Rytuksymab i Hialuronidaza Human Injection

Zawartość

• Przed otrzymaniem ludzkiego wstrzyknięcia rytuksymabu i hialuronidazy,
• Wstrzyknięcie rytuksymabu i hialuronidazy może powodować działania niepożądane.Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Wstrzyknięcie rytuksymabu i hialuronidazy powodowało ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne i ustne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza: bolesne owrzodzenia lub owrzodzenia skóry, warg lub jamy ustnej; pęcherze; wysypka; lub łuszcząca się skóra.

Możesz już być zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B (wirus, który zakaża wątrobę i może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku wstrzyknięcie rytuksymabu i hialuronidazy może zwiększyć ryzyko, że infekcja stanie się poważniejsza lub zagraża życiu i wystąpią objawy. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpiła ciężka infekcja, w tym zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Twój lekarz zleci badanie krwi, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Jeśli to konieczne, lekarz może przepisać leki na tę infekcję przed i podczas leczenia rytuksymabem i hialuronidazą. Lekarz będzie również monitorował objawy zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B w trakcie i przez kilka miesięcy po leczeniu. Jeśli podczas lub po leczeniu wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, bóle mięśni, ból brzucha lub ciemne zabarwienie moczu.

U niektórych osób, które otrzymały wstrzyknięcie rytuksymabu i hialuronidazy, rozwinęła się postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML; rzadka infekcja mózgu, której nie można leczyć, której nie można zapobiegać ani której nie można wyleczyć i która zwykle powoduje śmierć lub poważne kalectwo) w trakcie lub po leczeniu. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nowe lub nagłe zmiany w myśleniu lub splątanie; trudności w mówieniu lub chodzeniu; utrata równowagi; utrata siły; nowe lub nagłe zmiany widzenia; lub jakiekolwiek inne nietypowe objawy, które pojawiają się nagle.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci pewne badania laboratoryjne, aby sprawdzić reakcję organizmu na wstrzyknięcie rytuksymabu i hialuronidazy.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia rytuksymabem i za każdym razem, gdy otrzymasz lek. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem iniekcji rytuksymabu i hialuronidazy.

Wstrzyknięcie rytuksymabu i hialuronidazy stosuje się samodzielnie lub z innymi lekami w leczeniu różnych typów chłoniaka nieziarniczego (NHL; rodzaj nowotworu, który rozpoczyna się w rodzaju białych krwinek, które normalnie zwalczają infekcje). Wstrzyknięcie rytuksymabu i hialuronidazy jest również stosowane z innymi lekami w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL; rodzaj raka białych krwinek). Wstrzyknięcie rytuksymabu i hialuronidazy jest klasą leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Leczy różne typy NHL i CLL, zabijając komórki rakowe.

Rytuksymab i hialuronidaza do wstrzykiwań są dostępne w postaci roztworu (płynu) do wstrzykiwania podskórnego (pod skórę, w okolice żołądka) przez około 5 do 7 minut. Twój harmonogram dawkowania będzie zależał od stanu, w jakim cierpisz, innych leków, których używasz, oraz tego, jak dobrze Twój organizm reaguje na leczenie.

Wstrzyknięcie rytuksymabu i hialuronidazy może powodować poważne reakcje podczas przyjmowania leku lub w ciągu 24 godzin po otrzymaniu dawki. Każdą dawkę ludzkiego zastrzyku rytuksymabu i hialuronidazy otrzymasz w placówce medycznej, a lekarz lub pielęgniarka będą Cię uważnie monitorować podczas przyjmowania leku i przez co najmniej 15 minut po jego podaniu. Otrzymasz pewne leki, które pomogą zapobiec reakcji alergicznej przed otrzymaniem każdej dawki ludzkiego wstrzyknięcia rytuksymabu i hialuronidazy.

Pierwszą dawkę należy otrzymać w postaci rytuksymabu wstrzykiwanego powoli dożylnie (do żyły). Po pierwszej dawce można otrzymać podskórne wstrzyknięcie rytuksymabu i hialuronidazy, w zależności od odpowiedzi na leczenie dożylne produktem zawierającym rytuksymab.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem ludzkiego wstrzyknięcia rytuksymabu i hialuronidazy,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na rytuksymab, hialuronidazę, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników rytuksymabu i hialuronidazy dla ludzi. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać.
• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z warunków wymienionych w punkcie WAŻNE OSTRZEŻENIA oraz jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek chorował na wirusowe zapalenie wątroby typu C lub inne wirusy, takie jak ospa wietrzna, opryszczka (wirus, który może powodować opryszczkę wargową lub pęcherze na genitaliach). okolicy), półpasiec, wirus Zachodniego Nilu (wirus, który rozprzestrzenia się przez ukąszenia komarów i może powodować poważne objawy), parwowirus B19 (piąta choroba; powszechny wirus u dzieci, który zwykle powoduje poważne problemy tylko u niektórych osób dorosłych) lub wirus cytomegalii (a powszechny wirus, który zwykle powoduje poważne objawy tylko u osób z osłabionym układem odpornościowym lub zakażonych po urodzeniu), nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej, inne problemy z sercem lub problemy z płucami lub nerkami. Należy również poinformować lekarza, jeśli masz obecnie jakikolwiek rodzaj infekcji lub jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś infekcję, która nie ustępuje lub infekcję, która pojawia się i znika.
• należy poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży. Należy stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia rytuksymabem i hialuronidazą oraz przez 12 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o rodzajach antykoncepcji, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania iniekcji rytuksymabu i hialuronidazy, skontaktuj się z lekarzem. Rytuksymab może uszkodzić płód.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas leczenia rytuksymabem i hialuronidazą do wstrzyknięć oraz przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.
• przed rozpoczęciem leczenia rytuksymabem i hialuronidazą do wstrzykiwań należy zapytać lekarza, czy należy otrzymać jakiekolwiek szczepienia. Nie podejmuj żadnych szczepień podczas leczenia bez konsultacji z lekarzem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Jeśli opuścisz wizytę w celu otrzymania zastrzyku z rytuksymabu i hialuronidazy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Wstrzyknięcie rytuksymabu i hialuronidazy może powodować działania niepożądane.Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zaparcie
• spłukiwanie
• wypadanie włosów
• ból, podrażnienie, obrzęk, zaczerwienienie lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
• ból mięśni, stawów lub pleców

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• pokrzywka, wysypka, swędzenie, obrzęk warg, języka lub gardła, duszność, trudności w oddychaniu lub połykaniu
• świszczący oddech
• zawroty głowy lub omdlenia
• słabość
• biegunka
• brak energii
• ból w klatce piersiowej
• łomotanie lub nieregularne bicie serca
• ból gardła, gorączka, dreszcze, kaszel, ból ucha, ból głowy lub inne objawy infekcji
• białe plamy w gardle lub ustach
• trudne, bolesne lub częste oddawanie moczu
• zaczerwienienie, tkliwość, obrzęk lub ciepło obszaru skóry

Wstrzyknięcie rytuksymabu i hialuronidazy może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Rytuksan Hycela^®