Axicabtagene Ciloleucel wstrzykiwań

Zawartość

• Przed otrzymaniem wstrzyknięcia aksykabtagenu ciloleucel,
• Aksykabtagen ciloleucel może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Wstrzyknięcie Axicabtagene ciloleucel może wywołać poważną lub zagrażającą życiu reakcję zwaną zespołem uwalniania cytokin (CRS). Lekarz lub pielęgniarka będą uważnie monitorować pacjenta podczas infuzji i przez co najmniej 4 tygodnie po jej zakończeniu. Poinformuj lekarza, jeśli masz chorobę zapalną lub jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć teraz jakikolwiek rodzaj infekcji. Otrzymasz leki na 60 minut przed infuzją, aby zapobiec reakcjom na aksykabtagen ciloleucel. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów w trakcie i po infuzji, należy natychmiast powiadomić lekarza: gorączka, dreszcze, szybkie lub nieregularne bicie serca, drżenie, biegunka, zmęczenie, osłabienie, trudności w oddychaniu, duszność, splątanie, nudności, wymioty, zawroty głowy lub zawroty głowy.

Wstrzyknięcie aksykabtagenu ciloleucel może powodować ciężkie lub zagrażające życiu reakcje ośrodkowego układu nerwowego. Reakcje te mogą wystąpić po leczeniu aksykabtagenem cyloleucelem. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś drgawki, udar mózgu lub utratę pamięci. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza: ból głowy, zawroty głowy, trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu, niepokój, splątanie, niepokój, niekontrolowane drżenie części ciała, utrata przytomności, pobudzenie, drgawki, utrata równowaga, trudności w zrozumieniu lub trudności w mówieniu.

Iniekcja Axicabtagene ciloleucel jest dostępna tylko w ramach specjalnego programu ograniczonej dystrybucji ze względu na ryzyko CRS i toksyczności neurologicznej. Lek można otrzymać wyłącznie od lekarza i placówki opieki zdrowotnej, która uczestniczy w programie. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące tego programu.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia aksykabtagenem ciloleucel. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Wstrzyknięcie preparatu Axicabtagene ciloleucel stosuje się w leczeniu pewnego rodzaju chłoniaka nieziarniczego (nowotworu, który rozpoczyna się w krwinkach białych, które normalnie zwalczają infekcje), który nawrócił lub nie reaguje na inne leczenie(-a) u osób, które były już leczone co najmniej dwa inne leki chemioterapeutyczne. Wstrzyknięcie Axicabtagene ciloleucel należy do klasy leków zwanych autologiczną immunoterapią komórkową, rodzajem leku przygotowywanego z komórek z własnej krwi pacjenta. Działa poprzez spowodowanie, że układ odpornościowy organizmu (grupa komórek, tkanek i narządów, która chroni organizm przed atakiem bakterii, wirusów, komórek rakowych i innych substancji powodujących choroby) zwalcza komórki rakowe.

Axicabtagene ciloleucel występuje w postaci zawiesiny (płynu) do wstrzyknięcia dożylnego (do żyły) przez lekarza lub pielęgniarkę w gabinecie lekarskim lub centrum infuzji. Zazwyczaj podaje się go w jednorazowej dawce do 30 minut. Przed otrzymaniem dawki aksykabtagenu cyloleucel, lekarz lub pielęgniarka podadzą inne leki chemioterapeutyczne w celu przygotowania organizmu do przyjęcia aksykabtagenu cyloleucel.

Przed podaniem dawki wstrzyknięcia aksykabtagenu ciloleucel, próbka krwinek białych zostanie pobrana w centrum pobierania komórek za pomocą procedury zwanej leukaferezą (proces polegający na usuwaniu białych krwinek z organizmu). Ponieważ ten lek jest wytwarzany z twoich własnych komórek, musi być podawany tylko tobie. Ważne jest, aby zdążyć na czas i nie przegapić zaplanowanej wizyty (spotkań) pobrania komórek lub otrzymać dawkę leczniczą. Należy zaplanować pobyt w pobliżu miejsca, w którym otrzymał Pan leczenie aksykabtagenem ciloleucel przez co najmniej 4 tygodnie po przyjęciu dawki. Twój lekarz sprawdzi, czy twoje leczenie działa i będzie monitorować cię pod kątem ewentualnych skutków ubocznych. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak przygotować się do leukaferezy i czego się spodziewać w trakcie i po zabiegu.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem wstrzyknięcia aksykabtagenu ciloleucel,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na aksykabtagen cyloleucel, gentamycynę, jakiekolwiek inne leki, sulfotlenek dimetylu (DMSO) lub jakikolwiek inny składnik preparatu aksykabtagen cyloleucel. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z następujących: sterydy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizolon i prednizon (Rayos). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał problemy z oddychaniem lub choroby płuc, nerek, serca lub wątroby.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Przed rozpoczęciem leczenia axicabtagene ciloleucel należy wykonać test ciążowy. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas otrzymywania wstrzyknięcia aksykabtagene ciloleucel, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• powinieneś wiedzieć, że wstrzyknięcie axicabtagene ciloleucel może powodować senność i powodować dezorientację, osłabienie, zawroty głowy, drgawki i problemy z koordynacją. Nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn przez co najmniej 8 tygodni po przyjęciu dawki aksykabtagenu ciloleucel.
• nie należy oddawać krwi, narządów, tkanek ani komórek do przeszczepu po otrzymaniu wstrzyknięcia aksykabtagenu ciloleucel.
• skonsultuj się z lekarzem, aby dowiedzieć się, czy musisz otrzymać jakieś szczepienia. Nie należy przyjmować żadnych szczepień bez konsultacji z lekarzem przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem chemioterapii, w trakcie leczenia aksykabtagenem ciloleucel i do czasu, gdy lekarz poinformuje o regeneracji układu odpornościowego.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Jeśli spóźnisz się na wizytę w celu pobrania komórek, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem i punktem pobierania komórek. W przypadku pominięcia wizyty w celu otrzymania dawki aksykabtagenu ciloleucel, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Aksykabtagen ciloleucel może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zaparcie
• ból brzucha
• ból pleców
• ból stawów lub mięśni
• suchość w ustach
• utrata apetytu
• utrata wagi

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• krew w moczu
• krwawienie łatwiejsze niż normalnie
• gorączka, ból gardła, dreszcze lub inne objawy infekcji
• zmniejszona częstotliwość lub ilość oddawania moczu
• blada skóra
• zmęczenie
• obrzęk oczu, twarzy, ust, języka, gardła, ramion, dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• trudności z połykaniem
• wysypka
• pokrzywka
• swędzący

Wstrzyknięcie Axicabtagene ciloleucel może zwiększać ryzyko rozwoju niektórych nowotworów. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem tego leku.

Aksykabtagen ciloleucel może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Utrzymuj wszystkie wizyty u lekarza, centrum pobierania komórek i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić reakcję organizmu na wstrzyknięcie aksykabtagenu ciloleucel.

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy powiedzieć lekarzowi i personelowi laboratoryjnemu, że pacjent otrzymuje wstrzyknięcie aksykabtagene ciloleucel. Ten lek może wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych.

Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia axicabtagene ciloleucel.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Takcarta^®