Gilteritynib

Zawartość

• Przed przyjęciem gilterytynibu,
• Gilteritynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub objawów opisanych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Gilteritynib może powodować poważną lub zagrażającą życiu grupę objawów zwaną zespołem różnicowania. Twój lekarz będzie Cię uważnie monitorował, aby sprawdzić, czy rozwijasz ten zespół. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: gorączka, kaszel, wysypka, nagły przyrost masy ciała, zawroty głowy, zmniejszone oddawanie moczu, obrzęk rąk lub nóg, duszność, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub ból kości. Objawy te mogą wystąpić do 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia gilterytynibem. Przy pierwszych oznakach rozwoju zespołu różnicowania lekarz przepisze leki w celu leczenia tego zespołu i może zalecić zaprzestanie przyjmowania gilteritynibu na jakiś czas.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia gilteritynibem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania.Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Gilteritynib jest stosowany w leczeniu pewnego rodzaju ostrej białaczki szpikowej (AML), która uległa pogorszeniu lub nawrócona po leczeniu innymi lekami chemioterapeutycznymi. Gilteritynib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania pewnej naturalnie występującej substancji, która może być potrzebna do wspomagania namnażania się komórek rakowych.

Gilteritynib jest dostępny w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie z jedzeniem lub bez przez co najmniej 6 miesięcy. Przyjmuj gilteritynib o mniej więcej tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź gilteritynib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki połykać w całości, popijając wodą; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

Lekarz może dostosować dawkę lub tymczasowo lub na stałe przerwać leczenie w zależności od tego, jak dobrze lek działa na Ciebie i jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia. Kontynuuj przyjmowanie gilterytynibu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania gilterytynibu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem gilterytynibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na gilteritynib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek gilteritynibu. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: niektóre leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) i ketokonazol; klarytromycyna (Biaxin, w PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoksetyna (Prozac); niektóre leki na ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) lub zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), takie jak efawirenz (Sustiva, w Atripla), indynawir (Crixivan), nelfinawir (Viracept), newirapina (Viramune), rytonawir (Norvir, w Kaletra) i sakwinawir (Invirase); niektóre leki na napady drgawkowe, takie jak karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, inne), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek); nefazodon; pioglitazon (Actos); ryfabutyna (Mykobutyna); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); i sertralina (Zoloft). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z gilterytinibem, więc pamiętaj, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpiło wydłużenie odstępu QT (nieregularny rytm serca, który może prowadzić do omdlenia, utraty przytomności, drgawek lub nagłej śmierci); powolne, szybkie lub nieregularne bicie serca; lub niski poziom potasu lub magnezu we krwi.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub planujesz spłodzić dziecko. Ty lub Twój partner nie powinniście zachodzić w ciążę podczas przyjmowania gilterytynibu. Jeśli jesteś kobietą, będziesz musiała wykonać test ciążowy co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia i powinnaś stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli jesteś mężczyzną, Ty i Twój partner powinniście stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj z lekarzem o metodach antykoncepcji, które możesz stosować podczas leczenia. Jeśli Ty lub Twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania gilterytynibu, skontaktuj się z lekarzem. Gilteritynib może uszkadzać płód.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas leczenia gilterytinibem i przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Gilteritynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• ból stawów lub mięśni
• ekstremalne zmęczenie
• nudności
• wymioty
• biegunka
• owrzodzenia jamy ustnej
• zmiana zdolności smakowania potraw
• bół głowy
• utrata apetytu
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub objawów opisanych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• drgawki; bół głowy; zmniejszona czujność; zamieszanie; lub zmiany wizji
• szybkie, bijące lub nieregularne bicie serca; półomdlały; utrata przytomności; lub napady
• ciągły ból, który zaczyna się w okolicy żołądka, ale może rozprzestrzeniać się na plecy, który może wystąpić z nudnościami i wymiotami lub bez nich

Gilteritynib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Twój lekarz zleci badanie laboratoryjne przed rozpoczęciem leczenia, aby sprawdzić, czy Twój nowotwór może być leczony gilteritynibem. Lekarz zleci również wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed i w trakcie leczenia, aby sprawdzić reakcję organizmu na gilteritynib. Twój lekarz może również zlecić elektrokardiogram (EKG; test, który mierzy aktywność elektryczną w sercu) przed i w trakcie leczenia.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Xospata^®