Darunawir, kobicystat, emtrycytabina i tenofowir

Zawartość

• Przed przyjęciem darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru,
• Darunawir, kobicystat, emtrycytabina i tenofowir mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA LUB SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru nie należy stosować w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV; trwające zakażenie wątroby). Należy poinformować lekarza o występowaniu lub podejrzeniu zakażenia HBV. Lekarz może zbadać, czy masz HBV przed rozpoczęciem i podczas leczenia darunawirem, kobicystatem, emtrycytabiną i tenofowirem. Jeśli masz HBV i przyjmujesz darunawir, kobicystat, emtrycytabinę i tenofowir, twój stan może nagle się pogorszyć po zaprzestaniu przyjmowania tego leku. Twój lekarz będzie Cię badał i zlecał badania laboratoryjne regularnie przez kilka miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania tego leku, aby sprawdzić, czy Twój HBV się pogorszył.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań przed i w trakcie leczenia, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na darunawir, kobicystat, emtrycytabinę i tenofowir.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru.

Połączenie darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru stosuje się w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg, które nie były leczone innymi lekami na HIV lub w celu zastąpienia dotychczasowej terapii lekowej u niektórych osób już przyjmujących leki na HIV. Połączenie darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru należy do klasy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi. Darunawir, emtrycytabina i tenofowir działają poprzez zmniejszenie ilości wirusa HIV we krwi. Kobicystat pomaga dłużej utrzymać darunawir w organizmie, dzięki czemu lek będzie działał lepiej. Chociaż połączenie darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru nie wyleczy HIV, leki te mogą zmniejszyć ryzyko rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) i chorób związanych z HIV, takich jak poważne infekcje lub rak. Przyjmowanie tych leków wraz z uprawianiem bezpieczniejszego seksu i wprowadzaniem innych zmian w stylu życia może zmniejszyć ryzyko przeniesienia wirusa HIV na inne osoby.

Połączenie darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie z jedzeniem. Przyjmuj darunawir, kobicystat, emtrycytabinę i tenofowir mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź darunawir, kobicystat, emtrycytabinę i tenofowir dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Jeśli masz problemy z połknięciem tabletek, możesz podzielić je na dwie części za pomocą krajalnicy. Podzielone tabletki należy przyjmować zaraz po ich pokrojeniu. Nie zapisuj ich do wykorzystania w przyszłości.

Połączenie darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru pomaga kontrolować zakażenie wirusem HIV, ale go nie leczy. Kontynuuj przyjmowanie darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru bez konsultacji z lekarzem.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na darunawir, kobicystat, emtrycytabinę i tenofowir, jakiekolwiek inne leki, leki z grupy sulfonamidów lub którykolwiek z pozostałych składników tabletek darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru. Poproś farmaceutę o listę składników.
• należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków: alfuzosyna (Uroxatral); karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, inne); cyzapryd (Propulsid) (niedostępny w USA); kolchicyna (Colcyrs, Mitigare) u osób z chorobami nerek lub wątroby; dronedaron (Multaq); elbaswir i grazoprewir (Zepatier); leki sporyszowe, takie jak dihydroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, w Cafergot, w Migergot) i metyloergonowina (Methergine); iwabradyna (Corlanor); lomitapid (Juxtapid); lowastatyna (Altoprev); lurazydon (Latuda); midazolam doustnie; naloksegol (Movantik); fenobarbital; fenytoina (Dilantin, Phenytek); pimozyd (Orap); ranolazyna (Ranexa); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); ziele dziurawca; sildenafil (tylko Revatio, marka stosowana w chorobach płuc); simwastatyna (Simcor, Zocor, w Vytorin); lub triazolam (Halcion). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak gentamycyna; leki przeciwgrzybicze, takie jak izawukonazonium (Cresemba), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol i worikonazol (Vfend); leki przeciwwirusowe, takie jak acyklowir (Sitavig, Zovirax), cydofowir, gancyklowir (Cytovene, Valcyte), walacyklowir (Valtrex) i walgancyklowir (Valcyte); antybiotyki, takie jak klarytromycyna (Biaxin, w PrevPac), erytromycyna (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) i telitromycyna (niedostępna już w USA, Ketek); apiksaban (Eliquis); artemeter i lumefantryna (Coartem); aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, Naprosyn); benzodiazepiny, takie jak klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam podawany dożylnie (do żyły) i zolpidem (Ambien, Zolpmist); beta-blokery, takie jak arwedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, w Dutoprol) i tymolol; bozentan (Tracleer); buprenorfina (Belbuca, Buprenex, inne); buprenorfina i nalokson (Bunavail, Suboxone); buspiron; blokery kanału wapniowego, takie jak amlodypina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, inne), felodypina, nifedypina (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) i werapamil (Calan, Verelan, w Tarka); karwedilol (Coreg); leki obniżające poziom cholesterolu (statyny), takie jak atorwastatyna (Lipitor, w Caduet), fluwastatyna (Lescol), pitawastatyna (Livalo), prawastatyna (Pravachol) i rosuwastatyna (Crestor); dazatynib (Sprycel); leki na depresję, takie jak amitryptylina, dezypramina (Norpramin), imipramina (Tofranil), nortryptylina (Pamelor), paroksetyna (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralina (Zoloft) i trazodon; digoksyna (lanoksyna); eslikarbazepina (Aptiom); ewerolimus (Afinitor, Zortress); fentanyl (Duragesic, Subsys); fezoterodyna (Toviaz); irynotekan (Camptosar); leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Nexterone, Pacerone), dizopiramid (Norpace), flekainid, lidokaina (ksylokaina), meksyletyna, propafenon (Rythmol) i chinidyna (w Nuedexta); leki hamujące układ odpornościowy, takie jak cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); metadon (metadoza); nilotynib (Tasigna); doustne środki antykoncepcyjne („pigułki antykoncepcyjne”); okskarbazepina (Trileptal); oksykodon (Xtampza, w Percodan); perfenazyna; kwetiapina (Seroquel); inhibitory fosfodiesterazy (PDE5), takie jak awanafil (Stendra), awanafil (Stendra); sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) i wardenafil (Levitra, Staxyn); ryfabutyna (Mykobutyna); ryfapentyna (Priftin); rysperydon (Risperdal); rywaroksaban (Xarelto); salmeterol (Serevent, w Advair); simeprevir (Olysio; nie jest już dostępny w USA); solifenacyna (Vesicare); steroidy doustne lub wziewne, takie jak betametazon, budezonid (Pulmicort), cyklezonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna), deksametazon, flutikazon (Flonase, Flovent, w Advair), metyloprednizolon, mometazon (Asmanex, w Dulera) i triamcinolon; tiorydazyna; tikagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); winblastyna; winkrystyna; i warfaryna (Coumadin, Jantoven). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z darunawirem, kobicystatem, emtrycytabiną i tenofowirem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały stany wymienione w części WAŻNE OSTRZEŻENIE, każdy rodzaj zakażenia, które nie ustępuje lub pojawia się i znika, takie jak gruźlica (TB; rodzaj zakażenia płuc) lub wirus cytomegalii (CMV; infekcja wirusowa, która może powodować objawy u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym); cukrzyca; hemofilia (choroba, w której krew nie krzepnie normalnie); lub choroba wątroby lub nerek.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru, skontaktuj się z lekarzem.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią, jeśli pacjentka jest zarażona wirusem HIV lub przyjmuje darunawir, kobicystat, emtrycytabinę i tenofowir.
• należy mieć świadomość, że tkanka tłuszczowa może zwiększać się lub przemieszczać do różnych obszarów ciała, takich jak górna część pleców, szyja („bawole garb”), piersi i okolice brzucha. Możesz zauważyć utratę tkanki tłuszczowej z twarzy, nóg i ramion.
• powinieneś wiedzieć, że podczas przyjmowania leków na zakażenie wirusem HIV, twój układ odpornościowy może wzmocnić się i zacząć zwalczać inne infekcje, które już były w twoim ciele. Może to spowodować wystąpienie objawów tych infekcji. Jeśli podczas leczenia darunawirem, kobicystatem, emtrycytabiną i tenofowirem wystąpią nowe lub nasilające się objawy, należy poinformować o tym lekarza.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Darunawir, kobicystat, emtrycytabina i tenofowir mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• bół głowy
• dyskomfort w żołądku
• gaz

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA LUB SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• ciemnożółty lub brązowy mocz; jasne wypróżnienia; utrata apetytu; nudności; wymioty; ból prawej górnej części brzucha; lub żółta skóra lub oczy
• zwiększone lub zmniejszone oddawanie moczu
• słabość; ból w mięśniach; duszność lub szybki oddech; ból brzucha z nudnościami i wymiotami; zimne lub niebieskie dłonie i stopy; zawroty głowy, oszołomienie; lub szybkie lub nieprawidłowe bicie serca
• ból gardła; gorączka; dreszcze; kaszel; i inne oznaki infekcji
• ciężka wysypka lub wysypka z co najmniej jednym z następujących objawów: gorączka, bóle mięśni lub stawów, zaczerwienienie lub obrzęk oczu, pęcherze lub łuszczenie się skóry, owrzodzenie jamy ustnej lub obrzęk twarzy lub szyi

Darunawir, kobicystat, emtrycytabina i tenofowir mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Nie wyjmować saszetek ze środkiem osuszającym (środkiem osuszającym) z pojemnika.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Miej pod ręką zapas darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i tenofowiru. Nie czekaj, aż skończą Ci się leki, aby uzupełnić receptę.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Symtuza^®