Ado-trastuzumab Emtanzyna do wstrzykiwań

Zawartość

• Przed otrzymaniem ado-trastuzumabu emtanzyny,
• Adotrastuzumab emtanzyna może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Adotrastuzumab emtanzyna może powodować poważne lub zagrażające życiu problemy z wątrobą. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę wątroby, w tym zapalenie wątroby. Lekarz zleci regularne badania laboratoryjne przed i w trakcie leczenia, aby sprawdzić, czy ado-trastuzumab emtanzyna wpływa na wątrobę. Lekarz może powiedzieć, że nie należy przyjmować tego leku, jeśli badania wykażą, że masz problemy z wątrobą. Poinformuj swojego lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, aby mogli sprawdzić, czy którykolwiek z Twoich leków nie zwiększa ryzyka uszkodzenia wątroby podczas leczenia ado-trastuzumabem emtanzyną. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: nudności, wymioty, skrajne zmęczenie, brak energii, utrata apetytu, ból w prawej górnej części żołądka, zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu, objawy grypopodobne, splątanie, senność lub niejasna mowa.

Adotrastuzumab emtanzyna może również powodować poważne lub zagrażające życiu problemy z sercem. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś chorobę serca, zawał serca, ból w klatce piersiowej lub nieregularne bicie serca. Lekarz zleci badania przed leczeniem i w jego trakcie, aby sprawdzić, czy serce pracuje na tyle dobrze, aby można było bezpiecznie przyjmować ado-trastuzumab emtanzynę. Lekarz może powiedzieć, że nie należy przyjmować tego leku, jeśli badania wykażą, że zmniejszyła się zdolność serca do pompowania krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: kaszel; duszność; obrzęk ramion, dłoni, stóp, kostek lub podudzi; przyrost masy ciała (ponad 5 funtów [około 2,3 kilograma] w ciągu 24 godzin); zawroty głowy; utrata przytomności; lub szybkie, nieregularne lub pulsujące bicie serca.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub jeśli Ty lub Twój partner planujecie zajść w ciążę. Ado-trastuzumab emtanzyna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli możesz zajść w ciążę, przed rozpoczęciem leczenia ado-trastuzumabem emtanzyną musisz mieć ujemny wynik testu ciążowego. Należy stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli jesteś mężczyzną, a Twoja partnerka może zajść w ciążę, powinnaś stosować antykoncepcję podczas przyjmowania tego leku i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli Ty lub Twój partner zajdziecie w ciążę podczas leczenia ado-trastuzumabem emtanzyną, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze wstrzyknięciem ado-trastuzumabu emtanzyny.

Wstrzyknięcie ado-trastuzumabu emtanzyny stosuje się w leczeniu pewnego rodzaju raka piersi, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie uległ poprawie lub uległ pogorszeniu po leczeniu innymi lekami. Ado-trastuzumab emtanzyna jest również stosowany po zabiegu chirurgicznym w przypadku pewnego rodzaju raka piersi u kobiet, które przed zabiegiem były leczone innymi lekami chemioterapeutycznymi, ale w tkankach usuniętych podczas operacji nadal pozostawał nowotwór. Ado-trastuzumab emtanzyna należy do klasy leków zwanych koniugatami przeciwciała z lekami. Działa poprzez zabijanie komórek rakowych.

Ado-trastuzumab emtanzyna ma postać proszku, który należy zmieszać z płynem i podać we wlewie dożylnym (powolnym wstrzykiwaniu) przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub placówce medycznej. Zwykle jest wstrzykiwany raz na 3 tygodnie. Długość leczenia zależy od tego, jak dobrze organizm zareaguje na lek i odczuwanych skutków ubocznych.

Wstrzyknięcie ado-trastuzumabu emtanzyny może powodować poważne reakcje związane z infuzją, które mogą wystąpić podczas lub wkrótce po infuzji leku. Otrzymanie pierwszej dawki adotrastuzumabu emtanzyny powinno zająć 90 minut. Lekarz lub pielęgniarka będą Cię uważnie obserwować, aby zobaczyć, jak Twoje ciało reaguje na ten lek. Jeśli po otrzymaniu pierwszej dawki ado-trastuzumabu emtanzyny nie występują żadne poważne problemy, otrzymanie każdej z pozostałych dawek leku zajmie zwykle 30 minut. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza: zaczerwienienie; gorączka; dreszcze; zawroty głowy; zawroty; półomdlały; duszność; trudności w oddychaniu; lub szybkie, nieregularne lub pulsujące bicie serca.

Lekarz może odroczyć leczenie, spowolnić infuzję lub przerwać leczenie, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane. Należy koniecznie poinformować lekarza o samopoczuciu podczas leczenia ado-trastuzumabem emtanzyną.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem ado-trastuzumabu emtanzyny,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na ado-trastuzumab emtanzynę, trastuzumab, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników ado-trastuzumabu emtanzyny. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA i jednym z następujących: apiksaban (Eliquis), aspiryna (Durlaza, w Aggrenox, inne), atazanawir (Reyataz, w Evotaz), cilostazol (Pletal), klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac), klopidogrel (Plavix), dabigatran (Pradaxa), dalteparyna (Fragmin), dipirydamol (Persantine, w Aggrenox), edoksaban (Savaysa), enoksaparyna (Lovenox), fondaparynuks (Arixtra), heparyna, indynawir (Crikonazolivan), (Onmel, Sporanox), ketokonazol, nefazodon, nelfinawir (Viracept), prasugrel (Effient), rytonawir (Norvir, w Kaletra, Technivie, Viekira Pak), rywaroksaban (Xarelto), sakwinawir (Invirase), telitromycyna (Ketek) Brilinta), worapaksar (Zontivity), worikonazol (Vfend) i warfaryna (Coumadin, Jantoven). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś pochodzenia azjatyckiego lub jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś którykolwiek z warunków wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, problemy z oddychaniem, nawet podczas odpoczynku, radioterapii lub jakiekolwiek inne schorzenie.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas otrzymywania wstrzyknięcia ado-trastuzumabu emtanzyny i przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Porozmawiaj z lekarzem o jedzeniu grejpfruta i piciu soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Adotrastuzumab emtanzyna może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zaparcie
• biegunka
• rozstrój żołądka
• owrzodzenia jamy ustnej i gardła
• suchość w ustach
• zmiany w zdolności do smaku
• ból stawów lub mięśni
• bół głowy
• suche, czerwone lub łzawiące oczy
• rozmyty obraz
• problemy z zasypianiem lub snem

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• ból, swędzenie, zaczerwienienie, obrzęk, pęcherze lub ból w pobliżu miejsca wstrzyknięcia leku
• gorączka, ból gardła, dreszcze, trudności w oddawaniu moczu, ból podczas oddawania moczu i inne objawy zakażenia
• krwawienia z nosa i inne nietypowe krwawienia lub siniaki
• krwawe lub czarne, smoliste stolce
• wymioty krwią lub brązowym materiałem przypominającym fusy z kawy
• ból, pieczenie lub mrowienie w dłoniach lub stopach, osłabienie mięśni, problemy z poruszaniem się
• pokrzywka
• wysypka
• swędzący
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• nudności; wymioty; utrata apetytu; zmęczenie; szybkie bicie serca; ciemny mocz; zmniejszona ilość moczu; ból brzucha; drgawki; halucynacje; lub skurcze i skurcze mięśni
• duszność, kaszel, skrajne zmęczenie

Adotrastuzumab emtanzyna może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• krwawienia z nosa i inne nietypowe krwawienia lub siniaki
• krwawe lub czarne, smoliste stolce
• wymioty krwią lub brązowym materiałem przypominającym fusy z kawy

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci badanie laboratoryjne przed rozpoczęciem leczenia, aby sprawdzić, czy raka można leczyć za pomocą ado-trastuzumabu emtanzyny.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Kadcyla^®