Tezakaftor i Iwakaftor

Zawartość

• Przed przyjęciem tezakaftoru i iwakaftoru,
• Tezakaftor i iwakaftor mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać przyjmowanie tezakaftoru i iwakaftoru i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Tezakaftor w skojarzeniu z iwakaftorem jest stosowany razem z iwakaftorem w leczeniu niektórych rodzajów mukowiscydozy (wrodzonej choroby, która powoduje problemy z oddychaniem, trawieniem i reprodukcją) u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Tezakaftor i iwakaftor należy stosować wyłącznie u osób o określonym składzie genetycznym. Twój lekarz może zlecić badanie krwi, aby pomóc zdecydować, czy ten lek jest odpowiedni dla Ciebie. Tezakaftor należy do klasy leków zwanych korektorami przezbłonowego regulatora przewodnictwa mukowiscydozy (CFTR). Iwakaftor należy do klasy leków zwanych potencjatorami przezbłonowego regulatora przewodnictwa mukowiscydozy (CFTR). Oba te leki działają poprzez poprawę funkcji białka w organizmie, aby zmniejszyć gromadzenie się gęstego śluzu w płucach i poprawić inne objawy mukowiscydozy.

Połączenie tezakaftoru i iwakaftoru oraz iwakaftoru występuje w postaci tabletek do przyjmowania doustnie. Ten lek jest dostarczany w opakowaniu z 4 tygodniami leczenia. Każda dawka dobowa zawiera różne rodzaje tabletek: jedna tabletka to połączenie tezakaftoru i iwakaftoru, a druga tabletka to iwakaftor. Tezakaftor i iwakaftor (1 żółta tabletka) należy przyjmować codziennie rano z tłustym jedzeniem, a iwakaftor (1 niebieska tabletka) co wieczór z tłustym jedzeniem, w odstępie 12 godzin. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź te leki dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

Weź kombinację tezakaftoru i iwakaftoru oraz iwakaftoru z tłustymi potrawami, takimi jak jajka, masło, orzechy, masło orzechowe, pizza z serem i pełnotłuste produkty mleczne (takie jak pełne mleko, ser i jogurt). Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat innych tłustych potraw, które można spożywać z tymi lekami.

Połączenie tezakaftoru i iwakaftoru wraz z iwakaftorem działa w celu kontrolowania mukowiscydozy, ale nie leczy jej. Kontynuuj przyjmowanie tych leków, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania tych leków bez konsultacji z lekarzem.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem tezakaftoru i iwakaftoru,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na tezakaftor, iwakaftor, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tezakaftoru oraz tabletek iwakaftoru i iwakaftoru. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety, które przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: niektóre antybiotyki, takie jak klarytromycyna (Biaxin, w PrevPac), erytromycyna (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) i telitromycyna (Ketek); niektóre środki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i worikonazol (Vfend); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksyna (lanoksyna); ewerolimus (Afinitor, Zortress); niektóre leki na napady drgawkowe, takie jak karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, inne), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek); ryfabutyna (Mykobutyna); ryfampicyna (Rifadin, w Rifamate, w Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); lub takrolimus (Astagraf, Prograf). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z tezakaftorem i iwakaftorem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci, aby nie przyjmować dziurawca podczas przyjmowania kombinacji tezakaftoru i iwakaftoru wraz z iwakaftorem.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba nerek lub wątroby.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania połączenia tezakaftoru i iwakaftoru razem z iwakaftorem, należy skontaktować się z lekarzem.
• powinieneś wiedzieć, że te leki mogą powodować senność. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak te leki wpływają na ciebie.

Nie jedz grejpfruta ani pomarańczy sewilskich ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tych leków.

Jeśli przypomnisz sobie pominiętą dawkę którejkolwiek z tabletek w ciągu 6 godzin od planowanego jej przyjęcia, natychmiast weź pominiętą dawkę z posiłkiem zawierającym tłuszcz. Jeśli jednak od zaplanowanej pory przyjęcia którejkolwiek tabletki minęło więcej niż 6 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Tezakaftor i iwakaftor mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• zatkany nos
• zawroty głowy

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać przyjmowanie tezakaftoru i iwakaftoru i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• zażółcenie skóry lub oczu
• utrata apetytu
• nudności
• wymioty
• blade stołki
• ból brzucha
• ciemny mocz

Tezakaftor i iwakaftor mogą powodować zaćmę (zmętnienie soczewki oka, które może powodować zaburzenia widzenia) u dzieci i młodzieży. Dzieci i młodzież przyjmujące tezakaftor i iwakaftor powinny skonsultować się z okulistą przed leczeniem iw jego trakcie. Porozmawiaj z lekarzem dziecka o ryzyku związanym z podawaniem tezakaftoru i iwakaftoru dziecku.

Tezakaftor i iwakaftor mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci badanie wzroku (dla dzieci i młodzieży) oraz pewne badania laboratoryjne przed i w trakcie leczenia, aby sprawdzić reakcję organizmu na tezakaftor i iwakaftor.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Symdeko^®