FDA zatwierdziła szczepionkę COVID-19 i niektórzy ludzie już ją otrzymują

Zawartość

• Recenzja dla

Prawie rok po rozpoczęciu pandemii koronawirusa szczepionka COVID-19 (wreszcie) staje się rzeczywistością. 11 grudnia 2020 r. szczepionka przeciw COVID-19 firmy Pfizer otrzymała zezwolenie na zastosowanie awaryjne wydane przez Food and Drug Administration — pierwsza szczepionka przeciwko COVID-19, której przyznano ten status.

FDA ogłosiła tę wiadomość po tym, jak jej komitet doradczy ds. szczepionek – składający się z niezależnych ekspertów, w tym lekarzy chorób zakaźnych i epidemiologów – głosował 17 do 4 za zaleceniem szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer w celu uzyskania zezwolenia w nagłych wypadkach. W komunikacie prasowym komisarz FDA dr Stephen M. Hahn powiedział, że EUA stanowi „znaczący kamień milowy w walce z tą niszczycielską pandemią, która dotknęła tak wiele rodzin w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie”.

„Niestrudzona praca nad opracowaniem nowej szczepionki, aby zapobiec tej nowej, poważnej i zagrażającej życiu chorobie w przyspieszonym czasie po jej pojawieniu się, jest prawdziwym świadectwem innowacji naukowych i współpracy publiczno-prywatnej na całym świecie” – kontynuował dr Hahn.

Zielone światło FDA dla szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer pojawia się niecały miesiąc po tym, jak firma biofarmaceutyczna udostępniła zachęcające dane z badania klinicznego na dużą skalę obejmującego ponad 43 000 osób. Wyniki wykazały, że szczepionka Pfizera – która obejmuje dwie dawki podawane w odstępie trzech tygodni – była „ponad 90 procent skuteczna” w ochronie organizmu przed zakażeniem COVID-19 bez „poważnych obaw o bezpieczeństwo”, zgodnie z komunikatem prasowym. (Powiązane: Czy szczepionka przeciw grypie może ochronić Cię przed koronawirusem?)

Gdy szczepionka firmy Pfizer otrzymała EUA, dystrybucja do gabinetów lekarskich i programy szczepień rozpoczęły się natychmiast. W rzeczywistości niektórzy ludzie są już zaszczepienie. 14 grudnia pierwsze dawki szczepionki COVID-19 firmy Pfizer zostały podane pracownikom służby zdrowia i personelowi domów opieki, donosi wiadomości ABC. Wśród nich była Sandra Lindsay, RN, pielęgniarka intensywnej opieki w Northwell Long Island Jewish Medical Center, która otrzymała szczepionkę podczas transmitowanej na żywo imprezy z gubernatorem Nowego Jorku Andrew Cuomo. „Chcę zaszczepić zaufanie opinii publicznej, że szczepionka jest bezpieczna” – powiedziała Lindsay podczas transmisji na żywo. „Czuję dziś nadzieję, [czuję] ulgę. Mam nadzieję, że oznacza to początek końca bardzo bolesnego czasu w naszej historii”.

Jednak nie każdy tak szybko dostanie szczepionkę na COVID-19. Między ograniczoną początkową podażą szczepionki a potrzebą priorytetowego traktowania osób z czynnikami ryzyka COVID-19, łańcuchy dostaw będą potrzebować trochę czasu, aby nadrobić zaległości. Oznacza to, że większość ogółu społeczeństwa prawdopodobnie nie będzie miała dostępu do szczepionki najwcześniej około wiosny 2021 r., powiedział dyrektor CDC Robert Redfield podczas niedawnego przesłuchania podkomisji Senatu ds. Środków, która ocenia wysiłki na rzecz odpowiedzi na koronawirusa. (Więcej tutaj: Kiedy będzie dostępna szczepionka COVID-19 – i kto ją otrzyma jako pierwszy?)

W międzyczasie szczepionka Moderna COVID-19 zbliża się do własnego EUA. Oczekuje się, że FDA wyda ocenę szczepionki Moderna 15 grudnia, a następnie komitet doradczy ds. Szczepionek agencji – ten sam, który właśnie dokonał przeglądu szczepionki Pfizera – przeprowadzi swój własny przegląd dwa dni później, 17 grudnia, Washington Post raporty. Jeśli komisja zagłosuje za autoryzacją szczepionki Moderny, tak jak w przypadku Pfizera, można bezpiecznie oczekiwać, że FDA pójdzie dalej z EUA Moderny, zgodnie z publikacją.

Choć rozpoczęcie nowego rozdziału w tej pandemii jest ekscytujące, nie zapomnij nadal nosić maski wokół innych osób poza domem, dalej ćwiczyć dystans społeczny i zawsze myć dłonie. Nawet gdy ludzie zaczną się szczepić, CDC twierdzi, że wszystkie te strategie pozostaną niezbędne w ochronie ludzi przed i spowolnieniu rozprzestrzeniania się COVID-19.

Informacje zawarte w tej historii są aktualne w czasie prasy. Ponieważ aktualizacje dotyczące koronawirusa COVID-19 wciąż ewoluują, możliwe, że niektóre informacje i zalecenia w tej historii zmieniły się od czasu pierwszej publikacji. Zachęcamy do regularnego sprawdzania w zasobach takich jak CDC, WHO i lokalny wydział zdrowia publicznego w celu uzyskania najbardziej aktualnych danych i zaleceń.

Recenzja dla