Simeprewir

Zawartość

• Przed przyjęciem symeprewiru
• Symeprewir może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA i SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Simeprevir nie jest już dostępny w Stanach Zjednoczonych. Jeśli obecnie przyjmujesz symeprewir, powinieneś skontaktować się z lekarzem, aby omówić zmianę na inne leczenie.

Możesz już być zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B (wirus, który zakaża wątrobę i może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku przyjmowanie symeprewiru może zwiększać ryzyko, że infekcja stanie się bardziej poważna lub zagrażająca życiu i wystąpią objawy. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Twój lekarz zleci badanie krwi, aby sprawdzić, czy masz lub kiedykolwiek miałeś zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Lekarz będzie również monitorował objawy zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B w trakcie i przez kilka miesięcy po leczeniu. W razie potrzeby lekarz może przepisać leki na tę infekcję przed i podczas leczenia symeprewirem. Jeśli podczas lub po leczeniu wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, blade stolce, ból brzucha lub ciemny mocz.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na symeprewir.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku(-ach) związanym z przyjmowaniem symeprewiru.

Simeprevir jest stosowany wraz z rybawiryną (Copegus, Rebetol) i peginterferonem alfa (Pegasys) w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (trwającego zakażenia wirusowego, które uszkadza wątrobę). Simeprevir należy do klasy leków zwanych inhibitorami proteazy. Działa poprzez zmniejszenie ilości wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w organizmie. Symeprewir może nie zapobiegać rozprzestrzenianiu się wirusa zapalenia wątroby typu C na inne osoby.

Simeprevir jest dostępny w postaci kapsułki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie z jedzeniem. Przyjmuj symeprewir mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź symeprewir dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Połknąć kapsułki w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

Będziesz przyjmować symeprewir z peginterferonem alfa i rybawiryną przez 12 tygodni. Następnie przestaniesz przyjmować symeprewir i będziesz przyjmował peginterferon i rybawirynę przez dodatkowe 12 lub 36 tygodni. Długość leczenia zależy od tego, czy byłaś wcześniej leczona z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C, jak zareagowałaś na wcześniejsze leczenie, jak reagujesz na leki i czy doświadczasz poważnych skutków ubocznych. Należy kontynuować przyjmowanie symeprewiru, peginterferonu alfa i rybawiryny tak długo, jak przepisał je lekarz. Nie należy przerywać przyjmowania żadnego z tych leków bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem symeprewiru

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na symeprewir, leki sulfonamidowe, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek symeprewiru. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź informacje dla pacjenta producenta, aby uzyskać listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: niektóre leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) lub worykonazol (Vfend); blokery kanału wapniowego, takie jak amlodypina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodypina, nikardypina (Cardene), nifedypina (Adalat, Procardia), nizoldypina (Sular) lub werapamil (Calan, Verelan, inne); niektóre leki na wysoki poziom cholesterolu, takie jak atorwastatyna (Lipitor, w Caduet), lowastatyna (Altoprev), pitawastatyna (Livalo), prawastatyna (Pravachol), rosuwastatyna (Crestor) lub simwastatyna (Flolipid, Zocor, w Vytorin); cyzapryd (Propulsid) (niedostępny w USA); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); leki zawierające kobicystat (Stribild); erytromycyna (EES, Eryc, Ery-tab, inne), niektóre leki na HIV, takie jak atazanawir (Reyataz), darunawir (Prezista), delawirdyna (Rescriptor), efawirenz (Sustiva), etrawiryna (Intelence), fosamprenawir (Lexiva), indynawir (Crixivan), lopinawir (Kaletra), nelfinawir (Viracept), newirapina (Viramune), rytonawir (Norvir), sakwinawir (Invirase) lub typranawir (Aptivus); niektóre leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Nexterone, Pacerone), dizopiramid (Norpace), flekainid (Tambocor), meksyletyna, propafenon (Rythmol SR) lub chinidyna (w Nuedexta); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); deksametazon; digoksyna (lanoksyna); ledipaswir (Harvoni); midazolam przyjmowany doustnie; ryfabutyna (Mykobutyna); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); ryfapentyna (Priftin); niektóre leki na napady drgawkowe, takie jak karbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepina (Trileptal), fenobarbital lub fenytoina (Dilantin, Phenytek); sildenafil (tylko marka Revatio stosowana w chorobach płuc); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Prograf); tadalafil (tylko marka Adcirca stosowana w chorobach płuc); telitromycyna (Ketek); triazolam (Halcion) przyjmowany doustnie; wardenafil (Levitra, Staxyn) lub warfaryna (Coumadin, Jantoven). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z symeprewirem, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• powiedz lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ostropest plamisty lub ziele dziurawca. Podczas leczenia symeprewirem nie należy przyjmować ostropestu plamistego ani dziurawca.
• należy poinformować lekarza o przeszczepieniu wątroby, stosowaniu fototerapii, pochodzeniu z Azji Wschodniej oraz o występowaniu lub przebyciu jakiejkolwiek choroby wątroby innej niż wirusowe zapalenie wątroby typu C.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub może zajść w ciążę. Jeśli jesteś mężczyzną, poinformuj lekarza, jeśli Twój partner jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub może zajść w ciążę. Symeprewir należy przyjmować z rybawiryną, co może poważnie zaszkodzić płodowi. Musisz stosować dwie metody kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży u siebie lub swojego partnera podczas leczenia tymi lekami i przez 6 miesięcy po leczeniu. Porozmawiaj z lekarzem o metodach, które powinieneś zastosować; hormonalne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne, plastry, implanty, pierścienie lub zastrzyki) mogą nie działać dobrze u kobiet przyjmujących te leki. Ty lub Twój partner musicie być poddawani testom ciążowym przed leczeniem, co miesiąc w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po leczeniu. Jeśli Ty lub Twoja partnerka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania tych leków, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią.
• należy unikać niepotrzebnego lub przedłużonego wystawiania na działanie promieni słonecznych oraz nosić odzież ochronną, okulary przeciwsłoneczne, czapkę i krem ​​z filtrem przeciwsłonecznym podczas leczenia symeprewirem. Unikaj również korzystania z łóżek opalających, lamp słonecznych lub innych rodzajów terapii światłem podczas leczenia. Symeprewir może powodować wrażliwość skóry na światło słoneczne. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi silne oparzenie słoneczne lub pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk, pęcherze na skórze lub zaczerwienienie lub stan zapalny oczu.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Pominiętą dawkę należy przyjąć z jedzeniem, gdy tylko o tym przypomnisz. Jeśli jednak do zaplanowanej pory przyjęcia następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Symeprewir może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• swędzący
• nudności
• ból w mięśniach

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA i SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• trudności w oddychaniu
• wysypka
• owrzodzenia lub owrzodzenia jamy ustnej
• czerwone lub opuchnięte oczy („różowe oko”)

Symeprewir może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej, z dala od światła, nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Olysio^®