Duvelisib

Zawartość

• Przed przyjęciem duvelisibu,
• Duvelisib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Duwelisib może powodować poważne lub zagrażające życiu zakażenia. Należy poinformować lekarza o zakażeniu lub o występowaniu lub przebyciu cytomegalowirusa (CMV; zakażenie wirusowe, które może powodować objawy u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym). Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: gorączka, ból gardła, dreszcze, duszność lub inne objawy infekcji.

Duvelisib może powodować biegunkę lub zapalenie okrężnicy (obrzęk jelita grubego). Należy poinformować lekarza, jeśli masz biegunkę lub kiedykolwiek miałeś zapalenie okrężnicy lub inne schorzenia, które wpływają na żołądek lub jelita. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: zwiększenie liczby wypróżnień w ciągu dnia, krew w stolcu lub skurcze lub bóle żołądka.

Duwelisib może powodować poważne lub zagrażające życiu reakcje skórne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nowa lub nasilająca się wysypka, wysypka z gorączką, wysypka ze swędzeniem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry lub bolesnymi ranami lub owrzodzeniami na skórze, ustach lub w jamie ustnej.

Duwelisib może powodować poważne lub zagrażające życiu zapalenie płuc (obrzęk płuc). Należy poinformować lekarza o chorobie płuc lub problemach z oddychaniem. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nowy lub nasilający się kaszel, trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub duszność.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań w celu sprawdzenia reakcji organizmu na duvelisib.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia duvelisibem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Duvelisib jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL; rodzaj nowotworu rozpoczynającego się w białych krwinkach) lub chłoniaka z małych limfocytów (SLL; rodzaj nowotworu rozpoczynającego się głównie w węzłach chłonnych), który powrócił lub nie reaguje na co najmniej dwa inne zabiegi. Jest również stosowany w leczeniu niektórych typów chłoniaka grudkowego (FL; rodzaj nowotworu rozpoczynającego się w białych krwinkach) u osób dorosłych, u których doszło do nawrotu nowotworu lub nie odpowiada on na co najmniej dwa inne rodzaje leczenia. Duvelisib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie sygnałów powodujących namnażanie się komórek rakowych. Pomaga to zatrzymać rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Duvelisib jest dostępny w postaci kapsułek do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go dwa razy dziennie z jedzeniem lub bez jedzenia. Przyjmuj duvelisib mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź duvelisib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Połknąć kapsułkę w całości; nie otwieraj, nie żuj ani nie łam ich.

Lekarz może zmniejszyć dawkę duwelzybu lub zalecić zaprzestanie przyjmowania leku na pewien czas lub na stałe, jeśli podczas leczenia wystąpią poważne działania niepożądane. Zależy to od tego, jak dobrze lek działa na Ciebie i jakie skutki uboczne odczuwasz. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia. Kontynuuj przyjmowanie duvelisibu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania duvelisibu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem duvelisibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na duwelisib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek duwelisibu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety, które przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: karbamazepina (Epitol, Tegretol, Teril, inne); klarytromycyna (Biaxin); leki stosowane w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), takie jak efawirenz (Sustiva, w Atripla), indynawir (Crixivan), nelfinawir (Viracept), newirapina (Viramune) i rytonawir (Norvir, w innych); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol, midazolam; nefazodon; fenobarbital; fenytoina (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); ryfabutyna (Mykobutyna); i ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate). Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z duvelisibem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wątroby.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Przed rozpoczęciem przyjmowania duvelisibu należy wykonać test ciążowy. Nie należy zachodzić w ciążę podczas leczenia duvelisibem. Kobiety powinny stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia duwelisibem i co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli jesteś mężczyzną, a Twoja partnerka może zajść w ciążę, powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli Ty lub Twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania duvelisibu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Duvelisib może uszkodzić płód.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania duvelizybu i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

W przypadku pominięcia dawki duvelisibu o mniej niż 6 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, a następną dawkę przyjąć o zaplanowanej porze. Jeśli jednak pominiesz dawkę o więcej niż 6 godzin, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Duvelisib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności
• wymioty
• zaparcie
• zmęczenie
• bół głowy
• ból mięśni lub stawów

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• żółte oczy lub skóra; ból brzucha; niewyjaśnione siniaki lub krwawienie; utrata apetytu; mocz koloru żółtego lub brązowego; blade stolce; lub ból w prawej górnej części żołądka

Duvelisib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Copiktra^®