Tecfidera (fumaran dimetylu)

Zawartość

• Czym jest Tecfidera?
• Nazwa ogólna Tecfidera
• Skutki uboczne Tecfidera
• Częste skutki uboczne
• Poważne skutki uboczne
• PML
• Płukanie
• Limfopenia
• Efekty wątroby
• Ciężka reakcja alergiczna
• Wysypka
• Wypadanie włosów
• Zwiększenie / utrata masy ciała
• Zmęczenie
• Ból brzucha
• Biegunka
• Wpływ na płodność plemników lub mężczyzn
• Bół głowy
• Swędzący
• Depresja
• Półpasiec
• Rak
• Nudności
• Zaparcie
• Wzdęcia
• Bezsenność
• Zasinienie
• Ból stawu
• Suchość w ustach
• Wpływ na oczy
• Objawy grypopodobne
• Długoterminowe skutki uboczne
• Tecfidera używa
• Tecfidera dla MS
• Tecfidera na łuszczycę
• Alternatywy dla Tecfidera
• Tecfidera a inne leki
• Tecfidera kontra Aubagio
• Tecfidera vs. Copaxone
• Tecfidera kontra Ocrevus
• Tecfidera kontra Tysabri
• Tecfidera kontra Gilenya
• Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
• Tecfidera kontra Protandim
• Dawkowanie Tecfidera
• Dawkowanie w stwardnieniu rozsianym
• A jeśli przegapię dawkę?
• Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?
• Jak przyjmować lek Tecfidera
• wyczucie czasu
• Przyjmowanie leku Tecfidera z jedzeniem
• Czy Tecfidera można zmiażdżyć?
• Ciąża i Tecfidera
• Karmienie piersią i Tecfidera
• Jak działa Tecfidera
• Jak długo to trwa?
• Tecfidera i alkohol
• Interakcje Tecfidera
• Tecfidera i ocrelizumab (Ocrevus)
• Tecfidera i ibuprofen
• Tecfidera i aspiryna
• Częste pytania dotyczące Tecfidera
• Dlaczego Tecfidera powoduje zaczerwienienie?
• Jak można zapobiec zaczerwienieniu wywołanemu przez Tecfidera?
• Czy Tecfidera cię męczy?
• Czy Tecfidera jest lekiem immunosupresyjnym?
• Czy muszę martwić się ekspozycją na słońce podczas przyjmowania leku Tecfidera?
• Jak skuteczna jest Tecfidera?
• Dlaczego po pierwszym tygodniu mam inne wskazówki dotyczące dawkowania?
• Czy muszę mieć badania krwi, kiedy jestem na Tecfidera?
• Przedawkowanie leku Tecfidera
• Objawy przedawkowania
• Co robić w przypadku przedawkowania
• Ostrzeżenia dla Tecfidera
• Wygaśnięcie Tecfidera
• Profesjonalne informacje dla Tecfidera
• Mechanizm akcji
• Farmakokinetyka i metabolizm
• Przeciwwskazania
• Przechowywanie
• Informacje dotyczące przepisywania

Czym jest Tecfidera?

Tecfidera (fumaran dimetylu) to markowy lek na receptę. Jest stosowany w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM).

Tecfidera jest klasyfikowana jako lekarstwo na SM modyfikujące przebieg choroby. Zmniejsza ryzyko nawrotu SM nawet o 49 procent w ciągu dwóch lat. Zmniejsza również ryzyko pogorszenia się niepełnosprawności fizycznej o około 38 procent.

Tecfidera występuje w postaci kapsułki doustnej o opóźnionym uwalnianiu. Jest dostępny w dwóch mocach: kapsułki 120 mg i kapsułki 240 mg.

Nazwa ogólna Tecfidera

Tecfidera to markowy lek. Obecnie nie jest dostępny jako lek generyczny.

Tecfidera zawiera lek fumaran dimetylu.

Skutki uboczne Tecfidera

Tecfidera może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Tecfidera. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Tecfidera lub porady dotyczące postępowania w przypadku niepokojącego działania niepożądanego, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Tecfidera obejmują:

• zaczerwienienie (zaczerwienienie twarzy i szyi)
• niestrawność
• ból brzucha
• biegunka
• nudności
• wymioty
• swędząca skóra
• wysypka

Te działania niepożądane mogą się zmniejszyć lub ustąpić w ciągu kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny. Poważne skutki uboczne mogą obejmować:

• silne zaczerwienienie
• postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML)
• zmniejszenie liczby białych krwinek (limfopenia)
• uszkodzenie wątroby
• ciężka reakcja alergiczna

Poniżej znajdują się informacje na temat każdego poważnego działania niepożądanego.

PML

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) to zagrażająca życiu infekcja mózgu wywoływana przez wirusa JC. Zwykle występuje tylko u osób, których układ odpornościowy nie działa w pełni. Bardzo rzadko PML występowało u osób ze stwardnieniem rozsianym, które przyjmowały lek Tecfidera. W takich przypadkach osoby, u których rozwinęła się PML, miały również obniżony poziom białych krwinek.

Aby zapobiec PML, lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi podczas leczenia, aby sprawdzić poziom białych krwinek. W przypadku zbyt niskiego poziomu, lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Tecfidera.

Twój lekarz będzie również monitorował objawy PML podczas przyjmowania leku. Objawy mogą obejmować:

• osłabienie jednej strony ciała
• Problemy ze wzrokiem
• niezgrabność
• problemy z pamięcią
• dezorientacja

Jeśli wystąpią takie objawy podczas przyjmowania leku Tecfidera, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Twój lekarz najprawdopodobniej wykona badania, aby sprawdzić, czy masz PML, i może przerwać leczenie lekiem Tecfidera.

Płukanie

Zaczerwienienie (zaczerwienienie twarzy lub szyi) jest częstym działaniem niepożądanym leku Tecfidera. Dzieje się tak nawet u 40 procent osób przyjmujących lek. Efekty zaczerwienienia pojawiają się zwykle wkrótce po rozpoczęciu przyjmowania leku Tecfidera, a następnie ustępują lub całkowicie ustępują w ciągu kilku tygodni.

W większości przypadków zaczerwienienie ma nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, a objawy obejmują:

• uczucie ciepła w skórze
• zaczerwienienie skóry
• swędzący
• uczucie pieczenia

Dla niektórych objawy zaczerwienienia mogą stać się ciężkie i nieznośne. Około 3 procent osób przyjmujących Tecfidera kończy się odstawieniem leku z powodu silnego zaczerwienienia.

Przyjmowanie leku Tecfidera z jedzeniem może pomóc zmniejszyć zaczerwienienie. Pomocne może być również przyjęcie aspiryny 30 minut przed przyjęciem leku Tecfidera.

Limfopenia

Tecfidera może powodować limfopenię, zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych limfocytami. Limfopenia może zwiększać ryzyko infekcji. Objawy limfopenii mogą obejmować:

• gorączka
• powiększone węzły chłonne
• bolące stawy

Lekarz przeprowadzi badania krwi przed i w trakcie leczenia lekiem Tecfidera. Jeśli poziom limfocytów stanie się zbyt niski, lekarz może zasugerować odstawienie leku Tecfidera na określony czas lub na stałe.

Efekty wątroby

Tecfidera może powodować działania niepożądane ze strony wątroby. Może zwiększać poziom niektórych enzymów wątrobowych mierzonych w badaniach krwi. Ten wzrost zwykle występuje w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia.

Dla większości ludzi ten wzrost nie powoduje problemów. Ale dla niewielkiej liczby osób mogą stać się ciężkie i wskazywać na uszkodzenie wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby mogą obejmować:

• zmęczenie
• utrata apetytu
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Przed i podczas leczenia lekiem Tecfidera, lekarz będzie wykonywał badania krwi, aby sprawdzić czynność wątroby. Jeśli twoje enzymy wątrobowe wzrosną zbyt mocno, lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania tego leku.

Ciężka reakcja alergiczna

U niektórych osób przyjmujących lek Tecfidera mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja. Może to nastąpić w dowolnym momencie podczas leczenia. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:

• problemy z oddychaniem
• wysypka skórna lub pokrzywka
• obrzęk warg, języka, gardła

Jeśli masz reakcję alergiczną, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub lokalnym centrum kontroli zatruć. Jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Jeśli w przeszłości miałeś poważną reakcję alergiczną na ten lek, możesz nie być w stanie go ponownie wziąć. Ponowne użycie leku może być śmiertelne. Jeśli wcześniej miałeś reakcję na ten lek, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed ponownym przyjęciem.

Wysypka

Około 8 procent osób przyjmujących lek Tecfidera ma łagodną wysypkę skórną po kilku dniach przyjmowania leku Tecfidera. Wysypka może ustąpić podczas dalszego stosowania. Jeśli to nie ustępuje lub staje się uciążliwe, należy porozmawiać z lekarzem.

Jeśli wysypka pojawi się nagle po zażyciu leku, może to być reakcja alergiczna. Jeśli masz również problemy z oddychaniem lub obrzęk warg lub języka, może to być ciężka reakcja anafilaktyczna. Jeśli uważasz, że masz ciężką reakcję alergiczną na ten lek, zadzwoń pod numer 911.

Wypadanie włosów

Wypadanie włosów nie jest efektem ubocznym, który wystąpił w badaniach leku Tecfidera. Jednak niektóre osoby przyjmujące lek Tecfidera miały wypadanie włosów.

W jednym raporcie kobieta, która zaczęła przyjmować lek Tecfidera, zaczęła tracić włosy po przyjmowaniu leku przez dwa do trzech miesięcy. Jej wypadanie spowolniło po tym, jak kontynuowała przyjmowanie leku przez kolejne dwa miesiące, a włosy zaczęły odrastać.

Zwiększenie / utrata masy ciała

Przyrost lub utrata masy ciała nie jest efektem ubocznym, który wystąpił w badaniach leku Tecfidera. Jednak niektóre osoby przyjmujące lek miały przyrost masy ciała. Niektórzy inni stracili na wadze podczas przyjmowania leku Tecfidera. Nie jest jasne, czy Tecfidera jest przyczyną przyrostu czy utraty wagi.

Zmęczenie

Osoby przyjmujące lek Tecfidera mogą odczuwać zmęczenie. W jednym z badań zmęczenie wystąpiło u 17 procent osób, które je przyjmowały. Ten efekt uboczny może się zmniejszyć lub ustąpić w przypadku dalszego stosowania leku.

Ból brzucha

Około 18 procent osób przyjmujących lek Tecfidera ma ból brzucha. To działanie niepożądane występuje najczęściej w pierwszym miesiącu leczenia i zwykle zmniejsza się lub ustępuje wraz z dalszym stosowaniem leku.

Biegunka

Około 14 procent osób przyjmujących lek Tecfidera ma biegunkę. To działanie niepożądane występuje najczęściej w pierwszym miesiącu leczenia i zwykle zmniejsza się lub ustępuje w trakcie dalszego stosowania.

Wpływ na płodność plemników lub mężczyzn

W badaniach na ludziach nie oceniano wpływu leku Tecfidera na nasienie lub płodność mężczyzn. W badaniach na zwierzętach Tecfidera nie wpływała na płodność, ale badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.

Bół głowy

Niektóre osoby przyjmujące lek Tecfidera mają bóle głowy. Jednak nie jest jasne, czy przyczyną jest Tecfidera. W jednym badaniu 16 procent osób, które przyjmowały lek Tecfidera, miało bóle głowy, ale bóle głowy występowały częściej u osób przyjmujących pigułkę placebo.

Swędzący

Około 8 procent osób przyjmujących lek Tecfidera ma swędzącą skórę. Efekt ten może ustąpić w przypadku dalszego stosowania leku. Jeśli to nie ustępuje lub staje się uciążliwe, należy porozmawiać z lekarzem.

Depresja

Niektórzy ludzie przyjmujący lek Tecfidera mają nastrój depresyjny. Jednak nie jest jasne, czy przyczyną jest Tecfidera. W jednym badaniu 8 procent osób, które przyjmowały lek Tecfidera, miało uczucie depresji, ale zdarzało się to częściej u osób przyjmujących pigułkę placebo.

Jeśli masz objawy depresji, które stają się uciążliwe, porozmawiaj z lekarzem o sposobach poprawy nastroju.

Półpasiec

W badaniach klinicznych Tecfidera nie zwiększał ryzyka wystąpienia półpaśca. Istnieją jednak doniesienia o półpaścu u kobiety ze stwardnieniem rozsianym, która przyjęła lek Tecfidera.

Rak

W badaniach klinicznych Tecfidera nie zwiększał ryzyka raka.W rzeczywistości niektórzy naukowcy badają, czy Tecfidera może pomóc w zapobieganiu lub leczeniu niektórych nowotworów.

Nudności

Około 12 procent osób przyjmujących lek Tecfidera ma nudności. Efekt ten może ustąpić w przypadku dalszego stosowania leku. Jeśli to nie ustępuje lub staje się uciążliwe, należy porozmawiać z lekarzem.

Zaparcie

W badaniach klinicznych produktu Tecfidera nie zgłaszano zaparć. Jednak osoby przyjmujące lek Tecfidera czasami mają zaparcia. Nie jest jasne, czy jest to efekt uboczny leku Tecfidera.

Wzdęcia

W badaniach klinicznych produktu Tecfidera nie zgłaszano wzdęć. Jednak osoby przyjmujące Tecfidera czasami mają wzdęcia. Nie jest jasne, czy jest to efekt uboczny leku Tecfidera.

Bezsenność

W badaniach klinicznych produktu Tecfidera nie zgłaszano bezsenności (kłopotów z zasypianiem lub zasypianiem). Jednak osoby przyjmujące lek Tecfidera czasami cierpią na bezsenność. Nie jest jasne, czy jest to efekt uboczny leku.

Zasinienie

W badaniach klinicznych Tecfidera nie zwiększał ryzyka powstania siniaków. Jednak wiele osób ze stwardnieniem rozsianym twierdzi, że często mają siniaki. Przyczyna tego nie jest jasna. Poniżej wymieniono kilka teorii.

• W miarę postępów państw członkowskich utrzymanie równowagi i koordynacji może stać się trudniejsze. Może to spowodować zderzenie się z przedmiotami lub upadek, co może spowodować siniaki.
• Osoba ze stwardnieniem rozsianym, która przyjmuje lek Tecfidera, może również przyjmować aspirynę, aby zapobiec zaczerwienieniu. Aspiryna może powodować powstawanie siniaków.
• Osoby, które przyjmowały sterydy, mogą mieć cieńszą skórę, co może powodować łatwiejsze powstawanie siniaków. Dlatego osoby ze stwardnieniem rozsianym, które w przeszłości stosowały steroidy, mogą doświadczyć więcej siniaków.

Jeśli obawiasz się siniaków podczas przyjmowania leku Tecfidera, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Twój lekarz może wykonać badania krwi, aby sprawdzić inne przyczyny.

Ból stawu

U osób przyjmujących lek Tecfidera może wystąpić ból stawów. W jednym badaniu 12 procent osób, które przyjmowały lek Tecfidera, miało bóle stawów. W innym raporcie opisano trzy osoby, które po rozpoczęciu stosowania leku Tecfidera miały umiarkowany do silnego ból stawów lub mięśni.

Ten efekt uboczny może się zmniejszyć lub ustąpić w przypadku dalszego stosowania leku. Ból stawów może również ulec poprawie po zaprzestaniu stosowania leku Tecfidera.

Suchość w ustach

W badaniach klinicznych produktu Tecfidera nie zgłaszano suchości w ustach. Jednak osoby przyjmujące lek Tecfidera czasami mają suchość w ustach. Nie jest jasne, czy jest to efekt uboczny leku Tecfidera.

Wpływ na oczy

W badaniach klinicznych preparatu Tecfidera nie zgłaszano działań niepożądanych związanych z oczami. Jednak niektórzy ludzie, którzy zażywają lek, powiedzieli, że mieli objawy, takie jak:

• suche oczy
• drżenie oczu
• niewyraźne widzenie

Nie jest jasne, czy te skutki dla oczu są spowodowane przez lek, czy przez coś innego. Jeśli masz te efekty i nie ustępują lub stają się uciążliwe, porozmawiaj z lekarzem.

Objawy grypopodobne

W badaniach osób przyjmujących lek Tecfidera wystąpiła grypa lub objawy grypopodobne. W jednym z takich badań 6 procent osób, które zażywały lek, miało te efekty, ale efekty występowały częściej u osób, które przyjmowały pigułkę placebo.

Długoterminowe skutki uboczne

Badania oceniające działanie leku Tecfidera trwały od dwóch do sześciu lat. W jednym badaniu trwającym sześć lat najczęstszymi działaniami niepożądanymi były:

• Nawrót SM
• ból gardła lub katar
• zaczerwienienie
• infekcja drog oddechowych
• zakażenie dróg moczowych
• bół głowy
• biegunka
• zmęczenie
• ból brzucha
• ból pleców, ramion lub nóg

Jeśli zażywasz lek Tecfidera i występują działania niepożądane, które nie ustępują, nie stają się ciężkie lub uciążliwe, należy porozmawiać z lekarzem. Mogą zasugerować sposoby zmniejszenia lub wyeliminowania skutków ubocznych lub mogą zasugerować zaprzestanie przyjmowania leku.

Tecfidera używa

Tecfidera został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia stwardnienia rozsianego (SM).

Tecfidera dla MS

Tecfidera jest zatwierdzona do leczenia nawracających postaci SM, najczęstszych postaci SM. W tych postaciach dochodzi do napadów pogorszenia lub nowych objawów (nawrót), po których następują okresy częściowego lub całkowitego wyzdrowienia (remisja).

Tecfidera zmniejsza ryzyko nawrotu SM nawet o 49 procent w ciągu dwóch lat. Zmniejsza również ryzyko pogorszenia się niepełnosprawności fizycznej o około 38 procent.

Tecfidera na łuszczycę

Tecfidera jest stosowana poza wskazaniami w leczeniu łuszczycy plackowatej. Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek jest zatwierdzony do leczenia jednego stanu, ale jest stosowany w leczeniu innego stanu.

W badaniu klinicznym u około 33 procent osób przyjmujących lek Tecfidera płytki nazębne były czyste lub prawie całkowicie oczyszczone po 16 tygodniach leczenia. Około 38 procent osób przyjmujących lek wykazało 75-procentową poprawę wskaźnika nasilenia płytki nazębnej i dotkniętego obszaru.

Alternatywy dla Tecfidera

Dostępnych jest kilka leków do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM). Przykłady tych leków obejmują:

• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferon beta-1b (betaseron)
• octan glatirameru (Copaxone, Glatopa)
• Immunoglobulina IV (Bivigam, Gammagard, inne)
• przeciwciała monoklonalne, takie jak:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rytuksymab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• Fingolimod (Gilenya)
• teriflunomid (Aubagio)

Uwaga: niektóre z wymienionych tutaj leków są stosowane niezgodnie z zaleceniami w leczeniu nawracających postaci SM.

Tecfidera a inne leki

Możesz się zastanawiać, jak Tecfidera wypada w porównaniu z innymi lekami, które są przepisywane do podobnych zastosowań. Poniżej znajdują się porównania między lekiem Tecfidera a kilkoma lekami.

Tecfidera kontra Aubagio

Tecfidera i Aubagio (teriflunomid) są klasyfikowane jako terapie modyfikujące przebieg choroby. Oba osłabiają pewne funkcje odpornościowe organizmu, ale działają na różne sposoby.

Używa

Tecfidera i Aubagio są zatwierdzone przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM).

Formularze leków

Tecfidera to doustna kapsułka o opóźnionym uwalnianiu, którą przyjmuje się dwa razy dziennie. Aubagio jest doustną tabletką, którą przyjmuje się raz dziennie.

Skutki uboczne i ryzyko

Tecfidera i Aubagio mają podobne skutki uboczne, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

* Aubagio ma ostrzeżenia od FDA. To najsilniejsze ostrzeżenie, jakiego wymaga FDA. Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Zarówno Tecfidera, jak i Aubagio są skuteczne w leczeniu SM. Skuteczności tych leków nie porównywano bezpośrednio w badaniach klinicznych. Jednak w jednej analizie porównano je pośrednio i stwierdzono, że mają podobne korzyści.

Koszty

Tecfidera i Aubagio są dostępne tylko jako markowe leki. Ogólne wersje tych leków nie są dostępne. Formy generyczne są zazwyczaj tańsze niż leki markowe.

Tecfidera generalnie kosztuje trochę więcej niż Aubagio. Jednak dokładna cena, jaką zapłacisz, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego.

Tecfidera vs. Copaxone

Tecfidera i Copaxone (octan glatirameru) są klasyfikowane jako terapie modyfikujące przebieg choroby. Oba osłabiają pewne funkcje odpornościowe organizmu, ale działają na różne sposoby.

Używa

Tecfidera i Copaxone są zatwierdzone przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM).

Formularze leków

Jedną z zalet leku Tecfidera jest to, że przyjmuje się go doustnie. Występuje w postaci doustnej kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, którą przyjmuje się dwa razy dziennie.

Copaxone należy wstrzyknąć. Występuje jako wstrzyknięcie podskórne do samodzielnego wstrzyknięcia. Można go podawać w domu raz dziennie lub trzy razy w tygodniu.

Skutki uboczne i ryzyko

Tecfidera i Copaxone mają kilka podobnych skutków ubocznych, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Skuteczność

Zarówno Tecfidera, jak i Copaxone są skuteczne w leczeniu SM. Skuteczności tych leków nie porównywano bezpośrednio w badaniach klinicznych. Jednak według jednej analizy Tecfidera może być bardziej skuteczna niż Copaxone w zapobieganiu nawrotom i spowolnieniu pogarszania się niepełnosprawności.

Koszty

Tecfidera jest dostępna tylko jako lek markowy. Copaxone jest dostępny jako markowy lek. Jest również dostępny w ogólnej postaci zwanej octanem glatirameru.

Ogólna forma Copaxone jest znacznie tańsza niż Tecfidera. Markowe Copaxone i Tecfidera kosztują mniej więcej tyle samo. Faktyczna kwota, którą zapłacisz, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego.

Tecfidera kontra Ocrevus

Tecfidera i Ocrevus (ocrelizumab) są klasyfikowane jako terapie modyfikujące przebieg choroby. Oba osłabiają pewne funkcje odpornościowe organizmu, ale działają na różne sposoby.

Używa

Tecfidera i Ocrevus są zatwierdzone przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM). Ocrevus jest również zatwierdzony do leczenia postępujących postaci SM.

Formularze leków

Zaletą leku Tecfidera jest to, że można go przyjmować doustnie. Występuje w postaci doustnej kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, którą przyjmuje się dwa razy dziennie.

Ocrevus należy wstrzykiwać w infuzji dożylnej (IV). Musi być podawany w przychodni lub szpitalu. Po pierwszych dwóch dawkach Ocrevus podaje się co sześć miesięcy.

Skutki uboczne i ryzyko

Tecfidera i Ocrevus mają kilka podobnych skutków ubocznych, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Skuteczność

Zarówno Tecfidera, jak i Ocrevus są skuteczne w leczeniu SM, ale nie jest jasne, czy jeden działa lepiej niż drugi. Skuteczności tych leków nie porównywano bezpośrednio w badaniach klinicznych.

Koszty

Tecfidera i Ocrevus są dostępne jako markowe leki. Nie są dostępne w postaci generycznej, która może być tańsza niż leki markowe.

Ocrevus może kosztować mniej niż Tecfidera. Faktyczna kwota, którą zapłacisz, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego.

Tecfidera kontra Tysabri

Tecfidera i Tysabri (natalizumab) są klasyfikowane jako terapie modyfikujące przebieg choroby. Oba leki zmniejszają pewne funkcje odpornościowe organizmu, ale działają na różne sposoby.

Używa

Tecfidera i Tysabri są zatwierdzone przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM). Tysabri jest również zatwierdzony do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna.

Formularze leków

Jedną z zalet leku Tecfidera jest to, że przyjmuje się go doustnie. Tecfidera to doustna kapsułka o opóźnionym uwalnianiu, którą przyjmuje się dwa razy dziennie.

Tysabri należy podawać we wlewie dożylnym (IV) podawanym w przychodni lub szpitalu. Jest podawany raz w miesiącu.

Skutki uboczne i ryzyko

Tecfidera i Tysabri mają kilka podobnych skutków ubocznych, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

* Oba te leki zostały powiązane z postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML), ale tylko Tysabri ma powiązane ostrzeżenie w ramce od FDA. To najsilniejsze ostrzeżenie, jakiego wymaga FDA. Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Zarówno Tecfidera, jak i Tysabri są skuteczne w leczeniu SM. Skuteczności tych leków nie porównywano bezpośrednio w badaniach klinicznych. Jednak według jednej analizy Tysabri może być skuteczniejszy niż Tecfidera w zapobieganiu nawrotom.

Należy zauważyć, że ze względu na ryzyko PML Tysabri zwykle nie jest lekiem pierwszego wyboru na SM.

Koszty

Tecfidera i Tysabri są dostępne tylko jako leki markowe. Ogólne wersje tych leków nie są dostępne. Leki generyczne zazwyczaj kosztują mniej niż leki markowe.

Tecfidera generalnie kosztuje więcej niż Tysabri. Faktyczna kwota, którą zapłacisz, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego.

Tecfidera kontra Gilenya

Tecfidera i Gilenya (fingolimod) są klasyfikowane jako terapie modyfikujące przebieg choroby. Oba osłabiają pewne funkcje odpornościowe organizmu, ale działają na różne sposoby.

Używa

Tecfidera i Gilenya są zatwierdzone przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM).

Formularze leków

Tecfidera to doustna kapsułka o opóźnionym uwalnianiu, którą przyjmuje się dwa razy dziennie. Gilenya jest dostępna w postaci doustnej kapsułki, którą przyjmuje się raz dziennie.

Skutki uboczne i ryzyko

Tecfidera i Gilenya mają podobne skutki uboczne, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Skuteczność

Zarówno Tecfidera, jak i Gilenya są skuteczne w leczeniu SM. Skuteczności tych leków nie porównywano bezpośrednio w badaniach klinicznych. Jednak według jednej analizy Tecfidera i Gilenya działają równie dobrze w zapobieganiu nawrotom.

Koszty

Tecfidera i Gilenya są dostępne tylko jako leki markowe. Ogólne wersje tych leków nie są dostępne. Leki generyczne zazwyczaj kosztują mniej niż leki markowe.

Tecfidera i Gilenya generalnie kosztują mniej więcej tyle samo. Faktyczna kwota, którą zapłacisz, będzie zależeć od Twojego planu ubezpieczeniowego.

Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)

Tecfidera i interferon (Avonex, Rebif) są klasyfikowane jako terapie modyfikujące przebieg choroby. Oba osłabiają pewne funkcje odpornościowe organizmu, ale działają na różne sposoby.

Używa

Tecfidera i interferon (Avonex, Rebif) są zatwierdzone przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM).

Formularze leków

Jedną z zalet leku Tecfidera jest to, że przyjmuje się go doustnie. Tecfidera to doustna kapsułka o opóźnionym uwalnianiu, którą przyjmuje się dwa razy dziennie.

Avonex i Rebif to dwie różne marki interferonu beta-1a. Należy wstrzyknąć obie formy. Rebif jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym trzy razy w tygodniu. Avonex jest podawany we wstrzyknięciu domięśniowym podawanym do mięśnia raz w tygodniu. Obie są podawane samodzielnie w domu.

Skutki uboczne i ryzyko

Tecfidera i interferon mają kilka podobnych skutków ubocznych, a niektóre się różnią. Poniżej znajdują się przykłady tych skutków ubocznych.

Skuteczność

Zarówno Tecfidera, jak i interferon są skuteczne w leczeniu SM. Skuteczności tych leków nie porównywano bezpośrednio w badaniach klinicznych. Jednak według jednej analizy Tecfidera może być skuteczniejszy niż interferon w zapobieganiu nawrotom i spowolnieniu pogarszania się niepełnosprawności.

Koszty

Tecfidera i interferon (Rebif, Avonex) są dostępne tylko jako markowe leki. Ogólne wersje tych leków nie są dostępne. Leki generyczne zazwyczaj kosztują mniej niż leki markowe.

Tecfidera i interferon kosztują zazwyczaj mniej więcej tyle samo. Faktyczna kwota, jaką zapłacisz, będzie zależeć od Twojego ubezpieczenia.

Tecfidera kontra Protandim

Tecfidera jest lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM). Kilka badań klinicznych wykazało, że może zapobiegać nawrotom SM i powolnemu pogarszaniu się niepełnosprawności fizycznej.

Protandim to suplement diety zawierający kilka składników, w tym:

• ostropest plamisty
• ashwagandha
• Zielona herbata
• Kurkuma
• bacopa

Niektórzy twierdzą, że Protandim działa tak, jak działa Tecfidera. Protandim jest czasami nazywany „naturalną Tecfidera”.

Jednak Protandim nigdy nie był badany u osób ze stwardnieniem rozsianym. Dlatego nie ma wiarygodnych badań klinicznych, które to działają.

Uwaga: jeśli lekarz przepisał Ci lek Tecfidera, nie zastępuj go Protandimem. Jeśli chcesz poznać inne opcje leczenia, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Dawkowanie Tecfidera

Poniższe informacje opisują dawki, które są powszechnie stosowane lub zalecane. Pamiętaj jednak, aby przyjmować dawkę przepisaną przez lekarza. Twój lekarz określi najlepszą dawkę dostosowaną do twoich potrzeb.

Dawkowanie w stwardnieniu rozsianym

Po rozpoczęciu leczenia lekiem Tecfidera dawka wynosi 120 mg dwa razy dziennie przez pierwsze siedem dni. Po tym pierwszym tygodniu dawkę zwiększa się do 240 mg dwa razy na dobę. To jest długoterminowa dawka podtrzymująca.

W przypadku osób, u których występują uciążliwe skutki uboczne leku Tecfidera, dawkę podtrzymującą można tymczasowo zmniejszyć do 120 mg dwa razy dziennie. Wyższą dawkę podtrzymującą wynoszącą 240 mg dwa razy na dobę należy ponownie rozpocząć w ciągu czterech tygodni.

A jeśli przegapię dawkę?

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, po prostu weź tę jedną. Nie próbuj nadrobić zaległości, biorąc dwie dawki na raz.

Czy będę musiał używać tego leku przez długi czas?

Tak, ten lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.

Jak przyjmować lek Tecfidera

Lek Tecfidera należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

wyczucie czasu

Tecfidera przyjmuje się dwa razy dziennie. Zwykle przyjmuje się go podczas porannego i wieczornego posiłku.

Przyjmowanie leku Tecfidera z jedzeniem

Tecfidera należy przyjmować z jedzeniem. Może to pomóc zmniejszyć efekt uboczny zaczerwienienia. Zaczerwienienie można również zmniejszyć, przyjmując 325 mg aspiryny na 30 minut przed przyjęciem leku Tecfidera.

Czy Tecfidera można zmiażdżyć?

Produktu Tecfidera nie należy kruszyć, otwierać i spryskiwać jedzeniem. Kapsułki Tecfidera należy połykać w całości.

Ciąża i Tecfidera

Badania na zwierzętach pokazują, że Tecfidera może być szkodliwa dla płodu i może nie być bezpieczna w czasie ciąży. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.

W badaniach nie oceniano wpływu leku Tecfidera na ciążę lub wady wrodzone u ludzi.

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy powinnaś przyjmować lek Tecfidera.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania leku Tecfidera, możesz wziąć udział w Rejestrze ciąży Tecfidera. Rejestr ciąż pomaga zebrać informacje o wpływie niektórych leków na ciążę. Jeśli chcesz dołączyć do rejestru, poproś swojego lekarza, zadzwoń pod numer 866-810-1462 lub odwiedź witrynę internetową rejestru.

Karmienie piersią i Tecfidera

Nie było wystarczających badań, aby wykazać, czy Tecfidera pojawia się w mleku matki.

Niektórzy eksperci zalecają unikanie karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku. Jednak inni nie. W przypadku przyjmowania leku Tecfidera i chęci karmienia piersią należy porozmawiać z lekarzem o potencjalnych zagrożeniach i korzyściach.

Jak działa Tecfidera

Stwardnienie rozsiane (SM) jest chorobą autoimmunologiczną. W tego typu schorzeniach układ odpornościowy, który zwalcza choroby, myli zdrowe komórki z wrogimi najeźdźcami i atakuje je. Może to powodować przewlekłe zapalenie.

Uważa się, że w przypadku SM to przewlekłe zapalenie powoduje uszkodzenie nerwów, w tym demielinizację, która powoduje wiele objawów SM. Uważa się również, że to uszkodzenie powoduje stres oksydacyjny (OS). OS to brak równowagi niektórych cząsteczek w twoim ciele.

Uważa się, że Tecfidera pomaga w leczeniu SM, powodując wytwarzanie przez organizm białka o nazwie Nrf2. Uważa się, że to białko pomaga odzyskać równowagę molekularną organizmu. Ten efekt z kolei pomaga zmniejszyć szkody spowodowane stanem zapalnym i OS.

Ponadto Tecfidera zmienia niektóre funkcje komórek odpornościowych organizmu, zmniejszając niektóre reakcje zapalne. Może również uniemożliwić organizmowi aktywację niektórych komórek odpornościowych. Te efekty mogą również pomóc zmniejszyć objawy SM.

Jak długo to trwa?

Tecfidera od razu zacznie działać w Twoim organizmie, ale osiągnięcie pełnego efektu może zająć kilka tygodni.

Podczas gdy to działa, możesz nie zauważyć znacznej poprawy objawów. Dzieje się tak, ponieważ jego głównym celem jest zapobieganie nawrotom.

Tecfidera i alkohol

Tecfidera nie wchodzi w interakcje z alkoholem. Jednak alkohol może pogorszyć niektóre działania niepożądane leku Tecfidera, takie jak:

• biegunka
• nudności
• zaczerwienienie

Podczas przyjmowania leku Tecfidera należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu.

Interakcje Tecfidera

Tecfidera może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Tecfidera. Ta lista może nie zawierać wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Tecfidera.

Różne interakcje leków mogą powodować różne skutki. Na przykład niektóre mogą wpływać na skuteczność leku, podczas gdy inne mogą powodować zwiększone skutki uboczne.

Przed przyjęciem leku Tecfidera należy poinformować lekarza i farmaceutę o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych przyjmowanych lekach. Powiedz im także o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji lekowych, które mogą mieć na Ciebie wpływ, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Tecfidera i ocrelizumab (Ocrevus)

Przyjmowanie leku Tecfidera z okrelizumabem może zwiększać ryzyko immunosupresji i wynikających z tego ciężkich zakażeń. Immunosupresja występuje wtedy, gdy układ odpornościowy jest osłabiony.

Tecfidera i ibuprofen

Nie są znane żadne interakcje między ibuprofenem a produktem Tecfidera.

Tecfidera i aspiryna

Nie są znane żadne interakcje między aspiryną a produktem Tecfidera. Aspiryna jest powszechnie stosowana 30 minut przed przyjęciem leku Tecfidera, aby zapobiec zaczerwienieniu.

Częste pytania dotyczące Tecfidera

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Tecfidera.

Dlaczego Tecfidera powoduje zaczerwienienie?

Nie jest do końca jasne, dlaczego Tecfidera powoduje zaczerwienienie. Jednak prawdopodobnie ma to związek z rozszerzeniem (poszerzeniem) naczyń krwionośnych na twarzy, w których występuje zaczerwienienie.

Jak można zapobiec zaczerwienieniu wywołanemu przez Tecfidera?

Możesz nie być w stanie całkowicie zapobiec zaczerwienieniu wywołanemu przez Tecfidera, ale są dwie rzeczy, które możesz zrobić, aby to zmniejszyć:

• Weź Tecfidera z posiłkiem.
• Weź 325 mg aspiryny 30 minut przed przyjęciem leku Tecfidera.

Jeśli te kroki nie pomogą i nadal masz uciążliwe zaczerwienienie, porozmawiaj z lekarzem.

Czy Tecfidera cię męczy?

Niektórzy ludzie, którzy przyjmują lek Tecfidera, mówią, że czują zmęczenie. Jednak uczucie zmęczenia lub senność nie są skutkami ubocznymi, które stwierdzono w badaniach klinicznych preparatu Tecfidera.

Czy Tecfidera jest lekiem immunosupresyjnym?

Tecfidera wpływa na układ odpornościowy. Zmniejsza niektóre funkcje układu odpornościowego w celu zmniejszenia odpowiedzi zapalnej. Może również zmniejszać aktywację niektórych komórek odpornościowych.

Jednak Tecfidera zwykle nie jest klasyfikowana jako lek immunosupresyjny. Czasami nazywany jest immunomodulatorem, co oznacza, że ​​wpływa na niektóre funkcje układu odpornościowego.

Czy muszę martwić się ekspozycją na słońce podczas przyjmowania leku Tecfidera?

Tecfidera nie czyni skóry bardziej wrażliwą na słońce, jak robią to niektóre leki. Jeśli jednak wystąpi zaczerwienienie spowodowane lekiem Tecfidera, ekspozycja na słońce może pogorszyć uczucie zaczerwienienia.

Jak skuteczna jest Tecfidera?

Stwierdzono, że Tecfidera zmniejsza nawroty SM nawet o 49 procent w ciągu dwóch lat. Stwierdzono również, że zmniejsza ryzyko pogorszenia niepełnosprawności fizycznej o około 38%.

Dlaczego po pierwszym tygodniu mam inne wskazówki dotyczące dawkowania?

Często leki rozpoczynają się od niższych dawek, a później zwiększają. Pozwala to organizmowi na przetworzenie niższej dawki w miarę dostosowywania się do leku.

W przypadku leku Tecfidera należy rozpocząć od niższej dawki 120 mg dwa razy na dobę przez pierwsze siedem dni. Następnie dawkę zwiększa się do 240 mg dwa razy dziennie i jest to dawka, którą należy pozostać. Jeśli jednak masz zbyt wiele skutków ubocznych przy wyższej dawce, lekarz może obniżyć dawkę na jakiś czas.

Czy muszę mieć badania krwi, kiedy jestem na Tecfidera?

Tak. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tecfidera lekarz przeprowadzi badania krwi, aby sprawdzić liczbę krwinek i czynność wątroby. Testy te prawdopodobnie zostaną powtórzone podczas leczenia lekiem. W pierwszym roku leczenia testy te są zwykle wykonywane co najmniej co sześć miesięcy.

Przedawkowanie leku Tecfidera

Przyjmowanie zbyt dużej ilości tego leku może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• biegunka
• nudności
• zaczerwienienie
• wymioty
• wysypka
• rozstrój żołądka
• bół głowy

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, zadzwoń do swojego lekarza lub poproś o wskazówki Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem jego narzędzia internetowego. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Ostrzeżenia dla Tecfidera

Przed przyjęciem leku Tecfidera należy porozmawiać z lekarzem o wszelkich występujących chorobach. Tecfidera może nie być odpowiednia dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia. Warunki te obejmują:

• Tłumienie układu odpornościowego: Jeśli twój układ odpornościowy jest osłabiony, Tecfidera może pogorszyć ten stan. Efekt ten może zwiększyć ryzyko poważnych infekcji.
• Choroba wątroby: Tecfidera może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli masz już chorobę wątroby, może to pogorszyć twój stan.

Wygaśnięcie Tecfidera

Gdy lek Tecfidera zostanie wydany z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj rok od daty wydania leku.

Celem takich dat ważności jest zagwarantowanie skuteczności leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków. Jednak badanie FDA wykazało, że wiele leków może nadal działać dobrze po upływie daty ważności podanej na butelce.

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od tego, jak i gdzie jest przechowywany. Produkt Tecfidera należy przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym opakowaniu i chronić przed światłem.

Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj ze swoim farmaceutą, czy nadal możesz ich używać.

Profesjonalne informacje dla Tecfidera

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Mechanizm akcji

Mechanizm działania preparatu Tecfidera jest złożony i nie do końca poznany. Działa na stwardnienie rozsiane (SM) poprzez działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające. Uważa się, że stan zapalny i stres oksydacyjny są ważnymi procesami patologicznymi u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Tecfidera indukuje szlak antyoksydacyjny typu jądrowego czynnika 1 (pochodzenia erytroidowego 2) -podobnego 2 (Nrf2), który chroni przed uszkodzeniem oksydacyjnym w ośrodkowym układzie nerwowym i zmniejsza demielinizację nerwów.

Tecfidera hamuje również wiele szlaków odpornościowych związanych z receptorami toll-podobnymi, co zmniejsza produkcję cytokin zapalnych. Tecfidera zmniejsza również aktywację odpornościowych komórek T.

Farmakokinetyka i metabolizm

Po podaniu doustnym preparatu Tecfidera jest on szybko metabolizowany przez esterazy do aktywnego metabolitu, fumaranu monometylu (MMF). Dlatego fumaran dimetylu nie jest mierzalny w osoczu.

Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia MMF (Tmax) wynosi 2–2,5 godziny.

Wydychanie dwutlenku węgla jest odpowiedzialne za eliminację 60 procent leku. Eliminacja przez nerki i kał to drugorzędne drogi.

Okres półtrwania MMF wynosi około 1 godziny.

Przeciwwskazania

Produkt Tecfidera jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na fumaran dimetylu lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.

Przechowywanie

Lek Tecfidera należy przechowywać w temperaturze pokojowej, od 59 ° F do 86 ° F (15 ° C do 30 ° C). Powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu i chroniony przed światłem.

Informacje dotyczące przepisywania

Pełne informacje dotyczące przepisywania leku Tecfidera można znaleźć tutaj.

Zrzeczenie się: MedicalNewsToday dołożyło wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.