Efawirenz, lamiwudyna i tenofowir

Zawartość

• Przed przyjęciem efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru,
• Efawirenz, lamiwudyna i tenofowir mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub tych opisanych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru nie należy stosować w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV; trwające zakażenie wątroby). Należy poinformować lekarza o występowaniu lub podejrzeniu zakażenia HBV. Przed rozpoczęciem leczenia efawirenzem, lamiwudyną i tenofowirem lekarz może przeprowadzić badanie w celu sprawdzenia, czy masz HBV. Jeśli pacjent ma HBV i przyjmuje efawirenz, lamiwudynę i tenofowir, jego stan może się nagle pogorszyć po zaprzestaniu przyjmowania efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru. Przez kilka miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru lekarz będzie badał pacjenta i zlecał badania laboratoryjne, aby sprawdzić, czy doszło do pogorszenia HBV.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań przed i w trakcie leczenia, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na efawirenz, lamiwudynę i tenofowir.

Połączenie efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru stosuje się w leczeniu HIV u dorosłych i dzieci. Efawirenz należy do klasy leków zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTI). Lamiwudyna i tenofowir należą do klasy leków zwanych nukleozydowymi i nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI). Działają poprzez zmniejszenie ilości wirusa HIV w organizmie. Chociaż efawirenz, lamiwudyna i tenofowir nie wyleczą HIV, leki te mogą zmniejszyć ryzyko rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) i chorób związanych z HIV, takich jak poważne infekcje lub nowotwory. Przyjmowanie tych leków wraz z uprawianiem bezpieczniejszego seksu i wprowadzaniem innych zmian w stylu życia może zmniejszyć ryzyko zakażenia lub przeniesienia wirusa HIV na inne osoby.

Połączenie efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie na pusty żołądek (co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku). Przyjmuj efawirenz, lamiwudynę i tenofowir mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Przyjmowanie efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru przed snem może sprawić, że niektóre działania niepożądane będą mniej uciążliwe. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź efawirenz, lamiwudynę i tenofowir dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Kontynuuj przyjmowanie efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru bez konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania przyjmowania efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru nawet na krótki czas lub pominięcia dawek, wirus może stać się oporny na leki i trudniej go wyleczyć.

Kombinacja efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru jest dostępna pod markami Symfi i Symfi Lo. Te dwie marki zawierają różne ilości tego samego leku i nie można ich wzajemnie zastępować. Upewnij się, że otrzymujesz tylko te marki efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru, które zostały przepisane przez lekarza. Zapytaj farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące rodzaju podanego efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na efawirenz, lamiwudynę, tenofowir, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek efawirenzu, lamiwudyny lub tenofowiru. Poproś farmaceutę o listę składników.
• należy wiedzieć, że efawirenz, lamiwudyna i tenofowir są również dostępne pojedynczo pod markami Sustiva, Epivir, Epivir-HBV (stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B), Vemlidy (stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B) i Viread, a także w połączeniu z innymi lekami o markach Atripla, Biktarvy, Combivir, Complera, Descovy, Epzicom, Genvoya, Odefsey, Stribild, Symfi, Triumeq, Trizivir i Truvada. Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, aby upewnić się, że nie otrzymasz tego samego leku dwa razy.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje elbaswir/grazoprewir (Zepatier). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru, jeśli przyjmujesz ten lek.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety, które bierzesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: acyklowir (Sitavig, Zovirax); adefowir (Hepsera); aminoglikozydy, takie jak gentamycyna; artemeter/lumefantyna (Coartem); aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, Naprosyn); atorwastatyna (Lipitor, w Caduet); atowakwon/proguanil (Malarone); bupropion (Forfivo, Wellbutrin, Zyban, inne); blokery kanału wapniowego, takie jak diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, inne), felodypina, nikardypina (Cardene), nifedypina (Adalat, Afeditab, Procardia) i werapamil (Calan, Verelan, w Tarka); karbamazepina (Carbatrol, Ekwatro, Tegretol, inne); cydofowir; cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); gancyklowir (Cytoven); glekaprewir/pibrentaswir (Mavynet); itrakonazol (Sporanox, Onmel); ketokonazol; ledipaswir/sofosbuwir (Harvoni); antybiotyki makrolidowe, takie jak klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); metadon (Dolofina, Metadoza); fenobarbital; fenytoina (Dilantin, w Phenytek); pozakonazol (Noxafil); prawastatyna (Prawachol); ryfabutyna (Mykobutyna); ryfampicyna (Rimactane, w Rifamate, Rifater); sertralina (Zoloft); symeprewir (Olyslo); simwastatyna (Flolopid, Zocor, w Vytorin); sirolimus (Rapamune); sofosbuwir/welpataswir (Epculsa); sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir (Vosevi); sorbitol lub leki słodzone sorbitolem; takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); trimetoprim (Primsol, w Bactrim, Septra); walacyklowir (Valtrex); walgancyklowir (Walcyt); i warfaryna (Coumadin, Jantoven). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z efawirenzem, lamiwudyną i tenofowirem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z warunków wymienionych w punkcie WAŻNE OSTRZEŻENIE lub jeśli występuje lub kiedykolwiek miał wydłużony odstęp QT (rzadka choroba serca, która może powodować nieregularne bicie serca, omdlenia lub nagłą śmierć), niski poziom potasu lub magnezu we krwi, problemy z kośćmi, w tym osteoporoza (stan, w którym kości stają się cienkie i słabe i łatwo się łamią) lub złamania kości, drgawki, zapalenie wątroby typu C lub inna choroba wątroby lub choroba nerek.Należy również poinformować lekarza, jeśli pijesz lub kiedykolwiek piłeś duże ilości alkoholu, zażywasz lub kiedykolwiek używałeś narkotyków ulicznych, nadużywałeś lub kiedykolwiek nadużywałeś leków na receptę, masz lub kiedykolwiek miałeś depresję lub inną chorobę psychiczną. W przypadku dzieci przyjmujących ten lek należy poinformować lekarza, jeśli mają lub kiedykolwiek miały zapalenie trzustki lub były leczone w przeszłości lekiem z analogu nukleozydowego, takim jak NRTI.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Podczas leczenia nie należy zachodzić w ciążę. Jeśli możesz zajść w ciążę, przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku będziesz musiała mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować skuteczną kontrolę urodzeń podczas leczenia. Efawirenz, lamiwudyna i tenofowir mogą zakłócać działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (pigułek antykoncepcyjnych, plastrów, pierścieni, implantów lub zastrzyków), dlatego nie należy ich stosować jako jedynej metody kontroli urodzeń podczas leczenia. Musisz stosować barierową metodę kontroli urodzeń wraz z każdą inną metodą kontroli urodzeń, którą wybrałeś podczas leczenia i przez 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki. Poproś swojego lekarza, aby pomógł Ci wybrać metodę kontroli urodzeń, która będzie dla Ciebie skuteczna. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• nie należy karmić piersią, jeśli pacjentka jest zarażona wirusem HIV lub przyjmuje efawirenz, lamiwudynę i tenofowir.
• należy mieć świadomość, że tkanka tłuszczowa może zwiększać się lub przemieszczać do różnych obszarów ciała, takich jak górna część pleców, szyja („bawole garb”), piersi i okolice brzucha. Możesz zauważyć utratę tkanki tłuszczowej z twarzy, nóg i ramion.
• Powinieneś wiedzieć, że podczas przyjmowania leków na zakażenie wirusem HIV, twój układ odpornościowy może wzmocnić się i zacząć zwalczać inne infekcje, które już były w twoim ciele lub powodować inne choroby. Może to spowodować wystąpienie objawów tych infekcji lub stanów. Jeśli podczas leczenia efawirenzem, lamiwudyną i tenofowirem wystąpią nowe lub nasilające się objawy, należy poinformować o tym lekarza.
• należy wiedzieć, że efawirenz, lamiwudyna i tenofowir mogą powodować zawroty głowy, senność, niemożność koncentracji, trudności z zasypianiem lub snem, nietypowe sny lub halucynacje (widzenie rzeczy lub słyszenie nieistniejących głosów). Te działania niepożądane zwykle ustępują 2 do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Te działania niepożądane mogą być gorsze, jeśli pijesz również alkohol lub przyjmujesz inne leki, takie jak antydepresanty, leki na stany lękowe, leki na choroby psychiczne, leki na napady padaczkowe, środki uspokajające, nasenne lub uspokajające. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• powinieneś wiedzieć, że efawirenz, lamiwudyna i tenofowir mogą powodować zmiany w twoich myślach, zachowaniu lub zdrowiu psychicznym. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru wystąpi którykolwiek z następujących objawów: depresja, myśli o samobójstwie, planowanie lub próby zrobienia tego, gniewne lub agresywne zachowanie, omamy (widzenie rzeczy lub słyszenie głosów, które nie istnieją), dziwne myśli, utrata kontaktu z rzeczywistością lub niemożność normalnego poruszania się lub mówienia. Upewnij się, że twoja rodzina wie, które objawy mogą być poważne, aby mogli zadzwonić do twojego lekarza, jeśli nie jesteś w stanie samodzielnie szukać leczenia.
• należy wiedzieć, że efawirenz może powodować potencjalnie poważne problemy z układem nerwowym, w tym encefalopatię (poważne i potencjalnie śmiertelne zaburzenie mózgu) kilka miesięcy lub lat po pierwszym przyjęciu efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru. Chociaż problemy z układem nerwowym mogą zacząć się po pewnym czasie przyjmowania efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru, ważne jest, aby pacjent i lekarz zdali sobie sprawę, że mogą one być spowodowane przez efawirenz. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli w dowolnym momencie leczenia efawirenzem, lamiwudyną i tenofowirem wystąpią problemy z równowagą lub koordynacją, dezorientacja, problemy z pamięcią i inne trudności spowodowane nieprawidłową czynnością mózgu. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Efawirenz, lamiwudyna i tenofowir mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• ból brzucha
• biegunka
• zgaga
• nudności
• wymioty
• ból pleców, stawów lub mięśni
• brak energii
• kłucie, pieczenie lub bolesne uczucie w rękach lub nogach

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub tych opisanych w sekcji SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, gardła, języka, warg lub oczu, chrypka
• wysypka, łuszczenie lub pęcherze na skórze, świąd, gorączka, obrzęk twarzy, owrzodzenia w jamie ustnej, zaczerwienienie lub obrzęk oczu
• nietypowy ból mięśni, trudności w oddychaniu, ból brzucha, nudności, wymioty, uczucie zimna, zwłaszcza w rękach lub nogach, zawroty głowy lub oszołomienie, skrajne zmęczenie lub osłabienie, szybkie lub nieregularne bicie serca
• zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, jasne stolce, nudności, wymioty, utrata apetytu, ból, ból lub tkliwość w prawej górnej części żołądka, obrzęk żołądka, skrajne zmęczenie, osłabienie, splątanie
• zmniejszone oddawanie moczu, obrzęk nóg
• ból kości, ból rąk lub nóg, złamanie kości, ból lub osłabienie mięśni, ból stawów
• drgawki
• uczucie omdlenia, oszołomienia lub zawrotów głowy; nieregularne lub szybkie bicie serca
• ciągły ból, który zaczyna się w lewym górnym rogu lub w środku żołądka, ale może rozprzestrzeniać się na plecy, nudności, wymioty

Efawirenz, lamiwudyna i tenofowir mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zawroty głowy
• problemy z koncentracją
• senność
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• niezwykłe sny
• widząc lub słysząc rzeczy, których nie ma
• ruchy mięśni lub drżenie, których nie możesz kontrolować

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy poinformować lekarza i personel laboratorium o przyjmowaniu efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Należy mieć pod ręką zapas efawirenzu, lamiwudyny i tenofowiru. Nie czekaj, aż skończą Ci się leki, aby uzupełnić receptę.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Symfi^®
• Symfi Lo^®

• EFV, 3TC i TDF