Wstrzyknięcie denosumabu

Zawartość

• Stosowany jest zastrzyk z denosumabu (Prolia)
• Stosuje się wstrzyknięcie denosumabu (Xgeva) Wstrzyknięcie denosumabu należy do klasy leków zwanych inhibitorami ligandów RANK. Działa w celu zapobiegania utracie kości poprzez blokowanie określonego receptora w organizmie w celu zmniejszenia rozpadu kości. Działa w leczeniu GCTB poprzez blokowanie pewnego receptora w komórkach nowotworowych, co spowalnia wzrost guza. Działa w leczeniu wysokiego poziomu wapnia poprzez zmniejszenie rozpadu kości, ponieważ rozpad kości uwalnia wapń.
• Przed otrzymaniem wstrzyknięcia denosumabu,
• Wstrzyknięcie denosumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Stosowany jest zastrzyk z denosumabu (Prolia)

• w leczeniu osteoporozy (choroba, w której kości stają się cienkie i słabe i łatwo pękają) u kobiet po menopauzie ("zmiana życia"; zakończenie miesiączki), u których występuje zwiększone ryzyko złamań (złamania kości) lub którzy nie mogą przyjmować lub nie reagują na inne leki na osteoporozę.
• w leczeniu mężczyzn, którzy mają zwiększone ryzyko złamań (złamania kości) lub którzy nie mogą przyjmować innych leków na osteoporozę lub nie reagują na nie.
• leczyć osteoporozę wywołaną przez leki kortykosteroidowe u mężczyzn i kobiet, którzy będą przyjmować leki kortykosteroidowe przez co najmniej 6 miesięcy i mają zwiększone ryzyko złamań lub którzy nie mogą przyjmować innych leków na osteoporozę lub nie reagują na nie.
• w leczeniu utraty masy kostnej u mężczyzn leczonych z powodu raka prostaty niektórymi lekami powodującymi utratę masy kostnej,
• w leczeniu utraty masy kostnej u kobiet z rakiem piersi, które otrzymują pewne leki zwiększające ryzyko złamań.

Stosuje się wstrzyknięcie denosumabu (Xgeva) Wstrzyknięcie denosumabu należy do klasy leków zwanych inhibitorami ligandów RANK. Działa w celu zapobiegania utracie kości poprzez blokowanie określonego receptora w organizmie w celu zmniejszenia rozpadu kości. Działa w leczeniu GCTB poprzez blokowanie pewnego receptora w komórkach nowotworowych, co spowalnia wzrost guza. Działa w leczeniu wysokiego poziomu wapnia poprzez zmniejszenie rozpadu kości, ponieważ rozpad kości uwalnia wapń.

• w celu zmniejszenia ryzyka złamań u osób ze szpiczakiem mnogim (nowotwór, który rozpoczyna się w komórkach plazmatycznych i powoduje uszkodzenie kości) oraz u osób z pewnymi rodzajami raka, który rozpoczął się w innej części ciała, ale rozprzestrzenił się na kości.
• u dorosłych i niektórych nastolatków w leczeniu guza olbrzymiokomórkowego kości (GCTB; rodzaj guza kości), którego nie można leczyć chirurgicznie.
• w leczeniu wysokiego poziomu wapnia spowodowanego rakiem u osób, które nie reagowały na inne leki.

Denosumab ma postać roztworu (płynu), który należy wstrzykiwać podskórnie (pod skórę) w ramię, udo lub brzuch. Zwykle jest wstrzykiwany przez lekarza lub pielęgniarkę w gabinecie lekarskim lub klinice. Wstrzyknięcie denosumabu (Prolia) podaje się zwykle raz na 6 miesięcy. W przypadku wstrzyknięcia denosumabu (Xgeva) w celu zmniejszenia ryzyka złamań spowodowanych szpiczakiem mnogim lub nowotworem, który rozprzestrzenił się do kości, zwykle podaje się go raz na 4 tygodnie. Gdy denosumab w zastrzyku (Xgeva) jest stosowany w leczeniu guza olbrzymiokomórkowego kości lub wysokiego poziomu wapnia spowodowanego przez nowotwór, zwykle podaje się go co 7 dni w pierwszych trzech dawkach (w 1., 8. i 15. dniu), a następnie raz na 4 tygodnie, zaczynając 2 tygodnie po pierwszych trzech dawkach.

Lekarz zaleci przyjmowanie suplementów wapnia i witaminy D podczas leczenia zastrzykiem z denosumabu. Weź te suplementy dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Gdy zastrzyk z denosumabu (Prolia) jest stosowany w leczeniu osteoporozy lub utraty masy kostnej, lekarz lub farmaceuta przekaże pacjentowi arkusz informacyjny dla pacjenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia zastrzykiem z denosumabu i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem wstrzyknięcia denosumabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na denosumab (Prolia, Xgeva), jakiekolwiek inne leki, lateks lub którykolwiek ze składników we wstrzyknięciu denosumabu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powinieneś wiedzieć, że zastrzyk denosumabu jest dostępny pod markami Prolia i Xgeva. Nie należy otrzymywać więcej niż jednego produktu zawierającego denosumab w tym samym czasie. Pamiętaj, aby poinformować lekarza, jeśli jesteś leczony którymkolwiek z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać.Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: inhibitory angiogenezy, takie jak aksytynib (Inlyta), bewacyzumab (Avastin), ewerolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) lub sunitynib (Sutent); bisfosfoniany, takie jak alendronian (Binosto, Fosamax), etidronian, ibandronian (Boniva), pamidronian, rizedronian (Actonel, Atelvia), kwas zoledronowy (Reclast); leki do chemioterapii raka; leki hamujące układ odpornościowy, takie jak azatiopryna (Azasan, Imuran), cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroidy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (A-Metapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) i prednizon (Rayos); lub leki stosowane w celu obniżenia poziomu wapnia, takie jak cynakalcet (Sensipar). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował niski poziom wapnia we krwi. Lekarz prawdopodobnie sprawdzi poziom wapnia we krwi przed rozpoczęciem leczenia i prawdopodobnie zaleci, aby nie wstrzykiwać denosumabu, jeśli poziom jest zbyt niski.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent jest poddawany dializie lub ma lub kiedykolwiek miał niedokrwistość (stan, w którym krwinki czerwone nie dostarczają wystarczającej ilości tlenu do wszystkich części ciała); rak; każdy rodzaj infekcji, zwłaszcza w jamie ustnej; problemy z ustami, zębami, dziąsłami lub protezą; chirurgia stomatologiczna lub stomatologiczna (usunięte zęby, implanty dentystyczne); każdy stan, który uniemożliwia normalne krzepnięcie krwi; każdy stan, który zmniejsza funkcjonowanie układu odpornościowego; operacja tarczycy lub przytarczyc (mały gruczoł na szyi); operacja usunięcia części jelita cienkiego; problemy z żołądkiem lub jelitami, które utrudniają organizmowi wchłanianie składników odżywczych; polimialgia reumatyczna (zaburzenie, które powoduje ból i osłabienie mięśni); cukrzyca, choroba przytarczyc lub nerek.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Przed rozpoczęciem leczenia zastrzykiem z denosumabu konieczne będzie uzyskanie ujemnego testu ciążowego. Nie należy zachodzić w ciążę podczas otrzymywania zastrzyków z denosumabu. Należy stosować niezawodną metodę kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas przyjmowania zastrzyków z denosumabu i przez co najmniej 5 miesięcy po ostatnim leczeniu. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania wstrzyknięcia denosumabu lub w ciągu 5 miesięcy od leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Denosumab może zaszkodzić płodowi.
• powinieneś wiedzieć, że wstrzyknięcie denosumabu może powodować martwicę kości szczęki (ONJ, poważny stan kości szczęki), zwłaszcza jeśli masz operację dentystyczną lub leczenie podczas przyjmowania tego leku. Dentysta powinien zbadać zęby i wykonać wszelkie niezbędne zabiegi, w tym czyszczenie lub mocowanie źle dopasowanych protez, zanim zaczniesz otrzymywać zastrzyk z denosumabu. Pamiętaj, aby myć zęby i prawidłowo czyścić usta podczas przyjmowania zastrzyku z denosumabu. Porozmawiaj z lekarzem przed podjęciem jakichkolwiek zabiegów stomatologicznych podczas przyjmowania tego leku.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Jeśli przegapisz wizytę w celu otrzymania zastrzyku z denosumabu, powinieneś jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Pominiętą dawkę należy podać tak szybko, jak można ją przełożyć. Jeśli wstrzyknięcie denosumabu (Prolia) jest stosowane w leczeniu osteoporozy lub utraty masy kostnej, po otrzymaniu pominiętej dawki następne wstrzyknięcie należy zaplanować 6 miesięcy od daty ostatniego wstrzyknięcia.

Wstrzyknięcie denosumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• czerwona, sucha lub swędząca skóra
• sączące lub chrupiące pęcherze na skórze
• peeling skóry
• ból pleców
• ból w twoich ramionach
• obrzęk rąk lub nóg
• ból mięśni lub stawów
• nudności
• biegunka
• zaparcie
• ból brzucha
• bół głowy

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• sztywność mięśni, drżenie, skurcze lub skurcze
• drętwienie lub mrowienie w palcach rąk i nóg lub wokół ust
• pokrzywka, wysypka, swędzenie, trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, oczu, gardła, języka lub warg,
• gorączka lub dreszcze
• zaczerwienienie, tkliwość, obrzęk lub ciepło obszaru skóry
• gorączka, kaszel, duszność
• drenaż ucha lub silny ból ucha
• częsta lub pilna potrzeba oddawania moczu, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
• silny ból brzucha
• bolesne lub opuchnięte dziąsła, rozluźnienie zębów, drętwienie lub uczucie ciężkości w szczęce, słabe gojenie żuchwy
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• nudności, wymioty, bóle głowy i obniżona czujność po odstawieniu denosumabu i do 1 roku po jego zakończeniu

Wstrzyknięcie denosumabu może zwiększać ryzyko złamania kości udowej. Możesz odczuwać ból w biodrach, pachwinie lub udach przez kilka tygodni lub miesięcy przed złamaniem kości udowej i może się okazać, że jeden lub oba Twoje kości udowe uległy złamaniu, mimo że nie upadłeś ani nie doświadczyłeś innego urazu. Kość udowa pęka u zdrowych osób rzadko, ale osoby z osteoporozą mogą złamać tę kość, nawet jeśli nie otrzymają zastrzyku z denosumabu. Wstrzyknięcie denosumabu może również powodować powolne gojenie się złamanych kości i może zaburzać wzrost kości i uniemożliwiać prawidłowe wchodzenie zębów u dzieci. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze wstrzyknięciem denosumabu.

Wstrzyknięcie denosumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Nie wstrząsać wstrzyknięciem denozumabu. Przechowuj go w lodówce i chroń przed światłem. Nie zamrażać. Wstrzyknięcie denosumabu można przechowywać w temperaturze pokojowej do 14 dni.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań, aby upewnić się, że wstrzyknięcie denosumabu jest bezpieczne i sprawdzić reakcję organizmu na wstrzyknięcie denosumabu.

Nie pozwól nikomu używać twoich leków. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Prolia^®
• Xgeva^®