Infliximab, roztwór do wstrzykiwań

Zawartość

• Ważne ostrzeżenia
• Ostrzeżenie FDA:
  
• Inne ostrzeżenia
• Co to jest infliksymab?
• Dlaczego jest używany
• Jak to działa
• Efekty uboczne infliksymabu
• Częste skutki uboczne
• Poważne skutki uboczne
• Infliksymab może wchodzić w interakcje z innymi lekami
• Ostrzeżenia dotyczące infliksymabu
• Ostrzeżenie dla alergików
• Ostrzeżenia dla osób z określonymi schorzeniami
• Ostrzeżenia dla innych grup
• Jak przyjmować infliksymab
• Weź zgodnie z zaleceniami
• Ważne uwagi dotyczące przyjmowania infliksymabu
• Podróżować
• Testy kliniczne i monitorowanie
• Wcześniejsza autoryzacja

Najważniejsze informacje dotyczące infliksymabu

1. Roztwór infliksymabu do wstrzykiwań jest dostępny jako leki markowe. Nie jest dostępny w wersji ogólnej. Nazwy marek: Remicade, Inflectra, Renflexis.
2. Infliksymab jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań do stosowania jako wlew dożylny.
3. Infliksymab w postaci roztworu do wstrzykiwań jest stosowany w leczeniu choroby Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycowego zapalenia stawów i łuszczycy plackowatej.

Ważne ostrzeżenia

Ostrzeżenie FDA:

• Ten lek ma ostrzeżenia o czarnej skrzynce. Są to najpoważniejsze ostrzeżenia ze strony Food and Drug Administration (FDA). Ostrzeżenie przed czarną skrzynką ostrzega lekarzy i pacjentów o działaniu leków, które mogą być niebezpieczne.
• Ostrzeżenie o ryzyku poważnej infekcji: Infliksymab może osłabiać zdolność układu odpornościowego do zwalczania zakażeń. Niektórzy ludzie rozwijają poważne infekcje podczas przyjmowania tego leku. Mogą to być gruźlica (TB) lub inne infekcje wywołane przez bakterie, wirusy lub grzyby. Nie należy przyjmować infliksymabu w przypadku jakiejkolwiek infekcji bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Lekarz może sprawdzić, czy przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia infliksymabem nie występują objawy zakażenia. Lekarz może również przeprowadzić badanie w kierunku gruźlicy przed rozpoczęciem stosowania infliksymabu.
• Ostrzeżenie o ryzyku raka: Ten lek zwiększa ryzyko chłoniaka, raka szyjki macicy i innych rodzajów raka. Osoby w wieku poniżej 18 lat, młodzi dorośli mężczyźni oraz osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego mogą być bardziej narażone na raka. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli miałeś jakikolwiek rodzaj raka. Może być konieczne dostosowanie leków przez lekarza.

Inne ostrzeżenia

• Ostrzeżenie o uszkodzeniu wątroby: Infliksymab może uszkodzić wątrobę. Należy poinformować lekarza o objawach uszkodzenia wątroby, takich jak:
  • zażółcenie skóry lub białkówek oczu
  • ciemno zabarwiony mocz
  • ból po prawej stronie brzucha
  • gorączka
  • ekstremalne zmęczenie
• Ryzyko objawu podobnego do tocznia: Toczeń to choroba, która wpływa na twój układ odpornościowy. Objawy mogą obejmować nie ustępujący ból w klatce piersiowej, duszność, ból stawów oraz wysypkę na policzkach lub ramionach, która nasila się na słońcu. W przypadku wystąpienia tych objawów lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia infliksymabem.
• Ostrzeżenie dotyczące szczepień: Nie otrzymuj żywej szczepionki podczas przyjmowania infliksymabu. Po odstawieniu infliksymabu należy odczekać co najmniej trzy miesiące, aby otrzymać żywą szczepionkę. Przykłady żywych szczepionek obejmują szczepionkę przeciw grypie w sprayu do nosa, szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce oraz szczepionkę przeciwko ospie wietrznej lub półpaścu. Żywa szczepionka może nie w pełni chronić Cię przed chorobą podczas przyjmowania tego leku. Jeśli masz mniej niż 18 lat, upewnij się, że wszystkie szczepienia są aktualne przed rozpoczęciem stosowania infliksymabu.
• Poważne reakcje po ostrzeżeniu o infuzji. Poważne reakcje dotyczące serca, rytmu serca i naczyń krwionośnych mogą wystąpić w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia każdego wlewu tego leku. Te reakcje mogą obejmować zawał serca, który może być śmiertelny. Jeśli w ciągu 24 godzin od infuzji wystąpią objawy, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej lub kołatanie serca, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co to jest infliksymab?

Infliksymab jest lekiem na receptę. Jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań.

Infliximab jest dostępny jako markowe leki Remicade, Inflectra i Renflexis. (Inflectra i Renflexis są lekami biopodobnymi. *) Infliksymab nie jest dostępny w wersji generycznej.

Infliksymab można łączyć z metotreksatem w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

* Lek biopodobny to rodzaj leku biologicznego. Materiały biologiczne są wytwarzane ze źródła biologicznego, takiego jak żywe komórki. Lek biopodobny jest podobny do markowego leku biologicznego, ale nie jest dokładną kopią. (Z drugiej strony lek generyczny jest dokładną kopią leku wytworzonego z chemikaliów. Większość leków jest zrobiona z chemikaliów).

Lek biopodobny może być przepisany w celu leczenia niektórych lub wszystkich schorzeń, które leczy markowy lek, i oczekuje się, że będzie miał taki sam wpływ na pacjenta. W tym przypadku Inflectra i Renflexis są biopodobnymi wersjami Remicade.

Dlaczego jest używany

Infliksymab jest stosowany w leczeniu:

• Choroba Leśniowskiego-Crohna (jeśli nie zareagowałeś na inne leki)
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (gdy nie zareagowałeś na inne leki)
• reumatoidalne zapalenie stawów (stosowane z metotreksatem)
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
• łuszczycowe zapalenie stawów
• długotrwała i ciężka łuszczyca plackowata (stosowana, gdy trzeba leczyć całe ciało lub gdy inne metody leczenia nie są dla Ciebie odpowiednie)

Jak to działa

Ten lek działa poprzez blokowanie działania białka zwanego czynnikiem martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa) w organizmie. TNF-alfa jest wytwarzany przez układ odpornościowy organizmu. Osoby z określonymi schorzeniami mają za dużo TNF-alfa. Może to spowodować, że układ odpornościowy zaatakuje zdrowe części ciała. Infliksymab może blokować uszkodzenia spowodowane przez zbyt dużą ilość TNF-alfa.

Efekty uboczne infliksymabu

Roztwór infliksymabu do wstrzykiwań nie powoduje senności, ale może powodować inne działania niepożądane.

Częste skutki uboczne

Częste działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania infliksymabu, obejmują:

• infekcje dróg oddechowych, takie jak infekcje zatok i ból gardła
• bóle głowy
• kaszel
• ból brzucha

Łagodne skutki uboczne mogą ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy są cięższe lub nie ustępują.

Poważne skutki uboczne

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny. Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Niewydolność serca. Objawy mogą obejmować:
  • problemy z oddychaniem
  • obrzęk kostek lub stóp
  • szybki przyrost masy ciała
• Problemy z krwią. Objawy mogą obejmować:
  • bardzo łatwe siniaczenie lub krwawienie
  • gorączka, która nie ustępuje
  • wygląda bardzo blado
• Problemy z układem nerwowym. Objawy mogą obejmować:
  • zmiany widzenia
  • osłabienie rąk lub nóg
  • drętwienie lub mrowienie ciała
  • drgawki
• Reakcje alergiczne / reakcje na wlew. Może wystąpić do dwóch godzin po infuzji infliksymabu. Objawy mogą obejmować:
  • wysypka na skórze
  • swędzący
  • pokrzywka
  • obrzęk twarzy, warg lub języka
  • gorączka lub dreszcze
  • problemy z oddychaniem
  • ból w klatce piersiowej
  • wysokie lub niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy lub omdlenie)
• Opóźniona reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować:
  • ból mięśni lub stawów
  • gorączka
  • wysypka
  • bół głowy
  • ból gardła
  • obrzęk twarzy lub dłoni
  • trudności z połykaniem
• Łuszczyca. Objawy mogą obejmować:
  • czerwone, łuszczące się plamy lub wypukłe guzy na skórze
• Infekcja. Objawy mogą obejmować:
  • gorączka lub dreszcze
  • kaszel
  • ból gardła
  • ból lub problemy z oddawaniem moczu
  • uczucie skrajnego zmęczenia
  • ciepła, zaczerwieniona lub bolesna skóra

Zrzeczenie się: Naszym celem jest dostarczenie najbardziej odpowiednich i aktualnych informacji. Ponieważ jednak leki wpływają na każdą osobę inaczej, nie możemy zagwarantować, że informacje te obejmują wszystkie możliwe skutki uboczne. Ta informacja nie zastępuje porady lekarskiej. Zawsze omawiaj możliwe skutki uboczne z lekarzem, który zna Twoją historię medyczną.

Infliksymab może wchodzić w interakcje z innymi lekami

Roztwór do wstrzykiwań infliksymabu może wchodzić w interakcje z innymi lekami, ziołami lub witaminami, które możesz przyjmować. Twój lekarz będzie zwracał uwagę na interakcje z Twoimi obecnymi lekami. Zawsze pamiętaj, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ziołach lub witaminach.

Zrzeczenie się: Naszym celem jest dostarczenie najbardziej odpowiednich i aktualnych informacji. Ponieważ jednak leki oddziałują na różne osoby w różny sposób, nie możemy zagwarantować, że informacje te obejmują wszystkie możliwe interakcje. Ta informacja nie zastępuje porady lekarskiej. Zawsze rozmawiaj ze swoim lekarzem o możliwych interakcjach ze wszystkimi lekami na receptę, witaminami, ziołami i suplementami oraz lekami dostępnymi bez recepty.

Ostrzeżenia dotyczące infliksymabu

Ten lek zawiera kilka ostrzeżeń.

Ostrzeżenie dla alergików

Infliksymab może powodować ciężką reakcję alergiczną. Ta reakcja może wystąpić podczas leczenia lub do dwóch godzin później. Objawy mogą obejmować:

• pokrzywka (czerwone, wypukłe, swędzące plamy na skórze)
• problemy z oddychaniem
• ból w klatce piersiowej
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi. Objawy niskiego ciśnienia krwi obejmują:
  • zawroty głowy
  • czuć się słabo
  • problemy z oddychaniem
  • gorączka i dreszcze

Czasami infliksymab może powodować opóźnioną reakcję alergiczną. Reakcje mogą wystąpić od 3 do 12 dni po wstrzyknięciu. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów opóźnionej reakcji alergicznej:

• gorączka
• wysypka
• bół głowy
• ból gardła
• ból mięśni lub stawów
• obrzęk twarzy i dłoni
• kłopoty z połykaniem

Ostrzeżenia dla osób z określonymi schorzeniami

Dla osób z infekcjami: Poinformuj lekarza, jeśli masz jakąkolwiek infekcję, nawet jeśli jest niewielka, na przykład otwarta rana lub rana, która wygląda na zakażoną. Podczas przyjmowania infliksymabu organizmowi może trudniej zwalczyć infekcję.

Dla osób z gruźlicą (TB): Infliximab wpływa na układ odpornościowy i może ułatwić zachorowanie na gruźlicę. Twój lekarz może zbadać Cię pod kątem gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia.

Dla osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu B: Jeśli jesteś nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B, może on uaktywnić się podczas stosowania infliksymabu. Jeśli wirus ponownie stanie się aktywny, będziesz musiał przerwać przyjmowanie leku i wyleczyć infekcję. Lekarz może wykonać badania krwi przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez kilka miesięcy po leczeniu infliksymabem.

Dla osób z problemami krwi: Infliksymab może wpływać na komórki krwi. Przed rozpoczęciem przyjmowania infliksymabu należy poinformować lekarza o wszelkich problemach z krwią.

Dla osób z problemami układu nerwowego: Infliksymab może nasilać objawy niektórych zaburzeń układu nerwowego. Używaj go ostrożnie, jeśli masz stwardnienie rozsiane lub zespół Guillain-Barre.

Dla osób z niewydolnością serca: Ten lek może pogorszyć niewydolność serca. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią objawy pogarszającej się niewydolności serca. Objawy mogą obejmować duszność, obrzęk kostek lub stóp oraz nagły przyrost masy ciała. W przypadku nasilenia się niewydolności serca należy przerwać stosowanie infliksymabu.

Ostrzeżenia dla innych grup

Dla kobiet w ciąży: Infliksymab jest lekiem kategorii B. To oznacza dwie rzeczy:

1. Badania leku na ciężarnych zwierzętach nie wykazały ryzyka dla płodu.
2. Nie przeprowadzono wystarczających badań na kobietach w ciąży, aby wykazać, że lek stwarza zagrożenie dla płodu.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Infliksymab należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Zadzwoń do lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku.

Dla kobiet karmiących piersią: Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki. Jeśli infliksymab zostanie przekazany dziecku wraz z mlekiem matki, może to spowodować poważne skutki uboczne.

Być może wraz z lekarzem zdecydujesz, czy będziesz przyjmować infliksymab czy karmić piersią.

Dla seniorów: Jeśli masz ponad 65 lat, możesz być bardziej narażony na poważne zakażenie podczas przyjmowania infliksymabu.

Dla dzieci: Nie wykazano, aby infliksymab był bezpieczny i skuteczny w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u osób w wieku poniżej 6 lat.

Bezpieczeństwo i skuteczność infliksymabu na inne schorzenia nie zostały potwierdzone u osób w wieku poniżej 18 lat.

Jak przyjmować infliksymab

Twój lekarz określi dawkę odpowiednią dla Ciebie na podstawie Twojego stanu i wagi. Twój ogólny stan zdrowia może wpłynąć na twoje dawkowanie. Poinformuj lekarza o wszystkich dolegliwościach zdrowotnych, jakie masz, zanim lekarz lub pielęgniarka poda Ci lek. Infliksymab zostanie podany przez igłę umieszczoną w żyle (dożylnej lub dożylnej) w ramieniu.

Drugą dawkę otrzymasz dwa tygodnie po pierwszej. Po tym czasie dawki mogą się jeszcze bardziej rozłożyć.

Zrzeczenie się: Naszym celem jest dostarczenie najbardziej odpowiednich i aktualnych informacji. Ponieważ jednak leki wpływają na każdą osobę inaczej, nie możemy zagwarantować, że ta lista zawiera wszystkie możliwe dawki. Ta informacja nie zastępuje porady lekarskiej. Zawsze porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o dawkach, które są dla Ciebie odpowiednie.

Weź zgodnie z zaleceniami

Infliksymab jest stosowany w leczeniu długotrwałym. Wiąże się z poważnym ryzykiem, jeśli nie weźmiesz go zgodnie z zaleceniami.

Jeśli w ogóle tego nie weźmiesz: Jeśli nie zażyjesz infliksymabu, Twój stan może się nie poprawić i może się pogorszyć.

Jeśli przestaniesz go przyjmować: W przypadku przerwania stosowania infliksymabu stan pacjenta może się pogorszyć.

Jeśli weźmiesz za dużo: Tylko lekarz powinien przygotować lek i podać go tobie. Przyjmowanie zbyt dużej ilości leku jest mało prawdopodobne. Należy jednak pamiętać o omówieniu dawki z lekarzem podczas każdej wizyty.

Co zrobić, jeśli pominięto dawkę: Ważne jest, aby nie pomijać dawki. Zadzwoń do lekarza, jeśli nie możesz przyjść na wizytę.

Jak sprawdzić, czy lek działa: Twoje objawy powinny ustąpić. W przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zaostrzenia objawów mogą być rzadsze. W przypadku zapalenia stawów możesz łatwiej się poruszać i wykonywać zadania.

Ważne uwagi dotyczące przyjmowania infliksymabu

Należy o tym pamiętać, jeśli lekarz przepisze infliksymab.

Podróżować

Podróżowanie może wpływać na harmonogram dawkowania. Infliksymab jest podawany przez lekarza w szpitalu lub klinice. Jeśli planujesz podróż, porozmawiaj ze swoim lekarzem o swoich planach podróży i sprawdź, czy wpłyną one na harmonogram dawkowania.

Testy kliniczne i monitorowanie

Przed i podczas leczenia tym lekiem lekarz może wykonać testy w celu monitorowania stanu zdrowia. Testy te mogą obejmować:

• Test na gruźlicę (TB): Lekarz może przeprowadzić badanie w kierunku gruźlicy przed rozpoczęciem stosowania infliksymabu i dokładnie skontrolować pacjenta pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych podczas jego przyjmowania.
• Test na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B: Lekarz może zlecić wykonanie badań krwi w celu wykrycia wirusa zapalenia wątroby typu B przed rozpoczęciem leczenia oraz podczas przyjmowania infliksymabu. Jeśli masz wirusa zapalenia wątroby typu B, lekarz przeprowadzi badania krwi podczas leczenia i przez kilka miesięcy po zakończeniu leczenia.
• Inne testy: Testy te mogą obejmować:
  • badania krwi w celu wykrycia infekcji
  • testy czynności wątroby

Wcześniejsza autoryzacja

Wiele firm ubezpieczeniowych wymaga uprzedniej zgody na ten lek. Oznacza to, że lekarz będzie musiał uzyskać zgodę firmy ubezpieczeniowej, zanim firma ubezpieczeniowa zapłaci za receptę.

Zrzeczenie się: Healthline dołożyła wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych.Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.