Dazabuwir, ombitaswir, parytaprewir i rytonawir

Zawartość

• Przed przyjęciem dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru
• Dazabuwir, ombitaswir, parytaprewir i rytonawir mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Dazabuwir, ombitaswir, parytaprewir i rytonawir nie są już dostępne w Stanach Zjednoczonych.

Możesz już być zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B (wirus, który zakaża wątrobę i może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku przyjmowanie kombinacji dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru może zwiększać ryzyko, że zakażenie stanie się poważniejsze lub zagrażające życiu i wystąpią objawy. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Twój lekarz zleci badanie krwi, aby sprawdzić, czy masz lub kiedykolwiek miałeś zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Lekarz będzie również monitorował objawy zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B w trakcie i przez kilka miesięcy po leczeniu. Jeśli to konieczne, lekarz może przepisać leki na tę infekcję przed iw trakcie leczenia połączeniem dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru. Jeśli podczas lub po leczeniu wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, blade stolce, ból brzucha lub ciemny mocz.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na połączenie dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru.

Porozmawiaj z lekarzem na temat ryzyka (ryzyka) przyjmowania kombinacji dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru.

Dazabuwir, ombitaswir, parytaprewir i rytonawir stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z rybawiryną (Copegus, Rebetol, Ribasphere) w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (obrzęk wątroby wywołany przez wirus). Dazabuwir jest nienukleozydowym inhibitorem polimerazy NS5B. Działa poprzez zmniejszenie ilości HCV w organizmie. Ombitaswir jest inhibitorem wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) NS5A. Działa poprzez zatrzymanie wirusa, który powoduje wirusowe zapalenie wątroby typu C, przed rozprzestrzenianiem się w organizmie. Parytaprewir jest inhibitorem proteazy. Działa poprzez zmniejszenie ilości HCV w organizmie. Rytonawir jest inhibitorem proteazy. Pomaga zwiększyć ilość parytaprewiru w organizmie, dzięki czemu lek będzie miał większy efekt.

Połączenie dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (długodziałających) do przyjmowania doustnie. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Dazabuwir, ombitaswir, parytaprewir i rytonawir należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu są dostarczane w opakowaniu z 28-dniowym lekiem. Każde opakowanie z dawką dobową zawiera 3 tabletki, z których każda zawiera połączenie dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru. Dazabuwir, ombitaswir, parytaprewir i rytonawir (3 tabletki) należy przyjmować codziennie rano z jedzeniem. Postępuj zgodnie z instrukcjami na każdym opakowaniu z dawką dobową dotyczącą sposobu wyjmowania tabletek.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

Kontynuuj przyjmowanie dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru, nawet jeśli czujesz się dobrze. Długość leczenia (od 12 do 24 tygodni) zależy od Twojego stanu zdrowia, od tego, jak dobrze reagujesz na lek i czy doświadczasz poważnych skutków ubocznych. Nie należy przerywać przyjmowania dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru bez konsultacji z lekarzem.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na dazabuwir, ombitaswir, parytaprewir i rytonawir, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Jeśli u pacjenta wystąpiła poważna lub zagrażająca życiu reakcja na rytonawir (wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry), lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie przyjmować dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• poinformować lekarza o przyjmowaniu alfuzosyny (Uroxatral); apalutamid (Erleada); atorwastatyna (Lipitor, w Caduet); karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cyzapryd (Propulsid; niedostępny już w USA); dronedaron (Multaq); efawirenz (Sustiva, w Atripla); leki zawierające sporysz, takie jak mesylan dihydroergotaminy (DHE 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, w Cafergot, w Migergot) i metyloergonowina (Methergine); doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol, takie jak niektóre („tabletki antykoncepcyjne”), plastry, hormonalne pierścienie dopochwowe i inne produkty zawierające etynyloestradiol; ewerolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozyl (Lopid); lomitapid (Juxtapid); lowastatyna (Altoprev); lurazydon (Latuda); midazolam (doustnie); fenytoina (Dilantin, Phenytek); fenobarbital; pimozyd (Orap); ranolazyna (Ranexa); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); sildenafil (Revatio) do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego; simwastatyna (Flolipid, Zocor, w Vytorin); sirolimus (Rapamune); ziele dziurawca; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); lub triazolam (Halcion). Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje kolchicynę (Colcrys, Mitigare) i ma chorobę wątroby lub nerek. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie dazabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: acetaminofen i hydrokodon (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); blokery receptora angiotensyny (ARB), takie jak kandesartan (Atacand, w Atacand HCT), losartan (Cozaar, w Hyzaar) lub walsartan (Diovan, w Diovan HCT, w Exforge); antykoagulanty („rozrzedzacze krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); buprenorfina i nalokson (Suboxone, Zubsolv); blokery kanału wapniowego, takie jak amlodypina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, inne), nifedypina (Adalat, Procardia) lub werapamil (Calan, Verelan, inne); karizoprodol (Soma); cyklobenzapryna (Amrix); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); elagoliks (Orilissa); enkorafenib (Braftovi); fostamatynib (Tavalisse); flutikazon (Flonase, Flovent, w Advair); furosemid (Lasix); ibrutynib (Imbruvica); ivosidenib (Tibsowo); ketokonazol; leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (niedostępny już w USA), dizopiramid (Norpace), flekainid, lidokaina (ksylokaina), meksyletyna, propafenon (Rythmol) lub chinidyna (w Nuedexta); metformina (Glucophage, Riomet, inne); omeprazol (Prilosec); prawastatyna (Prawachol); kwetiapina (Seroquel); rilpiwiryna (Edurant; w Complera, w Odefsey); rytonawir (Norvir, w Kaletra) stosowany w połączeniu z innymi inhibitorami proteazy HIV, takimi jak atazanawir (Reyataz), darunawir (Prezista) i lopinawir (w Kaletra); rosuwastatyna (Crestor); salmeterol (Serevent, w Advair); i worikonazol (Vfend). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma jakąkolwiek chorobę wątroby inną niż wirusowe zapalenie wątroby typu C. Lekarz może zabronić pacjentowi przyjmowania dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru.
• należy poinformować lekarza o przeszczepieniu wątroby, cukrzycy lub ludzkim wirusie niedoboru odporności (HIV).
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru należy skontaktować się z lekarzem.
• należy wiedzieć, że dazabuwir, ombitaswir, parytaprewir i rytonawir mogą zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletki antykoncepcyjne, plastry, pierścienie, implanty, zastrzyki i wkładki domaciczne). Użyj innej formy antykoncepcji podczas przyjmowania dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru oraz przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj z lekarzem o rodzajach antykoncepcji, które będą skuteczne w trakcie i po leczeniu dazabuwirem, ombitaswirem, parytaprewirem i rytonawirem.
• należy pamiętać, aby nie pić alkoholu w ciągu 4 godzin od przyjęcia tabletek dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru o przedłużonym uwalnianiu.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Ważne jest, aby nie przegapić ani nie pominąć żadnych dawek. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Dazabuwir, ombitaswir, parytaprewir i rytonawir mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• kaszel
• drażliwość
• bół głowy
• biegunka
• skurcze mięśni

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

• wysypka
• zaczerwienienie skóry
• swędzący
• pokrzywka
• zmęczenie lub brak energii
• słabość
• zamieszanie

Dazabuwir, ombitaswir, parytaprewir i rytonawir mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w kartoniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Nie należy wyjmować tabletek z opakowania dawki dziennej dostarczonego przez producenta, dopóki nie będą gotowe do ich zażycia.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Viekira XR^® (jako produkt złożony zawierający Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir i Ritonavir)