Topiramat

Zawartość

• Aby wziąć kapsułki z posypką lub kapsułki o przedłużonym uwalnianiu (tylko marka Qudexy XR) z jedzeniem, wykonaj następujące czynności:
• Przed przyjęciem topiramatu,
• Topiramat może powodować inne działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Topiramat jest stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu niektórych rodzajów napadów, w tym pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych (dawniej znanych jako napad typu grand mal; napad obejmujący całe ciało) i napadów częściowych (napady obejmujące tylko jedną część mózg). Topiramat stosuje się również z innymi lekami w celu kontrolowania napadów u osób z zespołem Lennoxa-Gastauta (zaburzenie, które powoduje drgawki i opóźnienia rozwojowe). Topiramat stosuje się również w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy, ale nie w celu łagodzenia bólu migrenowych bólów głowy, gdy się pojawiają. Topiramat należy do klasy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi. Działa poprzez zmniejszenie nieprawidłowego podniecenia w mózgu.

Topiramat występuje w postaci tabletki, kapsułki do posypywania (kapsułka zawierająca małe kuleczki leku, które można posypać pokarmem) oraz kapsułki o przedłużonym uwalnianiu (długodziałającej) do przyjmowania doustnie. Tabletki i kapsułki do posypywania są zwykle przyjmowane z jedzeniem lub bez jedzenia raz lub dwa razy dziennie. Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu są zwykle przyjmowane z jedzeniem lub bez jedzenia raz dziennie. Topiramat należy przyjmować o mniej więcej tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź topiramat dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Istnieje inny lek o nazwie podobnej do nazwy marki topiramatu. Powinieneś mieć pewność, że za każdym razem, gdy realizujesz receptę, otrzymujesz topiramat, a nie podobny lek. Upewnij się, że recepta wystawiona przez lekarza jest jasna i łatwa do odczytania. Porozmawiaj z farmaceutą, aby upewnić się, że otrzymujesz topiramat. Jeśli uważasz, że otrzymałeś niewłaściwy lek, porozmawiaj ze swoim farmaceutą. Nie przyjmuj żadnych leków, chyba że masz pewność, że jest to lek przepisany przez lekarza.

Tabletki topiramatu mają gorzki smak, dlatego należy je połykać w całości. Szczególnie ważne jest, aby nie przyjmować topiramatu w tabletkach, które zostały połamane przez dłuższy czas, ponieważ połamane tabletki mogą z czasem tracić swoją skuteczność.

Kapsułki do posypywania i kapsułki o przedłużonym uwalnianiu (tylko marka Qudexy XR) można połykać w całości lub otwierać i wylewać na miękki pokarm. Połknąć kapsułki o przedłużonym uwalnianiu (tylko marka Trokendi XR) w całości; nie dziel, nie żuj ani nie posyp jedzenia.

Aby wziąć kapsułki z posypką lub kapsułki o przedłużonym uwalnianiu (tylko marka Qudexy XR) z jedzeniem, wykonaj następujące czynności:

1. Przygotuj łyżeczkę miękkiego jedzenia, takiego jak mus jabłkowy, budyń, lody, płatki owsiane, budyń lub jogurt.
2. Trzymaj kapsułkę pionowo nad jedzeniem.
3. Odkręć górną część kapsułki i wylej całą zawartość na łyżkę jedzenia.
4. Całą mieszankę należy natychmiast połknąć bez rozgryzania.
5. Pij płyny zaraz po połknięciu, aby zmyć miksturę i mieć pewność, że połkniesz ją w całości.

Lekarz prawdopodobnie rozpocznie leczenie od małej dawki topiramatu i stopniowo zwiększa dawkę, nie częściej niż raz w tygodniu.

Topiramat może kontrolować napady padaczkowe lub migreny, ale nie wyleczy twojego stanu. Kontynuuj przyjmowanie topiramatu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania topiramatu bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju. Jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie topiramatu, możesz mieć ciężkie drgawki, nawet jeśli w przeszłości nie występowały drgawki. Lekarz prawdopodobnie będzie stopniowo zmniejszał dawkę.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia topiramatem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Topiramat jest również stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem tego leku w twoim stanie.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem topiramatu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na topiramat, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek topiramatu, kapsułek posypanych i kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Poproś farmaceutę o listę składników.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma kwasicę metaboliczną (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu, które powoduje nadmierną kwasowość krwi) i przyjmuje metforminę (Fortamet, Glucophage, Riomet, inne). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie metforminy, jeśli masz kwasicę metaboliczną i przyjmujesz leki.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: acetazolamid (Diamox); amitryptylina; antykoagulanty („rozrzedzacze krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin); antydepresanty; leki przeciwhistaminowe; aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, Naprosyn); digoksyna (lanoksyna); hormonalne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne, plastry, pierścienie, implanty lub zastrzyki); hydrochlorotiazyd (Microzide, Oretic); lamotrygina (Lamictal); lit (Lithobid); leki na chorobę lokomocyjną, wrzody lub problemy z moczem; metformina (Fortamet, Glucophage, Riomet, inne); inne leki na drgawki, takie jak karbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenytoina (Dilantin, Phenytek), kwas walproinowy (Depakene) i zonisamid (Zonegran); i pioglitazon (Actos, w Actoplus Met ER). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub członka rodziny występują lub kiedykolwiek występowały kamienie nerkowe oraz jeśli kiedykolwiek myślałeś o samobójstwie lub próbowałeś to zrobić. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał kwasicę metaboliczną (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu powodujące nadmierną kwasowość krwi); osteopenia, osteomalacja lub osteoporoza (stany, w których kości są miękkie lub kruche i mogą łatwo pękać); cukrzyca; jaskra (rodzaj choroby oczu); jakakolwiek choroba wpływająca na oddychanie, taka jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP); depresja lub nieprawidłowe nastroje; problem wzrostu; lub choroba wątroby lub nerek. Należy również poinformować lekarza o wystąpieniu biegunki lub wystąpieniu biegunki podczas leczenia.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, lekarz może przepisać inny lek zamiast topiramatu, ponieważ topiramat może uszkodzić płód. Jeśli nie planujesz zajść w ciążę, powinnaś stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia topiramatem. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jaki rodzaj antykoncepcji należy stosować, ponieważ przyjmowanie topiramatu może zmniejszać skuteczność niektórych rodzajów antykoncepcji. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania topiramatu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ale nie przerywaj przyjmowania topiramatu przed porozmawianiem z lekarzem.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu topiramatu.
• powinieneś wiedzieć, że topiramat może powodować senność, zawroty głowy, dezorientację lub niezdolność do koncentracji. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• jeśli pacjent przyjmuje topiramat w celu kontrolowania napadów, powinien wiedzieć, że podczas leczenia mogą nadal występować napady. Być może będziesz musiał unikać takich czynności, jak pływanie, prowadzenie samochodu i wspinanie się, aby nie skrzywdzić siebie lub innych, jeśli stracisz przytomność podczas ataku.
• poinformować lekarza, jeśli pijesz alkohol. Nie należy pić alkoholu w ciągu 6 godzin przed i 6 godzin po zażyciu kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (tylko marka Trokendi XR). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie pić alkoholu podczas przyjmowania topiramatu.
• powinieneś wiedzieć, że topiramat może zapobiegać poceniu się i utrudniać ochłodzenie ciała, gdy robi się bardzo gorąco. Zdarza się to najczęściej w ciepłe dni iu dzieci, które przyjmują topiramat. Unikaj ekspozycji na ciepło, pij dużo płynów i poinformuj lekarza, jeśli masz gorączkę, ból głowy, skurcze mięśni lub rozstrój żołądka lub jeśli nie pocisz się jak zwykle.
• powinieneś wiedzieć, że możesz być bardziej podatny na rozwój kamienia nerkowego podczas przyjmowania topiramatu. Pij codziennie od 6 do 8 szklanek wody, aby zapobiec tworzeniu się kamieni nerkowych.
• powinieneś wiedzieć, że twoje zdrowie psychiczne może ulec nieoczekiwanym zmianom i możesz mieć skłonności samobójcze (myśląc o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa, planując lub próbując to zrobić) podczas przyjmowania topiramatu w leczeniu padaczki, choroby psychicznej lub innych schorzeń. Niewielka liczba dorosłych i dzieci w wieku 5 lat i starszych (około 1 na 500 osób), które przyjmowały leki przeciwdrgawkowe, takie jak topiramat w celu leczenia różnych stanów podczas badań klinicznych, miała w trakcie leczenia skłonności samobójcze. U niektórych z tych osób pojawiły się myśli i zachowania samobójcze już po tygodniu od rozpoczęcia przyjmowania leku. Istnieje ryzyko, że możesz doświadczyć zmian w swoim zdrowiu psychicznym, jeśli zażyjesz leki przeciwdrgawkowe, takie jak topiramat, ale może również wystąpić ryzyko, że doświadczysz zmian w swoim zdrowiu psychicznym, jeśli twój stan nie jest leczony. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy ryzyko związane z przyjmowaniem leków przeciwdrgawkowych jest większe niż ryzyko nieprzyjmowania leku. Ty, Twoja rodzina lub Twój opiekun powinniście natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: napady paniki; pobudzenie lub niepokój; nowa lub pogarszająca się drażliwość, lęk lub depresja; działanie na niebezpieczne impulsy; trudności z zasypianiem lub snem; agresywne, gniewne lub gwałtowne zachowanie; mania (oszalały, nienormalnie podekscytowany nastrój); rozmawianie lub myślenie o chęci zranienia się lub zakończenia życia; odejście od przyjaciół i rodziny; zaabsorbowanie śmiercią i umieraniem; rozdawanie cennych rzeczy; lub jakiekolwiek inne nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju. Upewnij się, że Twoja rodzina lub opiekun wie, które objawy mogą być poważne, aby mogli wezwać lekarza, jeśli nie jesteś w stanie samodzielnie szukać leczenia.

Porozmawiaj z lekarzem o zwiększeniu ilości spożywanego jedzenia, jeśli schudniesz podczas przyjmowania topiramatu.

Porozmawiaj z lekarzem przed zmianą diety lub rozpoczęciem jakiegokolwiek programu odchudzania. Nie stosuj diety ketogenicznej (dieta wysokotłuszczowa, niskowęglowodanowa stosowana do kontrolowania napadów) ani żadnej innej diety wysokotłuszczowej, niskowęglowodanowej, takiej jak dieta Atkinsa, podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli pacjent przyjmuje tabletki topiramatu lub posypuje kapsułki, powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak do planowanego przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Jeśli pacjent przyjmuje kapsułki topiramatu o przedłużonym uwalnianiu, należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. W przypadku pominięcia więcej niż jednej dawki należy skontaktować się z lekarzem.

Topiramat może powodować inne działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• drętwienie, pieczenie lub mrowienie w dłoniach lub stopach
• spowolnione reakcje
• nerwowość
• bół głowy
• senność
• słabość
• niekontrolowane drżenie części ciała
• niekontrolowane ruchy oczu
• utrata wagi
• zaparcie
• zgaga
• zmiana zdolności smakowania jedzenia
• suchość w ustach
• krwotok z nosa
• łzawiące lub suche oczy
• ból pleców, mięśni, nóg lub kości
• nieodebrane miesiączki
• nadmierne krwawienie miesiączkowe
• nietypowe krwawienie lub siniaki

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• wysypka, pęcherze skórne lub złuszczanie skóry
• rozmazany obraz
• utrata wzroku
• podwójne widzenie
• ból oka
• zaczerwienienie oczu
• pogorszenie napadów
• uczucie zimna, dreszcze lub niska temperatura ciała
• Trudności z koncentracją
• problemy z mową, zwłaszcza trudności w myśleniu o określonych słowach
• zamieszanie
• problemy z pamięcią
• utrata koordynacji
• łomotanie lub nieregularne bicie serca
• ból w klatce piersiowej
• duszność
• problemy z oddychaniem
• szybki, płytki oddech
• niezdolność do reagowania na rzeczy wokół ciebie
• nadmierne zmęczenie
• biegunka
• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• utrata apetytu
• intensywny ból pleców lub boków
• krwawy, mętny lub śmierdzący mocz
• ciągła potrzeba oddawania moczu
• trudności w oddawaniu moczu lub ból podczas oddawania moczu
• gorączka lub inne oznaki infekcji

Topiramat może powodować osteoporozę (stan, w którym kości mogą łatwiej pękać) u dorosłych i krzywicę (nieprawidłowy, zakrzywiony wzrost kości) u dzieci. Topiramat może również spowalniać wzrost dzieci i może zmniejszać ostateczną wysokość osiąganą przez dzieci. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem topiramatu.

Topiramat może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Tabletki i kapsułki o przedłużonym uwalnianiu należy przechowywać w temperaturze pokojowej, z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Kapsułki do posypywania należy przechowywać w temperaturze 25°C lub niższej. Nigdy nie przechowuj połamanych tabletek, kapsułek lub mieszanek posypek i miękkiej żywności. Należy je natychmiast zużyć lub wyrzucić.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• drgawki
• senność
• problemy z mową
• rozmazany obraz
• podwójne widzenie
• kłopoty z myśleniem
• zmęczenie
• utrata koordynacji
• utrata przytomności
• zawroty głowy
• ból brzucha
• wymioty
• podniecenie
• depresja
• utrata apetytu
• łomotanie lub nieregularne bicie serca
• szybki, płytki oddech

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Twój lekarz zleci pewne testy laboratoryjne, aby sprawdzić reakcję organizmu na topiramat.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Qudexy XR^®
• Topamax^®
• Trokendi XR^®