Deutetrabenazyna

Zawartość

• Przed przyjęciem deutetrabenazyny,
• Deutetrabenazyna może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy przerwać przyjmowanie deutetrabenazyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Deutetrabenazyna może zwiększać ryzyko depresji lub myśli samobójczych (myślenia o samookaleczeniu lub samobójstwie, planowanie lub próby zrobienia tego) u osób z chorobą Huntingtona (choroba dziedziczna, która powoduje postępujący rozpad komórek nerwowych w mózgu). Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał depresję oraz ma lub kiedykolwiek miał myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa. Jeśli cierpisz na chorobę Huntingtona i masz depresję lub myśli samobójcze, Twój lekarz prawdopodobnie zaleci Ci nie przyjmowanie deutetrabenazyny. Ty, Twoja rodzina lub opiekun powinniście natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: nowa lub nasilająca się depresja, myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, planowaniu lub próbie zrobienia tego, skrajne zmartwienie, pobudzenie, trudności z zasypianiem lub pozostawanie we śnie, agresywne lub wrogie zachowanie, drażliwość, bezmyślne działanie, silny niepokój, lęk, zmiany masy ciała, utrata zainteresowania interakcjami społecznymi, trudności z uwagą lub jakiekolwiek inne nietypowe zmiany w zachowaniu. Upewnij się, że Twoja rodzina lub opiekun regularnie Cię sprawdza i wie, które objawy mogą być poważne, aby mogli zadzwonić do lekarza, jeśli nie możesz sam skorzystać z leczenia.

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza. Twój lekarz prawdopodobnie będzie chciał porozmawiać z tobą o twoim zdrowiu psychicznym podczas przyjmowania tego leku.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia deutetrabenazyną i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Deutetrabenazyna jest stosowana w leczeniu pląsawicy (nagłe ruchy, których nie można kontrolować) spowodowanej chorobą Huntingtona (choroba dziedziczna, która powoduje postępujący rozpad komórek nerwowych w mózgu). Jest również stosowany w leczeniu późnych dyskinez (niekontrolowane ruchy twarzy, języka lub innych części ciała). Deutetrabenazyna należy do klasy leków zwanych inhibitorami pęcherzykowego transportera monoamin 2 (VMAT2). Działa poprzez zmianę aktywności pewnych naturalnych substancji w mózgu, które wpływają na nerwy i mięśnie.

Deutetrabenazyna występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. W przypadku pacjentów z chorobą Huntingtona, jest zwykle przyjmowany z jedzeniem na początku raz dziennie, a następnie zwiększany do dwóch razy dziennie. W przypadku pacjentów z późnymi dyskinezami jest zwykle przyjmowany z pokarmem dwa razy dziennie. Przyjmuj deutetrabenazynę mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź deutetrabenazynę dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

Lekarz prawdopodobnie zacznie od małej dawki deutetrabenazyny i stopniowo ją zwiększa, nie częściej niż raz w tygodniu.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem deutetrabenazyny,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na deutetrabenazynę, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek deutetrabenazyny. Działa poprzez zmianę aktywności pewnych naturalnych substancji w mózgu. Poproś farmaceutę o listę składników.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje rezerpinę, tetrabenazynę (Xenazyne), walbenazynę (Ingrezza) lub inhibitor monoaminooksydazy (MAO), taki jak izokarboksazyd (Marplan), linezolid (Zyvox), błękit metylenowy, fenelzyna (Nardil), selegilina (Eldepryl , Emsam, Zelapar) i tranylcyprominy (Parnate) lub jeśli przestałeś przyjmować inhibitor monoaminooksydazy w ciągu ostatnich 2 tygodni lub przestałeś przyjmować rezerpinę w ciągu ostatnich 20 dni. Twój lekarz prawdopodobnie powie ci, że nie powinieneś brać deutetrabenazyny.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: leki na lęk; środki przeciwdepresyjne, takie jak bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban), fluoksetyna (Prozac, Sarafem, Selfemra) i paroksetyna (Brisdelle, Paxil, Pexeva); środki przeciwpsychotyczne, takie jak chlorpromazyna, haloperidol (Haldol), olanzapina (Zyprexa), kwetiapina (Seroquel), risperidon (Risperdal), tiorydazyna i zyprazydon (Geodon); niektóre leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Nexterone, Pacerone), prokainamid, chinidyna (w Nuedexta) i sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); moksyfloksacyna (Avelox); leki na drgawki; środki uspokajające, nasenne lub uspokajające. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi o chorobie wątroby. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie zażywanie deutetrabenazyny.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał zespół wydłużonego odstępu QT (stan, który zwiększa ryzyko wystąpienia nieregularnego bicia serca, który może powodować omdlenia lub nagłą śmierć) lub innego rodzaju zaburzenia rytmu serca lub zaburzenia rytmu serca. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma niski poziom magnezu lub potasu we krwi lub raka piersi.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania deutetrabenazyny, skontaktuj się z lekarzem.
• powinieneś wiedzieć, że deutetrabenazyna może powodować senność lub zmęczenie. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• powinieneś wiedzieć, że alkohol może zwiększać senność powodowaną przez ten lek.Nie pij alkoholu podczas przyjmowania deutetrabenazyny.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Jeśli pominiesz przyjmowanie deutetrabenazyny przez ponad tydzień, porozmawiaj z lekarzem, zanim zaczniesz ją ponownie brać. Prawdopodobnie będziesz musiał ponownie rozpocząć przyjmowanie go w niższej dawce.

Deutetrabenazyna może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• zaparcie
• suchość w ustach
• zmęczenie
• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu
• siniaki
• zakażenie górnych dróg oddechowych

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy przerwać przyjmowanie deutetrabenazyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• gorączka, pocenie się, splątanie, szybkie lub nieregularne bicie serca i ciężka sztywność mięśni
• drżenie, sztywność lub trudności w poruszaniu się lub utrzymaniu równowagi
• spada
• nieregularne lub szybkie bicie serca
• półomdlały

Deutetrabenazyna może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej, z dala od światła, nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• ruchy skręcające lub szarpiące
• szybki ruch gałek ocznych
• nudności
• wymioty
• wyzysk
• opanowanie
• zamieszanie
• biegunka
• halucynacje (widzenie rzeczy lub słyszenie głosów, które nie istnieją)
• zaczerwienienie skóry
• niekontrolowane drżenie

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Austedo^®