Baricytynib

Zawartość

• Przed przyjęciem baricytynibu,
• Baricytynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Baricytynib jest obecnie badany pod kątem leczenia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) w połączeniu z remdesiwirem (Veklury). FDA zatwierdziła zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA), aby umożliwić dystrybucję baricytynibu w leczeniu niektórych dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych, które są hospitalizowane z powodu zakażenia COVID-19.

Przyjmowanie baricytynibu może zmniejszać zdolność do zwalczania infekcji i zwiększać ryzyko wystąpienia poważnej infekcji, w tym ciężkich infekcji grzybiczych, bakteryjnych lub wirusowych, które rozprzestrzeniają się w organizmie. Te infekcje mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje u Ciebie jakikolwiek rodzaj infekcji lub jeśli uważasz, że możesz mieć teraz jakikolwiek rodzaj infekcji. Obejmuje to drobne infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub rany), infekcje, które pojawiają się i znikają (takie jak opryszczka) oraz przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków zmniejszających aktywność układu odpornościowego, takich jak: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); azatiopryna (Azasan, Imuran); certolizumab pegol (Cimzia); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksymab (Remicade); leflunomid (Arava); metotreksat (Otrexup; Rasuvo, Trexall); rytuksymab (Rituxan); sarilumab (Kevzara); steroidy, w tym deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelon) i prednizon (Rayos); tocilizumab (Actemra); i tofacytynib (Xeljanz).

Lekarz będzie monitorował objawy infekcji w trakcie i po leczeniu. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli podczas leczenia lub wkrótce po nim wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: gorączka; wyzysk; dreszcze; bóle mięśni; kaszel; duszność; utrata wagi; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; rany na skórze; częste, bolesne lub pieczenie podczas oddawania moczu; biegunka lub nadmierne zmęczenie.

Możesz być już zarażony gruźlicą (TB; poważna infekcja płuc), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku przyjmowanie baricytynibu może pogłębić infekcję i spowodować wystąpienie objawów. Lekarz wykona test skórny, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie gruźlicą przed i w trakcie leczenia baricytynibem. Jeśli to konieczne, lekarz poda Ci leki na tę infekcję przed rozpoczęciem przyjmowania baricytynibu. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś gruźlicę, jeśli mieszkałeś lub odwiedziłeś kraj, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli przebywałeś w pobliżu osoby chorej na gruźlicę. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów gruźlicy lub wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, odkrztuszanie krwawego śluzu, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego lub gorączka.

Przyjmowanie baricytynibu może zwiększać ryzyko rozwoju chłoniaka (raka, który zaczyna się w komórkach zwalczających infekcję) lub innych rodzajów nowotworów. Poinformuj lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś jakikolwiek rodzaj raka.

Baricytynib może zwiększać ryzyko poważnych i potencjalnie zagrażających życiu zakrzepów krwi w płucach lub nogach. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach: miażdżący ból w klatce piersiowej lub ciężkość w klatce piersiowej; duszność; kaszel; ból, ciepło, zaczerwienienie, obrzęk lub tkliwość nóg; lub uczucie zimna w rękach, rękach lub nogach; lub ból mięśni.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań, aby sprawdzić reakcję organizmu na baricytynib.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku(-ach) związanym z przyjmowaniem baricytynibu.

Baricytynib jest stosowany samodzielnie lub z innymi lekami w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) u dorosłych, u których nie wystąpiła dobra odpowiedź na jeden lub więcej inhibitorów czynnika martwicy nowotworu (TNF) leki. Baricytynib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy Janus (JAK). Działa poprzez zmniejszenie aktywności układu odpornościowego.

Baricytynib występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez jedzenia raz dziennie. Przyjmuj baricytynib o mniej więcej tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź baricytynib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz może potrzebować czasowo lub na stałe przerwać leczenie, jeśli wystąpią pewne poważne działania niepożądane. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jak się czujesz podczas leczenia.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem baricytynibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na baricytynib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek baricytynibu. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wymienić leki wymienione w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE lub następujące: probenecyd (Probalan, w Col-Probenecid). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje ból brzucha, który nie został zdiagnozowany lub jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał zapalenie uchyłków jelita (obrzęk błony śluzowej jelita grubego), niedokrwistość, półpasiec (półpasiec; wysypka, która może wystąpić u osób, które przebyły ospa wietrzna w przeszłości) lub choroba wątroby lub nerek.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania baricytynibu, skontaktuj się z lekarzem.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie karmić piersią podczas przyjmowania baricytynibu.
• należy poinformować lekarza, jeśli niedawno otrzymałeś lub planujesz otrzymać jakiekolwiek szczepienia. Nie podejmuj żadnych szczepień podczas leczenia bez konsultacji z lekarzem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Baricytynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• ból brzucha
• zmiany przyzwyczajenia jelit

Baricytynib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy poinformować lekarza i personel laboratorium, że przyjmuje się baricytynib.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Olumiant^®