Lisocabtagene Maraleucel wstrzykiwań

Zawartość

• Przed otrzymaniem lizokabtagenu maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Wstrzyknięcie Lisocabtagene maraleucel może spowodować poważną lub zagrażającą życiu reakcję zwaną zespołem uwalniania cytokin (CRS). Lekarz lub pielęgniarka będą uważnie monitorować pacjenta podczas infuzji i przez co najmniej 4 tygodnie po jej zakończeniu. Poinformuj lekarza, jeśli masz chorobę zapalną lub jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć teraz jakikolwiek rodzaj infekcji. Otrzymasz leki na 30 do 60 minut przed infuzją, aby zapobiec reakcjom na lisocabtagene maraleucel. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów w trakcie i po infuzji, należy natychmiast powiadomić lekarza: gorączka, dreszcze, szybkie lub nieregularne bicie serca, bóle mięśni, drżenie, biegunka, zmęczenie, osłabienie, trudności w oddychaniu, duszność, kaszel, splątanie, nudności, wymioty, zawroty głowy lub oszołomienie.

Wstrzyknięcie Lisocabtagene maraleucel może powodować ciężkie lub zagrażające życiu reakcje ośrodkowego układu nerwowego. Reakcje te mogą wystąpić po leczeniu lizokabtagenem maraleucelem. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś drgawki, udar mózgu lub utratę pamięci. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza: ból głowy, zawroty głowy, trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu, niepokój, splątanie, niepokój, niekontrolowane drżenie części ciała, utrata przytomności, pobudzenie, drgawki, utrata równowaga lub trudności w mówieniu.

Wstrzyknięcie Lisocabtagene maraleucel jest dostępne tylko w ramach specjalnego, ograniczonego programu dystrybucji. Program Breyanzi REMS (Strategia oceny i łagodzenia ryzyka) został ustanowiony ze względu na ryzyko CRS i toksyczności neurologicznej. Lek można otrzymać wyłącznie od lekarza i placówki opieki zdrowotnej, która uczestniczy w programie. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące tego programu.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia lisocabtagene maraleucel i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Lisocabtagene maraleucel stosuje się w leczeniu niektórych typów chłoniaka z dużych komórek B (rodzaj nowotworu, który rozpoczyna się w krwinkach białych) u osób dorosłych, u których nastąpił nawrót nowotworu lub nie odpowiada on na co najmniej dwa inne rodzaje leczenia. Lisocabtagene maraleucel należy do klasy leków zwanych autologiczną immunoterapią komórkową, rodzajem leków przygotowywanych z komórek z własnej krwi pacjenta. Działa poprzez spowodowanie, że układ odpornościowy organizmu (grupa komórek, tkanek i narządów, która chroni organizm przed atakiem bakterii, wirusów, komórek rakowych i innych substancji powodujących choroby) zwalcza komórki rakowe.

Lisocabtagene maraleucel występuje w postaci zawiesiny (płynu) do wstrzyknięcia dożylnego (do żyły) przez lekarza lub pielęgniarkę w gabinecie lekarskim lub centrum infuzji. Zwykle podaje się go w postaci dwóch wlewów w łącznym okresie do 30 minut jako jednorazową dawkę. Przed otrzymaniem dawki lisocabtagene maraleucel lekarz lub pielęgniarka podadzą inne leki chemioterapeutyczne w celu przygotowania organizmu do przyjmowania lisocabtagene maraleucel.

Przed podaniem dawki lizokabtagenu maraleucel w zastrzyku próbka krwinek białych zostanie pobrana w centrum pobierania komórek za pomocą procedury zwanej leukaferezą (proces polegający na usuwaniu białych krwinek z organizmu). Ponieważ ten lek jest wytwarzany z twoich własnych komórek, musi być podawany tylko tobie. Ważne jest, aby zdążyć na czas i nie przegapić zaplanowanej wizyty (spotkań) pobrania komórek lub otrzymać dawkę leczniczą. Powinieneś zaplanować pozostanie w pobliżu miejsca, w którym otrzymałeś leczenie lizokabtagenem maraleucel przez co najmniej 4 tygodnie po przyjęciu dawki.Twój lekarz sprawdzi, czy twoje leczenie działa i będzie monitorować cię pod kątem ewentualnych skutków ubocznych. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak przygotować się do leukaferezy i czego się spodziewać w trakcie i po zabiegu.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem lizokabtagenu maraleucel,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na lizokabtagen maraleucel, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników lizokabtagenu maraleucel. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował wirus zapalenia wątroby typu B lub choroba wątroby.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Przed rozpoczęciem leczenia lisocabtagene maraleucel należy wykonać test ciążowy. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania lisocabtagene maraleucel, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• powinieneś wiedzieć, że wstrzyknięcie lisocabtagene maraleucel może powodować senność i powodować dezorientację, osłabienie, zawroty głowy, drgawki i problemy z koordynacją. Nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn przez co najmniej 8 tygodni po przyjęciu dawki lizokabtagenu maraleucel.
• nie należy oddawać krwi, narządów, tkanek ani komórek do przeszczepu po otrzymaniu wstrzyknięcia lizokabtagenu maraleucel.
• skonsultuj się z lekarzem, aby dowiedzieć się, czy musisz otrzymać jakieś szczepienia. Nie należy przyjmować żadnych szczepień bez konsultacji z lekarzem przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem chemioterapii, w trakcie leczenia lizokabtagenem maraleucel i do czasu, gdy lekarz poinformuje o regeneracji układu odpornościowego.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Jeśli spóźnisz się na wizytę w celu pobrania komórek, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem i punktem pobierania komórek. Jeśli opuścisz wizytę w celu otrzymania dawki lizokabtagenu maraleucel, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lisocabtagene maraleucel może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zaparcie
• ból brzucha
• utrata apetytu
• wysypka
• drętwienie, ból, mrowienie lub pieczenie stóp lub dłoni

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• czuć się zmęczonym
• siniaki lub krwawienie
• gorączka, ból gardła, dreszcze lub inne objawy infekcji
• zamieszanie
• szybkie lub nieregularne bicie serca

Lisocabtagene maraleucel może zwiększać ryzyko rozwoju niektórych nowotworów. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem tego leku.

Lisocabtagene maraleucel może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Utrzymuj wszystkie wizyty u lekarza, centrum pobierania komórek i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić reakcję organizmu na wstrzyknięcie lizokabtagenu maraleucel.

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy poinformować lekarza i personel laboratorium, że otrzymuje się lisocabtagene maraleucel.

Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące lisocabtagene maraleucel.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Breyanzi^®