Wstrzyknięcie adalimumabu

Zawartość

• Wstrzyknięcie adalimumabu stosuje się samodzielnie lub z innymi lekami w celu złagodzenia objawów niektórych zaburzeń autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenia), w tym:
• Przed zastosowaniem wstrzyknięcia adalimumabu,
• Wstrzyknięcie adalimumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc w nagłych wypadkach:

Stosowanie wstrzyknięcia adalimumabu może zmniejszyć zdolność do zwalczania infekcji i zwiększyć ryzyko rozwoju poważnej infekcji, w tym ciężkiej infekcji grzybiczej, bakteryjnej i wirusowej, która może rozprzestrzeniać się w organizmie. Te infekcje mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje u Ciebie jakikolwiek rodzaj infekcji lub jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć teraz jakikolwiek rodzaj infekcji. Obejmuje to drobne infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub rany), infekcje, które pojawiają się i znikają (takie jak opryszczka) lub przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Należy również poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś jakikolwiek stan, który wpływa na twój układ odpornościowy lub jeśli mieszkasz lub kiedykolwiek mieszkałeś w obszarach takich jak doliny rzek Ohio lub Mississippi, gdzie ciężkie infekcje grzybicze są częstsze. Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie wiesz, czy te infekcje występują częściej w Twojej okolicy. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zmniejszające aktywność układu odpornościowego, takie jak: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliksymab (Remicade) , metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rytuksymab (Rituxan) lub steroidy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizon (Rayos) lub prednizolon (Prelon).

Lekarz będzie monitorował objawy infekcji w trakcie i po leczeniu. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli podczas leczenia lub wkrótce po nim wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: osłabienie; wyzysk; ból gardła; kaszel; odkrztuszanie krwawego śluzu; gorączka; utrata wagi; ekstremalne zmęczenie; biegunka; ból brzucha; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; bolesne, trudne lub częste oddawanie moczu; lub inne oznaki infekcji.

Możesz być już zarażony gruźlicą (TB; poważną infekcją płuc) lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B (wirus atakujący wątrobę), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku wstrzyknięcie adalimumabu może zwiększyć ryzyko nasilenia infekcji i wystąpienia objawów. Twój lekarz wykona test skórny, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie gruźlicą i może zlecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. W razie potrzeby lekarz może przepisać leki na tę infekcję przed rozpoczęciem leczenia adalimumabem. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś gruźlicę, jeśli mieszkałeś lub odwiedziłeś kraj, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli przebywałeś w pobliżu kogoś, kto ma lub kiedykolwiek miał gruźlicę. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów gruźlicy lub wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego, gorączka lub nocne poty. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów zapalenia wątroby typu B lub jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów w trakcie lub po leczeniu: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, bóle mięśni, ciemny mocz, wypróżnienia w kolorze gliny, gorączka, dreszcze, ból brzucha lub wysypka.

Niektóre dzieci, nastolatki i młodzi dorośli, którzy otrzymali zastrzyk adalimumabu lub podobne leki, rozwinęli ciężkie lub zagrażające życiu nowotwory, w tym chłoniak (nowotwór, który zaczyna się w komórkach zwalczających infekcje). U niektórych nastoletnich i młodych dorosłych mężczyzn, którzy przyjmowali adalimumab lub podobne leki, rozwinął się chłoniak T-komórkowy wątroby i śledziony (HSTCL), bardzo poważna postać raka, która często powoduje śmierć w krótkim czasie. Większość osób, u których rozwinął się HSTCL, była leczona z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę masy ciała i gorączkę) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenie w wyściółce okrężnicy [jelito grube] i odbytnicy) za pomocą adalimumabu lub podobnego leku wraz z innym lekiem zwanym azatiopryną (Imuran) lub 6-merkaptopuryną (Purinethol). Poinformuj lekarza dziecka, jeśli Twoje dziecko kiedykolwiek miało jakikolwiek rodzaj raka. Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: ból brzucha; gorączka; niewyjaśniona utrata wagi; obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach lub pachwiny; lub łatwe siniaki lub krwawienia. Porozmawiaj z lekarzem dziecka o ryzyku związanym z podaniem dziecku zastrzyku adalimumabu.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia zastrzykiem adalimumabu i za każdym razem, gdy otrzymasz lek. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem wstrzyknięcia adalimumabu.

Wstrzyknięcie adalimumabu stosuje się samodzielnie lub z innymi lekami w celu złagodzenia objawów niektórych zaburzeń autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenia), w tym:

• reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) u dorosłych,
• młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS; choroba dotykająca dzieci, w której organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk, utratę funkcji oraz opóźnienie wzrostu i rozwoju) u dzieci w wieku 2 lat i starszych,
• choroba Leśniowskiego-Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę masy ciała i gorączkę), która nie uległa poprawie po leczeniu innymi lekami u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych,
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenie wyściółki okrężnicy [jelita grubego] i odbytnicy), gdy inne leki i metody leczenia nie pomagały lub nie były tolerowane u dorosłych i dzieci w wieku 5 lat i starszych,
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (stan, w którym organizm atakuje stawy kręgosłupa i inne obszary powodujące ból i uszkodzenie stawów) u osób dorosłych,
• łuszczycowe zapalenie stawów (stan, który powoduje ból stawów oraz obrzęk i łuski na skórze) u dorosłych,
• ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych (choroba skóry powodująca wypryski pod pachami, pachwiny i okolice odbytu) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych,
• zapalenie błony naczyniowej oka (obrzęk i zapalenie różnych okolic oka) u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych,
• przewlekła łuszczyca plackowata (choroba skóry, w której na niektórych obszarach ciała tworzą się czerwone, łuszczące się plamy) u osób dorosłych.

Wstrzyknięcie adalimumabu należy do klasy leków zwanych inhibitorami czynnika martwicy nowotworu (TNF). Działa poprzez blokowanie działania TNF, substancji w organizmie wywołującej stan zapalny.

Wstrzyknięcie adalimumabu występuje w postaci roztworu (płynu) do wstrzykiwania podskórnego (pod skórę). Lekarz poinformuje Cię, jak często stosować adalimumab w zależności od stanu i wieku. Aby pomóc Ci pamiętać o wstrzyknięciu adalimumabu, zaznacz w kalendarzu dni, w których planujesz wstrzyknąć. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Użyj wstrzyknięcia adalimumabu dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie używaj więcej lub mniej lub używaj go częściej niż zalecił lekarz.

Pierwszą dawkę zastrzyku adalimumabu otrzymasz w gabinecie lekarskim. Następnie możesz samodzielnie wstrzyknąć zastrzyk adalimumabu lub poprosić przyjaciela lub krewnego o wykonanie zastrzyków. Przed pierwszym użyciem wstrzyknięcia adalimumabu należy zapoznać się z pisemną instrukcją dołączoną do niego. Poproś swojego lekarza lub farmaceutę, aby pokazał Tobie lub osobie, która będzie wstrzykiwać lek, jak go wstrzykiwać.

Wstrzyknięcie adalimumabu jest dostarczane w ampułko-strzykawkach i wstrzykiwaczach dozujących. Każdą strzykawkę lub wstrzykiwacz należy użyć tylko raz i wstrzyknąć cały roztwór ze strzykawki lub wstrzykiwacza. Nawet jeśli po wstrzyknięciu w strzykawce lub wstrzykiwaczu pozostało trochę roztworu, nie należy wstrzykiwać ponownie. Zużyte strzykawki i wstrzykiwacze należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przekłucie. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o tym, jak usunąć pojemnik odporny na przekłucie.

Jeśli używasz ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza dozującego, który był przechowywany w lodówce, umieść strzykawkę lub wstrzykiwacz na płaskiej powierzchni bez zdejmowania nasadki igły i pozwól mu ogrzać się do temperatury pokojowej przez 15 do 30 minut, zanim będziesz gotowy do wstrzyknięcia leku .Nie próbuj podgrzewać leku, podgrzewając go w kuchence mikrofalowej, umieszczając w gorącej wodzie lub w jakikolwiek inny sposób.

Należy uważać, aby nie upuścić ani nie zmiażdżyć ampułko-strzykawek lub wstrzykiwaczy dozujących. Urządzenia te są wykonane ze szkła lub zawierają szkło i mogą pęknąć w przypadku upuszczenia.

Wstrzyknięcie adalimumabu można wstrzyknąć w dowolne miejsce z przodu ud lub brzucha, z wyjątkiem pępka i obszaru wokół niego o długości 2 cali (5 centymetrów). Aby zmniejszyć ryzyko bolesności lub zaczerwienienia, do każdego wstrzyknięcia należy użyć innego miejsca. Każde wstrzyknięcie należy podawać w odległości co najmniej 1 cala (2,5 centymetra) od miejsca, które zostało już użyte. Zachowaj listę miejsc, w których wykonywałeś zastrzyki, aby nie wykonywać kolejnych wstrzyknięć w te miejsca. Nie wstrzykiwać w miejsca, w których skóra jest tkliwa, posiniaczona, zaczerwieniona lub twarda, lub gdzie występują blizny lub rozstępy.

Przed wstrzyknięciem należy zawsze spojrzeć na roztwór do wstrzykiwań adalimumabu. Sprawdź, czy nie minęła data ważności, czy strzykawka lub wstrzykiwacz dozujący zawiera odpowiednią ilość płynu oraz czy płyn jest przejrzysty i bezbarwny. Nie używać strzykawki lub wstrzykiwacza dozującego, jeśli minął termin ważności, nie zawiera odpowiedniej ilości płynu lub jeśli płyn jest mętny lub zawiera płatki.

Wstrzyknięcie adalimumabu może pomóc w kontrolowaniu stanu zdrowia, ale go nie wyleczy. Kontynuuj stosowanie zastrzyku adalimumabu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania wstrzyknięć adalimumabu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zastosowaniem wstrzyknięcia adalimumabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na wstrzyknięcie adalimumabu, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia adalimumabu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników. Jeśli pacjent będzie używać ampułko-strzykawki, należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent lub osoba pomagająca w wstrzyknięciu adalimumabu ma uczulenie na lateks lub gumę.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE i jednym z następujących: cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofilina (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) lub warfaryna (Coumadin, Jantoven). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• oprócz stanów wymienionych w części WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowało drętwienie lub mrowienie w jakiejkolwiek części ciała, jakakolwiek choroba wpływająca na układ nerwowy, taka jak stwardnienie rozsiane (choroba, w której nerwy nie działają prawidłowo, powodując osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśniowej i problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza), zespół Guillain-Barré (osłabienie, mrowienie i możliwy paraliż z powodu nagłego uszkodzenia nerwów) lub zapalenie nerwu wzrokowego (stan zapalny). nerwu, który wysyła wiadomości z oka do mózgu); każdy rodzaj raka, cukrzyca, niewydolność serca lub choroba serca. Jeśli cierpisz na łuszczycę, poinformuj lekarza o poddawaniu się terapii światłem.
• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania wstrzyknięcia adalimumabu należy skontaktować się z lekarzem.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub stomatologa o stosowaniu wstrzyknięcia adalimumabu.
• nie podejmuj żadnych szczepień bez konsultacji z lekarzem. Jeśli Twoje dziecko będzie otrzymywać zastrzyk adalimumabu, upewnij się, że otrzymało wszystkie szczepienia wymagane dla dzieci w jego wieku, zanim rozpocznie leczenie zastrzykiem adalimumabu.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Wstrzyknij pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie wstrzyknij następną dawkę w zaplanowanym dniu. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Wstrzyknięcie adalimumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zaczerwienienie, swędzenie, zasinienie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia adalimumabu
• nudności
• bół głowy
• ból pleców

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc w nagłych wypadkach:

• drętwienie lub mrowienie
• problemy ze wzrokiem
• osłabienie nóg
• ból w klatce piersiowej
• duszność
• wysypka, zwłaszcza wysypka na policzkach lub ramionach, która jest wrażliwa na światło słoneczne
• nowy ból stawów
• pokrzywka
• swędzący
• obrzęk twarzy, stóp, kostek lub podudzi
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• gorączka, ból gardła, dreszcze i inne objawy infekcji
• nietypowe siniaki lub krwawienie
• blada skóra
• zawroty głowy
• czerwone, łuszczące się plamy lub wypełnione ropą guzki na skórze

Dorośli, którzy otrzymują wstrzyknięcie adalimumabu, mogą być bardziej narażeni na rozwój raka skóry, chłoniaka i inne rodzaje raka niż osoby, które nie otrzymują wstrzyknięcia adalimumabu. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem tego leku.

Wstrzyknięcie adalimumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w lodówce i chroń przed światłem. Wstrzyknięcie adalimumabu można również przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) do 14 dni i chronić przed światłem. Jeśli wstrzyknięcie adalimumabu jest przechowywane w temperaturze pokojowej przez ponad 14 dni i nie jest używane, należy je usunąć. Nie zamrażaj go. Wyrzuć wszelkie zamrożone leki.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić reakcję organizmu na adalimumab.

Nie pozwól nikomu używać twoich leków. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Humira^® Iniekcja