Casirivimab i Imdevimab Injection

Zawartość

• Przed otrzymaniem casirivimabu i imdevimabu,
• Casirivimab i imdevimab mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub tych opisanych w sekcji JAK, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach.

Połączenie casirivimabu i imdevimabu jest obecnie badane pod kątem leczenia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywoływanej przez wirus SARS-CoV-2.

Obecnie dostępne są tylko ograniczone informacje z badań klinicznych, które uzasadniają stosowanie casirivimabu i imdevimabu w leczeniu COVID-19. Potrzeba więcej informacji, aby wiedzieć, jak dobrze casirivimab i imdevimab działają w leczeniu COVID-19 i możliwych działań niepożądanych.

Kombinacja casirivimabu i imdevimabu nie została poddana standardowej ocenie, która ma zostać zatwierdzona przez FDA do stosowania. Jednak FDA zatwierdziła zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA), aby umożliwić niektórym niehospitalizowanym dorosłym i dzieciom w wieku 12 lat i starszym, które mają łagodne do umiarkowanych objawy COVID-19, otrzymywanie casirivimabu i imdevimabu.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych z przyjmowaniem tego leku.

Połączenie casirivimabu i imdevimabu stosuje się w leczeniu zakażenia COVID-19 u niektórych niehospitalizowanych dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, ważących co najmniej 40 kg i mających łagodne do umiarkowanych objawy COVID-19. Kombinację stosuje się u osób z pewnymi schorzeniami, które powodują, że są one bardziej narażone na wystąpienie ciężkich objawów COVID-19 lub konieczność hospitalizacji z powodu zakażenia COVID-19. Casirivimab i imdevimab należą do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działają poprzez blokowanie działania pewnej naturalnej substancji w organizmie, aby zatrzymać rozprzestrzenianie się wirusa.

Połączenie casirivimabu i imdevimabu ma postać roztworu (płynu), który należy zmieszać z płynem i powoli wstrzykiwać dożylnie przez 60 minut przez lekarza lub pielęgniarkę. Jest podawana jako dawka jednorazowa tak szybko, jak to możliwe po pozytywnym wyniku testu na COVID-19 i w ciągu 10 dni po wystąpieniu objawów zakażenia COVID-19, takich jak gorączka, kaszel lub duszność.

Połączenie casirivimabu i imdevimabu może powodować poważne reakcje podczas i po infuzji leku. Lekarz lub pielęgniarka będą Cię uważnie monitorować podczas przyjmowania leku i przez 1 godzinę po jego przyjęciu. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli podczas infuzji lub po jej zakończeniu u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów: gorączka, dreszcze, nudności, ból głowy, zmiany rytmu serca, ból w klatce piersiowej, osłabienie lub zmęczenie, splątanie, trudności w oddychaniu lub duszność, świszczący oddech , podrażnienie gardła, wysypka, pokrzywka, swędzenie, ból lub bóle mięśni, pocenie się, zawroty głowy, szczególnie podczas wstawania lub obrzęk twarzy, gardła, języka, warg lub oczu. Jeśli u pacjenta wystąpią te działania niepożądane, może być konieczne spowolnienie infuzji lub przerwanie leczenia.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem casirivimabu i imdevimabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na casirivimab, imdevimab, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników casirivimabu i imdevimabu. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z następujących: leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizon i takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał jakiekolwiek schorzenia.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania casirivimabu i imdevimabu, skontaktuj się z lekarzem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Casirivimab i imdevimab mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• ból, krwawienie, zasinienie skóry, bolesność, obrzęk lub infekcja w miejscu wstrzyknięcia

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub tych opisanych w sekcji JAK, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach.

• gorączka
• trudności w oddychaniu
• zmiany tętna
• zmęczenie lub osłabienie
• zamieszanie

Casirivimab i imdevimab mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza.

Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące casirivimabu i imdevimabu.

Powinieneś kontynuować izolację zgodnie z zaleceniami lekarza i przestrzegać praktyk zdrowia publicznego, takich jak noszenie maski, dystans społeczny i częste mycie rąk.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. oświadcza, że ​​informacje na temat casirivimabu i imdevimabu zostały sformułowane z zachowaniem rozsądnego standardu staranności i zgodnie ze standardami zawodowymi w tej dziedzinie. Ostrzega się czytelników, że połączenie casirivimabu i imdevimabu nie jest zatwierdzonym leczeniem choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywołanej przez SARS-CoV-2, ale raczej jest badane i jest obecnie dostępne na podstawie zezwolenia FDA na zastosowanie awaryjne ( EUA) w leczeniu łagodnego do umiarkowanego COVID-19 u niektórych pacjentów ambulatoryjnych. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nie składa żadnych oświadczeń ani gwarancji, wyraźnych ani dorozumianych, w tym między innymi żadnej dorozumianej gwarancji przydatności handlowej i/lub przydatności do określonego celu, w odniesieniu do informacji, a w szczególności zrzeka się wszelkich takich gwarancji. Czytelnicy informacji na temat casirivimabu i imdevimabu są informowani, że ASHP nie ponosi odpowiedzialności za aktualność informacji, za jakiekolwiek błędy lub pominięcia i/lub za jakiekolwiek konsekwencje wynikające z korzystania z tych informacji. Informujemy Czytelników, że decyzje dotyczące farmakoterapii są złożonymi decyzjami medycznymi, wymagającymi niezależnej, świadomej decyzji odpowiedniego pracownika służby zdrowia, a informacje zawarte w tych informacjach mają charakter wyłącznie informacyjny. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nie popiera ani nie zaleca stosowania żadnego leku. Te informacje dotyczące casirivimabu i imdevimabu nie powinny być traktowane jako indywidualna porada dla pacjenta. Ze względu na zmieniający się charakter informacji o lekach, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie konkretnego klinicznego zastosowania wszystkich leków.

• REGEN- COV