Fedratinib

Zawartość

• Przed przyjęciem fedratynibu,
• Fedratynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Fedratinib może powodować encefalopatię (poważne i potencjalnie śmiertelne zaburzenie układu nerwowego), w tym encefalopatię Wernickego (rodzaj encefalopatii spowodowanej brakiem tiaminy [witaminy B1]). Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś niedobór tiaminy. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać przyjmowanie fedratynibu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach: trudności w poruszaniu się lub utrzymaniu równowagi, pogarszające się osłabienie nóg lub ramion, splątanie, senność, trudności w rozumieniu lub mówieniu, utrata pamięci, problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie i nieprawidłowe ruchy gałek ocznych) lub zmiany osobowości.

Lekarz może przepisać leki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem fedratynibu. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią nudności, wymioty, biegunka lub utrata masy ciała, które nie ustępują po leczeniu.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych testów, aby sprawdzić reakcję organizmu na fedratynib.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia fedratynibem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania.Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Fedratinib stosuje się w leczeniu osób dorosłych z pewnymi typami mielofibrozy (MF; nowotwór szpiku kostnego, w którym szpik kostny jest zastąpiony tkanką bliznowatą i powoduje zmniejszoną produkcję krwinek). Fedratinib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje komórkom nowotworowym namnażanie się. Pomaga to zatrzymać lub spowolnić rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Fedratinib jest dostępny w postaci kapsułki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie, z jedzeniem lub bez. Przyjmowanie fedratynibu z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu może pomóc w zmniejszeniu nudności i wymiotów. Przyjmuj fedratynib o mniej więcej tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź fedratynib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz zleci badania krwi przed leczeniem i w jego trakcie, aby sprawdzić, w jaki sposób ten lek wpływa na Ciebie. Lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę fedratynibu podczas leczenia lub może zalecić tymczasowe lub stałe zaprzestanie przyjmowania fedratynibu. Zależy to od tego, jak dobrze lek działa na Ciebie, wyników badań laboratoryjnych i czy wystąpią skutki uboczne. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem fedratynibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na fedratynib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek fedratynib. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: klarytromycyna (Biaxin, w PrevPac), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, inne), erytromycyna (EES, E-mycyna, Erytrocyna), idelalizyb (Zydelig), indynawir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, w Dutoprol, inne), midazolam (Versed), nefazodon, nelfinawir (Viracept), omeprazol (Prilosec, w Zegeridzie), rybocyklib (Kisqali, Kisqali, w Femera ), rytonawir (Norvir), ruksolitynib (Jakafi) i sakwinawir (Invirase). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z fedratynibem, więc pamiętaj, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wątroby lub nerek.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania fedratynibu, skontaktuj się z lekarzem.
• nie karmić piersią podczas leczenia fedratynibem i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu fedratynib.

Porozmawiaj z lekarzem o jedzeniu grejpfruta i piciu soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Fedratynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności
• wymioty
• biegunka
• zaparcie
• zmęczenie
• skurcze mięśni
• ból ręki, nogi lub kości
• bół głowy
• przybranie na wadze
• zawroty głowy

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• nietypowe krwawienie lub siniaki
• gorączka, dreszcze, kaszel, bolesne lub częste oddawanie moczu lub inne objawy zakażenia
• nudności, skrajne zmęczenie, nietypowe siniaki lub krwawienia, brak energii, utrata apetytu, ból w prawej górnej części żołądka, zażółcenie skóry lub oczu lub objawy grypopodobne
• duszność, szybkie bicie serca, ból głowy, zawroty głowy, bladość skóry, splątanie lub zmęczenie

Fedratynib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Inrebic^®