Wstrzyknięcie brodalumabu

Zawartość

• Przed zastosowaniem wstrzyknięcia brodalumabu,
• Wstrzyknięcie brodalumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w części WAŻNE OSTRZEŻENIA lub części SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Niektóre osoby, które stosowały wstrzyknięcie brodalumabu, miały myśli i zachowania samobójcze (myślenie o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa lub planowaniu lub próbie zrobienia tego). Nie wiadomo, czy wstrzyknięcie brodalumabu wywołuje myśli i zachowania samobójcze. Należy poinformować lekarza i farmaceutę, jeśli u pacjenta występowała depresja lub myśli samobójcze. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: nowa lub nasilająca się depresja lub lęk; myśli o samobójstwie, śmierci lub samookaleczeniu, planowaniu lub próbie zrobienia tego; zmiany w twoim zachowaniu lub nastroju; lub działając pod wpływem niebezpiecznych impulsów. Twój lekarz przekaże Ci Kartę Portfela Pacjenta z listą objawów. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną. Noś kartę przy sobie przez cały czas leczenia brodalumabem i pokaż ją wszystkim swoim pracownikom służby zdrowia.

Ze względu na ryzyko myśli i zachowań samobójczych związanych z tym lekiem, wstrzyknięcie brodalumabu jest dostępne tylko w ramach specjalnego programu o nazwie Siliq REMS^®. Ty, Twój lekarz i farmaceuta musicie być zapisani do tego programu, zanim będziecie mogli otrzymać zastrzyk brodalumabu. Wszystkie osoby, którym przepisano zastrzyk brodalumabu, muszą mieć receptę wystawioną przez lekarza zarejestrowanego w Siliq REMS^® i zrealizuj receptę w aptece zarejestrowanej w Siliq REMS^® w celu otrzymania tego leku. Zapytaj swojego lekarza o więcej informacji na temat tego programu i sposobu otrzymywania leków.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia brodalumabem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem wstrzyknięcia brodalumabu.

Wstrzyknięcie brodalumabu stosuje się w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (choroba skóry, w której na niektórych obszarach ciała tworzą się czerwone, łuszczące się plamy) u osób, u których łuszczyca jest zbyt ciężka, aby można ją było leczyć samymi lekami miejscowymi, i których nie leczono skutecznie inne leki. Wstrzyknięcie brodalumabu należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa poprzez blokowanie w organizmie działania pewnej naturalnej substancji, która powoduje objawy łuszczycy.

Brodalumab ma postać płynu w ampułkostrzykawce do wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę). Zazwyczaj wstrzykuje się go raz w tygodniu przez pierwsze 3 dawki, a następnie raz na 2 tygodnie. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Użyj wstrzyknięcia brodalumabu dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy wstrzykiwać większej lub mniejszej ilości leku ani wstrzykiwać częściej niż zalecił lekarz.

Wstrzyknięcie brodalumabu można wykonać samodzielnie lub poprosić przyjaciela lub krewnego o wykonanie wstrzyknięć. Przed pierwszym zastosowaniem wstrzyknięcia brodalumabu należy uważnie przeczytać instrukcje producenta. Poproś swojego lekarza lub farmaceutę, aby pokazał Tobie lub osobie, która będzie wstrzykiwać lek, jak go wstrzykiwać.

Użyć każdej ampułko-strzykawki tylko raz i wstrzyknąć cały roztwór w strzykawce. Zużyte strzykawki i wstrzykiwacze należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przekłucie. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o tym, jak usunąć pojemnik odporny na przekłucie.

Jeśli używasz ampułko-strzykawki, która była przechowywana w lodówce, umieść strzykawkę na płaskiej powierzchni bez zdejmowania nasadki igły i pozwól jej ogrzać się do temperatury pokojowej przez około 30 minut przed użyciem. Nie próbuj podgrzewać leku, podgrzewając go w kuchence mikrofalowej, umieszczając w gorącej wodzie lub w jakikolwiek inny sposób. Nie wkładać ampułko-strzykawki z powrotem do lodówki po osiągnięciu przez nią temperatury pokojowej.

Nie wstrząsaj lekiem.

Zawsze patrz na roztwór brodalumabu przed wstrzyknięciem. Lek powinien być przezroczysty i bezbarwny do lekko żółtego. Nie używać strzykawki, jeśli lek jest mętny, przebarwiony lub zawiera płatki lub cząstki.

Nie używać strzykawki, jeśli została upuszczona na twardą powierzchnię. Część strzykawki może być uszkodzona, nawet jeśli nie widać przerwy.

Wstrzyknięcie brodalumabu można wstrzyknąć w dowolne miejsce na udach (w górnej części nogi), górnej części ramion lub brzuchu, z wyjątkiem pępka i obszaru 2 cale (5 centymetrów) wokół niego. Aby zmniejszyć ryzyko bolesności lub zaczerwienienia, do każdego wstrzyknięcia należy użyć innego miejsca. Nie wstrzykiwać w miejsca, w których skóra jest wrażliwa, posiniaczona, zaczerwieniona, twarda, gruba, łuszcząca się, dotknięta łuszczycą lub gdzie masz blizny lub rozstępy.

Twój lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania wstrzyknięć brodalumabu, jeśli stan łuszczycy nie ulegnie poprawie w ciągu 12 do 16 tygodni leczenia. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zastosowaniem wstrzyknięcia brodalumabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na brodalumab, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników brodalumabu do wstrzykiwań. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z następujących: cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i warfaryna (Coumadin, Jantoven). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z zastrzykiem brodalumabu, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma chorobę Leśniowskiego-Crohna (stan, w którym układ odpornościowy atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę masy ciała i gorączkę). Lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie stosować wstrzyknięć brodalumabu.
• należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś jakiekolwiek schorzenie.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania wstrzyknięć brodalumabu, skontaktuj się z lekarzem.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub stomatologa o stosowaniu wstrzyknięć brodalumabu.
• skonsultuj się z lekarzem, aby dowiedzieć się, czy musisz otrzymać jakieś szczepienia. Ważne jest, aby przed rozpoczęciem leczenia brodalumabem otrzymać wszystkie szczepionki odpowiednie dla Twojego wieku. Nie podejmuj żadnych szczepień podczas leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• należy wiedzieć, że wstrzyknięcie brodalumabu może zmniejszać zdolność do zwalczania infekcji bakteriami, wirusami i grzybami oraz zwiększać ryzyko wystąpienia poważnej lub zagrażającej życiu infekcji. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje u Ciebie jakikolwiek rodzaj infekcji lub jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć teraz jakikolwiek rodzaj infekcji. Obejmuje to drobne infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub rany), infekcje, które pojawiają się i znikają (takie jak opryszczka lub opryszczka) oraz przewlekłe infekcje, które nie ustępują. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów w trakcie leczenia brodalumabem lub wkrótce po nim, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: gorączka, pocenie się lub dreszcze; bóle mięśni; kaszel; duszność; ból gardła lub trudności w połykaniu; ciepła, czerwona lub bolesna skóra lub rany na ciele; biegunka; ból brzucha; częste, pilne lub bolesne oddawanie moczu; lub inne oznaki infekcji.
• Powinieneś wiedzieć, że stosowanie brodalumabu w zastrzykach zwiększa ryzyko rozwoju gruźlicy (gruźlica; poważna infekcja płuc), zwłaszcza jeśli jesteś już zarażony gruźlicą, ale nie masz żadnych objawów choroby. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś gruźlicę, jeśli mieszkałeś w kraju, w którym gruźlica jest powszechna lub jeśli przebywałeś w pobliżu osoby chorej na gruźlicę. Lekarz sprawdzi, czy nie ma gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia brodalumabem i może leczyć gruźlicę, jeśli pacjent ma historię gruźlicy lub ma aktywną gruźlicę. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów gruźlicy lub wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, odkrztuszanie krwi lub śluzu, osłabienie lub zmęczenie, utrata masy ciała, utrata apetytu, dreszcze, gorączka, lub nocne poty.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Użyj pominiętej dawki, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Wstrzyknięcie brodalumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• ból stawów lub mięśni
• nudności
• ból, zaczerwienienie, zasinienie, krwawienie lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia leku

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w części WAŻNE OSTRZEŻENIA lub części SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• bolesna biegunka
• krwawe stolce
• nagłe lub niekontrolowane ruchy jelit
• ból lub skurcze żołądka
• zaparcie
• utrata wagi

Wstrzyknięcie brodalumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Ampułko-strzykawki z brodalumabem należy przechowywać w lodówce, ale nie należy ich zamrażać. Przechowywać strzykawki w oryginalnych kartonikach w celu ochrony przed światłem. W razie potrzeby ampułko-strzykawki można przechowywać w temperaturze pokojowej do 14 dni. Wyrzucić strzykawki po 14 dniach w temperaturze pokojowej. Nie wkładać ampułko-strzykawek przechowywanych w temperaturze pokojowej z powrotem do lodówki.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Siliq^®