Ponatinib

Zawartość

• Przed przyjęciem ponatynibu
• Ponatynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy przerwać przyjmowanie ponatynibu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Ponatynib może powodować poważne lub zagrażające życiu zakrzepy krwi w nogach lub płucach, zawały serca lub udary. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś zakrzep krwi w płucach lub nogach; udar; wysokie ciśnienie krwi; hiperlipidemia (wysoki poziom cholesterolu we krwi); powolne, szybkie lub nieregularne bicie serca; choroba naczyń obwodowych (zwężenie naczyń krwionośnych w stopach, nogach lub ramionach powodujące drętwienie, ból lub zimno w tej części ciała); atak serca; lub choroba serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: ból w klatce piersiowej; duszność; zawroty głowy lub omdlenia; nagłe zamieszanie lub kłopoty z mówieniem lub rozumieniem; nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, ręki lub nogi po jednej stronie ciała; nagły silny ból głowy; ból nóg, ramion, pleców, szyi lub szczęki; uczucie ciepła w podudziu; lub obrzęk stóp, kostek lub podudzi.

Ponatynib może powodować poważną lub zagrażającą życiu niewydolność serca (stan, w którym serce nie jest w stanie przepompować wystarczającej ilości krwi do innych części ciała) i arytmie (nieprawidłowy rytm serca). Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał problemy z sercem, w tym niewydolność serca, wydłużenie odstępu QT (nieregularny rytm serca, który może prowadzić do omdlenia, utraty przytomności, drgawek lub nagłej śmierci); lub powolne, szybkie lub nieregularne bicie serca. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: duszność; ból w klatce piersiowej; szybkie, nieregularne lub pulsujące bicie serca; zawroty głowy; lub omdlenia.

Ponatynib może powodować poważne lub zagrażające życiu uszkodzenie wątroby. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę wątroby lub problemy z wątrobą. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: swędzenie, żółte oczy lub skóra, ciemny mocz lub ból lub dyskomfort w prawym górnym odcinku brzucha.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań przed rozpoczęciem i podczas leczenia, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na ponatynib.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia ponatynibem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Ponatynib stosuje się w leczeniu niektórych rodzajów przewlekłej białaczki szpikowej (CML; rodzaj raka białych krwinek), w tym w leczeniu osób, które nie mogą już korzystać z innych leków na CML lub które nie mogą przyjmować tych leków z powodu działań niepożądanych. Ponatynib stosuje się również w leczeniu niektórych rodzajów ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL; rodzaj raka białych krwinek) u osób, które nie mogą już korzystać z innych leków na białaczkę lub które nie mogą przyjmować tych leków z powodu działań niepożądanych. Ponatinib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje komórkom nowotworowym namnażanie się. Pomaga to zatrzymać rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Ponatynib występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie z jedzeniem lub bez. Ponatynib należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź ponatynib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

Lekarz może być zmuszony do opóźnienia leczenia, dostosowania dawki lub całkowitego zaprzestania leczenia ponatynibem w zależności od odpowiedzi na leczenie i wszelkich działań niepożądanych, które wystąpią. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia. Kontynuuj przyjmowanie ponatynibu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania ponatynibu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem ponatynibu

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na ponatynib, jakiekolwiek inne leki, laktozę lub którykolwiek ze składników tabletek ponatynib. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: ketokonazol (Nizoral); leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego, takie jak lanzoprazol (Prevacid); i ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z ponatynibem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś problem z krwawieniem; cukrzyca; zapalenie trzustki (obrzęk trzustki, gruczołu znajdującego się za żołądkiem, który wytwarza substancje wspomagające trawienie); lub jeśli nie tolerujesz laktozy (niezdolność do trawienia produktów mlecznych). Należy również poinformować lekarza, jeśli pijesz lub kiedykolwiek piłeś duże ilości alkoholu.
• należy wiedzieć, że ponatynib może zmniejszać płodność u kobiet. Nie należy jednak zakładać, że Ty lub Twój partner nie możecie zajść w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli jesteś kobietą, przed rozpoczęciem leczenia musisz wykonać test ciążowy. Należy stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia ponatynibem i przez 3 tygodnie po zaprzestaniu przyjmowania leku. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o rodzajach antykoncepcji, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania ponatynibu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Ponatynib może uszkodzić płód.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania ponatynibu i przez 6 dni po przyjęciu ostatniej dawki.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu ponatynib. Jeśli masz zaplanowaną operację, lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania ponatynibu na co najmniej 7 dni przed operacją lub zabiegiem. Lekarz poinformuje Cię, kiedy ponownie rozpocząć przyjmowanie ponatynibu po operacji.
• należy wiedzieć, że ciśnienie krwi może wzrosnąć podczas leczenia ponatynibem. Twój lekarz prawdopodobnie będzie monitorował ciśnienie krwi podczas leczenia.

Nie spożywaj dużych ilości grejpfruta ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Ponatynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• wysypka
• sucha skóra
• biegunka
• zaparcie
• wypadanie włosów
• białe plamy lub owrzodzenia na ustach lub w jamie ustnej i gardle
• utrata apetytu
• utrata wagi
• kaszel
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• ból pleców, kości, stawów, kończyn lub mięśni

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy przerwać przyjmowanie ponatynibu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• nietypowe siniaki lub krwawienie
• krwawe lub czarne, smoliste stolce
• krew w moczu
• krwawe wymioty
• nietypowe krwawienie z pochwy lub cięższe niż zwykle krwawienie miesiączkowe
• wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy
• częste krwawienia z nosa
• kaszel krwią
• suche, zaczerwienione, bolesne lub podrażnione oczy
• wrażliwość na światło
• niewyraźne widzenie, męty, podwójne widzenie lub inne zmiany widzenia
• rany, które się nie goją
• gorączka, ból gardła, dreszcze lub inne objawy infekcji
• zmiany smaku; słabe mięśnie; opadające powieki lub część twarzy; mrowienie, pieczenie, ból lub utrata czucia w dłoniach lub stopach
• ból głowy, drgawki, splątanie, problemy z myśleniem lub zmiany lub utrata wzroku
• zmniejszone oddawanie moczu
• skrajne zmęczenie lub osłabienie
• przybranie na wadze
• obrzęk twarzy, dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• ból, obrzęk lub tkliwość w jamie brzusznej (obszar żołądka)
• nudności
• wymioty
• ciągły ból, który zaczyna się w okolicy żołądka, ale może rozprzestrzeniać się na plecy

Ponatynib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• gorączka, ból gardła, dreszcze i inne objawy infekcji
• szybkie, nieregularne lub pulsujące bicie serca
• zmęczenie
• ból w klatce piersiowej

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Iclusig^®