Insulina Degludec (pochodzenie rDNA)

Zawartość

• Przed zastosowaniem insuliny degludec,
• Ten lek może powodować zmiany poziomu cukru we krwi. Powinieneś znać objawy niskiego i wysokiego poziomu cukru we krwi i co zrobić, jeśli masz te objawy. Insulina degludec może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc w nagłych wypadkach:
• Przedawkowanie insuliny degludec może wystąpić, jeśli pacjent stosuje zbyt dużo insuliny degludec lub stosuje odpowiednią ilość insuliny degludec, ale je mniej niż zwykle lub ćwiczy więcej niż zwykle. Przedawkowanie insuliny degludec może spowodować hipoglikemię. Jeśli masz objawy hipoglikemii, postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza, co powinieneś zrobić, jeśli wystąpi hipoglikemia. Inne objawy przedawkowania:

Insulina degludec jest stosowana w leczeniu cukrzycy typu 1 (stanu, w którym organizm nie wytwarza insuliny i dlatego nie może kontrolować ilości cukru we krwi). Jest również stosowany w leczeniu osób z cukrzycą typu 2 (stan, w którym organizm nie wykorzystuje insuliny w normalny sposób, a zatem nie może kontrolować ilości cukru we krwi), które potrzebują insuliny do kontrolowania cukrzycy. U pacjentów z cukrzycą typu 1 insulinę degludec należy stosować z innym rodzajem insuliny (insuliną krótkodziałającą). U pacjentów z cukrzycą typu 2 insulinę degludec można stosować z innym rodzajem insuliny lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Insulina degludec jest długo działającą, wytworzoną przez człowieka wersją insuliny ludzkiej. Insulina degludec działa poprzez zastąpienie insuliny normalnie wytwarzanej przez organizm oraz pomoc w przenoszeniu cukru z krwi do innych tkanek organizmu, gdzie jest on wykorzystywany jako energia. Powstrzymuje również wątrobę przed wytwarzaniem większej ilości cukru.

Z biegiem czasu u osób z cukrzycą i wysokim poziomem cukru we krwi mogą wystąpić poważne lub zagrażające życiu komplikacje, w tym choroby serca, udar, problemy z nerkami, uszkodzenie nerwów i problemy z oczami. Stosowanie leków, zmiana stylu życia (np. dieta, ćwiczenia, rzucenie palenia) i regularne sprawdzanie poziomu cukru we krwi może pomóc w kontrolowaniu cukrzycy i poprawie stanu zdrowia. Terapia ta może również zmniejszyć ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru lub innych powikłań związanych z cukrzycą, takich jak niewydolność nerek, uszkodzenie nerwów (drętwienie, zimne nogi lub stopy; zmniejszona sprawność seksualna u mężczyzn i kobiet), problemy z oczami, w tym zmiany lub utrata wzroku lub choroba dziąseł. Twój lekarz i inni pracownicy służby zdrowia omówią z Tobą najlepszy sposób radzenia sobie z cukrzycą.

Insulina degludec występuje w postaci roztworu (płynu) do wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę). Jest wstrzykiwany raz dziennie. Insulinę degludec należy stosować codziennie o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Stosuj insulinę degludec dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie używaj więcej lub mniej lub używaj go częściej niż zalecił lekarz.

Insulina degludec kontroluje cukrzycę, ale jej nie leczy. Kontynuuj stosowanie insuliny degludec, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania insuliny degludec bez konsultacji z lekarzem. Nie należy zmieniać marki lub rodzaju insuliny ani zmieniać dawki stosowanej insuliny bez konsultacji z lekarzem. Zawsze sprawdzaj etykietę insuliny, aby upewnić się, że otrzymałeś w aptece właściwy rodzaj insuliny.

Insulina degludec jest dostarczana w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach. Upewnij się, że wiesz, w jakim pojemniku znajduje się twoja insulina degludec i jakie inne materiały, takie jak igły, będą potrzebne do wstrzyknięcia leku. Pamiętaj, aby przeczytać i zrozumieć instrukcje producenta. Należy zapytać lekarza lub farmaceutę, jak używać wstrzykiwacza. Postępuj zgodnie ze wskazówkami i zawsze wykonuj test bezpieczeństwa przed użyciem.

Nigdy nie używaj ponownie igieł ani wstrzykiwaczy. Nie przenosić leku do strzykawki. W przypadku stosowania wstrzykiwacza do insuliny należy zawsze wyjąć igłę zaraz po wstrzyknięciu dawki. Wyrzucić igły i strzykawki do pojemnika odpornego na przekłucie. Należy zapytać lekarza lub farmaceutę, jak usunąć pojemnik odporny na przekłucie.

Nie rozcieńczać insuliny degludec i nie mieszać insuliny degludec z żadnym innym rodzajem insuliny.

Możesz wstrzyknąć insulinę degludec w ramię, udo lub brzuch. Nigdy nie wstrzykiwać insuliny degludec do żyły lub mięśnia. Zmieniaj (obracaj) miejsce wstrzyknięcia w wybranym obszarze przy każdej dawce; staraj się unikać wstrzykiwania tego samego miejsca częściej niż raz na 1 do 2 tygodni.

Zawsze sprawdzaj swoją insulinę degludec przed wstrzyknięciem. Powinien być przejrzysty i bezbarwny. Nie należy stosować insuliny degludec, jeśli jest zabarwiona, mętna, zawiera cząstki stałe lub jeśli upłynęła data ważności na butelce.

Nie należy stosować insuliny degludec w zewnętrznej pompie insulinowej.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zastosowaniem insuliny degludec,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę (Humulin, Novolin, inne), którykolwiek ze składników insuliny degludec lub na jakiekolwiek inne leki. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź informacje dla pacjenta producenta, aby uzyskać listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: albuterol (Accuneb, Proair, Proventil, inne); inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), takie jak benazepril (Lotensin, w Lotrel), kaptopryl, enalapryl (Vasotec, w Vaseretic), fozynopryl, lizynopryl (w Prinzide, w Zestoretic), moeksipryl (Univasc, w Uniretic), peryndopryl ( Aceon w Prestalii), chinapril (Accupril w Accuretic w Quinaretic), ramipryl (Altace) i trandolapril (Mavik w Tarka); blokery receptora angiotensyny (ARB), takie jak azilsartan (Edarbi, w Edarbyclor), kandesartan (Atacand, w Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, w Avalide), losartan (Cozaar, w Hyzaar), telmisartan (Micardis, w Micardis HCT, w Twynsta), walsartan (Diovan, w Diovan HCT, w Exforge); atypowe środki przeciwpsychotyczne, takie jak klozapina (Clozaril, Fazaclo, Versacloz) i olanzapina (Zyprexa, w Symbyax); beta-blokery, takie jak atenolol (Tenormin, w Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, w Dutoprol, w Lopressor HCT), nadolol (Corgard, w Corzide) i propranolol (Hemangeol, Inderal LA, Innopran XL); leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak fenofibrat (Antara, Lipofen, TriCor, Triglide), gemfibrozil (Lopid) i niacyna (Niacor, Niaspan, w Advicor, w Simcor); klonidyna (Catapres, Catapres-TTS, Kapvay, w Clorpres, inne); danazol; dizopiramid (Norpace); diuretyki („pigułki na wodę”); fluoksetyna (Prozac, Sarafem, Selfemra, w Symbyax); glukagon; guanetydyna; Inhibitory proteazy HIV, w tym atazanawir (Reyataz, w Evotaz), indynawir (Crixivan), lopinawir (w Kaletra), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir, w Kaletra, w Viekira Pak) i sakwinawir (Invirase); izoniazyd (Laniazid, w Rifamate, w Rifater); lit (Lithobid); leki na astmę i przeziębienia; leki na cukrzycę; hormonalna terapia menopauzalna i hormonalne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne, plastry, pierścienie, zastrzyki lub implanty); leki na choroby psychiczne i nudności; inhibitory monoaminooksydazy (MAO), w tym izokarboksazyd (Marplan), fenelzyna (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) i tranylcypromina (Parnate); oktreotyd (Sandostatyna); pioglitazon (Actos, w Actoplus Met, w Duetact, inne); pentamidyna (NebuPent, Pentam); pentoksyfilina (Pentoxil); pramlintyd (Symlin); propoksyfen (niedostępny w USA); rezerpina; rozyglitazon (Avandia, w Avandamet, w Avandaryl); salicylanowe leki przeciwbólowe, takie jak aspiryna, trisalicylan choliny i magnezu, salicylan choliny, diflunisal, salicylan magnezu (Doana, inne) i salsalan; somatropina (Genotropin, Humatrope, Nutropin, Serostim, inne); steroidy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol) i prednizon (Rayos); antybiotyki sulfonamidowe; terbutalina; i leki na tarczycę. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpiło uszkodzenie nerwów spowodowane cukrzycą lub innymi schorzeniami, w tym chorobami serca, wątroby lub nerek.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania insuliny degludec, skontaktuj się z lekarzem.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub stomatologa o stosowaniu insuliny degludec.
• alkohol może powodować zmianę poziomu cukru we krwi. Zapytaj swojego lekarza o bezpieczne spożywanie napojów alkoholowych podczas stosowania insuliny degludec.
• zapytaj swojego lekarza, co zrobić, jeśli zachorujesz, doświadczysz niezwykłego stresu lub zmienisz dietę, ćwiczenia lub harmonogram aktywności. Zmiany te mogą wpływać na poziom cukru we krwi i ilość potrzebnej insuliny.
• zapytać lekarza, jak często należy sprawdzać poziom cukru we krwi. Należy pamiętać, że hipoglikemia może wpływać na zdolność wykonywania takich zadań, jak prowadzenie pojazdu i zapytać lekarza, czy przed prowadzeniem pojazdu lub obsługą maszyn należy sprawdzić poziom cukru we krwi.

Upewnij się, że przestrzegasz wszystkich zaleceń dotyczących ćwiczeń i diety podanych przez Twojego lekarza lub dietetyka. Ważne jest, aby stosować zdrową dietę i jeść mniej więcej takie same ilości tego samego rodzaju pożywienia, o tych samych porach każdego dnia. Pomijanie lub opóźnianie posiłków lub zmiana ilości lub rodzaju spożywanego jedzenia może powodować problemy z kontrolą poziomu cukru we krwi.

Wstrzyknij pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało mniej niż 8 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Ten lek może powodować zmiany poziomu cukru we krwi. Powinieneś znać objawy niskiego i wysokiego poziomu cukru we krwi i co zrobić, jeśli masz te objawy. Insulina degludec może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zaczerwienienie, obrzęk, ból lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
• zgrubienie skóry (nagromadzenie tłuszczu) lub niewielkie zagłębienie skóry (rozpad tłuszczu)
• przybranie na wadze

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc w nagłych wypadkach:

• wysypka, pokrzywka lub swędzenie całego ciała
• świszczący oddech
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• duszność
• wyzysk
• obrzęk oczu, twarzy, ust, języka, gardła, dłoni lub stóp
• słabe mięśnie

Insulina degludec może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym wszedł i poza zasięgiem dzieci. Przechowywać nieotwarte wstrzykiwacze insuliny degludec w lodówce. Nigdy nie pozwól, aby insulina degludec zamarzła; nie należy stosować zamrożonej i rozmrożonej insuliny degludec. Nieotwarta schłodzona insulina degludec może być przechowywana do daty wskazanej na etykiecie firmy.

Jeśli lodówka jest niedostępna (na przykład na wakacjach), przechowuj wstrzykiwacze w temperaturze pokojowej, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i ekstremalnych temperatur, przez maksymalnie 56 dni. Otwarte wstrzykiwacze należy przechowywać w temperaturze pokojowej i można ich używać do 56 dni po pierwszym użyciu. Pozbądź się wszelkiej insuliny, która została wystawiona na działanie bardzo wysokiej lub niskiej temperatury.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Przedawkowanie insuliny degludec może wystąpić, jeśli pacjent stosuje zbyt dużo insuliny degludec lub stosuje odpowiednią ilość insuliny degludec, ale je mniej niż zwykle lub ćwiczy więcej niż zwykle. Przedawkowanie insuliny degludec może spowodować hipoglikemię. Jeśli masz objawy hipoglikemii, postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza, co powinieneś zrobić, jeśli wystąpi hipoglikemia. Inne objawy przedawkowania:

• utrata przytomności
• drgawki

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Poziom cukru we krwi i hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) należy regularnie sprawdzać w celu określenia odpowiedzi na insulinę degludec. Twój lekarz poinformuje Cię również, jak sprawdzić reakcję na ten lek, mierząc poziom cukru we krwi w domu. Postępuj dokładnie zgodnie z tymi instrukcjami.

Powinieneś zawsze nosić bransoletkę identyfikacyjną dla diabetyków, aby mieć pewność, że otrzymasz odpowiednie leczenie w nagłych wypadkach. Nie pozwól nikomu używać twoich leków. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Tresiba^®
• Ryzodeg^® (jako produkt złożony zawierający Insulinę Degludec i Insulinę Aspart)
• Xultophy^® (jako produkt złożony zawierający Insulinę Degludec i Liraglutyd)