Inotuzumab Ozogamycyna do wstrzykiwań

Zawartość

• Przed zastosowaniem wstrzyknięcia inotuzumabu ozogamycyny,
• Wstrzyknięcie inotuzumabu ozogamycyny może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA lub JAK, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Wstrzyknięcie inotuzumabu ozogamycyny może spowodować ciężkie lub zagrażające życiu uszkodzenie wątroby, w tym zarostową chorobę żył wątrobowych (VOD; zablokowane naczynia krwionośne w wątrobie). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę wątroby lub przebył przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT; procedura, w ramach której pewne komórki krwi są usuwane z organizmu, a następnie powracane do organizmu). Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: szybki przyrost masy ciała, ból lub obrzęk w prawej górnej części żołądka, zażółcenie skóry lub oczu, nudności, wymioty, ciemne zabarwienie moczu lub skrajne zmęczenie.

Wstrzyknięcie inotuzumabu ozogamycyny może powodować zwiększone ryzyko zgonu, nie z powodu nawrotu białaczki, po otrzymaniu HSCT. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów po HSCT podczas przyjmowania inotuzumabu ozogamycyny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: gorączka, kaszel, ból gardła, dreszcze lub inne objawy zakażenia; szybki przyrost masy ciała lub ból lub obrzęk w prawej górnej części żołądka.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na inotuzumab ozogamycyny.

Inotuzumab ozogamycyny do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu niektórych ostrych białaczek limfoblastycznych (ALL; rodzaj nowotworu rozpoczynającego się w białych krwinkach) u osób dorosłych, które nie zareagowały na poprzednie leczenie przeciwnowotworowe. Wstrzyknięcie inotuzumabu ozogamycyny należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa poprzez aktywację układu odpornościowego w celu zniszczenia komórek rakowych.

Inotuzumab ozogamycyny do wstrzykiwań ma postać proszku do wymieszania z płynem do wstrzyknięcia dożylnego (do żyły) przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub placówce medycznej. Zwykle wstrzykuje się go w 1., 8. i 15. dniu 3- do 4-tygodniowego cyklu. Cykl można powtarzać co 4 tygodnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Długość leczenia zależy od tego, jak dobrze organizm zareaguje na lek i odczuwanych skutków ubocznych.

Lekarz może być zmuszony do przerwania lub zaprzestania leczenia, zmniejszenia dawki lub leczenia dodatkowymi lekami, w zależności od odpowiedzi na inotuzumab ozogamycyny i wszelkich działań niepożądanych, które wystąpią. Przed otrzymaniem każdej dawki inotuzumabu ozogamycyny otrzymasz pewne leki, które pomogą zapobiec reakcjom. Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli podczas infuzji i przez co najmniej godzinę po zakończeniu infuzji wystąpi którykolwiek z następujących objawów: gorączka, dreszcze, wysypka, duszność lub trudności w oddychaniu. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz w trakcie i po leczeniu.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zastosowaniem wstrzyknięcia inotuzumabu ozogamycyny,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na inotuzumab ozogamycyny, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników inotuzumabu ozogamycyny. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: amiodaron (Pacerone, Nexterone); chlorochina (Aralen); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); dizopiramid (Norpace); erytromycyna (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, inne); haloperidol; metadon (Dolofina, Metadoza); nefazodon; pimozyd (Orap); prokainamid; chinidyna (w Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); i tiorydazyna. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z inotuzumabem ozogamycyną, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub członka jego rodziny występuje lub kiedykolwiek wystąpił wydłużony odstęp QT (rzadka choroba serca, która może powodować nieregularne bicie serca, omdlenia lub nagłą śmierć). Należy również poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś niski poziom potasu lub magnezu we krwi lub chorobę nerek.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Kobiety nie powinny zachodzić w ciążę podczas przyjmowania inotuzumabu ozogamycyny i przez co najmniej 8 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli jesteś mężczyzną, Ty i Twoja partnerka powinniście stosować antykoncepcję podczas leczenia i kontynuować ją przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli Ty lub Twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania inotuzumabu ozogamycyny, należy skontaktować się z lekarzem. Inotuzumab ozogamycyny może uszkadzać płód.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz może zalecić pacjentce, aby nie karmiła piersią podczas leczenia inotuzumabem ozogamycyny i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
• powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszać płodność u mężczyzn i kobiet. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem inotuzumabu ozogamycyny.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Wstrzyknięcie inotuzumabu ozogamycyny może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zawroty głowy
• zawroty

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA lub JAK, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• gorączka, dreszcze, kaszel lub inne objawy infekcji
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• czarne i smoliste stołki
• czerwona krew w stolcu
• blada skóra
• zmęczenie

Wstrzyknięcie inotuzumabu ozogamycyny może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Wszelkie pytania dotyczące inotuzumabu ozogamycyny należy zadać farmaceucie.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Besponsa^®