Dabrafenib

Zawartość

• Przed przyjęciem dabrafenibu
• Dabrafenib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

Dabrafenib stosuje się samodzielnie lub w skojarzeniu z trametynibem (Mekinist) w leczeniu pewnych typów czerniaka (rodzaj raka skóry), którego nie można leczyć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Jest również stosowany wraz z trametynibem w leczeniu i zapobieganiu nawrotom określonego typu czerniaka po zabiegu chirurgicznym mającym na celu jego usunięcie i zajęte węzły chłonne. Dabrafenib jest również stosowany w skojarzeniu z trametynibem w leczeniu pewnego rodzaju niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), który rozprzestrzenił się na pobliskie tkanki lub inne części ciała. Jest również stosowany w leczeniu pewnego rodzaju raka tarczycy, który rozprzestrzenił się na pobliskie tkanki lub inne części ciała, które nie zareagowały na poprzednie leczenie. Dabrafenib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje komórkom nowotworowym namnażanie się. Pomaga to zatrzymać rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Dabrafenib jest dostępny w postaci kapsułek do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go dwa razy dziennie na pusty żołądek, 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku. Dabrafenib należy przyjmować w odstępie około 12 godzin, o mniej więcej tych samych porach każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Przyjmuj dabrafenib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz. Nie należy przerywać przyjmowania dabrafenibu bez konsultacji z lekarzem.

Połknąć kapsułki w całości; nie otwieraj, nie łam ani nie miażdż ich.

Lekarz może dostosować dawkę lub czasowo lub na stałe przerwać leczenie w zależności od odpowiedzi na leczenie i wszelkich działań niepożądanych, które wystąpią. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia dabrafenibem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem dabrafenibu

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na dabrafenib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek dabrafenibu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: klarytromycyna (Biaxin, w PrevPac); deksametazon; gemfibrozyl (Lopid); ketokonazol; midazolam; nefazodon; ryfampicyna (Rifadin, w Rifamate, w Rifater, Rimactane); i warfaryna (Coumadin, Jantoven). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z dabrafenibem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał cukrzycę; niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) (choroba genetyczna); problemy z krwawieniem; problemy z oczami; niewydolność serca lub inne problemy z sercem; choroba wątroby lub nerek; lub jakikolwiek inny stan chorobowy.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub planowaniu spłodzenia dziecka. Jeśli jesteś kobietą, przed rozpoczęciem leczenia będziesz musiała wykonać test ciążowy i powinnaś stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli jesteś mężczyzną, a Twoja partnerka może zajść w ciążę, powinnaś używać prezerwatywy podczas przyjmowania tego leku i przez 2 tygodnie po zabiegu, nawet jeśli przeszłaś wazektomię (zabieg chirurgiczny zapobiegający wydostawaniu się plemników z ciała i powodowaniu ciąży). . Powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszać płodność u mężczyzn i kobiet; jednak nie należy zakładać, że nie możesz zajść w ciążę lub że nie możesz zajść w ciążę innej osoby. Jeśli Ty lub Twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania dabrafenibu, należy skontaktować się z lekarzem. Dabrafenib może uszkodzić płód.
• należy wiedzieć, że dabrafenib może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletek antykoncepcyjnych, plastrów, pierścieni, implantów i zastrzyków). W trakcie leczenia dabrafenibem i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki należy zastosować inną metodę kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży u siebie lub u partnera. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania dabrafenibu i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu dabrafenibu.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak do następnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Dabrafenib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• ból stawów, mięśni lub pleców
• nudności
• biegunka
• zaparcie
• utrata apetytu
• kaszel, katar lub ból gardła
• wypadanie włosów
• zmęczenie

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• zmiany w skórze (nowa brodawka, ból skóry lub czerwony guzek, który krwawi lub nie goi się)
• zmiana rozmiaru lub koloru pieprzyka
• wysypka, zaczerwienienie skóry lub pryszcze
• gorączka
• półomdlały
• zawroty głowy, zawroty głowy lub osłabienie
• dreszcze
• zmniejszone oddawanie moczu
• obrzęk dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• częste oddawanie moczu
• zwiększone pragnienie
• ból oka
• zaczerwienione lub opuchnięte powieki
• wrażliwość na światło
• niewyraźne widzenie lub zmiany widzenia, w tym widzenie aureoli (niewyraźne kontury wokół obiektów) lub kolorowe kropki
• obrzęk, ból, zaczerwienienie lub łuszczenie się skóry dłoni i podeszew stóp
• ciągły ból, który zaczyna się w okolicy żołądka, ale może rozprzestrzeniać się na plecy
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• krwawe lub czarne, smoliste stolce
• kaszel lub wymioty krwią lub materiałem wyglądającym jak fusy z kawy
• ból w klatce piersiowej
• duszność
• obrzęk dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• szybkie, nieregularne lub pulsujące bicie serca
• zażółcenie skóry i oczu

Dabrafenib może zwiększać ryzyko rozwoju nowych nowotworów skóry lub innych nowotworów. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem tego leku.

Dabrafenib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci badanie laboratoryjne przed rozpoczęciem leczenia, aby sprawdzić, czy dabrafenib można leczyć raka. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed leczeniem i w jego trakcie, aby sprawdzić reakcję organizmu na dabrafenib. Lekarz będzie sprawdzał skórę pod kątem jakichkolwiek zmian przed, co 2 miesiące w trakcie leczenia i do 6 miesięcy po leczeniu.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Tafinlar^®