Iwosidenib

Zawartość

• Przed przyjęciem ivosidenibu,
• Ivosidenib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Ivosidenib może powodować poważną lub zagrażającą życiu grupę objawów zwaną zespołem różnicowania. Twój lekarz będzie Cię uważnie monitorował, aby sprawdzić, czy rozwijasz ten zespół. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: gorączka, kaszel, wysypka, nagły przyrost masy ciała, zmniejszone oddawanie moczu, obrzęk rąk lub nóg, zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, duszność lub trudności w oddychaniu. Objawy te mogą wystąpić do 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia ivosidenibem. Po pierwszych oznakach rozwoju zespołu różnicowania lekarz przepisze leki w celu leczenia tego zespołu i może zalecić zaprzestanie przyjmowania ivosidenibu na jakiś czas.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań przed leczeniem i w jego trakcie, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na ivosidenib.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia ivosidenibem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Iwosydenib jest stosowany w leczeniu pewnego rodzaju ostrej białaczki szpikowej (AML; rodzaj nowotworu, który rozpoczyna się w białych krwinkach), która powróciła lub nie uległa poprawie po wcześniejszym leczeniu. Ivosidenib jest również stosowany w leczeniu pierwszego rodzaju AML u niektórych osób dorosłych w wieku powyżej 75 lat. Ivosidenib jest w klasie leków cad inhibitorów IDH1. Działa poprzez spowolnienie lub zatrzymanie wzrostu komórek rakowych.

Ivosidenib jest dostępny w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez jedzenia raz dziennie. Zrobić nie przyjmować go z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu (takim jak potrawy smażone lub fast food). Przyjmuj ivosidenib mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź ivosidenib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

W przypadku wymiotów po przyjęciu ivosidenibu nie należy przyjmować kolejnej dawki. Kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania.

Lekarz może zmniejszyć dawkę lub tymczasowo lub na stałe przerwać leczenie ivosidenibem, w zależności od odpowiedzi na leczenie lub jakichkolwiek działań niepożądanych, które występują u pacjenta. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem ivosidenibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na ivosidenib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek ivosidenibu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wymienić którykolwiek z następujących: amiodaron (Nexterone, Pacerone), karbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, inne), klarytromycyna, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, inne), efawirenz (Sustiva, w Atripla, w Symfi), erytromycyna (Eryc), flukonazol (Diflucan), indynawir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, doustne środki antykoncepcyjne, takie jak niektóre („pigułki antykoncepcyjne”), plastry i hormonalne pierścienie dopochwowe, nefazodon nelfinawir (Viracept), newirapina (Viramune), fenobarbital, fenytoina (Dilantin, Phenytek), pioglitazon (Actos), prokainamid, chinidyna (w Nuedexta), ryfabutyna (Mycobutin), ryfampicyna (Rifadin, w Rifamate), (Norvir, w Kaletra, w Viekira), sakwinawir (Fortovase, Invirase), telitromycyna (Ketek) i werapamil (Calan, Verelan, w Tarka). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z ivosidenibem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy poinformować lekarza o wydłużeniu odstępu QT (stan, który zwiększa ryzyko wystąpienia nieregularnego bicia serca, które może powodować omdlenia lub nagłą śmierć); jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś wolne lub nieregularne bicie serca lub inne problemy z sercem; niski poziom sodu, potasu lub magnezu we krwi; problemy z układem nerwowym; choroba wątroby, w tym marskość; lub jeśli pacjent jest poddawany dializie lub jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę nerek.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Należy wiedzieć, że ivosidenib może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletek antykoncepcyjnych, plastrów, pierścieni lub zastrzyków) podczas przyjmowania tego leku. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o stosowaniu innej formy kontroli urodzeń. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania ivosidenibu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Iwosydenib może powodować uszkodzenie płodu.
• poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią. Nie należy karmić piersią podczas leczenia ivosidenibem i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Porozmawiaj z lekarzem o jedzeniu grejpfruta i piciu soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Upewnij się, że codziennie pijesz dużo wody lub innych płynów podczas przyjmowania ivosidenibu.

Jeśli kolejna dawka przypada za 12 godzin lub więcej, należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak następna dawka zostanie przyjęta za mniej niż 12 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Ivosidenib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• zmęczenie
• ból stawów lub mięśni
• biegunka
• zaparcie
• wymioty
• nudności
• utrata apetytu
• bóle jamy ustnej i wrzody
• ból brzucha

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• zawroty głowy, zawroty głowy lub omdlenia
• osłabienie lub mrowienie w nogach, rękach lub górnej części ciała; drętwienie i ból po jednej lub obu stronach ciała; zmiany w zdolności widzenia, dotyku, słyszenia lub smaku; uczucie pieczenia lub kłucia; lub trudności w oddychaniu
• ból w klatce piersiowej

Ivosidenib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Twój lekarz zleci badanie laboratoryjne przed rozpoczęciem leczenia, aby sprawdzić, czy Twój nowotwór może być leczony ivosidenibem.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Tibsowo^®