Dolutegrawir

Zawartość

• Przed przyjęciem dolutegrawiru,
• Dolutegrawir może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy przerwać stosowanie dolutegrawiru i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Dolutegrawir stosuje się z innymi lekami w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) u dorosłych i dzieci w wieku 4 tygodni i starszych o masie ciała co najmniej 3 kg. Jest również stosowany w połączeniu z rylpiwiryną (Edurant) w leczeniu HIV u niektórych osób dorosłych w celu zastąpienia ich obecnych leków na HIV, które były przyjmowane przez co najmniej 6 miesięcy. Dolutegrawir należy do klasy leków zwanych inhibitorami integrazy HIV. Działa poprzez zmniejszenie ilości wirusa HIV we krwi i zwiększenie liczby komórek odpornościowych, które pomagają zwalczać infekcje w organizmie. Chociaż dolutegrawir nie leczy wirusa HIV, stosowanie go razem z innymi lekami może zmniejszyć ryzyko rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) i chorób związanych z HIV, takich jak poważne infekcje lub rak. Przyjmowanie tych leków wraz z uprawianiem bezpieczniejszego seksu i wprowadzaniem innych zmian w stylu życia może zmniejszyć ryzyko przeniesienia (rozprzestrzeniania) wirusa HIV na inne osoby.

Dolutegrawir występuje w postaci tabletki i tabletki do sporządzania zawiesiny (tabletki do rozpuszczenia w płynie) do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz lub dwa razy dziennie z jedzeniem lub bez jedzenia. Przyjmuj dolutegrawir mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź dolutegrawir dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej nie należy żuć, ciąć ani kruszyć. Tabletkę można połknąć w całości, pojedynczo lub wymieszać z wodą pitną przed użyciem.

W przypadku mieszania tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej w wodzie do picia, należy dodać przepisaną liczbę tabletek do miarki dozującej. Jeśli przyjmujesz 1 lub 3 tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, dodaj do kubka 1 łyżeczkę (5 ml) wody pitnej. Jeśli przyjmujesz 4, 5 lub 6 tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej, dodaj do kubka 2 łyżeczki (10 ml) wody pitnej. Do rozpuszczenia tabletki nie należy używać żadnego innego płynu. Mieszaj filiżankę przez 1 lub 2 minuty lub do całkowitego rozpuszczenia mieszaniny; mieszanina będzie mętna. Gdy tabletka(i) do sporządzania zawiesiny całkowicie się rozpuści, wypić mieszaninę zaraz po jej wymieszaniu. Jeśli od wymieszania minęło więcej niż 30 minut, wyrzuć mieszaninę.

Jeśli podajesz tabletki do sporządzania zawiesiny dziecku, upewnij się, że przyjmuje je w pozycji pionowej. Jeśli w kubku pozostała jeszcze mieszanina, dodaj kolejną 1 łyżeczkę (5 ml) wody pitnej do kubka, zamieszaj i daj wszystko dziecku, aby upewnić się, że dziecko otrzyma pełną dawkę.

W przypadku podawania tabletek do sporządzania zawiesiny niemowlęciu, do odmierzenia i podania dawki należy użyć dołączonej strzykawki doustnej. Umieścić końcówkę strzykawki w kubku dozującym z przygotowaną mieszaniną, aby wciągnąć ją do strzykawki. Umieścić końcówkę strzykawki doustnej w ustach dziecka przy wewnętrznej stronie policzka. Delikatnie nacisnąć tłok, aby powoli podać dawkę. Daj dziecku czas na połknięcie mieszanki. Dodaj kolejną 1 łyżeczkę (5 ml) wody pitnej do kubka i zamieszaj.Pozostałą mieszankę nabrać do strzykawki i w całości podać niemowlęciu. Powtórz, jeśli w strzykawce pozostanie jakakolwiek mieszanina, aby upewnić się, że niemowlę otrzyma pełną dawkę. Mieszankę należy podać dziecku w ciągu 30 minut od wymieszania. Po podaniu dawki umyć oddzielnie część kubka i strzykawki wodą. Pozwól części całkowicie wyschnąć przed ponownym złożeniem i przechowywaniem.

Nie należy zmieniać tabletek na tabletki do zawieszenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kontynuuj przyjmowanie dolutegrawiru, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania dolutegrawiru bez konsultacji z lekarzem. Gdy wyczerpie się zapas dolutegrawiru, należy uzyskać więcej od lekarza lub farmaceuty. Jeśli przerwiesz przyjmowanie dolutegrawiru lub pominiesz dawki, twój stan może się pogorszyć i trudniej będzie go leczyć za pomocą leków.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem dolutegrawiru,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na dolutegrawir, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek dolutegrawiru. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź informacje dla pacjenta producenta, aby uzyskać listę składników.
• należy poinformować lekarza o przyjmowaniu dofetylidu (Tikosyn). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie dolutegrawiru, jeśli przyjmujesz ten lek.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety, które przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: dalfamprydyna (Ampyra); inne leki na HIV, w tym efawirenz (Sustiva, w Atripla), etrawiryna (Intelence), fosamprenawir (Lexiva) przyjmowany z rytonawirem (Norvir), newirapina (Viramune) i typranawir (Aptivus) przyjmowany z rytonawirem (Norvir); niektóre leki na drgawki, w tym karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol), okskarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek); metformina (Glumetza, Glucophage, Riomet); i ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• jeśli pacjent przyjmuje leki zobojętniające sok żołądkowy, środki przeczyszczające lub multiwitaminy zawierające glin, magnez lub wapń; suplementy wapnia; suplementy żelaza; sukralfat (karafat); lub leki buforowane, takie jak buforowana aspiryna, należy je przyjmować 2 godziny po lub 6 godzin przed przyjęciem dolutegrawiru. Jeśli jednak przyjmujesz dolutegrawir z jedzeniem, możesz przyjmować te suplementy w tym samym czasie, co dolutegrawir.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba nerek lub jest poddawana dializie lub choroba wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o skutecznych metodach kontroli urodzeń, których możesz użyć podczas leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania dolutegrawiru, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Dolutegrawir może uszkadzać płód.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią, jeśli pacjentka jest zarażona wirusem HIV lub przyjmuje dolutegrawir.
• powinieneś wiedzieć, że podczas przyjmowania leków na zakażenie wirusem HIV, twój układ odpornościowy może wzmocnić się i zacząć zwalczać inne infekcje, które już były w twoim ciele. Może to spowodować wystąpienie objawów tych infekcji. Jeśli po rozpoczęciu leczenia dolutegrawirem wystąpią nowe lub nasilające się objawy, należy poinformować o tym lekarza.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Dolutegrawir może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• bół głowy
• ból brzucha
• gaz
• biegunka
• przybranie na wadze

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy przerwać stosowanie dolutegrawiru i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• wysypka
• gorączka
• źle się czuć
• nadmierne zmęczenie
• ból mięśni lub stawów
• pęcherze lub łuszczenie się skóry
• pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej
• czerwone lub opuchnięte oczy
• obrzęk oczu, twarzy, warg, ust, języka lub gardła
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• zażółcenie oczu lub skóry
• ciemny mocz
• blado zabarwione wypróżnienia
• nudności
• wymioty
• utrata apetytu
• ból w prawej górnej części żołądka

Dolutegrawir może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Nie wyjmuj środka osuszającego (małe opakowanie zawierające substancję pochłaniającą wilgoć, aby lek pozostał suchy) z butelki.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na dolutegrawir.

Miej pod ręką zapas dolutegrawiru. Nie czekaj, aż skończą Ci się leki, aby uzupełnić receptę.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Tivicay^®
• Tivicay^® PD
• Juluca^® (jako produkt złożony zawierający dolutegrawir, rylpiwirynę)