Riocyguat

Zawartość

• Przed zażyciem riocyguatu,
• Riocyguat może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub tych opisanych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Nie należy przyjmować riocyguatu, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Riocyguat może zaszkodzić płodowi. Jeśli jesteś aktywna seksualnie i możesz zajść w ciążę, nie powinnaś rozpoczynać przyjmowania riocyguatu, dopóki test ciążowy nie wykaże, że nie jesteś w ciąży. Musisz stosować niezawodne metody kontroli urodzeń podczas leczenia i przez miesiąc po odstawieniu riocyguatu. Nie uprawiaj seksu bez zabezpieczenia. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które są skuteczne i będą działać dla Ciebie. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli przegapisz miesiączkę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży podczas przyjmowania riocyguatu.

Jeśli jesteś rodzicem lub opiekunem kobiety, która nie osiągnęła jeszcze dojrzałości płciowej, regularnie sprawdzaj u dziecka, czy nie rozwijają się u niego jakiekolwiek oznaki dojrzewania (zawiązki piersi, owłosienie łonowe) i poinformuj lekarza o wszelkich zmianach. Twoje dziecko może osiągnąć dojrzałość płciową przed pierwszą miesiączką.

Ze względu na ryzyko wad wrodzonych riocyguat jest dostępny tylko w ramach specjalnego, ograniczonego programu dystrybucji. Program o nazwie Adempas Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program został stworzony dla wszystkich kobiet, aby upewnić się, że są testowane pod kątem ciąży co miesiąc podczas leczenia i przez 1 miesiąc po odstawieniu riocyguatu. Pacjentki mogą otrzymać riocyguat tylko wtedy, gdy są zarejestrowane w programie Adempas REMS. Podczas rejestracji wybierzesz certyfikowaną aptekę specjalistyczną, która wyśle ​​Ci Twoje leki. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu otrzymywania leków.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia riocyguatem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem riocyguatu.

Riocyguat stosuje się w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH; wysokie ciśnienie krwi w naczyniach przenoszących krew do płuc). Riociguat jest również stosowany w leczeniu przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH; wysokie ciśnienie krwi w tętnicach płucnych spowodowane przez skrzepy krwi, które zwężają lub blokują przepływ krwi) u osób dorosłych, które nie mogą być poddawane operacji lub u osób leczonych chirurgicznie, u których nadal występuje wysokie stężenie krwi w płucach. poziomy ciśnienia po zabiegu. Riocyguat może poprawiać zdolność do ćwiczeń u osób z PAH i CTEPH oraz może spowolnić pogorszenie objawów u osób z PAH. Riocyguat należy do klasy leków zwanych stymulatorami rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej (sGC). Działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych w płucach, aby umożliwić swobodny przepływ krwi.

Riociguat występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez jedzenia 3 razy dziennie. Przyjmuj riocyguat mniej więcej o tej samej porze każdego dnia i rozstaw dawki na około 6 do 8 godzin. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź riocyguat dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Jeśli nie możesz połknąć tabletki w całości, możesz ją rozkruszyć i wymieszać z niewielką ilością wody lub miękkim pokarmem, np. musem jabłkowym. Połknij miksturę zaraz po wymieszaniu.

Lekarz może rozpocząć leczenie od małej dawki riocyguatu i stopniowo zwiększać dawkę, nie częściej niż raz na 2 tygodnie. Lekarz może zmniejszyć dawkę, jeśli wystąpią działania niepożądane.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zażyciem riocyguatu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na riocyguat, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek riocyguatu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował azotan, taki jak diazotan izosorbidu (Isordil, w BiDil), monoazotan izosorbidu (Monoket) lub nitrogliceryna (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, inne); inhibitory fosfodiesterazy (PDE-5), takie jak awanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) lub wardenafil (Levitra, Staxyn); lub jeśli bierzesz dipirydamol (Persantine, w Aggrenox) lub teofilinę (Theo-24, Theochron, Theolair, inne). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie branie riocyguatu, jeśli przyjmujesz ten lub więcej z tych leków. Nie należy przyjmować riocyguatu w ciągu 24 godzin przed lub po przyjęciu syldenafilu lub w ciągu 24 godzin przed lub 48 godzin po przyjęciu tadalafilu.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: niektóre środki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol (Onmel, Sporanox) i ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel); Inhibitory proteazy HIV, w tym rytonawir (Norvir, w Kaletra); niektóre leki na napady drgawkowe, takie jak karbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol, inne), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek); i leki na nadciśnienie. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• jeśli pacjent przyjmuje leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające wodorotlenek glinu lub wodorotlenek magnezu (Maalox, Mylanta, Tums, inne), należy je przyjmować 1 godzinę przed lub 1 godzinę po przyjęciu riocyguatu.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy poinformować lekarza o nadciśnieniu płucnym z idiopatycznym śródmiąższowym zapaleniem płuc (PH-IIP; choroba płuc). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie zażywanie riocyguatu.
• należy poinformować lekarza, jeśli obecnie palisz lub zaczynasz lub przestajesz palić podczas leczenia. Należy również poinformować lekarza, jeśli ostatnio wystąpiła biegunka, wymioty lub silne pocenie się, które mogły spowodować odwodnienie (utratę dużej ilości płynów ustrojowych); jakiekolwiek krwawienie z płuc; jeśli przeszedłeś zabieg zapobiegający kaszleniu krwią; jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi, choroba zarostowa żył płucnych (zablokowanie żył w płucach); lub choroby serca, nerek lub wątroby.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie karmić piersią podczas przyjmowania riocyguatu.
• powinieneś wiedzieć, że riocyguat może powodować zawroty głowy i oszołomienie. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania. Jeśli przegapisz przyjmowanie riocyguatu przez ponad 3 dni, skontaktuj się z lekarzem. Twój lekarz może chcieć ponownie rozpocząć przyjmowanie leku w niższej dawce.

Riocyguat może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• zaparcie
• zgaga
• rozstrój żołądka
• nudności
• wymioty
• biegunka
• obrzęk dłoni, nóg, stóp i kostek

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub tych opisanych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• kaszel różową, spienioną plwociną lub krwią
• półomdlały
• ból w klatce piersiowej
• duszność

Riocyguat może powodować inne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza. Podczas leczenia riocyguatem lekarz będzie regularnie sprawdzał ciśnienie krwi.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Adempas^®