Safinamid

Zawartość

• Przed przyjęciem safinamidu,
• Safinamid może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Safinamid stosuje się wraz z połączeniem lewodopy i karbidopy (Duopa, Rytary, Sinemet, inne) w leczeniu epizodów „off” (czasów trudności z poruszaniem się, chodzeniem i mówieniem, które mogą wystąpić, gdy lek przestaje działać lub jest przypadkowy) u osoby z chorobą Parkinsona (PD; zaburzenie układu nerwowego, które powoduje trudności z poruszaniem się, kontrolą mięśni i równowagą). Safinamid należy do grupy leków zwanych inhibitorami monoaminooksydazy typu B (MAO-B). Działa poprzez zwiększenie ilości dopaminy (naturalnej substancji potrzebnej do kontrolowania ruchu) w mózgu.

Safinamid występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez jedzenia raz dziennie. Przyjmuj safinamid codziennie o mniej więcej tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź safinamid dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz prawdopodobnie rozpocznie leczenie od małej dawki safinamidu i może jednorazowo zwiększyć dawkę po co najmniej 2 tygodniach leczenia.

Nie należy przerywać przyjmowania safinamidu bez konsultacji z lekarzem. Lekarz prawdopodobnie zmniejszy dawkę przed przerwaniem leczenia. W przypadku nagłego przerwania przyjmowania safinamidu mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak gorączka; sztywność mięśni; zamieszanie; lub zmiany w świadomości. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów po zmniejszeniu dawki safinamidu.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem safinamidu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na safinamid (obrzęk jamy ustnej lub języka, duszność), jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników safinamidu w tabletkach. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych: amfetaminy (stymulatory, „podstawy”), takie jak amfetamina (Adderall, Adzenys, Dyanavel XR, w Adderall), dekstroamfetamina (Dexedrine, w Adderall) i metamfetamina (Desoxyn); niektóre leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina (Elavil), amoksapina, klomipramina (Anafranil), dezypramina (Norpramin), doksepina (Sinequan), imipramina (Tofranil), mirtazapina (Remeron) i trazodon; buspiron; cyklobenzapryna (Amrix); metylofenidat (Aptensio, Metadate, Ritalin, inne); opioidy, takie jak meperydyna (Demerol), metadon (Dolophine, Metadose), propoksyfen (niedostępny już w USA; Darvon) lub tramadol (Conzip, Ultram, w Ultracet); selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SSNRI), takie jak duloksetyna (Cymbalta) i wenlafaksyna (Effexor); i ziele dziurawca; Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje inhibitor MAO, taki jak izokarboksazyd (Marplan), linezolid (Zyvox), błękit metylenowy, fenelzyna (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) lub tranylcypromina (Parnate). w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Twój lekarz prawdopodobnie powie ci, że nie powinieneś przyjmować safinamidu razem z którymkolwiek z tych leków. W przypadku zaprzestania przyjmowania safinamidu należy odczekać co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków. Nie należy również przyjmować dekstrometorfanu (w Robitussin DM; można go znaleźć w wielu produktach na kaszel i przeziębienie bez recepty) wraz z safinamidem.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: leki przeciwpsychotyczne, takie jak klozapina (Clozaril, Fazaclo, Versacloz) i olanzapina (Zyprexa); benzodiazepiny, takie jak alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), lorazepam (Ativan), temazepam (Restoril) i triazolam (Halcion); leki na przeziębienia i alergie (leki zmniejszające przekrwienie), w tym stosowane w oku lub nosie; imatinib (Gleevec); irinotekan (Camptosar, Onivyde); izoniazyd (Laniazid, w Rifamate, w Rifater); lapatynib (Tykerb); metotreksat (Otrexup, Rasuvo); metoklopramid (Reglan); mitoksantron; rosuwastatyna (Crestor); selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, takie jak citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetyna (Prozac, Sarafem, Symbyax, inne), fluwoksamina (Luvox), paroksetyna (Brisdelle, Paxil, Pexeva) i sertralina (Zoloft); sulfasalazyna (azulfidyna); i topotekan (Hycamtin). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi o chorobie wątroby. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie safinamidu.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę psychiczną, taką jak schizofrenia (choroba psychiczna, która powoduje zaburzenia myślenia, utratę zainteresowania życiem oraz silne lub niezwykłe emocje), chorobę afektywną dwubiegunową (nastrój, który zmienia się z depresyjnego na nienormalne podekscytowanie) lub psychoza; lub jeśli masz wysokie lub niskie ciśnienie krwi; dyskineza (nieprawidłowe ruchy); lub problemy ze snem. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent lub członek rodziny ma lub miał problemy z siatkówką oczu lub bielactwo (choroba dziedziczna, która powoduje przebarwienie skóry, włosów i oczu).
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania safinamidu, skontaktuj się z lekarzem.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią.
• powinieneś wiedzieć, że safinamid może powodować senność lub nagłe zaśnięcie podczas codziennych czynności. Możesz nie czuć się senny lub mieć żadnych innych znaków ostrzegawczych przed nagłym zaśnięciem.Nie prowadź samochodu, nie obsługuj maszyn, nie pracuj na wysokości ani nie bierz udziału w potencjalnie niebezpiecznych czynnościach na początku leczenia, dopóki nie dowiesz się, jak lek wpływa na Ciebie. Jeśli nagle zaśniesz podczas robienia czegoś takiego jak oglądanie telewizji, rozmowa, jedzenie lub jazda samochodem, lub jeśli staniesz się bardzo senny, szczególnie w ciągu dnia, skontaktuj się z lekarzem. Nie prowadź pojazdów, nie pracuj w wysokich miejscach ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem.
• pamiętaj, że alkohol może zwiększać senność powodowaną przez ten lek. Nie pij alkoholu podczas przyjmowania safinamidu.
• powinieneś wiedzieć, że u niektórych osób, które przyjmowały leki, takie jak safinamid, pojawiły się problemy z hazardem lub inne intensywne popędy lub zachowania, które były dla nich kompulsywne lub nietypowe, takie jak zwiększone popędy lub zachowania seksualne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz ochotę na hazard, który jest trudny do opanowania, masz intensywne pragnienia lub nie jesteś w stanie kontrolować swojego zachowania. Poinformuj członków rodziny o tym ryzyku, aby mogli zadzwonić do lekarza, nawet jeśli nie zdajesz sobie sprawy, że uprawianie hazardu lub inne intensywne popędy lub nietypowe zachowania stały się problemem.

Może wystąpić poważna reakcja, jeśli podczas leczenia safinamidem spożywasz pokarmy bogate w tyraminę. Tyramina występuje w wielu produktach spożywczych i napojach, w tym w mięsie, drobiu, rybach lub serach, które zostały wędzone, starzone, niewłaściwie przechowywane lub zepsute; niektóre owoce, warzywa i fasola; napoje alkoholowe; oraz produkty drożdżowe, które uległy fermentacji. Twój lekarz lub dietetyk poinformuje Cię, których pokarmów należy całkowicie unikać, a które można spożywać w niewielkich ilościach. Jeśli spożywasz żywność o wysokiej zawartości tyraminy podczas przyjmowania safinamidu, skontaktuj się z lekarzem.

Pomiń pominiętą dawkę i zażyj kolejną dawkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Safinamid może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• pogorszenie lub częstsze ruchy ciała, których nie możesz kontrolować
• zmiany widzenia
• halucynacje (widzenie rzeczy lub słyszenie głosów, które nie istnieją)
• urojeniowe przekonania (wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe)
• pobudzenie, omamy, gorączka, pocenie się, splątanie, szybkie bicie serca, dreszcze, ciężka sztywność lub drganie mięśni, utrata koordynacji, nudności, wymioty lub biegunka

Safinamid może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Xadago^®