek. Dotyczy to osób z poważnie ograniczoną czynnością nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek wymagającą hemodializy.

Jeśli masz ciężką chorobę nerek, Epclusa może nie być odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Przedawkowanie produktu Epclusa

Przyjmowanie zbyt dużej dawki leku Epclusa może zwiększyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • ciężkie nudności
  • bół głowy
  • słabe mięśnie
  • zmęczenie
  • problemy ze snem
  • drażliwość

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub poproś o poradę w Amerykańskim Stowarzyszeniu Centrów Kontroli Zatruć pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem narzędzia internetowego. Ale jeśli twoje objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Data ważności Epclusa

Kiedy Epclusa zostanie wydana z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta zazwyczaj wynosi jeden rok od daty wydania leku.

Celem takich dat ważności jest zagwarantowanie skuteczności leku w tym czasie.

Obecne stanowisko Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jednak badanie FDA wykazało, że wiele leków może nadal być dobrych po upływie daty ważności podanej na butelce.

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku. Tabletki Epclusa należy przechowywać w temperaturze do 30 ° C (86 ° F) i przechowywać w oryginalnym pojemniku.

Jeśli nie stosowałeś leku, który upłynął po upływie terminu ważności, porozmawiaj ze swoim farmaceutą, czy nadal możesz go używać.

Profesjonalne informacje dla Epclusa

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Mechanizm akcji

Epclusa zawiera dwa leki: welpataswir i sofosbuwir.

Welpataswir hamuje białko NS5A HCV, o którym uważa się, że jest niezbędne do wydajnej fosforylacji wirusowego RNA. Hamowanie NS5A blokuje replikację i składanie RNA.

Sofosbuwir jest inhibitorem polimerazy NS5B HCV z aktywnym metabolitem (trifosforan analogu nukleozydu), który jest włączony do RNA HCV. Aktywny metabolit działa jako przerywacz łańcucha, zatrzymując replikację HCV.

Epclusa wykazuje aktywność przeciwko wszystkim sześciu głównym genotypom HCV.

Farmakokinetyka i metabolizm

Epclusa zawiera dwa aktywne składniki: welpataswir i sofosbuwir.

Velpataswir osiąga maksymalne stężenie po około trzech godzinach i prawie całkowicie wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany przez enzymy CYP2B6, CYP2C8 i CYP3A4. Okres półtrwania wynosi około 15 godzin i jest eliminowany głównie z kałem.

Maksymalne stężenie sofosbuwiru występuje w ciągu 30 minut do jednej godziny. Wiązanie z białkami osocza stanowi około 65 procent krążącego leku.

Sofosbuwir jest prolekiem przekształcanym w aktywny metabolit (GS-461203) przez hydrolizę i fosforylację w wątrobie. GS-461203 jest dalej defosforylowany do nieaktywnego metabolitu. Do 80 procent dawki jest wydalane z moczem. Okres półtrwania leku macierzystego wynosi 30 minut, a okres półtrwania metabolitu wynosi około 25 godzin.

Oba składniki Epclusa są substratami P-gp i BCRP.

Przeciwwskazania

Nie ma przeciwwskazań do stosowania Epclusa. Należy zapoznać się z przeciwwskazaniami dla rybawiryny u pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone produktem Epclusa i rybawiryną.

Przechowywanie

Epclusa powinien pozostać w oryginalnym opakowaniu. Pojemnik należy przechowywać w temperaturze poniżej 30 ° C.

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne Dzisiaj dołożyliśmy wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne z faktami, wyczerpujące i aktualne. Jednak ten artykuł nie powinien być stosowany jako substytut wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia przed zażyciem jakiegokolwiek leku. Informacje o leku zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie mają na celu uwzględnienia wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji między lekami, reakcji alergicznych lub działań niepożądanych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich określonych zastosowań.

Zalecana

Zespół wstrząsu toksycznego
Lekarstwo

Zespół wstrząsu toksycznego

Ze pół w trzą u tok ycznego to poważna choroba, która obejmuje gorączkę, w trzą i problemy z kilkoma narządami ciała.Ze pół w trzą u tok ycznego je t wywoływany przez tok ynę wytwarzaną...
Jak najlepiej wykorzystaj wizytę u lekarza
Lekarstwo

Jak najlepiej wykorzystaj wizytę u lekarza

Wizyta u lekarza to dobry cza na podzielenie ię problemami zdrowotnymi i zadawanie pytań. Przygotowanie ię do wizyty może pomóc w mak ymalnym wykorzy taniu w pólnie pędzonego cza u.Kiedy wid...