Często zadawane pytania dotyczące badań klinicznych zaawansowanego raka pęcherza moczowego

Zawartość

• Kto kwalifikuje się do badania klinicznego?
• Czy badania kliniczne zaawansowanego raka pęcherza są bezpieczne?
• Czy mogę zakończyć badanie kliniczne?
• Czy trwają badania kliniczne zaawansowanego raka pęcherza?
• Kto płaci za badanie kliniczne?
• Co sprawia, że ​​badanie kliniczne jest lepsze lub różni się od standardowego leczenia?
• Gdzie mogę znaleźć więcej informacji na temat dołączenia do badania klinicznego?
• Jakie są zaawansowane badania kliniczne raka pęcherza moczowego?
• Na wynos

W przypadku rozpoznania raka pęcherza moczowego lub raka urotelialnego chemioterapię z operacją lub bez operacji uważa się za leczenie pierwszego rzutu.

Niektóre osoby poddawane są również immunoterapii, która wykorzystuje własny układ odpornościowy do zwalczania komórek rakowych.

Kiedy rak pęcherza powoduje przerzuty lub postępy, znane jako przerzutowy rak urotelialny (mUC), te tradycyjne terapie stają się mniej skuteczne, co utrudnia leczenie.

Jeśli zdiagnozowano u Ciebie zaawansowanego raka pęcherza, możesz rozważyć zapisanie się na badanie kliniczne.

W badaniach klinicznych badane są nowe sposoby diagnozowania i zapobiegania chorobom. Badają także metody leczenia, które nie zostały jeszcze zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA).

W zależności od charakteru badania uczestnicy badania otrzymują eksperymentalne leki lub leczenie, aby badacze mogli przetestować ich skuteczność.

Kto kwalifikuje się do badania klinicznego?

Wymagania kwalifikacyjne różnią się w zależności od wersji próbnej. Badanie kliniczne może szczególnie dotyczyć uczestników określonej płci, grupy wiekowej lub osób z konkretnymi objawami.

Niektóre próby mogą testować leki tylko na osobach, które są nowo zdiagnozowane. Inni mogą testować nowe leki tylko u tych, którzy nie odnieśli sukcesu w tradycyjnych terapiach.

Na przykład w jednym badaniu klinicznym można by objąć kobiety, u których niedawno zdiagnozowano raka pęcherza w stadium 1 lub 2.

Kolejne badanie może dotyczyć mężczyzn w wieku 65 lat i starszych z zaawansowanym rakiem pęcherza, którzy nie odnieśli sukcesu w innych metodach leczenia.

Badając próby kliniczne, przekonasz się, że każda próba zawiera szczegółowe informacje o idealnym kandydacie i innych kryteriach kwalifikowalności.

Czy badania kliniczne zaawansowanego raka pęcherza są bezpieczne?

W badaniach klinicznych czasami stosuje się nowe lub eksperymentalne leki i metody leczenia. Twój udział wiąże się z ryzykiem wystąpienia nieznanych efektów ubocznych lub powikłań.

Należy pamiętać, że przed przetestowaniem leku lub terapii u ludzi naukowcy spędzają lata studiując i testując te terapie w laboratoriach i na osobach innych niż ludzie.

Jeśli leczenie okaże się niebezpieczne na początkowych etapach, nie jest ono przenoszone do badań na ludziach.

Przed rozpoczęciem badania klinicznego otrzymasz informacje o potencjalnych zagrożeniach wykrytych w początkowej fazie badań, abyś mógł podjąć świadomą decyzję o udziale w badaniu.

Możesz mieć wątpliwości co do rejestracji, ponieważ istnieje możliwość leczenia placebo podczas badania klinicznego. Jednak w wielu przypadkach uczestnicy otrzymujący placebo otrzymają również standardowe leczenie, aby uniknąć pogorszenia stanu.

Możesz również kwalifikować się do późniejszego leczenia eksperymentalnego, jeśli okaże się ono skuteczne w badaniu.

Czy mogę zakończyć badanie kliniczne?

Twój udział w badaniu klinicznym jest dobrowolny, więc możesz zrezygnować w dowolnym momencie. Możesz rozważyć opuszczenie badania, jeśli uważasz, że leczenie nie działa lub jeśli zaczniesz odczuwać poważne niepożądane skutki uboczne.

Czy trwają badania kliniczne zaawansowanego raka pęcherza?

Trwają niektóre badania kliniczne zaawansowanego raka pęcherza, więc możesz zapisać się w dowolnym momencie. Inne mają określone daty rozpoczęcia.

Po zapisaniu możesz otrzymywać eksperymentalny lek przez okres kilku miesięcy lub lat. Naukowcy będą śledzić twoje postępy w trakcie, aby udokumentować, czy twój stan poprawia się, pogarsza, czy pozostaje taki sam.

Kto płaci za badanie kliniczne?

Większość zakładów ubezpieczeń zdrowotnych pokrywa zwykłe koszty każdej standardowej opieki otrzymywanej podczas badania klinicznego, która obejmuje takie rzeczy, jak rutynowa praca w laboratorium lub prześwietlenia.

Większość polis ubezpieczenia zdrowotnego nie pokrywa kosztów badań. Obejmuje to rzeczy takie jak wszelkie prace laboratoryjne lub zdjęcia rentgenowskie potrzebne tylko do celów badań klinicznych. Sponsor badania klinicznego często pokrywa te wydatki.

W niektórych przypadkach możesz ponosić koszty związane z podróżą do innego miasta i pobytem w szpitalu lub placówce medycznej w ramach badania. Niektóre badania kliniczne oferują zwrot tych kosztów.

Co sprawia, że ​​badanie kliniczne jest lepsze lub różni się od standardowego leczenia?

Istnieją ograniczone możliwości leczenia zaawansowanego lub przerzutowego raka pęcherza, więc badanie kliniczne może być świetną opcją do wypróbowania, jeśli tradycyjne terapie się nie powiodą.

Dołączenie do badania klinicznego oferuje nowe horyzonty leczenia, które mogą pomóc zmniejszyć guzy, poprawić jakość życia, a nawet przedłużyć życie.

Zapisanie się na próbę wykracza poza możliwość pomocy naukowcom i lekarzom w nowych metodach leczenia. Twój udział może potencjalnie uratować także inne życie.

Gdzie mogę znaleźć więcej informacji na temat dołączenia do badania klinicznego?

Aby dowiedzieć się więcej o badaniach klinicznych, porozmawiaj ze swoim urologiem lub onkologiem. Mogą mieć informacje o nadchodzących próbach w Twojej okolicy lub w innym mieście lub stanie.

Ponadto możesz wyszukiwać badania kliniczne przy użyciu różnych internetowych baz danych. Obejmują one:

• Centrum informacji i badań nad udziałem w badaniach klinicznych
• CenterWatch
• National Institute of Health Clinical Trials
• Badania kliniczne National Cancer Institute
• Światowa Organizacja Zdrowia Międzynarodowa platforma rejestru badań klinicznych

Znajdziesz informacje o nadchodzących badaniach zaawansowanego raka pęcherza moczowego, w tym:

• Kryteria kwalifikacji
• daty rozpoczęcia i zakończenia
• lokalizacje

Jakie są zaawansowane badania kliniczne raka pęcherza moczowego?

W ostatnich latach różne próby kliniczne doprowadziły do ​​opracowania nowych terapii w leczeniu zaawansowanego raka pęcherza moczowego.

Od 2014 r. Pięć leków immunoterapeutycznych zwanych inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego przeszło badania kliniczne i uzyskało zgodę FDA na leczenie raka pęcherza moczowego. Obejmują one:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• niwolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

W 2019 r. FDA zatwierdziła inny rodzaj terapii celowanej o nazwie erdafitinib (Balversa), aby pomóc w leczeniu określonego rodzaju zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego, który nie reaguje na chemioterapię.

W tym samym roku inny lek na raka pęcherza moczowego o nazwie enfortumab wedotin-ejfv (Padcev) również otrzymał zgodę FDA.

Te próby kliniczne zostały zakończone, ale naukowcy nieustannie szukają nowych sposobów zapobiegania i leczenia raka pęcherza moczowego oraz oceny bezpieczeństwa i skuteczności potencjalnych nowych leków.

Na wynos

Zaawansowany rak pęcherza może być trudny do leczenia, a czasami tradycyjne terapie przeciwnowotworowe są nieskuteczne.

Kiedy tak się stanie, dołączenie do badania klinicznego może dać ci dostęp do nowych leków, które są testowane, aby spowolnić postęp raka i przedłużyć życie.

Pomaganie naukowcom w znalezieniu nowych sposobów leczenia raka pęcherza może przynieść korzyści także innym osobom, które żyją z zaawansowanym rakiem pęcherza.