Efawirenz, Emtrycytabina i Tenofowir

Zawartość

• Przed przyjęciem efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru,
• Efawirenz, emtrycytabina i tenofowir mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru nie należy stosować w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV; trwające zakażenie wątroby). Należy poinformować lekarza o występowaniu lub podejrzeniu zakażenia HBV. Przed rozpoczęciem leczenia efawirenzem, emtrycytabiną i tenofowirem lekarz może przeprowadzić badanie w celu sprawdzenia, czy masz HBV. Jeśli masz HBV i przyjmujesz efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir, twój stan może nagle się pogorszyć po zaprzestaniu przyjmowania tego leku. Twój lekarz będzie Cię badał i zlecał badania laboratoryjne regularnie przez kilka miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania tego leku, aby sprawdzić, czy Twój HBV się pogorszył.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań przed i w trakcie leczenia, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru.

Połączenie efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru stosuje się samodzielnie lub razem z innymi lekami w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg (88 funtów). Efawirenz należy do klasy leków nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI). Emtrycytabina i tenofowir należą do klasy leków zwanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI). Działają poprzez zmniejszenie ilości wirusa HIV w organizmie. Chociaż efawirenz, emtrycytabina i tenofowir nie wyleczą HIV, leki te mogą zmniejszyć ryzyko rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) i chorób związanych z HIV, takich jak poważne infekcje lub nowotwory. Przyjmowanie tych leków wraz z uprawianiem bezpieczniejszego seksu i wprowadzaniem innych zmian w stylu życia może zmniejszyć ryzyko zakażenia lub przeniesienia wirusa HIV na inne osoby.

Połączenie efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru występuje w postaci tabletki przyjmowanej doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie popijając wodą na pusty żołądek (co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku). Przyjmuj efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Przyjmowanie efawirenzu emtrycytabiny i tenofowiru przed snem może zmniejszyć dokuczliwość niektórych działań niepożądanych. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Kontynuuj przyjmowanie efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru bez konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania przyjmowania efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru nawet na krótki czas lub pominięcia dawek, wirus może stać się oporny na leki i trudniej go wyleczyć.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na efawirenz, emtrycytabinę lub tenofowir, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek efawirenzu, emtrycytabiny lub tenofowiru. Poproś farmaceutę o listę składników.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje worykonazol (Vfend) lub elbaswir i grazoprewir (Zepatier). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety, które przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: acyklowir (Sitavig, Zovirax); adefowir (Hepsera); antydepresanty; artemeter i lumefantryna (Coartem); atazanawir (Reyataz); atorwastatyna (Lipitor, w Caduet); atowakwon i proguanil (Malarone); boceprewir (Victrelis); bupropion (Wellbutrin, Zyban, inne); karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); cydofowir; cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); darunawir (Prezista) z rytonawirem (Norvir); delawirdyna (Reskryptor); didanozyna (Videx); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); etynyloestradiol i norgestymat (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, inne); etonogestrel (Nexplanon, w Nuvaring); etrawiryna (Intelencja); felodypina; fosamprenawir (Lexiva); gancyklowir (Cytoven); gentamycyna; glekaprewir i pibrentaswir (Mavyret); indynawir (Crixivan); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; lamiwudyna (Epivir, Epivir HBV, w Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ledipaswir i sofosbuwir (Harvoni); lopinawir i rytonawir (Kaletra); marawirok (Selzentry); leki na lęki, choroby psychiczne i drgawki; metadon (Dolofina, Metadoza); newirapina (Viramune); nikardypina (Cardene); nifedypina (Adalat, Afeditab, Procardia); fenobarbital; fenytoina (Dilantin, Phenytek); niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak celekoksyb (Celebrex), ibuprofen (Advil, Motrin), meloksykam (Mobic) i naproksen (Aleve, Naprelan, Naprosyn); inne leki na HIV zawierające efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); pozakonazol (Noxafil); prawastatyna (Prawachol); raltegrawir (Isentress); ryfabutyna (Mykobutyna); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, Rifater); ritonawir (Norvir, w Kaletra, Technivie, Viekira Pak); sakwinawir (Invirase); środki uspokajające; sertralina (Zoloft); tabletki nasenne; symeprewir (Olysio); simwastatyna (Zocor, w Vytorin); sirolimus (Rapamune); sofosbuwir i welpataswir (Epclusa); sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir (Vosevi); takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); środki uspokajające; walacyklowir (Valtrex); walgancyklowir (Walcyt); werapamil (Calan, Covera, Tarka, Verelan); i warfaryna (Coumadin, Jantoven). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z efawirenzem, emtrycytabiną i tenofowirem lub może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby podczas leczenia efawirenzem, emtrycytabiną i tenofowirem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach , nawet tych, których nie ma na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• poinformuj lekarza, jeśli obecnie lub masz wydłużony odstęp QT (rzadkie problemy z sercem, które mogą powodować nieregularne bicie serca, omdlenia lub nagłą śmierć), lub niski poziom potasu lub magnezu we krwi, kiedykolwiek piłeś duże ilości alkoholu, używałeś narkotyków ulicznych lub nadużywane leki na receptę. Należy również poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały stany wymienione w części WAŻNE OSTRZEŻENIA, depresja lub inna choroba psychiczna, problemy z kośćmi, w tym osteoporoza (stan, w którym kości stają się cienkie i słabe i łatwo się łamią) lub złamania kości , drgawki lub choroba wątroby lub nerek.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.Nie należy zachodzić w ciążę podczas leczenia i przez 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli możesz zajść w ciążę, przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku będziesz musiała mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować skuteczną kontrolę urodzeń podczas leczenia. Efawirenz, emtrycytabina i tenofowir mogą zakłócać działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (pigułek antykoncepcyjnych, plastrów, pierścieni, implantów lub zastrzyków), więc nie należy ich używać jako jedynej metody kontroli urodzeń podczas leczenia. Musisz stosować barierową metodę kontroli urodzeń (urządzenie blokujące przedostawanie się plemników do macicy, takie jak prezerwatywa lub przepona) wraz z każdą inną wybraną metodą kontroli urodzeń. Poproś swojego lekarza, aby pomógł Ci wybrać metodę kontroli urodzeń, która będzie dla Ciebie skuteczna. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• nie należy karmić piersią, jeśli pacjentka jest zarażona wirusem HIV lub przyjmuje efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir.
• należy mieć świadomość, że tkanka tłuszczowa może zwiększać się lub przemieszczać do różnych obszarów ciała, takich jak górna część pleców, szyja („bawole garb”), piersi i okolice brzucha. Możesz zauważyć utratę tkanki tłuszczowej z twarzy, nóg i ramion.
• Powinieneś wiedzieć, że podczas przyjmowania leków na zakażenie wirusem HIV, twój układ odpornościowy może wzmocnić się i zacząć zwalczać inne infekcje, które już były w twoim ciele lub powodować inne choroby. Może to spowodować wystąpienie objawów tych infekcji lub stanów. Jeśli podczas leczenia efawirenzem, emtrycytabiną i tenofowirem wystąpią nowe lub nasilające się objawy, należy poinformować o tym lekarza.
• powinieneś wiedzieć, że efawirenz, emtrycytabina i tenofowir mogą powodować senność, zawroty głowy lub niemożność koncentracji. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• powinieneś wiedzieć, że efawirenz, emtrycytabina i tenofowir mogą powodować zmiany w twoich myślach, zachowaniu lub zdrowiu psychicznym. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania efawirenzu wystąpi którykolwiek z następujących objawów: depresja, myśli o samobójstwie, planowanie lub próby popełnienia samobójstwa, gniewne lub agresywne zachowanie, omamy (widzenie rzeczy lub słyszenie nieistniejących głosów), dziwne myśli lub utrata kontaktu z rzeczywistością. Upewnij się, że twoja rodzina wie, które objawy mogą być poważne, aby mogli zadzwonić do twojego lekarza, jeśli nie jesteś w stanie samodzielnie szukać leczenia.
• zapytać lekarza o bezpieczne stosowanie napojów alkoholowych podczas przyjmowania efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru. Alkohol może nasilać działania niepożądane efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru.
• należy wiedzieć, że efawirenz może powodować potencjalnie poważne problemy z układem nerwowym, w tym encefalopatię (poważne i potencjalnie śmiertelne zaburzenie mózgu) kilka miesięcy lub lat po pierwszym przyjęciu efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru. Chociaż problemy z układem nerwowym mogą rozpocząć się po pewnym czasie przyjmowania efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru, ważne jest, abyś Ty i Twój lekarz zdali sobie sprawę, że mogą one być spowodowane przez efawirenz. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią problemy z równowagą i koordynacją, dezorientacja, problemy z pamięcią i inne trudności spowodowane nieprawidłowym funkcjonowaniem mózgu, w dowolnym momencie leczenia efawirenzem, emtrycytabiną i tenofowirem. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru.

Porozmawiaj z lekarzem o jedzeniu grejpfruta i piciu soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Efawirenz, emtrycytabina i tenofowir mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• biegunka
• gaz
• niestrawność
• ciemnienie koloru skóry, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp
• blada skóra
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• zamieszanie
• zapomnienie
• uczucie pobudzenia, zmartwienia lub zdenerwowania
• nienormalnie szczęśliwy nastrój
• niezwykłe sny
• ból stawów lub pleców
• swędzący

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• zmniejszone oddawanie moczu
• oddawanie moczu w dużych ilościach
• zwiększone pragnienie
• utrzymujący się lub nasilający się ból kości
• pęknięcie kości
• ból w ramionach, dłoniach, stopach lub nogach
• ból lub osłabienie mięśni
• wysypka
• łuszczenie się, powstawanie pęcherzy lub zrzucanie skóry
• drętwienie, pieczenie lub mrowienie w dłoniach, ramionach, stopach lub nogach
• obrzęk twarzy, gardła, języka, ust, oczu, nóg, kostek lub stóp
• trudności w połykaniu lub oddychaniu
• chrypka
• drgawki
• objawy grypopodobne
• nudności
• wymioty
• ekstremalne zmęczenie
• zażółcenie skóry lub oczu; jasne wypróżnienia; ciemnożółty lub brązowy mocz; utrata apetytu; ból w prawej górnej części żołądka; lub nietypowe krwawienie lub siniaki
• słabość; ból w mięśniach; duszność lub szybki oddech; ból brzucha z nudnościami i wymiotami; zimne lub niebieskie dłonie i stopy; zawroty głowy lub oszołomienie; lub szybkie lub nieregularne bicie serca

Efawirenz, emtrycytabina i tenofowir mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• ruchy ciała, których nie możesz kontrolować
• zawroty głowy
• Trudności z koncentracją
• nerwowość
• zamieszanie
• zapomnienie
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• niezwykłe sny
• senność
• halucynacje (widzenie rzeczy lub słyszenie głosów, które nie istnieją)
• nienormalnie szczęśliwy nastrój
• dziwne myśli

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy poinformować lekarza i personel laboratorium, że przyjmuje się efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Należy mieć pod ręką zapas efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru. Nie czekaj, aż skończą Ci się leki, aby uzupełnić receptę.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Atripla^® (jako produkt złożony zawierający Efawirenz, Emtrycytabinę, Tenofowir)