Duloksetyna

Zawartość

• Przed przyjęciem duloksetyny,
• Duloksetyna może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Niewielka liczba dzieci, nastolatków i młodych dorosłych (do 24 roku życia), którzy przyjmowali leki przeciwdepresyjne („podnoszące nastrój”), takie jak duloksetyna podczas badań klinicznych, miała skłonności samobójcze (myślenie o samookaleczeniu lub samobójstwie, planowanie lub próby Zrób tak). Dzieci, nastolatki i młodzi dorośli, którzy przyjmują antydepresanty w celu leczenia depresji lub innych chorób psychicznych, mogą częściej mieć skłonności samobójcze niż dzieci, nastolatki i młodzi dorośli, którzy nie przyjmują antydepresantów w celu leczenia tych stanów. Eksperci nie są jednak pewni, jak duże jest to ryzyko i na ile należy je brać pod uwagę przy podejmowaniu decyzji, czy dziecko lub nastolatek powinien brać antydepresant. Dzieci w wieku poniżej 18 lat zwykle nie powinny przyjmować duloksetyny, ale w niektórych przypadkach lekarz może zdecydować, że duloksetyna jest najlepszym lekiem w leczeniu schorzenia dziecka.

Powinieneś wiedzieć, że Twoje zdrowie psychiczne może zmienić się w nieoczekiwany sposób, gdy przyjmujesz duloksetynę lub inne leki przeciwdepresyjne, nawet jeśli jesteś osobą dorosłą powyżej 24 roku życia. Zmiany te mogą wystąpić, nawet jeśli pacjent nie cierpi na chorobę psychiczną i przyjmuje duloksetynę w celu leczenia innego rodzaju schorzenia. Mogą wystąpić myśli samobójcze, szczególnie na początku leczenia i za każdym razem, gdy dawka zostanie zwiększona lub zmniejszona. Ty, Twoja rodzina lub opiekun powinniście natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: nowa lub pogłębiająca się depresja; myślenie o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa, planowanie lub próby uczynienia tego; skrajne zmartwienie; podniecenie; atak paniki; trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu; agresywne lub wrogie zachowanie; drażliwość; działanie bez zastanowienia; silny niepokój; szalone nienormalne podniecenie; lub jakiekolwiek inne nietypowe zmiany w zachowaniu. Upewnij się, że twoja rodzina lub opiekun codziennie sprawdza stan pacjenta i wie, które objawy mogą być poważne, aby mogli zadzwonić do lekarza, jeśli nie jesteś w stanie samodzielnie szukać leczenia.

Twój lekarz będzie chciał cię często widzieć podczas przyjmowania duloksetyny, zwłaszcza na początku leczenia. Pamiętaj, aby odbyć wszystkie wizyty w gabinecie lekarskim.

Po rozpoczęciu leczenia duloksetyną lekarz lub farmaceuta przekaże arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach). Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Przewodnik po lekach można również uzyskać na stronie internetowej FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bez względu na wiek, przed zażyciem leku przeciwdepresyjnego, Ty, Twój rodzic lub Twój opiekun powinniście porozmawiać z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych z leczeniem swojego stanu lekami przeciwdepresyjnymi lub innymi metodami leczenia. Powinieneś także porozmawiać o ryzyku i korzyściach nieleczenia swojego schorzenia. Powinieneś wiedzieć, że depresja lub inna choroba psychiczna znacznie zwiększa ryzyko, że popadniesz w samobójstwo. Ryzyko to jest większe, jeśli Ty lub ktokolwiek z Twojej rodziny ma lub kiedykolwiek miał chorobę afektywną dwubiegunową (nastrój, który zmienia się z depresyjnego na anormalnie podekscytowany) lub manię (szałowy, nienormalnie podekscytowany nastrój), depresję lub myśli o samobójstwie lub próby samobójcze. Porozmawiaj z lekarzem o swoim stanie, objawach oraz osobistej i rodzinnej historii medycznej. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, jaki rodzaj leczenia jest dla Was odpowiedni.

Duloksetyna jest stosowana w leczeniu depresji u dorosłych i uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD; nadmierne zmartwienie i napięcie, które zakłócają codzienne życie i trwają 6 miesięcy lub dłużej) u dorosłych i dzieci w wieku 7 lat i starszych. Duloksetyna jest również stosowana w leczeniu bólu i mrowienia spowodowanych neuropatią cukrzycową (uszkodzenie nerwów, które może rozwinąć się u osób z cukrzycą) u osób dorosłych oraz fibromialgii (długotrwały stan, który może powodować ból, sztywność i tkliwość mięśni, zmęczenie i trudności zasypianie lub zasypianie) u dorosłych i dzieci w wieku 13 lat i starszych. Jest również stosowany w leczeniu trwającego bólu kości lub mięśni, takiego jak ból w dole pleców lub choroba zwyrodnieniowa stawów (ból lub sztywność stawów, które mogą się z czasem nasilać) u osób dorosłych. Duloksetyna należy do klasy leków zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Działa poprzez zwiększenie ilości serotoniny i noradrenaliny, naturalnych substancji w mózgu, które pomagają utrzymać równowagę psychiczną i zatrzymać ruch sygnałów bólowych w mózgu.

Duloksetyna występuje w postaci kapsułki o opóźnionym uwalnianiu (uwalnia lek w jelicie, aby zapobiec rozkładowi leku przez kwasy żołądkowe), którą należy przyjmować doustnie. Gdy duloksetyna jest stosowana w leczeniu depresji, zwykle przyjmuje się ją raz lub dwa razy dziennie z posiłkiem lub bez posiłku. Gdy duloksetyna jest stosowana w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych, bólu neuropatii cukrzycowej, fibromialgii lub trwającego bólu kości lub mięśni, zwykle przyjmuje się ją raz dziennie z jedzeniem lub bez. Duloksetynę należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Przyjmuj duloksetynę dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie bierz więcej lub mniej, zażywaj częściej lub przez dłuższy czas niż zalecił lekarz.

Kapsułki o opóźnionym uwalnianiu należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć. Nie otwierać kapsułek o opóźnionym uwalnianiu i nie mieszać zawartości z płynami ani nie posypywać zawartością żywności.

Lekarz może rozpocząć leczenie od małej dawki leku i zwiększyć dawkę po tygodniu.

Duloksetyna może pomóc w kontrolowaniu objawów, ale nie wyleczy Twojego stanu. Może minąć od 1 do 4 tygodni lub dłużej, zanim poczujesz pełne korzyści ze stosowania duloksetyny. Kontynuuj przyjmowanie duloksetyny, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania duloksetyny bez konsultacji z lekarzem. Lekarz prawdopodobnie będzie stopniowo zmniejszał dawkę. W przypadku nagłego przerwania przyjmowania duloksetyny mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak nudności; wymioty; biegunka; niepokój; zawroty głowy; zmęczenie; bół głowy; ból, pieczenie, drętwienie lub mrowienie w dłoniach lub stopach; drażliwość; trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu; wyzysk; i koszmary. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów po zmniejszeniu dawki duloksetyny.

Duloksetyna jest również czasami stosowana w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu (wyciek moczu podczas aktywności fizycznej, takiej jak kaszel, kichanie, śmiech i ćwiczenia) u kobiet. Porozmawiaj z lekarzem o stosowaniu tego leku w leczeniu swojego stanu.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem duloksetyny,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na duloksetynę, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników duloksetyny w postaci kapsułek o opóźnionym uwalnianiu. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę o listę składników.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje tiorydazynę lub inhibitor monoaminooksydazy (MAO), taki jak izokarboksazyd (Marplan), linezolid (Zyvox); błękit metylenowy; fenelzyna (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) i tranylcypromina (Parnate) lub jeśli przestałeś przyjmować inhibitor MAO w ciągu ostatnich 14 dni. Lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie przyjmować duloksetyny. W przypadku przerwania przyjmowania duloksetyny należy odczekać co najmniej 5 dni przed rozpoczęciem przyjmowania inhibitora MAO.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty oraz witaminy przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: antykoagulanty („rozrzedzacze krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina (Elavil), amoksapina (Asendin), klomipramina (Anafranil), dezypramina (Norpramin), doksepina (Adapin, Sinequan), imipramina (Tofranil), nortryptylina (Aventyl, Pamelor), protryptylina (Vivactil) i trimipramina ( Surmontil); leki przeciwhistaminowe; aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, Naprosyn); buspiron; cymetydyna (Tagamet); diuretyki („pigułki na wodę”); fentanyl (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis, inne); leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Cordarone), flekainid (Tambocor), moricyzyna (Ethmozine), propafenon (Rythmol) i chinidyna (Quinidex); leki na lęk, wysokie ciśnienie krwi, choroby psychiczne, ból i nudności; propranolol (Inderal); leki na migrenowe bóle głowy, takie jak almotryptan (Axert), eletryptan (Relpax), frowatryptan (Frova), naratryptan (Amerge), rizatryptan (Maxalt), sumatryptan (Imitrex) i zolmitryptan (Zomig); lit (Eskalith, Lithobid); inhibitory pompy protonowej, takie jak lanzoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (Aciphex); antybiotyki chinolonowe, takie jak cyprofloksacyna (Cipro) i enoksacyna (Penetrex); środki uspokajające; niektóre selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak fluoksetyna (Prozac, Sarafem), fluwoksamina (Luvox) i paroksetyna (Paxil); sibutramina (Meridia); tabletki nasenne; teofilina (Teochron, Theolair); tramadol (Ultram); i środki uspokajające. Wiele innych leków może wchodzić w interakcje z duloksetyną, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza produkty zawierające ziele dziurawca lub tryptofan.
• poinformuj lekarza, jeśli pijesz lub kiedykolwiek piłeś duże ilości alkoholu lub jeśli używasz lub kiedykolwiek używałeś narkotyków ulicznych lub kiedykolwiek nadużywałeś leków na receptę. Należy również poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś zawał serca; wysokie ciśnienie krwi; drgawki; choroba wieńcowa (zablokowanie lub zwężenie naczyń krwionośnych prowadzących do serca); lub choroby serca, wątroby lub nerek. Jeśli masz cukrzycę, porozmawiaj z lekarzem o tym, jak poważny jest Twój stan, aby lekarz mógł zdecydować, czy duloksetyna jest dla Ciebie odpowiednia.
• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, zwłaszcza jeśli jest w ostatnich kilku miesiącach ciąży lub planuje zajść w ciążę lub karmi piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania duloksetyny, skontaktuj się z lekarzem. Duloksetyna może powodować problemy u noworodków po porodzie, jeśli jest przyjmowana w ostatnich miesiącach ciąży.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu duloksetyny.
• należy wiedzieć, że duloksetyna może powodować senność, zawroty głowy lub może wpływać na ocenę, myślenie lub koordynację. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• zapytać lekarza o bezpieczne stosowanie napojów alkoholowych podczas przyjmowania duloksetyny. Alkohol może zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych duloksetyny.
• powinieneś wiedzieć, że duloksetyna może powodować zawroty głowy, oszołomienie i omdlenia, gdy zbyt szybko wstajesz z pozycji leżącej. Jest to bardziej powszechne, gdy po raz pierwszy zaczynasz przyjmować duloksetynę lub gdy zwiększasz dawkę. Aby uniknąć tego problemu, powoli wstawaj z łóżka, opierając stopy na podłodze na kilka minut przed wstaniem.
• należy wiedzieć, że duloksetyna może powodować wysokie ciśnienie krwi. Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas przyjmowania tego leku należy sprawdzać ciśnienie krwi.
• należy wiedzieć, że duloksetyna może powodować jaskrę zamykającego się kąta (stan, w którym płyn zostaje nagle zablokowany i nie może wypłynąć z oka, powodując szybki, silny wzrost ciśnienia w oku, co może prowadzić do utraty wzroku). Porozmawiaj z lekarzem o badaniu wzroku przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Jeśli masz nudności, ból oka, zmiany widzenia, takie jak widzenie kolorowych pierścieni wokół świateł oraz obrzęk lub zaczerwienienie w oku lub wokół niego, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Duloksetyna może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności
• wymioty
• zaparcie
• biegunka
• zgaga
• ból brzucha
• zmniejszony apetyt
• suchość w ustach
• zwiększone oddawanie moczu
• trudności z oddawaniem moczu
• pocenie się lub nocne poty
• zawroty głowy
• bół głowy
• zmęczenie
• słabość
• senność
• ból lub skurcze mięśni
• zmiany w pożądaniu lub zdolnościach seksualnych
• niekontrolowane drżenie części ciała

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• nietypowe siniaki lub krwawienie
• ból w prawej górnej części żołądka
• obrzęk brzucha
• swędzący
• zażółcenie skóry lub oczu
• ciemny kolor moczu
• utrata apetytu
• skrajne zmęczenie lub osłabienie
• zamieszanie
• objawy grypopodobne
• gorączka, pocenie się, splątanie, szybkie lub nieregularne bicie serca i ciężka sztywność mięśni
• gorączka
• pęcherze lub łuszczenie się skóry
• wysypka
• pokrzywka
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• obrzęk twarzy, gardła, języka, warg, oczu, dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• chrypka

Duloksetyna może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• podniecenie
• halucynacje (widzenie rzeczy lub słyszenie głosów, które nie istnieją)
• szybkie bicie serca
• gorączka
• utrata koordynacji
• nudności
• wymioty
• biegunka
• senność
• drgawki
• zawroty głowy
• zawroty
• półomdlały
• brak reakcji

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Cybalta^®