Kto projektuje i prowadzi badanie kliniczne?

Zaprojektowanie i przeprowadzenie badania klinicznego wymaga umiejętności wielu różnych rodzajów ekspertów. Każdy zespół może być skonfigurowany inaczej w różnych witrynach. Typowi członkowie zespołu i ich obowiązki obejmują:

Główny śledczy. Nadzoruje wszystkie aspekty badania klinicznego. Ta osoba:

• opracowuje koncepcję próby
• zapisuje protokół
• przedkłada protokół do zatwierdzenia przez instytucjonalną komisję rewizyjną
• kieruje rekrutacją pacjentów
• zarządza procesem świadomej zgody
• nadzoruje zbieranie danych, analizę, interpretację i prezentację

Pielęgniarka naukowa. Zarządza gromadzeniem danych w trakcie badania klinicznego. Ta osoba:

• kształci personel, pacjentów i polecających pracowników służby zdrowia na temat badania
• komunikuje się regularnie z głównym badaczem
• wspomaga głównego badacza w procesie świadomej zgody, monitorowaniu badań, zapewnianiu jakości, audytach oraz zarządzaniu i analizie danych

Menedżer danych. Zarządza gromadzeniem danych w trakcie badania klinicznego. Ta osoba:

• wprowadza dane
• współpracuje z głównym badaczem i pielęgniarką badawczą w celu ustalenia, jakie dane będą śledzone
• dostarcza dane agencjom monitorującym
• przygotowuje streszczenia do analizy danych pośrednich i końcowych

Lekarz lub pielęgniarka. Pomaga dbać o pacjentów podczas badania klinicznego. Ta osoba:

• leczy pacjentów zgodnie z protokołem badania klinicznego
• ocenia i rejestruje, jak każdy pacjent reaguje na leczenie i jakie mogą mieć skutki uboczne
• współpracuje z głównym badaczem i pielęgniarką badawczą, aby zgłosić trendy dotyczące leczenia pacjentów
• zarządza opieką każdego pacjenta

Reprodukcja za zgodą National Cancer Institute NIH. NIH nie wspiera ani nie rekomenduje żadnych produktów, usług ani informacji opisanych lub oferowanych tutaj przez Healthline. Ostatnia aktualizacja strony 22 czerwca 2016 r.