Ewolokumab do wstrzykiwań

Zawartość

• Przed zastosowaniem wstrzyknięcia ewolokumabu,
• Wstrzyknięcie ewolokumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać stosowanie wstrzyknięcia ewolokumabu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Wstrzyknięcie ewolokumabu stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu lub zawału serca lub konieczności wykonania operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG) u osób z chorobami układu krążenia. Wstrzyknięcie ewolokumabu jest również stosowane wraz z samą dietą lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu, takimi jak inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny) lub ezetimbe (Zetia) w celu zmniejszenia ilości cholesterolu o niskiej gęstości (LDL) („zły cholesterol”). ') we krwi, w tym u osób z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią (HeFH; choroba dziedziczna, w której cholesterol nie może być normalnie usunięty z organizmu). Jest również stosowany wraz ze zmianami diety i innymi metodami leczenia w celu zmniejszenia ilości cholesterolu LDL ("złego cholesterolu") we krwi u osób z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HoFH; stan dziedziczny, w którym cholesterol nie może być usunięte z ciała normalnie). Wstrzyknięcie Ewolokumabu należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi będącymi inhibitorem konwertazy proproteinowej subtylizyny i keksyny typu 9 (PCSK9). Działa poprzez blokowanie produkcji cholesterolu LDL w organizmie, aby zmniejszyć ilość cholesterolu, który może odkładać się na ściankach tętnic i blokować przepływ krwi do serca, mózgu i innych części ciała.

Nagromadzenie cholesterolu wzdłuż ścian tętnic (proces znany jako miażdżyca) zmniejsza przepływ krwi, a tym samym dopływ tlenu do serca, mózgu i innych części ciała.

Ewolokumab do wstrzykiwań występuje w postaci roztworu (płynu) w napełnionej strzykawce, napełnionym automatycznym wstrzykiwaczu oraz we wstrzykiwaczu do ciała z napełnionym wkładem do wstrzykiwania podskórnego (tuż pod skórę). Gdy ewolokumab jest stosowany w leczeniu HeFH lub choroby sercowo-naczyniowej lub w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu, zawału serca i operacji pomostowania tętnic wieńcowych, zwykle wstrzykuje się go co 2 tygodnie lub raz w miesiącu. Gdy wstrzyknięcie ewolokumabu stosuje się w leczeniu HoFH, zwykle wstrzykuje się go raz w miesiącu. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Użyj wstrzyknięcia ewolokumabu dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie używaj więcej lub mniej tego leku ani nie używaj go częściej lub przez dłuższy czas niż zalecił lekarz.

Jeśli pacjent stosuje wstrzyknięcie ewolokumabu raz w miesiącu (dawka 420 mg), należy wstrzyknąć go raz w ciągu 9 minut za pomocą infuzora na ciele i wstępnie napełnionego wkładu dla każdego wstrzyknięcia lub wstrzyknąć 3 oddzielne wstrzyknięcia jedno po drugim w ciągu 30 minut, używając innego wstępnie napełnionego strzykawka lub napełniony automatyczny wstrzykiwacz do każdego wstrzyknięcia.

Wstrzyknięcie ewolokumabu pomaga kontrolować poziom cholesterolu i zmniejsza ryzyko udaru mózgu, zawału serca lub operacji pomostowania tętnic wieńcowych, ale nie leczy tych stanów ani nie eliminuje tych zagrożeń. Kontynuuj stosowanie wstrzyknięcia ewolokumabu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania wstrzykiwań ewolokumabu bez konsultacji z lekarzem.

Wstrzyknięcie ewolokumabu jest dostarczane w napełnionym automatycznym wstrzykiwaczu, napełnionych strzykawkach oraz w infuzorach z napełnionym wkładem, który zawiera wystarczającą ilość leku na jedną dawkę. Ewolokumab należy zawsze wstrzykiwać do własnego napełnionego automatycznego wstrzykiwacza, strzykawki lub infuzora z napełnionym wkładem; nigdy nie mieszaj go z żadnym innym lekiem. Zużyte igły, strzykawki i urządzenia należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przekłucie. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o tym, jak usunąć pojemnik odporny na przekłucie.

Wstrzyknięcie ewolokumabu można wstrzyknąć pod skórę na udach lub brzuchu, z wyjątkiem 2-calowego obszaru wokół pępka (pępka). Jeśli ktoś inny będzie wstrzykiwał ci lek, ta osoba może również wstrzyknąć go w ramię. Do każdego wstrzyknięcia użyj innego miejsca. Nie wstrzykiwać ewolokumabu w miejsce tkliwe, posiniaczone, zaczerwienione lub twarde. Nie wstrzykiwać również w miejsca z bliznami lub rozstępami.

Uważnie przeczytaj instrukcje producenta dotyczące użycia dołączone do leku. W niniejszej instrukcji opisano sposób wstrzyknięcia dawki ewolokumabu. Pamiętaj, aby zapytać farmaceutę lub lekarza, jeśli Ty lub osoba, która będzie wstrzykiwać, macie jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu wstrzykiwania tego leku. Widzieć Instrukcja użycia od producenta pod adresem https://bit.ly/3jTG7cx.

Wyjąć ampułkostrzykawkę lub napełniony automatyczny wstrzykiwacz z lodówki i pozostawić do ogrzania do temperatury pokojowej przez 30 minut przed użyciem. Wyjmij infuzor z napełnionym wkładem z lodówki i pozwól mu ogrzać się do temperatury pokojowej przez 45 minut przed użyciem. Nie podgrzewaj zastrzyku ewolokumabu w gorącej wodzie, kuchence mikrofalowej ani nie umieszczaj go na słońcu.

Przed zastosowaniem wstrzyknięcia ewolokumabu należy uważnie obejrzeć roztwór. Lek powinien być przezroczysty do jasnożółtego i wolny od unoszących się cząstek. Nie wstrząsać ampułko-strzykawką, fabrycznie napełnionym automatycznym wstrzykiwaczem ani infuzorem z napełnionym wkładem zawierającym ewolokumab do wstrzykiwań.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zastosowaniem wstrzyknięcia ewolokumabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na wstrzyknięcie ewolokumabu, jakiekolwiek inne leki, lateks, gumę lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia ewolokumabu. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał jakiekolwiek schorzenia.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania wstrzyknięcia ewolokumabu, skontaktuj się z lekarzem.

Jedz dietę o niskiej zawartości tłuszczu i cholesterolu. Upewnij się, że przestrzegasz wszystkich zaleceń dotyczących ćwiczeń i diety podanych przez Twojego lekarza lub dietetyka. Możesz również odwiedzić stronę internetową Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (NCEP), aby uzyskać dodatkowe informacje żywieniowe pod adresem: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

W przypadku podawania zastrzyku ewolokumabu co 2 tygodnie i jeśli jest to w ciągu 7 dni od pominiętej zaplanowanej dawki, należy wstrzyknąć, gdy tylko sobie o tym przypomnisz i kontynuować regularny schemat dawkowania. Jeśli jednak od pominiętej dawki pozostało więcej niż 7 dni, pomiń ją i kontynuuj regularny harmonogram dawkowania. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Zadzwoń do lekarza, jeśli pominiesz dawkę i masz pytania dotyczące tego, co robić.

W przypadku wstrzyknięcia ewolokumabu raz w miesiącu i jeśli jest to w ciągu 7 dni od pominiętej zaplanowanej dawki, należy ją wstrzyknąć, gdy tylko sobie o tym przypomnisz i kontynuować regularny schemat dawkowania. Jeśli jednak podajesz ewolokumab raz w miesiącu, a od pominiętej dawki minęło więcej niż 7 dni, wstrzyknij ją natychmiast i rozpocznij nowy schemat dawkowania w oparciu o tę datę. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Zadzwoń do lekarza, jeśli pominiesz dawkę i masz pytania dotyczące tego, co robić.

Wstrzyknięcie ewolokumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, ból lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia
• objawy grypopodobne, katar, ból gardła, gorączka lub dreszcze
• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu
• ból mięśni lub pleców back
• zawroty głowy
• ból brzucha

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać stosowanie wstrzyknięcia ewolokumabu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• swędzący
• wysypka
• pokrzywka
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• obrzęk twarzy, gardła, języka, ust i oczu

Wstrzyknięcie ewolokumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj w lodówce, ale nie zamrażaj. Nie należy pozostawiać wstrzyknięcia ewolokumabu poza lodówką dłużej niż 30 dni. Wstrzyknięcie ewolokumabu można przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym opakowaniu do 30 dni. Wstrzyknięcie ewolokumabu należy przechowywać z dala od bezpośredniego światła.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia reakcji organizmu na wstrzyknięcie ewolokumabu.

Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia ewolokumabu.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Repatha^®