Fingolimod (Gilenya) Skutki uboczne i informacje dotyczące bezpieczeństwa

Zawartość

• Efekty uboczne od pierwszej dawki
• Skutki uboczne
• Ostrzeżenia FDA
• Warunki budzące obawy
• Interakcje lekowe
• Porozmawiaj z lekarzem

Wprowadzenie

Fingolimod (Gilenya) to lek przyjmowany doustnie w celu leczenia objawów stwardnienia rozsianego (RRMS). Pomaga zmniejszyć występowanie objawów RRMS. Te objawy mogą obejmować:

• skurcze mięśni
• osłabienie i drętwienie
• problemy z kontrolą pęcherza
• problemy z mową i wzrokiem

Fingolimod działa również w celu opóźnienia niepełnosprawności fizycznej, która może być spowodowana RRMS.

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, fingolimod może powodować działania niepożądane. W rzadkich przypadkach mogą być poważne.

Efekty uboczne od pierwszej dawki

Pierwszą dawkę fingolimodu przyjmujesz w gabinecie lekarskim. Po przyjęciu będziesz monitorowany przez sześć lub więcej godzin. Elektrokardiogram jest również wykonywany przed i po przyjęciu leku, aby sprawdzić tętno i rytm.

Pracownicy służby zdrowia stosują te środki ostrożności, ponieważ pierwsza dawka fingolimodu może powodować pewne działania niepożądane, w tym niskie ciśnienie krwi i bradykardię, zwolnione tętno, które może być niebezpieczne. Objawy spowolnienia tętna mogą obejmować:

• nagłe zmęczenie
• zawroty głowy
• ból w klatce piersiowej

Efekty te mogą wystąpić po pierwszej dawce, ale nie powinny wystąpić za każdym razem, gdy zażywasz lek. Jeśli objawy te wystąpią w domu po drugiej dawce, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skutki uboczne

Fingolimod przyjmuje się raz dziennie. Bardziej powszechne działania niepożądane, które mogą wystąpić po drugiej i innych dawkach następczych, mogą obejmować:

• biegunka
• kaszel
• bóle głowy
• wypadanie włosów
• depresja
• słabe mięśnie
• sucha i swędząca skóra
• ból brzucha
• ból pleców

Fingolimod może również powodować poważniejsze skutki uboczne. Te na ogół ustępują po zaprzestaniu przyjmowania leku. Oprócz problemów z wątrobą, które mogą być częste, te działania niepożądane są zwykle rzadkie. Poważne skutki uboczne mogą obejmować:

• Problemy z wątrobą. Lekarz prawdopodobnie będzie regularnie wykonywał badania krwi podczas leczenia, aby sprawdzić, czy nie występują problemy z wątrobą. Objawy problemów z wątrobą mogą obejmować żółtaczkę, która powoduje zażółcenie skóry i białek oczu.
• Zwiększone ryzyko infekcji. Fingolimod zmniejsza liczbę białych krwinek. Komórki te powodują niektóre uszkodzenia nerwów w przebiegu SM. Jednak pomagają one również organizmowi zwalczać infekcje.Więc twoje ryzyko infekcji wzrasta. Może to trwać do dwóch miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania fingolimodu.
• Obrzęk plamki. W tym stanie w plamce żółtej, która jest częścią siatkówki oka, gromadzi się płyn. Objawy mogą obejmować niewyraźne widzenie, martwy punkt i widzenie nietypowych kolorów. Ryzyko tego stanu jest większe, jeśli masz cukrzycę.
• Problemy z oddychaniem. W przypadku przyjmowania fingolimodu może wystąpić duszność.
• Podwyższone ciśnienie krwi. Lekarz prawdopodobnie będzie monitorował ciśnienie krwi podczas leczenia fingolimodem.
• Leukoencefalopatia. W rzadkich przypadkach fingolimod może powodować problemy z mózgiem. Obejmują one postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię i zespół tylnej encefalopatii. Objawy mogą obejmować zmiany w myśleniu, spadek siły, zmiany widzenia, drgawki i silny ból głowy, który pojawia się szybko. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast powiadomić lekarza.
• Rak. Rak podstawnokomórkowy i czerniak, dwa rodzaje raka skóry, zostały powiązane ze stosowaniem fingolimodu. Podczas stosowania tego leku Ty i Twój lekarz powinniście obserwować nietypowe guzy lub narośla na skórze.
• Alergia. Podobnie jak wiele leków, fingolimod może powodować reakcję alergiczną. Objawy mogą obejmować obrzęk, wysypkę i pokrzywkę. Nie powinieneś przyjmować tego leku, jeśli wiesz, że jesteś uczulony.

Ostrzeżenia FDA

Ciężkie reakcje na fingolimod są rzadkie. Zgłoszono śmierć w 2011 r. Związaną z pierwszym użyciem fingolimodu. Zgłaszano również inne przypadki śmierci z powodu problemów z sercem. Jednak FDA nie znalazła bezpośredniego związku między tymi innymi zgonami a stosowaniem fingolimodu.

Jednak w wyniku tych problemów FDA zmieniła swoje wytyczne dotyczące stosowania fingolimodu. Obecnie stwierdza się, że osoby, które przyjmują określone leki przeciwarytmiczne lub mają historię pewnych chorób serca lub udaru, nie powinny przyjmować fingolimodu.

Zgłosili również możliwe przypadki rzadkiej infekcji mózgu zwanej postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią po zastosowaniu fingolimodu.

Te doniesienia mogą brzmieć przerażająco, ale należy pamiętać, że najpoważniejsze problemy z fingolimodem są rzadkie. Jeśli masz obawy dotyczące stosowania tego leku, koniecznie omów je z lekarzem. Jeśli już przepisałeś ten lek, nie przerywaj go, chyba że tak zaleci lekarz.

Warunki budzące obawy

Fingolimod może powodować problemy, jeśli masz określone schorzenia. Przed przyjęciem fingolimodu należy poinformować lekarza o:

• arytmia lub nieregularne lub nieprawidłowe tętno
• historia udaru lub mini udaru, zwanego również przemijającym napadem niedokrwiennym
• problemy z sercem, w tym zawał serca lub ból w klatce piersiowej
• historia powtarzających się omdleń
• gorączka lub infekcja
• stan osłabiający układ odpornościowy, taki jak HIV lub białaczka
• historia choroby wietrznej lub szczepionki przeciw ospie wietrznej
• problemy z oczami, w tym stan zwany zapaleniem błony naczyniowej oka
• cukrzyca
• problemy z oddychaniem, w tym podczas snu
• problemy z wątrobą
• wysokie ciśnienie krwi
• rodzaje raka skóry, zwłaszcza rak podstawnokomórkowy lub czerniak
• choroba tarczycy
• niski poziom wapnia, sodu lub potasu
• planuje zajść w ciążę, jest w ciąży lub karmi piersią

Interakcje lekowe

Fingolimod może wchodzić w interakcje z wieloma różnymi lekami. Interakcja może powodować problemy zdrowotne lub zmniejszać skuteczność któregokolwiek z leków.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, witaminach i suplementach, zwłaszcza o tych, o których wiadomo, że wchodzą w interakcję z fingolimodem. Kilka przykładów tych leków to:

• leki osłabiające układ odpornościowy, w tym kortykosteroidy
• żywe szczepionki
• leki spowalniające tętno, takie jak beta-blokery lub blokery kanału wapniowego

Porozmawiaj z lekarzem

Nie znaleziono jeszcze lekarstwa na SM. Dlatego leki takie jak fingolimod są ważnym sposobem poprawy jakości życia i opóźnienia niepełnosprawności u osób z RRMS.

Ty i Twój lekarz możecie rozważyć możliwe korzyści i ryzyko związane z przyjmowaniem tego leku. Pytania, które możesz zadać swojemu lekarzowi, obejmują:

• Czy jestem narażony na wysokie ryzyko skutków ubocznych Fingolimodu?
• Czy zażywam leki, które mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem?
• Czy są inne leki na SM, które mogą powodować u mnie mniej skutków ubocznych?
• Jakie skutki uboczne powinienem natychmiast zgłosić, jeśli je mam?

Fingolimod jest na rynku od 2010 roku. Był to pierwszy doustny lek na SM kiedykolwiek zatwierdzony przez FDA. Od tego czasu zostały zatwierdzone dwie inne tabletki: teriflunomid (Aubagio) i fumaran dimetylu (Tecfidera).