Daklizumab do wstrzykiwań

Zawartość

• Przed zastosowaniem wstrzyknięcia daklizumabu,
• Wstrzyknięcie daklizumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Wstrzyknięcie daklizumabu nie jest już dostępne. Jeśli obecnie stosujesz daklizumab, powinieneś skontaktować się z lekarzem, aby omówić zmianę na inne leczenie.

Daklizumab może powodować poważne lub zagrażające życiu uszkodzenie wątroby. Ryzyko uszkodzenia wątroby może być zwiększone u osób przyjmujących inne leki, o których wiadomo, że powodują uszkodzenie wątroby, a także u osób, które już cierpią na chorobę wątroby. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał problemy z wątrobą lub zapalenie wątroby. Lekarz może zalecić, aby nie stosować daklizumabu do wstrzykiwań. Poinformuj swojego lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, aby mogli sprawdzić, czy którykolwiek z Twoich leków może zwiększać ryzyko wystąpienia uszkodzenia wątroby podczas leczenia daklizumabem. Lekarz będzie monitorował objawy zaburzeń wątroby w trakcie leczenia daklizumabem i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nudności, wymioty, skrajne zmęczenie, nietypowe krwawienie lub siniaki, brak energii, utrata apetytu, ból w prawej górnej części żołądka, zażółcenie skóry lub oczu , ciemne zabarwienie moczu lub objawy grypopodobne.

Daklizumab może powodować poważne zaburzenia układu odpornościowego (stany, które występują, gdy układ odpornościowy atakuje zdrowe komórki organizmu). Należy poinformować lekarza, jeśli występują lub kiedykolwiek występowały problemy skórne, w tym egzema lub łuszczyca. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: zaczerwienienie, swędzenie lub łuszczenie się skóry; obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach lub pachwiny; biegunka; krwawe stolce; ból brzucha; lub jakikolwiek nowy, niewyjaśniony objaw dotyczący dowolnej części ciała.

Ze względu na ryzyko związane z tym lekiem, wstrzyknięcie daklizumabu jest dostępne tylko w ramach specjalnego, ograniczonego programu dystrybucji. Producent daklizumabu ustanowił program mający na celu zapewnienie, że ludzie nie stosują iniekcji daklizumabu bez koniecznego monitorowania, zwany Programem Oceny Ryzyka i Strategii Łagodzenia Zinbryta (REMS). Twój lekarz i farmaceuta muszą być zarejestrowani w programie Zinbryta REMS. Zapytaj swojego lekarza o więcej informacji na temat tego programu i sposobu otrzymywania leków.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań przed, w trakcie i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki, aby sprawdzić reakcję organizmu na wstrzyknięcie daklizumabu.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia daklizumabem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku(-ach) związanym ze wstrzyknięciem daklizumabu.

Daklizumab stosuje się w celu zapobiegania epizodom objawów i spowalniania nasilania się niepełnosprawności u osób z postaciami rzutowo-remisyjnymi (przebieg choroby, w którym objawy nasilają się od czasu do czasu) stwardnienia rozsianego (stwardnienie rozsiane; choroba, w której nerwy nie działają prawidłowo, a ludzie mogą odczuwać osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśniowej oraz problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza). Daklizumab jest zwykle stosowany przez osoby, którym nie pomogły co najmniej dwa inne leki na SM. Daklizumab należy do klasy leków zwanych immunomodulatorami. Uważa się, że działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i zmniejszenie działania komórek odpornościowych, które mogą powodować uszkodzenie nerwów.

Daklizumab występuje w postaci roztworu (płynu) w ampułko-strzykawce do wstrzykiwania podskórnego. Zwykle jest wstrzykiwany raz w miesiącu. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Używaj daklizumabu dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie używaj więcej lub mniej lub używaj go częściej niż zalecił lekarz.

Pierwszą dawkę daklizumabu otrzymasz w gabinecie lekarskim. Następnie możesz samodzielnie wstrzykiwać daklizumab lub zlecić wykonanie zastrzyków znajomemu lub krewnemu. Przed pierwszym użyciem daklizumabu należy zapoznać się z dołączoną do niego pisemną instrukcją. Poproś swojego lekarza lub farmaceutę, aby pokazał Tobie lub osobie, która będzie wstrzykiwać lek, jak go wstrzykiwać.

Daklizumab można wstrzykiwać w tylną część ramion, brzuch lub uda. Nie należy wstrzykiwać leku w skórę podrażnioną, posiniaczoną, zaczerwienioną, zakażoną, z bliznami lub wytatuowaną.

Nigdy nie używaj ponownie ani nie udostępniaj igieł ani ampułko-strzykawek z lekami. Zużyte strzykawki należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przekłucie. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o tym, jak usunąć pojemnik odporny na przekłucie.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zastosowaniem wstrzyknięcia daklizumabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na daklizumab, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników daklizumabu do wstrzykiwań. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał gruźlicę lub ma infekcję. Należy również poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś depresję lub jeśli kiedykolwiek myślałeś o samobójstwie lub próbowałeś popełnić samobójstwo.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania daklizumabu, skontaktuj się z lekarzem.
• należy wiedzieć, że podczas stosowania daklizumabu w zastrzykach może wystąpić depresja lub myśli samobójcze (myślenie o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa, planowanie lub próba zrobienia tego). Ty, Twoja rodzina lub opiekun powinniście natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: nowa depresja lub nasilenie się depresji, rozmowa lub myślenie o chęci zranienia się lub zakończenia życia, lub jakiekolwiek inne nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju . Upewnij się, że Twoja rodzina lub opiekun wie, które objawy mogą być poważne, aby mogli wezwać lekarza, jeśli nie jesteś w stanie samodzielnie szukać leczenia.
• nie mieć żadnych szczepień podczas leczenia daklizumabem lub do 4 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki bez konsultacji z lekarzem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

W przypadku pominięcia dawki wstrzyknięcia daklizumabu należy wstrzyknąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak upłynęło więcej niż 2 tygodnie od pominiętej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Zadzwoń do lekarza, jeśli pominiesz dawkę i masz pytania dotyczące tego, co robić.

Wstrzyknięcie daklizumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• trądzik
• ból w ustach

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• wysypka
• pokrzywka
• swędzący
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• obrzęk oczu, twarzy, ust, języka lub gardła
• nowa lub pogłębiająca się depresja
• zmiany nastroju lub zachowania
• myślenie o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa, planowanie lub próby zrobienia tego
• katar, kaszel, ból gardła, gorączka, dreszcze i inne objawy infekcji
• trudności z oddawaniem moczu
• ból podczas oddawania moczu
• drgawki

Daklizumab może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w kartoniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj daklizumab w lodówce, ale nie zamrażaj. Jeśli przypadkowo zamrozisz lek, powinieneś wyrzucić tę strzykawkę. Daklizumab można przechowywać w temperaturze pokojowej do 30 dni, ale należy go chronić przed światłem. Daklizumabu nie należy ponownie wkładać do lodówki po przechowywaniu w temperaturze pokojowej.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy poinformować lekarza i personel laboratorium o stosowaniu daklizumabu w postaci wstrzyknięć.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Ten markowy produkt nie jest już na rynku. Mogą być dostępne ogólne alternatywy.