Darbepoetyna Alfa zastrzyk

Zawartość

• Przed zastosowaniem wstrzyknięcia darbepoetyny alfa,
• Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Wszyscy pacjenci:

Stosowanie darbepoetyny alfa do wstrzykiwań zwiększa ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach, płucach lub mózgu lub ich przemieszczenia. Należy poinformować lekarza o występowaniu lub przebyciu choroby serca oraz o przebytym udarze mózgu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ból, tkliwość, zaczerwienienie, ciepło i/lub obrzęk nóg; chłód lub bladość ręki lub nogi; duszność; kaszel, który nie ustępuje lub który wywołuje krew; ból w klatce piersiowej; nagłe problemy z mówieniem lub rozumieniem mowy; nagłe zamieszanie; nagłe osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi (zwłaszcza po jednej stronie ciała) lub twarzy; nagłe problemy z chodzeniem, zawroty głowy lub utrata równowagi lub koordynacji; lub omdlenia. W przypadku leczenia hemodializą (leczenie mające na celu usunięcie toksyn z krwi, gdy nerki nie pracują), w dostępie naczyniowym (miejsce, w którym rurki do hemodializy łączą się z ciałem) mogą powstać zakrzepy krwi. Należy poinformować lekarza, jeśli dostęp naczyniowy przestanie działać normalnie.

Lekarz dostosuje dawkę zastrzyku darbepoetyny alfa tak, aby poziom hemoglobiny (ilość białka znajdującego się w krwinkach czerwonych) był wystarczająco wysoki, aby nie było potrzeby transfuzji krwinek czerwonych (przeniesienia krwinek czerwonych jednej osoby do drugiej). ciała osoby w leczeniu ciężkiej anemii). Jeśli pacjent otrzyma wystarczającą ilość darbepoetyny alfa, aby zwiększyć poziom hemoglobiny do normalnego lub prawie normalnego poziomu, istnieje większe ryzyko wystąpienia udaru mózgu lub wystąpienia poważnych lub zagrażających życiu problemów z sercem, w tym zawału serca i niewydolności serca. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ból w klatce piersiowej, ucisk lub ucisk; duszność; nudności, zawroty głowy, pocenie się i inne wczesne objawy zawału serca; dyskomfort lub ból ramion, barków, szyi, szczęki lub pleców; lub obrzęk dłoni, stóp lub kostek.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia reakcji organizmu na wstrzyknięcie darbepoetyny alfa. Lekarz może zmniejszyć dawkę lub zalecić pacjentowi przerwanie stosowania darbepoetyny alfa na pewien czas, jeśli badania wykażą, że istnieje wysokie ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia darbepoetyną alfa i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem darbepoetyny alfa do wstrzykiwań.

Pacjenci z nowotworem:

W badaniach klinicznych osoby z niektórymi nowotworami, które otrzymały wstrzyknięcie darbepoetyny alfa, zmarły wcześniej lub doświadczyły wzrostu guza, nawrotu nowotworu lub nowotworu, który rozprzestrzenił się wcześniej niż osoby, które nie otrzymały tego leku. Jeśli pacjent ma raka, powinien otrzymać najmniejszą możliwą dawkę darbepoetyny alfa w zastrzyku. W celu leczenia niedokrwistości spowodowanej chemioterapią w celu leczenia niedokrwistości spowodowanej chemioterapią pacjent powinien otrzymywać zastrzyk z darbepoetyny alfa tylko wtedy, gdy przewiduje się, że chemioterapia będzie trwać przez co najmniej 2 miesiące po rozpoczęciu leczenia darbepoetyną alfa w zastrzyku i jeśli nie ma dużej szansy na wyleczenie nowotworu. Leczenie darbepoetyną alfa należy przerwać po zakończeniu chemioterapii.

Program o nazwie ESA APPRISE Oncology Program został stworzony w celu zmniejszenia ryzyka stosowania darbepoetyny alfa w iniekcji w leczeniu anemii spowodowanej chemioterapią. Twój lekarz będzie musiał ukończyć szkolenie i zapisać się do tego programu, zanim będziesz mógł otrzymać zastrzyk darbepoetyny alfa. W ramach programu otrzymasz pisemną informację o zagrożeniach związanych ze stosowaniem darbepoetyny alfa w zastrzykach i będziesz musiał podpisać formularz przed otrzymaniem leku, aby wykazać, że lekarz omówił z Tobą zagrożenia związane ze wstrzyknięciem darbepoetyny alfa. Twój lekarz udzieli Ci więcej informacji na temat programu i odpowie na wszelkie pytania dotyczące programu i leczenia za pomocą zastrzyku darbepoetyny alfa.

Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa stosuje się w leczeniu anemii (mniejszej niż normalna liczby czerwonych krwinek) u osób z przewlekłą niewydolnością nerek (stan, w którym nerki powoli i trwale przestają działać przez pewien czas). Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa stosuje się również w leczeniu niedokrwistości spowodowanej chemioterapią u osób z niektórymi rodzajami raka. Darbepoetyny alfa nie można stosować zamiast przetoczeń czerwonych krwinek w leczeniu ciężkiej niedokrwistości i nie wykazano, aby poprawiała zmęczenie lub złe samopoczucie, które mogą być spowodowane niedokrwistością. Darbepoetyna alfa należy do klasy leków zwanych środkami stymulującymi erytropoezę (ESA). Jego działanie polega na tym, że szpik kostny (tkanka miękka wewnątrz kości, w której wytwarzana jest krew) wytwarza więcej czerwonych krwinek.

Darbepoetyna alfa ma postać roztworu (płynu) do wstrzykiwania podskórnego (tuż pod skórę) lub dożylnego (do żyły). Zwykle jest wstrzykiwany raz na 1 do 4 tygodni. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Należy stosować zastrzyk darbepoetyny alfa dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie używaj więcej lub mniej lub używaj go częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz rozpocznie leczenie niską dawką darbepoetyny alfa i dostosuje dawkę w zależności od wyników badań laboratoryjnych i samopoczucia. Lekarz może również zalecić czasowe zaprzestanie stosowania darbepoetyny alfa w zastrzyku. Postępuj dokładnie zgodnie z tymi instrukcjami.

Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa pomoże w kontrolowaniu niedokrwistości tylko tak długo, jak długo będziesz go stosować. Może minąć 2-6 tygodni lub dłużej, zanim odczujesz pełne korzyści ze wstrzyknięcia darbepoetyny alfa. Kontynuuj stosowanie darbepoetyny alfa w zastrzyku, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania darbepoetyny alfa do wstrzykiwań bez konsultacji z lekarzem.

Zastrzyki z darbepoetyną alfa mogą być podawane przez lekarza lub pielęgniarkę, lub lekarz może zdecydować, że pacjent może samodzielnie wstrzykiwać darbepoetynę alfa lub że zastrzyki może wykonać znajomy lub krewny. Ty i osoba, która będzie podawała zastrzyki, powinniście zapoznać się z informacjami producenta dla pacjenta, który otrzymuje zastrzyk z darbepoetyny alfa przed pierwszym użyciem go w domu. Poproś lekarza, aby pokazał Tobie lub osobie, która będzie wstrzykiwać lek, jak go wstrzykiwać.

Darbepoetyna alfa do wstrzykiwań jest dostarczana w napełnionych strzykawkach i fiolkach do stosowania z jednorazowymi strzykawkami. Jeśli pacjent stosuje fiolki zawierające darbepoetynę alfa do wstrzykiwań, lekarz lub farmaceuta poinformuje pacjenta, jakiego rodzaju strzykawki należy użyć. Nie używaj innego rodzaju strzykawki, ponieważ możesz nie otrzymać odpowiedniej ilości leku.

Nie wstrząsać zastrzykiem darbepoetyny alfa. Wstrząsanie darbepoetyną alfa w zastrzyku może wyglądać na spienione i nie należy go stosować.

Zawsze należy wstrzykiwać darbepoetynę alfa we własnej strzykawce. Nie rozcieńczaj go żadnym płynem i nie mieszaj z innymi lekami.

Zastrzyk darbepoetyny alfa można wstrzykiwać w dowolne miejsce na zewnętrznej powierzchni ramion, na brzuchu, z wyjątkiem 2-calowego (5-centymetrowego) obszaru wokół pępka (pępka), przedniej części środkowych ud i górnej części zewnętrznej. pośladków. Przy każdym wstrzyknięciu darbepoetyny alfa należy wybrać nowe miejsce. Nie wstrzykiwać darbepoetyny alfa w miejsce tkliwe, zaczerwienione, posiniaczone lub twarde lub z bliznami lub rozstępami.

Jeśli pacjent jest leczony dializą (leczenie mające na celu usunięcie toksyn z krwi, gdy nerki nie pracują), lekarz może zalecić wstrzyknięcie leku do portu dostępu żylnego (miejsca, w którym rurki dializacyjne są podłączone do organizmu). Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu wstrzykiwania leku.

Przed wstrzyknięciem należy zawsze zapoznać się z roztworem darbepoetyny alfa do wstrzykiwań. Należy upewnić się, że ampułko-strzykawka lub fiolka są oznakowane prawidłową nazwą i mocą leku oraz datą ważności, która nie minęła. Jeśli używasz fiolki, upewnij się, że ma kolorową nasadkę, a jeśli używasz ampułko-strzykawki, sprawdź, czy igła jest pokryta szarą osłonką i czy żółty plastikowy rękaw nie został naciągnięty na igłę . Sprawdź również, czy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i nie zawiera grudek, płatków ani cząstek. W przypadku jakichkolwiek problemów z lekami, skontaktuj się z farmaceutą i nie wstrzykuj go.

Nie należy używać ampułko-strzykawek, jednorazowych strzykawek ani fiolek z darbepoetyną alfa więcej niż jeden raz. Zużyte strzykawki należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przekłucie. Należy zapytać lekarza lub farmaceutę, jak usunąć pojemnik odporny na przekłucie.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zastosowaniem wstrzyknięcia darbepoetyny alfa,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na darbepoetynę alfa, epoetynę alfa (Epogen, Procrit), jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników darbepoetyny alfa do wstrzykiwań.Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników. Jeśli będziesz używać ampułko-strzykawek, poinformuj lekarza, jeśli osoba, która będzie wstrzykiwać lek, jest uczulona na lateks.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub miał wysokie ciśnienie krwi oraz jeśli kiedykolwiek miał wybiórczą aplazję czerwonokrwinkową (PRCA; rodzaj ciężkiej niedokrwistości, która może rozwinąć się po leczeniu ŚSE, takim jak wstrzyknięcie darbepoetyny alfa lub wstrzyknięcie epoetyny alfa). Lekarz może zalecić, aby nie stosować darbepoetyny alfa w zastrzyku.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy poinformować lekarza, jeśli występują lub kiedykolwiek występowały drgawki. Jeśli pacjent stosuje darbepoetynę alfa w zastrzykach w celu leczenia niedokrwistości spowodowanej przewlekłą chorobą nerek, należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał raka.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania wstrzyknięć darbepoetyny alfa, należy skontaktować się z lekarzem.
• przed zabiegiem chirurgicznym, w tym chirurgią stomatologiczną, należy poinformować lekarza lub dentystę, że jest leczony darbepoetyną alfa w zastrzyku. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu darbepoetyny alfa w zastrzyku, jeśli pacjent jest poddawany zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) lub zabiegom chirurgicznym w celu leczenia choroby kości. Lekarz może przepisać antykoagulant („rozrzedzacz krwi”), aby zapobiec tworzeniu się skrzepów podczas operacji.

Lekarz może przepisać specjalną dietę, która pomoże kontrolować ciśnienie krwi i zwiększyć poziom żelaza, aby darbepoetyna alfa działała jak najlepiej. Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami i zapytaj swojego lekarza lub dietetyka, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Należy skontaktować się z lekarzem, aby zapytać, co zrobić w przypadku pominięcia dawki darbepoetyny alfa w zastrzyku. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• kaszel
• ból brzucha
• zaczerwienienie, obrzęk, zasinienie, swędzenie lub guzek w miejscu wstrzyknięcia darbepoetyny alfa

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• wysypka
• swędzący
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• świszczący oddech
• chrypka
• obrzęk twarzy, gardła, języka, warg, oczu, dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• szybki puls
• nadmierne zmęczenie
• brak energii
• zawroty głowy
• półomdlały
• blada skóra

Wstrzyknięcie darbepoetyny alfa może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy lub nie czujesz się dobrze podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w kartoniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Po wyjęciu fiolki lub ampułko-strzykawki z pudełka należy ją przykryć, aby chronić ją przed światłem pokojowym do czasu podania dawki. Przechowywać darbepoetynę alfa w lodówce, ale nie zamrażać. Wyrzuć wszystkie zamrożone leki.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza. Podczas leczenia darbepoetyną alfa w zastrzykach lekarz będzie często kontrolował ciśnienie krwi.

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy poinformować lekarza i personel laboratorium, że stosuje się darbepoetynę alfa w zastrzykach.

Nie pozwól nikomu używać twoich leków. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Aranesp^®