Elagolix, Estradiol i Noretyndron

Zawartość

• Przed zastosowaniem kombinacji elagoliksu, estradiolu i noretyndronu,
• Elagolix, estradiol i noretyndron mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Leki zawierające estradiol i noretyndron mogą zwiększać ryzyko zawału serca, udaru mózgu i zakrzepów krwi w płucach i nogach. Należy poinformować lekarza, jeśli palisz i masz lub kiedykolwiek miałeś zawał serca; udar; zakrzepy krwi w nogach, płucach lub oczach; choroba zastawki serca; szybkie lub nieregularne bicie serca; trombofilia (stan, w którym krew łatwo krzepnie); migrenowe bóle głowy; wysokie ciśnienie krwi; wysoki poziom cholesterolu lub tłuszczów we krwi; lub cukrzyca, która wpłynęła na krążenie. Twój lekarz może powiedzieć ci, że nie powinieneś przyjmować tego leku, jeśli masz lub miałeś którykolwiek z tych stanów. Jeśli masz operację lub będziesz leżeć w łóżku, lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania tego leku co najmniej 4 do 6 tygodni przed operacją lub leżeniem w łóżku.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nagły, silny ból głowy; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; podwójne widzenie; problemy z mową; zawroty głowy lub omdlenia; osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi; miażdżący ból w klatce piersiowej lub ciężkość w klatce piersiowej; kaszel krwią; nagła duszność; lub ból, tkliwość lub zaczerwienienie jednej nogi.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia elagoliksem, estradiolu i noretyndronem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem na temat ryzyka (ryzyka) przyjmowania elagoliksu, estradiolu i noretyndronu.

Połączenie elagoliksu, estradiolu i noretyndronu stosuje się w leczeniu obfitych krwawień miesiączkowych spowodowanych przez mięśniaki macicy (rozrosty w macicy, które nie są nowotworem). Elagolix należy do klasy leków zwanych antagonistami receptora hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Estradiol należy do klasy leków zwanych hormonami estrogenowymi. Noretyndron należy do klasy leków zwanych progestynami. Elagolix działa poprzez zmniejszenie ilości niektórych hormonów w organizmie. Estradiol działa poprzez zastąpienie estrogenu, który jest normalnie wytwarzany przez organizm. Norethindrone działa poprzez zatrzymanie wzrostu wyściółki macicy i wytwarzanie przez macicę pewnych hormonów.

Połączenie elagoliksu, estradiolu i noretyndronu występuje w postaci kapsułek do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez jedzenia dwa razy dziennie przez okres do 24 miesięcy. Ten lek jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 28 dni leku. Każde opakowanie zawierające dawkę tygodniową zawiera dwa różne rodzaje kapsułek, 7 zawierających połączenie elagoliksu, estradiolu i noretyndronu (kapsułki żółte i białe) oraz 7 zawierających elagolix (kapsułki niebieskie i białe). Zażywaj elagolix, estradiol i noretyndron (1 kapsułka) codziennie rano, a następnie zażywaj elagolix (1 kapsułka) każdego wieczoru. Przyjmuj elagolix, estradiol i noretyndron mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź elagolix, estradiol i noretyndron dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz może przepisać lub zalecić przyjmowanie suplementu wapnia i witaminy D podczas leczenia. Powinieneś przyjmować te suplementy zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zastosowaniem kombinacji elagoliksu, estradiolu i noretyndronu,

• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jeśli jesteś uczulony na elagolix, estradiol, noretyndron, aspirynę, tartrazynę (żółty barwnik występujący w niektórych lekach), jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników elagoliksu, estradiolu i noretyndronu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę (Gengraf, Neoral, Sandimmune) lub gemfibrozyl (Lopid). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie kombinacji elagoliksu, estradiolu i noretyndronu, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: digoksyna (lanoxin); ketokonazol; lewotyroksyna (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, inne); midazolam (Nayzilam); fenytoina (Dilantin, Phenytek); inhibitory pompy protonowej, takie jak dekslanzoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, w Vimovo), lanzoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec, w Talicia, w Yosprala, w Zegred), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (Aciphex); ryfampicyna (Rifadin, w Rifamate, w Rifater); rosuwastatyna (Crestor); oraz steroidy, takie jak deksametazon (Hemady), metyloprednizolon (Medrol), prednizon i prednizolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Należy również poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu suplementów witaminowych lub mineralnych zawierających żelazo. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z elagoliksem, estradiolem i noretyndronem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś raka piersi; rak szyjki macicy, pochwy lub wyściółki macicy; osteoporoza (stan, w którym kości są cienkie i bardziej podatne na złamania); niewyjaśnione nieprawidłowe krwawienie z pochwy; choroba naczyń obwodowych (słabe krążenie w naczyniach krwionośnych); choroba serca lub wątroby lub jakikolwiek inny rodzaj problemów z wątrobą. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie kombinacji elagoliksu, estradiolu i noretyndronu.
• należy poinformować lekarza o złamaniu kości lub w przeszłości; depresja, lęk, nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju lub myśli o samobójstwie lub próby samobójcze; choroba pęcherzyka żółciowego; żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); problemy z tarczycą; lub niewydolność nadnerczy (stan, w którym nadnercza nie wytwarzają wystarczającej ilości niektórych hormonów potrzebnych do ważnych funkcji organizmu).
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Nie należy przyjmować elagoliksu, estradiolu i noretyndronu, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży. Lekarz wykona test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia lub zaleci rozpoczęcie leczenia w ciągu 7 dni po rozpoczęciu miesiączki, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży podczas przyjmowania elagoliksu, estradiolu i noretyndronu. Elagolix, estradiol i noretyndron mogą zakłócać działanie niektórych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego nie należy ich stosować jako jedynej metody kontroli urodzeń podczas leczenia. Będziesz musiała stosować niezawodną niehormonalną metodę kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Poproś swojego lekarza, aby pomógł Ci wybrać metodę kontroli urodzeń, która będzie dla Ciebie skuteczna. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania elagoliksu, estradiolu i noretyndronu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Elagolix, estradiol i noretyndron mogą szkodzić płodowi.
• powinieneś wiedzieć, że twoje zdrowie psychiczne może zmienić się w nieoczekiwany sposób i możesz mieć skłonności samobójcze (myśląc o skrzywdzeniu lub popełnieniu samobójstwa lub planując lub próbując to zrobić) podczas przyjmowania elagoliksu, estradiolu i noretyndronu. Ty, Twoja rodzina lub opiekun powinniście natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: nowa lub nasilająca się drażliwość, lęk lub depresja; rozmawianie lub myślenie o chęci zranienia się lub zakończenia życia; odejście od przyjaciół i rodziny; zaabsorbowanie śmiercią i umieraniem; lub jakiekolwiek inne nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju. Upewnij się, że Twoja rodzina lub opiekun wie, które objawy mogą być poważne, aby mogli wezwać lekarza, jeśli nie jesteś w stanie samodzielnie szukać leczenia.

Nie jedz grejpfruta ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak od ostatniej dawki minęły ponad 4 godziny, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Elagolix, estradiol i noretyndron mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• wypadanie włosów lub przerzedzenie włosów
• uderzenia gorąca (nagła fala łagodnego lub intensywnego ciepła ciała)
• zmiany w okresach menstruacyjnych (nieregularne krwawienia lub plamienia, niewielkie krwawienie lub brak krwawienia, skrócona długość miesiączki)
• bół głowy
• przybranie na wadze
• ból stawu
• zmiany w pożądaniu seksualnym
• senność lub zmęczenie

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• zażółcenie skóry lub oczu
• nietypowe siniaki lub krwawienie
• utrata apetytu
• skrajne zmęczenie, osłabienie lub brak energii
• ciemny kolor moczu
• jasny stołek
• ból w prawej górnej części brzucha
• nudności
• wymioty
• obrzęk dłoni, stóp lub podudzi

Połączenie elagoliksu, estradiolu i noretyndronu może powodować lub nasilać osteoporozę. Może zmniejszyć gęstość kości i zwiększyć ryzyko złamań i złamań. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem tego leku.

Elagolix, estradiol i noretyndron mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności
• wymioty
• tkliwość piersi
• ból brzucha
• senność lub zmęczenie
• krwawienie z pochwy

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych, aby sprawdzić reakcję organizmu na elagolix, estradiol i noretyndron.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Oriann^®

• Noretysteron