Tofacytynib

Zawartość

• Przed przyjęciem tofacytynibu,
• Tofacytynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Przyjmowanie tofacytynibu może zmniejszać zdolność do zwalczania infekcji i zwiększać ryzyko wystąpienia poważnej infekcji, w tym ciężkich infekcji grzybiczych, bakteryjnych lub wirusowych, które rozprzestrzeniają się w organizmie. Te infekcje mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje u Ciebie jakikolwiek rodzaj infekcji lub jeśli uważasz, że możesz mieć teraz jakikolwiek rodzaj infekcji. Obejmuje to drobne infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub rany), infekcje, które pojawiają się i znikają (takie jak opryszczka) oraz przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał cukrzycę, ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), chorobę płuc lub jakikolwiek inny stan, który wpływa na układ odpornościowy. Należy również poinformować lekarza, jeśli mieszkasz lub kiedykolwiek mieszkałeś w obszarach takich jak doliny rzek Ohio lub Mississippi, gdzie ciężkie infekcje grzybicze są częstsze. Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie jesteś pewien, czy te infekcje są powszechne w Twojej okolicy. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków zmniejszających aktywność układu odpornościowego, takich jak: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatiopryna (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksymab (Remicade); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rytuksymab (Rituxan); steroidy, w tym deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelon) i prednizon (Rayos); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); i tocilizumab (Actemra).

Lekarz będzie monitorował objawy infekcji w trakcie i po leczeniu. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli podczas leczenia lub wkrótce po nim wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: gorączka; wyzysk; dreszcze; bóle mięśni; bolesne lub trudne połykanie; kaszel; duszność; utrata wagi; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; bolesna wysypka; ból głowy, wrażliwość na światło, sztywność karku, splątanie; częste, bolesne lub pieczenie podczas oddawania moczu; ból brzucha; biegunka; lub nadmierne zmęczenie.

Możesz być już zarażony gruźlicą (TB; poważna infekcja płuc), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku stosowanie tofacytynibu może pogłębić infekcję i spowodować wystąpienie objawów. Lekarz wykona test skórny, aby sprawdzić, czy masz nieaktywną infekcję gruźlicą przed rozpoczęciem leczenia tofacytynibem. Jeśli to konieczne, lekarz poda Ci leki na tę infekcję, zanim zaczniesz stosować tofacitinib. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś gruźlicę, jeśli mieszkałeś lub odwiedziłeś kraj, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli przebywałeś w pobliżu osoby chorej na gruźlicę. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów gruźlicy lub wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, odkrztuszanie krwawego śluzu, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego lub gorączka.

Przyjmowanie tofacytynibu w dawkach większych niż zalecane może powodować poważne lub zagrażające życiu problemy z sercem podczas leczenia. Należy poinformować lekarza, jeśli masz 50 lat lub więcej lub jeśli palisz, masz wysoki poziom cholesterolu, wysokie ciśnienie krwi lub cukrzycę. Weź tofacitinib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub częściej niż przepisał lekarz.

Przyjmowanie tofacytynibu może zwiększać ryzyko rozwoju chłoniaka (nowotworu wywodzącego się z komórek krwi zwalczających infekcje) lub innych rodzajów nowotworów, w tym raka skóry. U niektórych osób, które przyjmowały tofacytynib z innymi lekami po przeszczepie nerki, rozwinęła się choroba, która powodowała, że ​​ich organizmy wytwarzały zbyt wiele białych krwinek. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś jakikolwiek rodzaj raka lub miałeś przeszczep nerki.

Przyjmowanie tofacytynibu w dawkach większych niż zalecane może zwiększać ryzyko zagrażających życiu zakrzepów krwi. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma 50 lat lub więcej i jest zagrożony chorobą serca lub naczyń krwionośnych. Należy również poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek wystąpiły zakrzepy krwi w nogach, rękach, płucach lub tętnicach. Weź tofacitinib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać przyjmowanie tofacytynibu i natychmiast skontaktować się z lekarzem: nagła duszność lub trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, obrzęk nogi lub ramienia, ból nóg, zaczerwienienie, przebarwienie lub ciepło w nogach lub ramionach .

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia tofacytynibem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Tofacytynib stosuje się samodzielnie lub z innymi lekami w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) u osób, które nie zareagowały na metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Jest również stosowany wraz z metotreksatem, sulfasalazyną (azulfidyną) lub leflunomidem (Arava) w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów (stan, który powoduje ból stawów i obrzęk oraz łuski na skórze) u osób, które nie zareagowały na same te leki. Tofacytynib stosuje się w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenie wyściółki okrężnicy [jelita grubego] i odbytnicy) u osób, które nie są w stanie przyjmować lub nie reagują na leki z grupy inhibitorów czynnika martwicy nowotworu (TNF). Jest również stosowany w leczeniu wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (PJIA; rodzaj dziecięcego zapalenia stawów, które dotyka co najmniej pięć stawów w ciągu pierwszych sześciu miesięcy choroby, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) u dzieci w wieku 2 lat i starszych. Tofacitinib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy Janus (JAK). Działa poprzez zmniejszenie aktywności układu odpornościowego.

Tofacytynib występuje w postaci tabletki, tabletki o przedłużonym uwalnianiu (długodziałającej) oraz roztworu doustnego (płynu) do przyjmowania doustnie. W leczeniu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, reumatoidalnego zapalenia stawów lub łuszczycowego zapalenia stawów tabletkę przyjmuje się zwykle dwa razy dziennie z posiłkiem lub bez posiłku, a tabletkę o przedłużonym uwalnianiu przyjmuje się zwykle raz dziennie z posiłkiem lub bez posiłku. W leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu wielostawowym tabletkę lub roztwór doustny przyjmuje się zwykle dwa razy na dobę z posiłkiem lub bez posiłku. Przyjmuj tofacytynib mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź tofacitinib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

Do odmierzenia dawki należy zawsze używać doustnej strzykawki dozującej dołączonej do roztworu tofacytynibu. W przypadku pytań dotyczących sposobu odmierzania dawki roztworu tofacytynibu należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujesz roztwór doustny tofacytynibu, poproś farmaceutę lub lekarza o kopię instrukcji użycia producenta. Uważnie przeczytaj te instrukcje.

Lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie, jeśli wystąpią pewne ciężkie działania niepożądane. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jak się czujesz podczas leczenia.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem tofacytynibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na tofacytynib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek tofacytynibowych, tabletek o przedłużonym uwalnianiu lub roztworu doustnego. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA i jednym z następujących: niektóre leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) i ketokonazol; aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Naprosyn, Aleve); karbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Equetro, inne); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); niektóre leki na HIV, w tym indynawir (Crixivan), nelfinawir (Viracept) i rytonawir (Norvir, w Kaletra); nefazodon; fenobarbital; fenytoina (Dilantin, Phenytek); ryfabutyna (Mykobutyna); i ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje ból brzucha, który nie został zdiagnozowany oraz jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał wrzody (rany wyściółki żołądka lub jelit), zapalenie uchyłków jelita (obrzęk wyściółki jelita grubego), choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C, nowotwór, niedokrwistość (mniejsza niż normalna liczba czerwonych krwinek), dializa (leczenie lecznicze w celu oczyszczenia krwi, gdy nerki nie pracują prawidłowo) lub choroba nerek. Jeśli przyjmujesz tabletki o przedłużonym uwalnianiu, poinformuj lekarza, jeśli masz zwężenie lub zablokowanie przewodu pokarmowego.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie należy zachodzić w ciążę podczas przyjmowania tofacytynibu. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tofacytynibu, skontaktuj się z lekarzem.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania tabletek lub roztworu doustnego tofacytynibu oraz przez co najmniej 18 godzin po przyjęciu ostatniej dawki tabletki lub przez co najmniej 36 godzin po przyjęciu ostatniej dawki tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
• powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszać płodność u kobiet. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem tofacytynibu.
• należy poinformować lekarza, jeśli niedawno otrzymałeś lub planujesz otrzymać jakiekolwiek szczepienia. Jeśli potrzebujesz jakichkolwiek szczepień, być może będziesz musiał otrzymać szczepienia, a następnie odczekać trochę czasu przed rozpoczęciem leczenia tofacytynibem. Nie podejmuj żadnych szczepień podczas leczenia bez konsultacji z lekarzem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Tofacytynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• bół głowy
• zatkany lub katar

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• pokrzywka, obrzęk twarzy, oczu, ust lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu
• ból brzucha, zwłaszcza jeśli towarzyszy gorączka i biegunka lub zaparcia
• zażółcenie skóry lub oczu
• utrata apetytu
• ciemny mocz
• wypróżnienia w kolorze gliny
• wymioty
• wysypka
• blada skóra
• duszność

Tofacytynib może powodować wzrost poziomu cholesterolu we krwi. Lekarz zleci badania w celu monitorowania stężenia cholesterolu podczas leczenia tofacytynibem. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem tego leku.

Tofacytynib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Wyrzucić niewykorzystany roztwór 60 dni po otwarciu butelki.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed leczeniem i w jego trakcie, aby sprawdzić reakcję organizmu na tofacytynib.

Jeśli przyjmujesz tabletki o przedłużonym uwalnianiu, możesz zauważyć coś, co wygląda jak tabletka w wypróżnieniu. To tylko pusta otoczka tabletki i nie oznacza to, że nie otrzymałeś pełnej dawki leku.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR