Pralsetinib

Zawartość

• Przed przyjęciem pralsetynibu,
• Pralsetinib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w SZCZEGÓLNYCH ŚRODKACH OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Pralsetinib jest stosowany w leczeniu pewnego typu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u dorosłych, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Jest również stosowany w leczeniu określonego typu raka tarczycy u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, który ulega pogorszeniu lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Pralsetinib jest stosowany w leczeniu pewnego typu raka tarczycy u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, który ulega pogorszeniu lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie może być leczony radioaktywnym jodem. Pralsetinib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania pewnej naturalnie występującej substancji, która może być potrzebna do wspomagania namnażania się komórek rakowych.

Pralsetinib jest dostępny w postaci kapsułek do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie na pusty żołądek, co najmniej 2 godziny przed i co najmniej 1 godzinę po posiłku. Pralsetinib należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Pralsetinib należy przyjmować dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

W przypadku wymiotów po przyjęciu pralsetynibu nie należy przyjmować kolejnej dawki. Kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania.

Lekarz może zmniejszyć dawkę lub tymczasowo lub na stałe przerwać leczenie, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane. Należy koniecznie poinformować lekarza o samopoczuciu podczas leczenia pralsetynibem.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem pralsetynibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na pralsetinib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek pralsetynibu. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: leki przeciwgrzybicze, w tym itrakonazol (Onmel, Sporanox) i ketokonazol; klarytromycyna (w Biaxin); niektóre leki na HIV, takie jak efawirenz (Sustiva, w Atripla, Symfi), indynawir (Crixivan), nelfinawir (Viracept), newirapina (Viramune), rytonawir (Norvir, w Kaletra, Viekira Pak) i sakwinawir (Invirase); okskarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenytoina (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos, w Oseni, Duetact); ryfabutyna (Mykobutyna); i ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifater). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał problemy z płucami lub oddychaniem inne niż rak płuc, problemy z krwawieniem, wysokie ciśnienie krwi lub chorobę wątroby.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub planujesz spłodzić dziecko. Pralsetinib może zakłócać działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletek antykoncepcyjnych, plastrów, pierścionków, implantów lub zastrzyków), dlatego nie należy ich stosować jako jedynej metody kontroli urodzeń podczas leczenia. Musisz użyć niehormonalnej kontroli urodzeń, takiej jak metoda barierowa (urządzenie blokujące przedostawanie się plemników do macicy, takie jak prezerwatywa lub przepona). Poproś swojego lekarza, aby pomógł Ci wybrać metodę kontroli urodzeń, która będzie dla Ciebie skuteczna. Jeśli jesteś kobietą, przed rozpoczęciem leczenia będziesz musiała wykonać test ciążowy i powinnaś stosować niehormonalną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli jesteś mężczyzną, a Twoja partnerka może zajść w ciążę, powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszać płodność u mężczyzn i kobiet; jednak nie należy zakładać, że nie możesz zajść w ciążę lub że nie możesz zajść w ciążę innej osoby. Jeśli Ty lub Twój partner zajdzie w ciążę podczas przyjmowania pralsetynibu, skontaktuj się z lekarzem. Pralsetinib może uszkadzać płód.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania pralsetynibu i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.
• powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszać płodność u mężczyzn i kobiet. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem pralsetynibu.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu pralsetynibu. Lekarz może zalecić pacjentowi nieprzyjmowanie pralsetynibu 5 dni przed zabiegiem chirurgicznym i powie, kiedy należy ponownie rozpocząć przyjmowanie leku.
• należy wiedzieć, że ciśnienie krwi może wzrosnąć podczas leczenia pralsetynibem. Lekarz będzie uważnie monitorował ciśnienie krwi i może przepisać leki w celu leczenia nadciśnienia, jeśli się ono rozwinie.
• należy wiedzieć, że podczas leczenia pralsetynibem może wystąpić zespół rozpadu guza (TLS; stan spowodowany szybkim rozpadem komórek nowotworowych, który może powodować niewydolność nerek i inne powikłania). Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia TLS, lekarz może poprosić o picie wody przed i w trakcie leczenia oraz za każdym razem, gdy dawka zostanie zwiększona. Ponadto lekarz przepisze leki, które należy przyjmować przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia, aby zapobiec temu efektowi ubocznemu. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów TLS, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: gorączka, dreszcze, nudności, wymioty, splątanie, duszność, drgawki, nieregularne bicie serca, ciemny lub mętny mocz, niezwykłe zmęczenie lub ból mięśni lub stawów.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Pominiętą dawkę należy przyjąć tego samego dnia, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Pralsetinib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zaparcie
• biegunka
• suchość w ustach
• ból mięśni lub kości
• obrzęk dłoni, kostek lub stóp

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w SZCZEGÓLNYCH ŚRODKACH OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• splątanie, ból głowy, duszność, zawroty głowy lub ból w klatce piersiowej
• gorączka, duszność lub kaszel
• blada skóra, zmęczenie lub duszność
• zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu, łatwiejsze niż zwykle krwawienie lub powstawanie siniaków, utrata apetytu, zmniejszenie energii lub ból po prawej stronie brzucha
• czarne i smoliste stołki
• czerwona krew w stolcu
• krwawe wymioty
• wymiotujący materiał, który wygląda jak fusy z kawy
• kaszel krwią
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• niezwykłe krwawienie z pochwy
• częste krwawienia z nosa
• senność, splątanie, ból głowy lub trudności w mówieniu

Pralsetinib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci badanie laboratoryjne przed leczeniem, aby dowiedzieć się, czy raka można leczyć pralsetynibem. Lekarz zleci również wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na pralsetinib.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Gavreto^®