Fingolimod

Zawartość

• Przed zażyciem fingolimodu,
• Fingolimod może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Fingolimod stosuje się w celu zapobiegania epizodom objawów i spowalniania postępu niepełnosprawności u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych z postaciami rzutowo-remisyjnymi (przebieg choroby, w którym objawy nasilają się od czasu do czasu) stwardnienia rozsianego (stwardnienie rozsiane; choroba w którym nerwy nie funkcjonują prawidłowo, a ludzie mogą odczuwać osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśniowej oraz problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza). Fingolimod należy do klasy leków zwanych modulatorami receptora fosforanu sfingozyny. Działa poprzez zmniejszanie działania komórek odpornościowych, które mogą powodować uszkodzenie nerwów.

Fingolimod jest dostępny w postaci kapsułki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie z jedzeniem lub bez. Fingolimod należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź fingolimod dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Fingolimod może spowolnić bicie serca u dorosłych i dzieci, zwłaszcza w ciągu pierwszych 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki, a u dzieci po zwiększeniu dawki po pierwszej dawce. Otrzymasz elektrokardiogram (EKG; test, który rejestruje aktywność elektryczną serca) przed przyjęciem pierwszej dawki i ponownie 6 godzin po przyjęciu dawki. Pierwszą dawkę fingolimodu przyjmiesz w gabinecie lekarskim lub innej placówce medycznej. Będziesz musiał pozostać w placówce medycznej przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu leku, aby móc być monitorowanym. Być może będziesz musiał pozostać w placówce medycznej dłużej niż 6 godzin lub na noc, jeśli masz pewne schorzenia lub przyjmujesz pewne leki, które zwiększają ryzyko spowolnienia bicia serca lub jeśli bicie serca zwalnia bardziej niż oczekiwano lub nadal zwalnia po pierwszych 6 godziny. Może być również konieczne pozostanie w placówce medycznej przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu drugiej dawki, jeśli bicie serca zwalnia zbyt mocno po przyjęciu pierwszej dawki. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią zawroty głowy, zmęczenie, ból w klatce piersiowej lub spowolnienie lub nieregularne bicie serca w dowolnym momencie leczenia, zwłaszcza w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu pierwszej dawki.

Fingolimod może pomóc kontrolować stwardnienie rozsiane, ale go nie wyleczy. Nie należy przerywać przyjmowania fingolimodu bez konsultacji z lekarzem. Jeśli pacjent nie przyjmuje fingolimodu przez 1 dzień lub dłużej w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia, przez 1 tydzień lub dłużej w trzecim i czwartym tygodniu leczenia lub przez 2 tygodnie lub dłużej po pierwszym miesiącu leczenia, należy porozmawiać z lekarzem przed zaczynasz brać to ponownie. Po ponownym rozpoczęciu przyjmowania fingolimodu może wystąpić spowolnienie bicia serca, dlatego konieczne będzie ponowne rozpoczęcie leczenia w gabinecie lekarskim.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia fingolimodem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zażyciem fingolimodu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na fingolimod, jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na fingolimod lub którykolwiek ze składników kapsułek fingolimodu (wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, oczu, jamy ustnej, gardła, języka, warg, rąk, stóp, kostek lub podudzi), lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie stosować fingolimodu. Należy również poinformować lekarza, jeśli jesteś uczulony na jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek fingolimodu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Nexterone, Pacerone), dizopiramid (Norpace), dofetylid (Tikosyn), dronedaron (Multaq), ibutilid (Corvert), prokainamid, chinidyna (w Nuedexta) i sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci, aby nie przyjmować fingolimodu, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz przyjmować podczas leczenia fingolimodem. Pamiętaj, aby wymienić którykolwiek z następujących: beta-blokery, takie jak atenolol (Tenormin, w Tenoretic), karteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, w Dutoprol, w Lopressor HCT), nadolol (Corgard, w Corzide), nebiwolol (Bystolic, w Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) i tymolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, inne); chlorpromazyna; citalopram (Celexa); digoksyna (lanoksyna); erytromycyna (E.E.S., Ery-Tab, PCE, inne); haloperidol (Haldol); ketokonazol; leki na problemy z sercem; metadon (Dolofina, Metadoza); i werapamil (Calan, Verelan, w Tarce).Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków lub przyjmowaniu ich w przeszłości: kortykosteroidy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon i prednizon; leki na raka; oraz leki osłabiające lub kontrolujące układ odpornościowy, takie jak mitoksantron, natalizumab (Tysabri) i teriflunomid (Aubagio). Lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować działania niepożądane. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z fingolimodem, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli w ciągu ostatnich sześciu miesięcy u pacjenta występuje lub występował którykolwiek z tych stanów: zawał serca, dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej), udar lub miniudar mózgu lub niewydolność serca. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zespół wydłużonego odstępu QT (stan, który zwiększa ryzyko wystąpienia nieregularnego bicia serca, które może powodować omdlenia lub nagłą śmierć) lub nieregularny rytm serca. Lekarz może zalecić, aby nie przyjmować fingolimodu.
• należy poinformować lekarza o omdleniu, przebytym zawale serca, udarze lub miniudaru, o aktualnej gorączce lub innych oznakach zakażenia, o wystąpieniu infekcji, która pojawia się i ustępuje lub która nie ustępuje, oraz jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś cukrzycę; bezdech senny (stan, w którym na krótko przestajesz oddychać wielokrotnie w ciągu nocy) lub inne problemy z oddychaniem; wysokie ciśnienie krwi; zapalenie błony naczyniowej oka (zapalenie oka) lub inne problemy z oczami; powolne bicie serca; niski poziom potasu lub magnezu we krwi; rak skóry lub choroba serca lub wątroby. Należy również poinformować lekarza, jeśli niedawno otrzymałeś szczepionkę.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Należy stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania fingolimodu lub w ciągu 2 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki, należy skontaktować się z lekarzem.
• nie mieć żadnych szczepień podczas leczenia fingolimodem ani przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki bez konsultacji z lekarzem. Porozmawiaj z lekarzem dziecka o szczepieniach, które dziecko może otrzymać przed rozpoczęciem leczenia fingolimodem.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli nigdy nie chorowałeś na ospę wietrzną i nie otrzymałeś szczepionki przeciwko ospie wietrznej. Twój lekarz może zlecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy byłeś narażony na ospę wietrzną. Może być konieczne podanie szczepionki przeciwko ospie wietrznej, a następnie odczekanie jednego miesiąca przed rozpoczęciem leczenia fingolimodem.
• należy unikać niepotrzebnego lub przedłużonego wystawiania na działanie promieni słonecznych i promieni UV (takich jak kabiny do opalania) oraz nosić odzież ochronną, okulary przeciwsłoneczne i krem ​​z filtrem przeciwsłonecznym. . Fingolimod może zwiększać wrażliwość skóry na niebezpieczne skutki uboczne światła słonecznego i zwiększać ryzyko zachorowania na raka skóry.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki. Być może będziesz musiał być monitorowany po ponownym rozpoczęciu leczenia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Fingolimod może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• słabość
• ból pleców
• ból dłoni lub stóp
• biegunka
• ból brzucha
• nudności
• ból głowy lub migrena
• wypadanie włosów

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• wolne bicie serca
• wysypka, pokrzywka, swędzenie; obrzęk twarzy, oczu, ust, gardła, języka lub warg; lub trudności w połykaniu lub oddychaniu
• ból gardła, bóle ciała, gorączka, dreszcze, kaszel i inne objawy zakażenia oraz podczas leczenia i przez 2 miesiące po leczeniu
• ból głowy, sztywność karku, gorączka, wrażliwość na światło, nudności lub splątanie podczas leczenia i przez 2 miesiące po leczeniu
• uczucie bólu, pieczenia, drętwienia lub mrowienia skóry, wrażliwość na dotyk, wysypka lub swędzenie podczas leczenia i przez 2 miesiące po zabiegu
• nagły silny ból głowy, splątanie, zmiany widzenia lub drgawki
• rozmycie, cienie lub martwy punkt w centrum twojego widzenia; wrażliwość na światło; nietypowy kolor wzroku lub inne problemy ze wzrokiem
• zmiany w istniejącym pieprzyku; nowy zaciemniony obszar na skórze; rany, które się nie goją; narośle na skórze, takie jak guzek, który może być błyszczący, perłowo biały, w kolorze skóry lub różowy, lub jakiekolwiek inne zmiany na skórze
• osłabienie jednej strony ciała lub niezdarność rąk lub nóg, która pogarsza się z czasem; zmiany w twoim myśleniu, pamięci lub równowadze; zamieszanie lub zmiany osobowości; lub utrata siły
• nowa lub nasilająca się duszność
• nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha, zażółcenie skóry lub oczu lub ciemne zabarwienie moczu

Fingolimod może zwiększać ryzyko rozwoju raka skóry i chłoniaka (nowotwór, który rozpoczyna się w komórkach zwalczających infekcje). Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem tego leku.

W ciągu 3 do 6 miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania fingolimodu mogą wystąpić epizody nagłego nasilenia objawów SM i nasilenia niepełnosprawności. Należy poinformować lekarza, jeśli objawy SM nasilają się po odstawieniu fingolimodu.

Fingolimod może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• spowolnione lub nieregularne bicie serca

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci pewne badania laboratoryjne oraz badania skóry i oczu, a także będzie monitorował ciśnienie krwi przed i w trakcie leczenia, aby upewnić się, że rozpoczęcie lub kontynuowanie przyjmowania fingolimodu jest bezpieczne.

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy poinformować lekarza i personel laboratorium o przyjmowaniu fingolimodu.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Gilenya^®