Xospata (gilteritinib)

Zawartość

• Co to jest Xospata?
• Skuteczność
• Zatwierdzenie FDA
• Xospata generic
• Skutki uboczne Xospata
• Częste działania niepożądane
• Poważne działania niepożądane
• Szczegóły dotyczące skutków ubocznych
• Dawkowanie Xospata
• Formy i mocne leki
• Dawkowanie w ostrej białaczce szpikowej
• Co jeśli przegapię dawkę?
• Czy będę musiał używać tego leku przez dłuższy czas?
• Koszt Xospata
• Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa
• Xospata dla AML
• Testowanie mutacji genu FLT3
• Xospata i alkohol
• Alternatywy dla Xospata
• Alternatywy dla ostrej białaczki szpikowej
• Xospata vs. Nexavar
• Używa
• Formy i sposób podawania leków
• Skutki uboczne i ryzyko
• Skuteczność
• Koszty
• Interakcje Xospata
• Xospata i inne leki
• Xospata oraz zioła i suplementy
• Xospata i żywność
• Jak stosować Xospata
• Kiedy wziąć
• Stosowanie leku Xospata z jedzeniem
• Czy Xospata może zostać zmiażdżony, podzielony lub przeżuty?
• Jak działa Xospata
• Jak długo trwa praca?
• Xospata i ciąża
• Kontrola urodzeń podczas przyjmowania leku Xospata
• Xospata i karmienie piersią
• Często zadawane pytania dotyczące Xospata
• Czy mogę wziąć Vitrakvi zamiast Xospata?
• Dlaczego nie mogę dostać Xospata w mojej lokalnej aptece?
• Czy Xospata jest formą chemioterapii?
• Czy mogę wziąć Xospata przed lub po przeszczepie komórek macierzystych?
• Czy Xospata wyleczy moją ostrą białaczkę szpikową?
• Ostrzeżenia Xospata
• Ostrzeżenie FDA: Zespół różnicowania
• Inne ostrzeżenia
• Przedawkowanie Xospata
• Objawy przedawkowania
• Co robić w przypadku przedawkowania
• Wygaśnięcie, przechowywanie i usuwanie Xospata
• Przechowywanie
• Sprzedaż
• Profesjonalne informacje dla Xospata
• Wskazania
• Mechanizm akcji
• Farmakokinetyka i metabolizm
• Przeciwwskazania
• Przechowywanie

Co to jest Xospata?

Xospata to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu konkretnej postaci ostrej białaczki szpikowej (AML) u dorosłych, u których rak nawrócił (powrócił) lub nie zareagował na inne leczenie. Białaczka jest formą raka, który atakuje białe krwinki organizmu.

Xospata jest stosowany u osób dorosłych z AML, u których występuje mutacja genu kinazy tyrozynowej 3 podobnej do FMS (FLT3). Mutacja genu oznacza, że ​​określony gen nie działa tak, jak powinien. (Jeśli masz AML, powinieneś zostać przetestowany, aby sprawdzić, czy masz mutację genu FLT3.)

Xospata zawiera lek gilteritynib, który należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI). TKI to terapie celowane, które działają poprzez „celowanie” i atakowanie komórek rakowych.

Xospata jest dostępny jako tablet, który połykasz. Lek występuje w jednej sile: 40 mg.

Skuteczność

W badaniu klinicznym porównywano Xospata z niektórymi rodzajami chemioterapii i badano całkowitą remisję. Remisja raka następuje, gdy objawy raka zmniejszyły się lub nie można ich wykryć.

Po przyjęciu leku Xospata 14,2% osób miało całkowitą remisję, w porównaniu z 10,5% osób otrzymujących chemioterapię. Osoby, które przyjmowały Xospata, również pozostawały w remisji dłużej (o około 13 miesięcy) i żyły dłużej (o około cztery miesiące) niż osoby, które otrzymały chemioterapię.

Zatwierdzenie FDA

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziło Xospata w 2018 r.

Xospata generic

Xospata jest dostępny tylko jako lek markowy. Obecnie nie jest dostępny w formie ogólnej.

Xospata zawiera aktywny składnik leku gilteritynib.

Skutki uboczne Xospata

Xospata może powodować łagodne lub poważne działania niepożądane. Poniższa lista zawiera niektóre z kluczowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Xospata. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych leku Xospata, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić wskazówek, jak radzić sobie z wszelkimi działaniami niepożądanymi, które mogą być uciążliwe.

Częste działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane leku Xospata mogą obejmować:

• ból mięśni i stawów
• zwiększony poziom enzymów wątrobowych (może być oznaką uszkodzenia wątroby)
• zwiększone stężenie bilirubiny (rozbite komórki krwi)
• zmęczenie
• kaszel
• gorączka
• obrzęk (obrzęk pod skórą, zwykle na twarzy, rękach, stopach lub kończynach)
• biegunka
• zaparcie
• nudności
• obrzęk lub rany w jamie ustnej
• wymioty
• problemy z oddychaniem
• wysypka na skórze
• bół głowy
• zawroty głowy
• niskie ciśnienie krwi

Większość tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne działania niepożądane

Poważne działania niepożądane leku Xospata nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne działania niepożądane i ich objawy mogą obejmować:

• zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (obrzęk mózgu)
• zaburzenia rytmu serca
• zapalenie trzustki (obrzęk trzustki)
• zespół różnicowania *, w którym niektóre komórki zmieniają się i rosną w liczbie. Objawy mogą obejmować:
• duszność
• gorączka
• nagły przyrost masy ciała
• niskie ciśnienie krwi
• objawy problemów z nerkami, takie jak oddawanie moczu rzadziej niż zwykle lub obrzęk nóg, kostek lub stóp

* Xospata ma zapakowane ostrzeżenie o zespole różnicowania. Jest to najpoważniejsze ostrzeżenie wydane przez Food and Drug Administration (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Ostrzeżenie FDA” na początku tego artykułu.

Szczegóły dotyczące skutków ubocznych

Możesz zastanawiać się, jak często występują pewne działania niepożądane tego leku. Oto kilka szczegółów na temat niektórych skutków ubocznych, które może powodować ten lek.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak w przypadku większości leków, u niektórych osób może wystąpić reakcja alergiczna po przyjęciu leku Xospata. Objawy łagodnej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• wysypka na skórze
• swędzenie
• zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie w skórze)

Cięższa reakcja alergiczna jest rzadka, ale możliwa. Według informacji prasowej o badaniu klinicznym Xospata, 1% dorosłych miało ciężką reakcję alergiczną na lek. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle na powiekach, wargach lub policzkach)
• obrzęk języka, ust lub gardła
• problemy z oddychaniem

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Xospata. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (obrzęk mózgu)

Przyjmowanie leku Xospata może powodować zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES). PRES to stan neurologiczny, w którym puchnie tylna część mózgu.W badaniu klinicznym u 1% dorosłych leczonych produktem Xospata wystąpił PRES. Objawy PRES mogą obejmować:

• drgawki
• silne bóle głowy, które nie reagują na leki
• dezorientacja
• problemy ze wzrokiem, takie jak problemy z widzeniem lub halucynacje wzrokowe (widzenie rzeczy, których nie ma)

Jeśli masz objawy PRES, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Nieprawidłowy rytm serca

Biorąc Xospata może powodować problemy z rytmem serca, zwiększając odstęp QT. Jest to miara czasu potrzebnego na naładowanie się serca między uderzeniami.

Nieprawidłowy rytm serca może stać się ciężki i zagrażać życiu, jeśli nie będzie kontrolowany. Ryzyko tego działania niepożądanego jest wyższe u osób z niskim poziomem magnezu lub potasu w organizmie. W badaniu klinicznym 7% dorosłych leczonych produktem Xospata miało zaburzenia rytmu serca.

Objawy nieprawidłowego rytmu serca mogą obejmować:

• bicie serca, które jest zbyt szybkie, zbyt wolne lub nieregularne
• uczucie ucisku w klatce piersiowej
• zawroty głowy lub zawroty głowy
• półomdlały

Jeśli zauważysz objawy nieprawidłowego rytmu serca, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń pod 911, jeśli twoje objawy zagrażają życiu lub uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Zapalenie trzustki

W badaniach klinicznych doniesienia o zapaleniu trzustki (obrzęk trzustki) były rzadkie. W badaniach klinicznych 4% osób leczonych produktem Xospata miało zapalenie trzustki. Objawy zapalenia trzustki mogą obejmować:

• ból lub tkliwość w brzuchu
• ból pleców
• nudności
• wymioty
• gorączka
• utrata masy ciała

W przypadku wystąpienia tych objawów podczas przyjmowania leku Xospata, należy porozmawiać z lekarzem. Lekarz może przerwać leczenie lekiem Xospata lub podać mniejszą dawkę.

Dawkowanie Xospata

Dawka leku Xospata zalecona przez lekarza zależy od kilku czynników. Obejmują one:

• ciężkość twojego stanu
• inne choroby, które możesz mieć

Zazwyczaj lekarz zaczyna od małej dawki. Następnie dostosują go z czasem, aby osiągnąć odpowiednią dla Ciebie kwotę. Lekarz ostatecznie przepisze najmniejszą dawkę zapewniającą pożądany efekt.

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie używane lub zalecane. Należy jednak pamiętać o przyjęciu dawki zaleconej przez lekarza. Lekarz określi najlepszą dawkę w zależności od potrzeb.

W przypadku przyjęcia leku Xospata i wystąpienia poważnych działań niepożądanych lekarz może przerwać leczenie. Następnie mogą ponownie rozpocząć leczenie i podać niższą dawkę leku. Może to pomóc zmniejszyć lub zapobiec skutkom ubocznym.

Formy i mocne leki

Xospata jest dostępny jako tablet, który połykasz. Każda tabletka ma moc 40 mg.

Dawkowanie w ostrej białaczce szpikowej

Zalecana dawka leku Xospata w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) wynosi 120 mg. Tabletki należy przyjmować doustnie (połykając) raz dziennie.

Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane podczas przyjmowania leku Xospata, lekarz może przerwać leczenie. Po ustąpieniu lub zatrzymaniu poważnych działań niepożądanych lekarz może zalecić przyjmowanie 80 mg leku raz na dobę.

Co jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki leku Xospata, należy przyjąć dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, czy do następnej dawki pozostało 12 godzin lub dłużej. Jeśli minie 12 godzin od następnej zaplanowanej dawki, poczekaj na przyjęcie następnej zaplanowanej dawki. Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki w ciągu 12 godzin.

Przypomnienia o lekach mogą pomóc upewnić się, że nie przegapisz żadnej dawki.

Czy będę musiał używać tego leku przez dłuższy czas?

Xospata ma być stosowany jako leczenie długoterminowe. Jeśli Ty i Twój lekarz stwierdzicie, że Xospata jest dla Ciebie bezpieczny i skuteczny, prawdopodobnie potrwa to długo. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lekarz może przerwać stosowanie leku Xospata.

Koszt Xospata

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt Xospata może się różnić. Aby znaleźć aktualne ceny Xospata w Twojej okolicy, sprawdź WellRx.com. Koszt znaleziony na WellRx.com jest tym, co możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, którą zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Koszt znaleziony na WellRx.com jest tym, co możesz zapłacić bez ubezpieczenia. Rzeczywista cena, którą zapłacisz, zależy od Twojego planu ubezpieczenia, lokalizacji i używanej apteki.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby zapłacić za Xospata lub potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, pomoc jest dostępna.

Astellas Pharma US, Inc., producent Xospata, oferuje Xospata Support Solutions i Xospata Copay Card Program. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do otrzymania pomocy, zadzwoń pod numer 844-632-9272 lub odwiedź stronę internetową programu.

Xospata dla AML

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Xospata, w leczeniu niektórych schorzeń.

Produkt Xospata został zatwierdzony do leczenia ostrej białaczki szpikowej (AML) u dorosłych z mutacją genu kinazy tyrozynowej 3 (FLT3) podobnej do FMS. Mutacja genu oznacza, że ​​określony gen nie działa tak, jak powinien. Aby móc wziąć Xospata, AML musiała powrócić lub nie zareagować na inne leczenie.

AML jest formą raka, który atakuje niektóre białe krwinki w szpiku kostnym.

Szpik kostny zwykle wytwarza zdrowe komórki, w tym krwinki czerwone, krwinki białe i płytki krwi. Ale kiedy masz AML, rak wytwarza zbyt wiele podmuchów (niedojrzałych komórek krwi), które wypierają zdrowe komórki krwi. Utrudnia to twojemu ciału tworzenie normalnych komórek krwi.

W badaniu klinicznym porównywano Xospata z niektórymi rodzajami chemioterapii i badano całkowitą remisję. Remisja raka następuje, gdy objawy raka zmniejszyły się lub nie można ich wykryć. Po przyjęciu leku Xospata 14,2% osób miało całkowitą remisję, w porównaniu z 10,5% osób otrzymujących chemioterapię. Osoby, które przyjmowały Xospata, również pozostawały w remisji dłużej (o około 13 miesięcy) i żyły dłużej (o około cztery miesiące) niż osoby, które otrzymały chemioterapię.

Testowanie mutacji genu FLT3

Jeśli masz AML, powinieneś zostać zbadany, aby sprawdzić, czy masz mutację genu FLT3. W 2018 r. Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziło test sprawdzający tę mutację. Twój lekarz może ci powiedzieć więcej.

Xospata i alkohol

W tej chwili nie ma żadnych znanych interakcji między alkoholem a Xospata. Jednak intensywne spożywanie alkoholu może powodować zapalenie trzustki (obrzęk trzustki). Zapalenie trzustki jest poważnym działaniem niepożądanym, które może również wystąpić podczas przyjmowania leku Xospata. Dlatego unikaj intensywnego picia podczas przyjmowania Xospata.

Jeśli pijesz alkohol, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą powiedzieć ci, ile alkoholu można bezpiecznie pić podczas przyjmowania leku Xospata.

Alternatywy dla Xospata

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć twój stan. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli chcesz znaleźć alternatywę dla Xospata, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą opowiedzieć ci o innych lekach, które mogą Ci pomóc.

Uwaga: Niektóre z wymienionych tu leków są stosowane poza wskazaniami do leczenia tych szczególnych stanów.

Alternatywy dla ostrej białaczki szpikowej

Przykłady innych leków, które można stosować w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML), obejmują:

• Chemioterapie, takie jak:
• cytarabina (Ara-C)
• daunorubicyna (cerubidyna)
• idarubicyna (idamycyna)
• azacytydyna (Vidaza)
• decytabina (Dacogen)
• Terapie celowane, takie jak:
• midostauryna (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

Możesz się zastanawiać, jak Xospata wypada w porównaniu z innymi lekami o podobnych zastosowaniach. Tutaj patrzymy na to, jak Xospata i Nexavar są podobne i różne.

Używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziło Xospata do leczenia osób dorosłych z ostrą białaczką szpikową (AML), które nawróciły (powróciły) lub nie zareagowały na inne leczenie. W szczególności Xospata leczy pewien typ AML, który ma mutację genu kinazy tyrozynowej 3 podobnej do FMS (FLT3). Mutacja genu oznacza, że ​​określony gen nie działa tak, jak powinien.

FDA nie zatwierdziła Nexavaru do leczenia osób dorosłych z AML i mutacją genu FLT3. Jednak zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, Nexavar został zalecony do stosowania u niektórych osób z AML. Jeśli lekarz przepisze Nexavar na AML, musisz również wziąć chemioterapię.

Nexavar został zatwierdzony przez FDA do leczenia innych schorzeń, w tym:

• nieoperacyjny rak wątroby (lekarze nie mogą go usunąć chirurgicznie)
• zaawansowany rak nerki
• postępujący rak tarczycy, który powrócił lub rozprzestrzenił się po leczeniu radioaktywnym jodem

Xospata zawiera lek gilteritynib. Nexavar zawiera lek sorafenib.

Formy i sposób podawania leków

Xospata jest dostępny jako tablet, który połykasz. Lek ma jedną moc: 40 mg. Zalecana dawka Xospata wynosi 120 mg raz na dobę. To łącznie trzy tabletki.

Nexavar jest dostępny jako tabletka, którą połykasz. Lek ma jedną moc: 200 mg. Zalecana dawka leku Nexavar wynosi 400 mg dwa razy na dobę. To łącznie cztery tabletki. Lek Nexavar przyjmuje się co najmniej godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.

Skutki uboczne i ryzyko

Zarówno Xospata, jak i Nexavar należą do tej samej klasy leków: inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI). Dlatego oba leki mogą powodować bardzo podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Częste działania niepożądane

Te listy zawierają przykłady częstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w przypadku Xospata, Nexavar lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić z Xospata:
• kaszel
• niskie ciśnienie krwi
• ból mięśni i stawów
• zwiększony poziom enzymów wątrobowych (może być oznaką uszkodzenia wątroby)
• zwiększone stężenie bilirubiny (rozbite komórki krwi)
• gorączka
• obrzęk (obrzęk pod skórą, zwykle na twarzy, rękach, stopach lub kończynach)
• zaparcie
• problemy z oddychaniem
• bół głowy
• zawroty głowy
• Może wystąpić z Nexavarem:
• wypadanie włosów
• wysokie ciśnienie krwi
• utrata apetytu
• ból brzucha
• utrata masy ciała
• Może wystąpić zarówno w Xospata, jak i Nexavar:
• obrzęk lub rany w jamie ustnej
• biegunka
• zmęczenie
• wysypka na skórze
• nudności
• wymioty

Poważne działania niepożądane

Te listy zawierają przykłady poważnych skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przypadku Xospata, Nexavar lub obu leków (przyjmowanych indywidualnie).

• Może wystąpić z Xospata:
• zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (obrzęk mózgu)
• zapalenie trzustki (obrzęk trzustki)
• Może wystąpić z Nexavarem:
• anoreksja
• choroba serca
• krwotok (poważne krwawienie)
• Zespół Stevensa-Johnsona (bolesne rany i wysypka na ustach, gardle, oczach lub narządach płciowych)
• pęknięty żołądek lub jelito
• uszkodzenie wątroby
• Może wystąpić zarówno w Xospata, jak i Nexavar:
• zaburzenia rytmu serca
• ciężka reakcja alergiczna

Skuteczność

FDA zatwierdziła Xospata do leczenia dorosłych z ostrą białaczką szpikową (AML), która nawróciła (powróciła) lub nie zareagowała na inne leczenie. W szczególności Xospata leczy pewien typ AML, który ma mutację genu kinazy tyrozynowej 3 podobnej do FMS (FLT3). Mutacja genu oznacza, że ​​określony gen nie działa tak, jak powinien.

Nexavar można stosować pozarejestracyjnie w leczeniu AML mutacją FLT3 w połączeniu z lekiem chemioterapeutycznym. Stosowanie niezgodne z przeznaczeniem ma miejsce, gdy lek zatwierdzony do leczenia jednego stanu jest stosowany w leczeniu innego stanu.

Leki te nie zostały bezpośrednio porównane w badaniach klinicznych, ale badania wykazały, że zarówno Xospata, jak i Nexavar są skuteczne w leczeniu AML mutacją FLT3.

Koszty

Xospata i Nexavar są markowymi lekami. Obecnie nie ma generycznych postaci żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na WellRx.com, Xospata kosztuje więcej niż Nexavar. Rzeczywista cena, jaką zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależeć od twojego planu ubezpieczenia, Twojej lokalizacji i używanej apteki.

Interakcje Xospata

Xospata może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami, a także z niektórymi pokarmami.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre interakcje mogą zakłócać działanie leku. Inne interakcje mogą zwiększyć liczbę działań niepożądanych lub nasilić je.

Xospata i inne leki

Poniżej znajdują się listy leków, które mogą wchodzić w interakcje z Xospata. Te listy nie zawierają wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Xospata.

Przed zastosowaniem leku Xospata należy porozmawiać z lekarzem i farmaceutą. Opowiedz im o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych przyjmowanych lekach. Powiedz im także o wszystkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc uniknąć potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji leków, które mogą na ciebie wpłynąć, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Leki, które mogą nasilać działanie leku Xospata

Niektóre leki mogą spowolnić zdolność organizmu do rozkładania Xospata. Może to podnieść poziom Xospata w twoim ciele. Jeśli tak się stanie, możesz być bardziej narażony na działania niepożądane.

Aby uniknąć wzrostu liczby lub nasilenia działań niepożądanych, nie należy przyjmować Xospata z żadnym z wymienionych poniżej leków. Jeśli obecnie zażywasz którykolwiek z tych leków, porozmawiaj ze swoim lekarzem o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych.

Przykłady leków, które mogą nasilać działanie Xospata, obejmują:

• Niektóre środki przeciwdrobnoustrojowe, takie jak:
• klarytromycyna (Biaxin)
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Sporanox)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, inne)
• Niektóre leki przeciw HIV, takie jak:
• atazanawir (Reyetaz)
• rytonawir (Norvir)
• sakwinawir (inwiraza)
• Niektóre leki na serce, takie jak:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• werapamil (Calan, Ispotin)
• Niektóre leki przeciwdepresyjne, takie jak:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoksetyna (Prozac)
• sertralina (Zoloft)
• Inne leki, takie jak:
• tamoksyfen (Nolvadex, Soltamox)
• cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Leki, które mogą zmniejszać działanie Xospata

Niektóre leki zwiększają zdolność organizmu do rozkładania Xospata. Może to zmniejszyć skuteczność działania Xospata w twoim ciele. Przykłady tych leków obejmują:

• Leki przeciwwirusowe, takie jak:
• karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoina (Dilantin)
• fosfenytoina (Cerebyx)
• Inne leki, takie jak:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• ryfampicyna (ryfadyna, ryfamat)

Xospata oraz zioła i suplementy

Zażywanie dziurawca zwyczajnego z Xospata może zmniejszyć skuteczność działania Xospata dla Ciebie.

Jeśli zażywasz ziele dziurawca, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą chcieć zmienić dawkę Xospata lub dziurawca zwyczajnego. Lub mogą chcieć, abyś przestał brać ziele dziurawca.

Xospata i żywność

Unikaj jedzenia grejpfruta lub picia soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku Xospata. Owoc lub sok mogą zakłócać rozkład Xospata w organizmie. Może to zwiększyć ilość leku w twoim ciele do niebezpiecznych poziomów. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek obawy.

Jak stosować Xospata

Xospata należy przyjmować zgodnie z instrukcjami lekarza lub lekarza.

Kiedy wziąć

Xospata przyjmuje się raz dziennie. Pamiętaj, aby wziąć go o tej samej porze każdego dnia.

Przypomnienia o lekach mogą pomóc upewnić się, że nie przegapisz żadnej dawki.

Stosowanie leku Xospata z jedzeniem

Xospata można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Czy Xospata może zostać zmiażdżony, podzielony lub przeżuty?

Nie. Nie powinieneś kruszyć, dzielić ani żuć Xospata. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

Jak działa Xospata

Ostra białaczka szpikowa (AML) jest formą raka, który atakuje niektóre białe krwinki w szpiku kostnym.

Szpik kostny zwykle wytwarza zdrowe komórki, w tym krwinki czerwone, krwinki białe i płytki krwi. Ale kiedy masz AML, rak wytwarza zbyt wiele podmuchów (niedojrzałych komórek krwi), które wypierają zdrowe komórki krwi. Utrudnia to twojemu ciału tworzenie normalnych komórek krwi.

Xospata jest stosowany w leczeniu określonej postaci AML u dorosłych, u których rak nawrócił (powrócił) lub nie zareagował na inne leczenie. AML musi również mieć mutację genu kinazy tyrozynowej 3 (FLT3) podobnej do FMS. Mutacja genu oznacza, że ​​określony gen nie działa tak, jak powinien. Mutacja FLT3 powoduje, że wybuchy rozprzestrzeniają się jeszcze bardziej, więc są bardziej prawdopodobne, że powrócą po leczeniu.

Xospata należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI). TKI to terapie celowane, które „atakują” i atakują komórki rakowe. Xospata działa poprzez wiązanie z komórkami rakowymi, które mają mutację FLT3. Lek zabija te komórki rakowe, robiąc miejsce dla normalnych zdrowych komórek.

Jak długo trwa praca?

U osób, które reagują na Xospata, leczenie często działa w ciągu dwóch miesięcy. Szybkość działania leku Xospata i jego skuteczność zależy od twojego ciała i historii zdrowia. Czynniki wpływające na szybkość działania to:

• ciężkość twojego stanu
• poprzednie leczenie choroby
• rodzaj posiadanej mutacji FLT3

Twój lekarz może zobaczyć, jak dobrze działa leczenie AML, mierząc liczbę komórek rakowych w twoim ciele. Możesz zauważyć lub nie poprawić objawów, ponieważ leki przeciwnowotworowe mogą mieć wiele skutków ubocznych.

W badaniu klinicznym u niektórych osób wystąpiła odpowiedź już w około 27 dni po rozpoczęciu przyjmowania leku Xospata. Oznacza to, że ich rak przeszedł w:

• całkowita remisja (objawy raka zmniejszyły się lub nie można było ich wykryć), lub
• całkowita remisja z częściowym odzyskaniem morfologii krwi (liczba białych krwinek i płytek krwi nie powróciła do dopuszczalnego zakresu)

Xospata i ciąża

Nie należy przyjmować leku Xospata, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. W badaniach na zwierzętach Xospata był wyjątkowo szkodliwy dla płodu, gdy matka otrzymała lek.

Kobiety powinny wykonać test ciążowy na tydzień przed rozpoczęciem stosowania Xospata. Pomaga to upewnić się, że nie są w ciąży, gdy rozpoczynają leczenie lekiem.

Jeśli masz obawy dotyczące ciąży i przyjmowania leku Xospata, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Kontrola urodzeń podczas przyjmowania leku Xospata

Kobiety powinny stosować środki antykoncepcyjne podczas przyjmowania leku Xospata i przez co najmniej sześć miesięcy po ostatniej dawce.

Mężczyźni powinni również stosować środki antykoncepcyjne (takie jak prezerwatywy) podczas przyjmowania leku Xospata, jeśli ich partnerka płciowa może zajść w ciążę. Jest to bardzo ważne, nawet jeśli kobieta również stosuje kontrolę urodzeń. Mężczyźni powinni stosować środki antykoncepcyjne przez co najmniej cztery miesiące po ostatniej dawce produktu Xospata. Pomaga to zapobiegać zajściu w ciążę ich partnerów podczas ekspozycji na lek.

Xospata i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Xospata przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały, że Xospata przenosi się na niemowlęta przez mleko matki od swoich matek.

Ze względu na możliwe zagrożenia dla dzieci karmionych piersią nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Xospata.Należy również unikać karmienia piersią przez co najmniej dwa miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Jeśli masz jakiekolwiek obawy dotyczące karmienia piersią i przyjmowania leku Xospata, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Często zadawane pytania dotyczące Xospata

Poniżej znajdują się odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Xospata.

Czy mogę wziąć Vitrakvi zamiast Xospata?

Nie. Food and Drug Administration (FDA) nie zatwierdziło Vitrakvi do leczenia tych samych schorzeń, co Xospata.

Vitrakvi stosuje się w leczeniu guzów litych u dorosłych i dzieci. Xospata jest zatwierdzony do leczenia ostrej białaczki szpikowej (AML) u dorosłych.

Dlaczego nie mogę dostać Xospata w mojej lokalnej aptece?

Xospata nie jest dostępny w zwykłych drogeriach, ponieważ jest to lek specjalny. Leki specjalistyczne to zazwyczaj drogie leki stosowane w leczeniu złożonych chorób. Zazwyczaj są one dostępne tylko za pośrednictwem aptek specjalistycznych.

Lekarz prawdopodobnie wyśle ​​receptę do specjalistycznej apteki, która wyśle ​​Xospata bezpośrednio do Ciebie. Może być również możliwe uzyskanie Xospata w gabinecie lekarskim. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące aptek specjalistycznych, zapytaj swoją firmę ubezpieczeniową.

Czy Xospata jest formą chemioterapii?

Nie, Xospata nie jest rodzajem chemioterapii. Xospata jest rodzajem leku zwanego inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI), który jest uważany za terapię celowaną. Terapia celowana działa poprzez „ukierunkowanie” i atakowanie komórek rakowych.

Leki stosowane w chemioterapii różnią się od terapii celowanych. Leki chemioterapeutyczne działają na wszystkie szybko rosnące komórki organizmu, nie tylko na komórki rakowe. Leki stosowane w chemioterapii zwykle zabijają rosnące komórki i wpływają na więcej komórek w organizmie niż terapia celowana.

Czy mogę wziąć Xospata przed lub po przeszczepie komórek macierzystych?

Tak, możesz wziąć Xospata przed lub po przeszczepie komórek macierzystych.

Przeszczep komórek macierzystych jest możliwą opcją leczenia ostrej białaczki szpikowej (AML). Komórki macierzyste pomagają twojemu ciału tworzyć nowe i zdrowe komórki szpiku kostnego. Możesz pobrać komórki macierzyste od dawcy. Lub możesz użyć własnego, jeśli lekarz wcześniej usunął i przechował niektóre własne komórki macierzyste.

Czy Xospata wyleczy moją ostrą białaczkę szpikową?

Xospata nie leczy ostrej białaczki szpikowej (AML), ale może pomóc w osiągnięciu remisji. To wtedy testy nie wykazują już żadnych komórek rakowych we krwi lub szpiku kostnym. Liczba krwinek również powraca do normalnego poziomu, a objawy raka znikają.

Celem leczenia białaczki jest przejście do remisji. Niektóre osoby pozostają w remisji do końca życia, podczas gdy inne nawracają (powraca ich rak).

Ostrzeżenia Xospata

Ten lek ma kilka ostrzeżeń.

Ostrzeżenie FDA: Zespół różnicowania

Ten lek ma ostrzeżenie w pudełku. Jest to najpoważniejsze ostrzeżenie wydane przez Food and Drug Administration (FDA). Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach narkotyków, które mogą być niebezpieczne.

Xospata może powodować syndrom różnicowania, niebezpieczny stan, w którym niektóre komórki zmieniają się i rosną w liczbie. Objawy mogą obejmować duszność, gorączkę, nagły przyrost masy ciała i niskie ciśnienie krwi. Mogą również obejmować objawy problemów z nerkami, takie jak oddawanie moczu rzadziej niż zwykle lub obrzęk nóg, kostek lub stóp.

Jeśli lekarz podejrzewa, że ​​masz zespół różnicowania, przepisuje ci sterydy i może wstrzymać leczenie lekiem Xospata. Mogą również monitorować ciśnienie krwi i przepływ krwi w twoim sercu i płucach.

Inne ostrzeżenia

Przed przyjęciem Xospata porozmawiaj ze swoim lekarzem o swojej historii zdrowia. Xospata może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz pewne schorzenia. Obejmują one:

• Problemy sercowe. Xospata może wpływać na rytm serca. Jeśli masz chorobę serca, szczególnie długi zespół QT, przed przyjęciem leku Xospata porozmawiaj ze swoim lekarzem o możliwym ryzyku.
• Niski poziom magnezu lub potasu. Jeśli masz niski poziom magnezu lub potasu, lekarz będzie współpracować z Tobą, aby zająć się nimi przed i podczas przyjmowania leku Xospata. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących poziomu magnezu lub potasu należy porozmawiać z lekarzem.
• Problemy z trzustką. Xospata może powodować zapalenie trzustki (obrzęk trzustki). Jeśli w przeszłości występowały problemy z trzustką, przed przyjęciem leku Xospata porozmawiaj ze swoim lekarzem o możliwym ryzyku.
• Ciąża. W badaniach na zwierzętach wykazano, że Xospata powoduje zagrażające życiu szkodę dla płodów. Nie należy przyjmować leku Xospata, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni stosować środki antykoncepcyjne podczas i po leczeniu produktem Xospata. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz obawy dotyczące ciąży i przyjmowania leku Xospata.
• Historia reakcji alergicznych. Niektóre osoby miały reakcje alergiczne na Xospata w badaniach klinicznych. Jeśli masz uczulenie na gilteritynib lub którykolwiek składnik Xospata, powiedz o tym lekarzowi.

Uwaga: Aby uzyskać więcej informacji o potencjalnych negatywnych skutkach stosowania Xospata, zobacz sekcję „Skutki uboczne Xospata” powyżej.

Przedawkowanie Xospata

Stosowanie większej niż zalecana dawki leku Xospata może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• drgawki
• problemy z oddychaniem
• utrata przytomności

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić do Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Zatruć pod numerem 800-222-1222 lub skorzystać z ich narzędzia online. Ale jeśli twoje objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Wygaśnięcie, przechowywanie i usuwanie Xospata

Po otrzymaniu leku Xospata z apteki farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta zazwyczaj wynosi jeden rok od daty wydania leku.

Data ważności pomaga zagwarantować skuteczność leku w tym czasie. Obecne stanowisko Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jeśli nie stosowałeś leku, który upłynął po upływie terminu ważności, porozmawiaj ze swoim farmaceutą, czy nadal możesz go używać.

Przechowywanie

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od sposobu i miejsca przechowywania leku.

Tabletki Xospata należy przechowywać w temperaturze pokojowej. Trzymaj Xospata z dala od światła i wilgoci oraz poza zasięgiem dzieci.

Sprzedaż

Jeśli nie musisz już przyjmować Xospata i mieć resztki leków, ważne jest, aby bezpiecznie je zutylizować. Pomaga to zapobiec przypadkowemu zażyciu narkotyku przez inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe. Pomaga również zapobiegać szkodom dla środowiska.

Witryna FDA zawiera kilka przydatnych wskazówek na temat usuwania leków. Możesz także poprosić farmaceutę o informacje na temat sposobu pozbycia się leków.

Profesjonalne informacje dla Xospata

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Wskazania

Xospata jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia ostrej białaczki szpikowej (AML) mutacją kinazy tyrozynowej 3 podobnej do FMS (FLT3) u dorosłych z nawrotem lub opornością na leczenie. Mutację FLT3 należy wykryć za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA.

Mechanizm akcji

Xospata jest inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI). Ta klasa leków działa poprzez blokowanie określonych genów, białek lub tkanek i atakowanie komórek rakowych. Xospata hamuje FLT3 w komórkach białaczkowych przez wiązanie z ich receptorami FLT3. Prowadzi to do zahamowania proliferacji komórek i powoduje apoptozę.

Farmakokinetyka i metabolizm

Xospata osiąga stan ustalony w ciągu 15 dni na podstawie dawki 120 mg na dobę. Średni Cmax w stanie stacjonarnym wynosi 374 ng / ml, a ekspozycja na lek jest proporcjonalna do dawki. Maksymalne stężenie na czczo wchłaniania leku jest widoczne od czterech do sześciu godzin.

Okres półtrwania Xospata wynosi 113 godzin. Jest rozliczany przy około 14,85 l / godz. Xospata jest metabolizowany przez CYP3A4, a około 64,5% jest wydalane z kałem. Ilość wydalana z moczem wynosi 16,4%.

Przeciwwskazania

Xospata jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na Xospata lub którykolwiek z jego składników.

Przechowywanie

Tabletki Xospata należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej w temperaturze od 20 ° C do 25 ° C i przechowywać w oryginalnym pojemniku do momentu wydania.

Zrzeczenie się: Wiadomości medyczne Dzisiaj dołożyliśmy wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne z faktami, wyczerpujące i aktualne. Jednak ten artykuł nie powinien być stosowany jako substytut wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia przed zażyciem jakiegokolwiek leku. Informacje o leku zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie mają na celu uwzględnienia wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji między lekami, reakcji alergicznych lub działań niepożądanych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich określonych zastosowań.