Harvoni (ledipaswir / sofosbuvir)

Zawartość

• Co to jest Harvoni?
• Harvoni generic
• Efekty uboczne Harvoni
• Częste skutki uboczne
• Poważne skutki uboczne
• Zapobieganie samobójstwom
• Długoterminowe skutki uboczne
• Efekty uboczne po zabiegu
• Utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała
• Objawy odstawienia
• Ból stawu
• Efekty oczu
• Wypadanie włosów
• Wysypka / swędzenie
• Biegunka
• Depresja
• Zmęczenie
• Bezsenność (problemy ze snem)
• Bół głowy
• Rak wątroby / rak
• Koszt Harvoni
• Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa
• Harvoni używa
• Dawkowanie Harvoni
• Formy i mocne strony narkotyków
• Dawkowanie w przypadku zapalenia wątroby typu C.
• Czas trwania leczenia
• A jeśli przegapię dawkę?
• Przestrzeganie planu leczenia Harvoni
• Harvoni i alkohol
• Harvoni z rybawiryną
• Skutki uboczne rybawiryny
• Rybawiryna i ciąża
• Rybawiryna i karmienie piersią
• Interakcje Harvoni
• Harvoni i inne leki
• Harvoni i rybawiryna
• Harvoni i omeprazol lub inne IPP
• Harvoni oraz zioła i suplementy
• Harvoni i kawa
• Alternatywy dla Harvoni
• Harvoni a inne narkotyki
• Harvoni kontra Epclusa
• Harvoni kontra Mavyret
• Harvoni kontra Sovaldi
• Harvoni kontra Zepatier
• Jak przyjmować lek Harvoni
• wyczucie czasu
• Zabieranie Harvoni z jedzeniem
• Czy Harvoni można zmiażdżyć?
• Jak działa Harvoni
• O wirusowym zapaleniu wątroby typu C.
• Jak Harvoni leczy wirusowe zapalenie wątroby typu C?
• Jak długo to trwa?
• Harvoni i ciąża
• Harvoni i karmienie piersią
• Częste pytania dotyczące Harvoni
• Czy muszę przestrzegać specjalnej diety podczas przyjmowania leku Harvoni?
• Jak długo zajmie Harvoni pozbycie się wirusa zapalenia wątroby typu C?
• Jaki jest wskaźnik wyleczenia Harvoni?
• Czy wirusowe zapalenie wątroby typu C może powrócić po przyjęciu leku Harvoni?
• Co to jest genotyp zapalenia wątroby typu C?
• Przedawkowanie Harvoni
• Objawy przedawkowania
• Co robić w przypadku przedawkowania
• Ostrzeżenia Harvoni
• Ostrzeżenie FDA: Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B.
• Inne ostrzeżenia
• Wygaśnięcie Harvoni
• Profesjonalne informacje dla Harvoni
• Mechanizm akcji
• Farmakokinetyka i metabolizm
• Przeciwwskazania
• Przechowywanie

Co to jest Harvoni?

Harvoni to markowy lek na receptę stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Harvoni zawiera dwa leki: ledipaswir i sofosbuwir. Występuje w postaci tabletki, którą zwykle przyjmuje się raz dziennie przez 12 tygodni.

Harvoni to rodzaj leku zwanego bezpośrednio działającym środkiem przeciwwirusowym (DAA). Został zatwierdzony przez FDA w 2014 roku do leczenia kilku różnych genotypów lub form wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Harvoni jest zatwierdzony do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C:

• u osób z genotypami zapalenia wątroby typu C 1, 4, 5 i 6
• u osób z marskością wątroby lub bez niej
• u osób po przeszczepie wątroby
• u dorosłych lub dzieci w wieku 12 lat lub starszych lub ważących co najmniej 77 funtów

W większości badań klinicznych z Harvoni wskaźnik sukcesu w leczeniu zapalenia wątroby typu C przekraczał 90 procent. Oznacza to, że prawie wszystkie osoby, które przyjmowały Harvoni, osiągnęły trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR). SVR oznacza, że ​​nie wykryto wirusa w ich organizmie 12 tygodni lub dłużej po zakończeniu leczenia.

Harvoni generic

Harvoni zawiera dwa leki w jednej tabletce: ledipaswir i sofosbuvir. Obecnie nie ma generycznych form leku złożonego ani pojedynczych leków. Harvoni jest dostępny tylko jako markowy lek na receptę.

Oczekuje się, że ogólna wersja Harvoni zostanie wydana na początku 2019 roku.

Efekty uboczne Harvoni

Harvoni może powodować łagodne lub poważne skutki uboczne. Poniższa lista zawiera niektóre z głównych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Harvoni. Ta lista nie obejmuje wszystkich możliwych skutków ubocznych.

Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych skutków ubocznych leku Harvoni lub porady dotyczące postępowania w przypadku niepokojącego działania niepożądanego, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli lekarz przepisze również rybawirynę do stosowania z lekiem Harvoni, mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane. (Zobacz „Harvoni i rybawiryna” poniżej).

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane leku Harvoni mogą obejmować:

• zmęczenie
• bół głowy
• nudności
• biegunka
• bezsenność (kłopoty ze snem)
• kaszel
• słabość
• ból w mięśniach
• duszność (duszność)
• drażliwość
• zawroty głowy

W niektórych przypadkach Harvoni może powodować łagodną reakcję alergiczną. Objawy mogą obejmować wysypkę skórną, swędzenie i zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie skóry, zwykle na twarzy i szyi).

Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. Jeśli są cięższe lub nie ustępują, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne Harvoni nie są częste, ale mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz poważne skutki uboczne. Zadzwoń pod numer 911, jeśli objawy zagrażają życiu lub jeśli uważasz, że masz nagły wypadek medyczny.

Poważne skutki uboczne i ich objawy mogą obejmować:

• Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób zakażonych współistniejącym zapaleniem wątroby typu C i B.. U niektórych osób, u których występuje zarówno zapalenie wątroby typu C, jak i zapalenie wątroby typu B, po rozpoczęciu leczenia produktem Harvoni doszło do reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B. Ponowna aktywacja oznacza, że ​​wirus staje się ponownie aktywny. Ponowna aktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B może prowadzić do uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby lub śmierci. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Harvoni lekarz przeprowadzi badanie na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu B. Konieczne może być zażywanie leków na zapalenie wątroby typu B.
• Poważna reakcja alergiczna. W rzadkich przypadkach Harvoni może wywołać poważną reakcję alergiczną. Objawy mogą obejmować:
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)
• obrzęk gardła, ust i języka
• problemy z oddychaniem
• Myśli samobójcze. W rzadkich przypadkach lek Harvoni może powodować myśli lub działania samobójcze, gdy jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną lub pegylowanym interferonem / rybawiryną.

Zapobieganie samobójstwom

• Jeśli znasz kogoś, kto jest bezpośrednio narażony na samookaleczenie, samobójstwo lub zranienie innej osoby:
• Zadzwoń pod numer 911 lub lokalny numer alarmowy.
• Pozostań z tą osobą do czasu przybycia fachowej pomocy.
• Usuń wszelką broń, lekarstwa i inne potencjalnie szkodliwe przedmioty.
• Słuchaj osoby bez oceniania.
• Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, ma myśli samobójcze, pomocna może być gorąca linia zapobiegawcza. National Suicide Prevention Lifeline jest dostępna 24 godziny na dobę pod numerem 1-800-273-8255.

Długoterminowe skutki uboczne

Nie zgłoszono żadnych długoterminowych skutków ubocznych podczas stosowania leku Harvoni.

Jednak osoby z marskością wątroby (bliznowaceniem wątroby) mogą nadal mieć objawy uszkodzenia wątroby po wyleczeniu zapalenia wątroby typu C. W przypadku marskości wątroby lekarz będzie chciał regularnie kontrolować czynność wątroby w trakcie i po zakończeniu leczenia lekiem Harvoni.

Efekty uboczne po zabiegu

W badaniach klinicznych nie odnotowano skutków ubocznych po leczeniu produktem Harvoni.

Jednak po zakończeniu leczenia lekiem Harvoni u niektórych osób mogą wystąpić objawy grypopodobne, takie jak bóle mięśni, dreszcze, zmęczenie i problemy ze snem. Te działania niepożądane są prawdopodobnie spowodowane regeneracją organizmu po usunięciu wirusa zapalenia wątroby typu C.

Jeśli po zakończeniu leczenia lekiem Harvoni wystąpią objawy grypopodobne, należy porozmawiać z lekarzem.

Utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała

Zmiany masy ciała podczas leczenia produktem Harvoni nie były zgłaszane w badaniach klinicznych. Jednak niektórzy ludzie stracili na wadze jako objaw zapalenia wątroby typu C. W przypadku poważnych zmian masy ciała należy porozmawiać z lekarzem.

Objawy odstawienia

Przerwanie leczenia produktem Harvoni nie spowodowało objawów odstawienia w badaniach klinicznych.

U niektórych osób mogą wystąpić objawy przypominające odstawienie, takie jak gorączka grypopodobna, bóle głowy i mięśni. Jednak nie jest jasne, czy te objawy są związane z przerwaniem leczenia produktem Harvoni.

Ból stawu

Ból stawów nie był efektem ubocznym Harvoni w badaniach klinicznych.

Jednak wiele osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C odczuwa ból stawów jako objaw wirusa. Może to być wynikiem przewlekłego zapalenia lub procesu autoimmunologicznego atakującego stawy.

Jeśli odczuwasz ból stawów, porozmawiaj ze swoim lekarzem o sposobach radzenia sobie z nim.

Efekty oczu

W badaniach klinicznych produktu Harvoni osoby przyjmujące lek nie miały problemów ze wzrokiem. Ale jest jeden przypadek przejściowej utraty wzroku po zastosowaniu leku Harvoni z rybawiryną. Inna osoba zgłosiła zapalenie oka i niewyraźne widzenie po zastosowaniu sofosbuwiru (jednego z leków w Harvoni) i rybawiryny.

Jednak nie jest jasne, czy Harvoni lub jego składniki powodowały w takich przypadkach problemy z oczami. Ponadto badanie z 2019 roku wykazało, że te same leki nie powodują problemów ze wzrokiem u osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C.

W każdym przypadku, jeśli podczas przyjmowania leku Harvoni wystąpią jakiekolwiek objawy dotyczące oczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Wypadanie włosów

Utrata włosów nie była zgłaszana jako efekt uboczny w badaniach klinicznych preparatu Harvoni. Niektórzy ludzie zgłaszali wypadanie włosów podczas przyjmowania leku, ale nie jest jasne, czy Harvoni był przyczyną ich wypadania.

Należy pamiętać, że wypadanie włosów może być objawem zapalenia wątroby typu C. Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) uniemożliwia prawidłową pracę wątroby. Potrzebujesz zdrowej wątroby, aby otrzymywać składniki odżywcze z pożywienia. Jeśli więc nie możesz uzyskać składników odżywczych, których potrzebuje Twój organizm, możesz doświadczyć wypadania włosów.

Jeśli obawiasz się wypadania włosów, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Wysypka / swędzenie

Wysypki skórne zgłaszano u niektórych osób, które przyjmowały Harvoni w ramach badań klinicznych, ale nie jest jasne, jak często były. W niektórych przypadkach ludzie mieli również pęcherze i obrzęk skóry. Może to być spowodowane reakcjami alergicznymi na Harvoni.

Swędzenie skóry i wysypka to również objawy wirusa zapalenia wątroby typu C. Ponadto mogą być oznakami poważnego uszkodzenia wątroby. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli wystąpią wysypki lub uciążliwa swędząca skóra.

Biegunka

W badaniach klinicznych Harvoni od 3% do 7% osób doświadczyło biegunki podczas leczenia. Biegunka może ustąpić w przypadku dalszego stosowania leku.

Jeśli masz ciężką biegunkę lub biegunkę, która trwa dłużej niż kilka dni, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Depresja

Depresja jest rzadkim efektem ubocznym leku Harvoni. W badaniach klinicznych mniej niż 5 procent osób, które przyjmowały lek Harvoni, doświadczyło depresji. Ponadto myśli samobójcze wystąpiły u mniej niż 1% osób, które przyjmowały Harvoni z rybawiryną lub pegylowanym interferonem / rybawiryną.

Wiele osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C może odczuwać depresję z powodu diagnozy. Jeśli czujesz się przygnębiony, porozmawiaj ze swoim lekarzem o sposobach poprawy nastroju. A jeśli masz myśli o samookaleczeniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zmęczenie

Zmęczenie lub brak energii to częsty efekt uboczny stosowania preparatu Harvoni. W badaniach klinicznych nawet 18 procent osób, które przyjmowały lek Harvoni, odczuwało zmęczenie.

Ciągłe stosowanie preparatu Harvoni może powodować zmęczenie. Jeśli jednak zmęczenie jest poważne i wpływa na Twoje życie, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Bezsenność (problemy ze snem)

W badaniach klinicznych bezsenność wystąpiła nawet u 6 procent osób, które przyjmowały lek Harvoni. Ten efekt uboczny może ustąpić w przypadku dalszego stosowania leku.

Sposoby na poprawę snu obejmują przestrzeganie regularnego harmonogramu snu i trzymanie urządzeń elektronicznych, takich jak smartfony, z dala od sypialni. Jeśli Twoja bezsenność jest uciążliwa i nie ustępuje, porozmawiaj z lekarzem o innych sposobach wspomagania snu.

Bół głowy

Ból głowy jest częstym efektem ubocznym preparatu Harvoni. W badaniach klinicznych do 29 procent osób, które przyjmowały Harvoni, odczuwało bóle głowy. Jeśli podczas przyjmowania leku Harvoni odczuwasz bóle głowy, porozmawiaj z lekarzem o sposobach radzenia sobie z nimi.

Rak wątroby / rak

Harvoni to lek zwany bezpośrednio działającym środkiem przeciwwirusowym (DAA). Leczenie zapalenia wątroby typu C za pomocą DAA pomaga zapobiegać długoterminowym skutkom, takim jak rak wątroby. Istnieją jednak doniesienia o występowaniu raka wątroby u osób, które wyleczyły się z zapalenia wątroby typu C za pomocą leku Harvoni.

Jedno badanie kliniczne wykazało, że osoby z marskością wątroby, które były leczone DAA, miały większe ryzyko zachorowania na raka wątroby w porównaniu z osobami bez marskości. Jednak osoby bez marskości wątroby mogą nadal zachorować na raka wątroby.

Jeśli obawiasz się ryzyka zachorowania na raka wątroby, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Koszt Harvoni

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, koszt leku Harvoni może się różnić.

Rzeczywisty koszt będzie zależał od zakresu ubezpieczenia.

Pomoc finansowa i ubezpieczeniowa

Jeśli potrzebujesz wsparcia finansowego, aby opłacić Harvoni, lub jeśli potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu ubezpieczenia, dostępna jest pomoc.

Gilead Sciences, Inc., producent Harvoni, oferuje program o nazwie Harvoni Support Path. Aby uzyskać więcej informacji i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do uzyskania pomocy, zadzwoń pod numer 855-769-7284 lub odwiedź witrynę internetową programu.

Harvoni używa

Food and Drug Administration (FDA) zatwierdza leki na receptę, takie jak Harvoni, do leczenia niektórych schorzeń.

Harvoni jest zatwierdzony przez FDA do leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Harvoni można przepisać na:

• Dorośli i dzieci (w wieku 12 lat i starsze lub ważące co najmniej 77 funtów), które:
• mają genotyp 1, 4, 5 lub 6. HCV. Genotypy to różne szczepy lub typy wirusa.
• mają lub nie mają wyrównanej marskości wątroby. Marskość wątroby to poważne blizny w wątrobie, które uniemożliwiają jej prawidłowe działanie. Wyrównana marskość wątroby to marskość wątroby, która zazwyczaj nie powoduje objawów.
• Dorośli, którzy:
• mają genotyp 1 i niewyrównaną marskość wątroby. Zdekompensowana marskość wątroby występuje wtedy, gdy wątroba jest niewydolna i powoduje poważne problemy zdrowotne. Osoby z niewyrównaną marskością wątroby będą musiały przyjmować lek Harvoni z drugim lekiem, rybawiryną (Rebetol).
• mają genotyp 1 lub 4 i przeszli przeszczep wątroby.

Ta tabela ilustruje, kto kwalifikuje się do leczenia Harvoni:

Dawkowanie Harvoni

Harvoni jest przepisywany jako pojedyncza dawka: tabletka zawierająca 90 mg ledipaswiru i 400 mg sofosbuwiru, przyjmowana raz dziennie.

W niektórych sytuacjach lekarz może przepisać drugi lek do stosowania z lekiem Harvoni. Na przykład, możesz przepisać rybawirynę (Rebetol) w połączeniu z Harvoni.

Może się tak zdarzyć, jeśli u pacjenta występuje niewyrównana marskość wątroby (ciężkie objawy zaawansowanej choroby wątroby) lub pacjent przyjmował w przeszłości pewne leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Twoja dawka rybawiryny będzie zależeć od wagi, czynności nerek i innych schorzeń.

Poniższe informacje opisują zalecane dawkowanie preparatu Harvoni.

Formy i mocne strony narkotyków

Harvoni jest dostępny w jednej sile. Występuje w tabletce złożonej zawierającej 90 mg ledipaswiru i 400 mg sofosbuwiru.

Dawkowanie w przypadku zapalenia wątroby typu C.

Dawka w leczeniu zapalenia wątroby typu C to jedna tabletka (90 mg ledipaswiru / 400 mg sofosbuwiru), przyjmowana raz na dobę.

Czas trwania leczenia

Długość stosowania leku Harvoni zależy od genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C (szczep wirusa). Zależy to również od czynności wątroby i wszelkich metod leczenia zapalenia wątroby typu C, z których próbowałeś w przeszłości.

Większość ludzi przyjmuje lek Harvoni przez 12 tygodni, ale leczenie może również trwać 8 lub 24 tygodnie. Twój lekarz określi odpowiedni czas trwania leczenia.

A jeśli przegapię dawkę?

Ważne jest, aby przyjmować lek Harvoni codziennie przez cały okres zalecony przez lekarza. Brakujące lub pomijane dawki mogą spowodować uodpornienie się wirusa na Harvoni. Oporny oznacza, że ​​lek już nie działa.

Korzystanie z narzędzia przypominającego może pomóc pamiętać o codziennym przyjmowaniu leku Harvoni.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli nie pamiętasz do następnego dnia, nie bierz dwóch dawek Harvoni na raz. Może to zwiększyć ryzyko skutków ubocznych. Po prostu weź zwykłą dawkę leku Harvoni.

Przestrzeganie planu leczenia Harvoni

Niezwykle ważne jest przyjmowanie tabletek Harvoni zgodnie z zaleceniami lekarza. Dzieje się tak, ponieważ przestrzeganie planu leczenia zwiększa Twoje szanse na wyleczenie zapalenia wątroby typu C (HCV). Pomaga również zmniejszyć ryzyko długoterminowych skutków HCV, w tym marskości i raka wątroby.

Brakujące dawki mogą sprawić, że Harvoni będzie mniej skuteczny w leczeniu HCV. W niektórych przypadkach, jeśli pominiesz dawki, HCV może nie zostać wyleczony.

Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza i codziennie przyjmować jedną tabletkę leku Harvoni przez cały okres leczenia. Korzystanie z narzędzia przypominającego może pomóc Ci upewnić się, że bierzesz Harvoni każdego dnia.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące leczenia, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą pomóc rozwiązać wszelkie problemy i pomóc w uzyskaniu najskuteczniejszego leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Harvoni i alkohol

Picie alkoholu podczas przyjmowania leku Harvoni może zwiększyć ryzyko niektórych działań niepożądanych leku Harvoni. Te działania niepożądane obejmują:

• zmęczenie
• bół głowy
• nudności
• biegunka

Ponadto zarówno wirusowe zapalenie wątroby typu C, jak i nadmierne spożywanie alkoholu powodują blizny i stany zapalne wątroby. Połączenie tych dwóch zwiększa ryzyko marskości i niewydolności wątroby.

Alkohol może również zmniejszać zdolność do przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami lekarza. Na przykład może spowodować, że zapomnisz o przyjęciu leku we właściwym czasie. Brakujące dawki leku Harvoni mogą zmniejszyć jego skuteczność w leczeniu HCV.

Z tych wszystkich powodów należy unikać picia alkoholu, jeśli choruje się na wirusowe zapalenie wątroby typu C. Jest to szczególnie ważne w przypadku leczenia lekiem Harvoni. Jeśli masz problem z unikaniem alkoholu, porozmawiaj z lekarzem.

Harvoni z rybawiryną

Harvoni jest zwykle przyjmowany samodzielnie w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Jednak w niektórych przypadkach jest przyjmowany z innym lekiem o nazwie rybawiryna (Rebetol).

Lekarz może przepisać rybawirynę z lekiem Harvoni, jeśli:

• ma zdekompensowaną marskość wątroby
• przeszedł przeszczep wątroby
• w przeszłości nieskutecznie leczono niektórymi innymi lekami na wirusowe zapalenie wątroby typu C.

Harvoni i rybawiryna są stosowane razem u osób w takich sytuacjach, ponieważ badania kliniczne wykazały wyższy odsetek wyleczeń w przypadku leczenia skojarzonego niż w przypadku samego preparatu Harvoni.

Leczenie rybawiryną trwa zwykle 12 tygodni. Rybawiryna jest pigułką, którą przyjmuje się dwa razy dziennie. Przyjmowana dawka będzie zależna od masy ciała. Może być również oparty na czynności nerek i poziomie hemoglobiny.

Skutki uboczne rybawiryny

Rybawiryna może powodować kilka powszechnych i poważnych skutków ubocznych. Zawiera również ważne ostrzeżenia.

Ostrzeżenie w pudełku

Rybawiryna ma ostrzeżenie w pudełku od FDA. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym rodzajem ostrzeżenia, jakiego wymaga FDA. Ostrzeżenie w pudełku rybawiryny informuje, że:

• Rybawiryny nie należy stosować samodzielnie w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, ponieważ sama w sobie nie jest skuteczna.
• Rybawiryna może powodować zaburzenia krwi zwane niedokrwistością hemolityczną. Ten stan może prowadzić do zawału serca lub śmierci. Z powodu tego ryzyka osoby z poważną lub niestabilną chorobą serca nie powinny przyjmować rybawiryny.
• Stosowanie rybawiryny u kobiet w ciąży może spowodować poważne uszkodzenie lub śmierć płodu. Rybawiryny nie powinny przyjmować kobiety w ciąży ani ich partnerzy seksualni w czasie ciąży. Należy również unikać ciąży przez co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu leczenia rybawiryną. W tym czasie rozważ użycie zastępczej formy antykoncepcji (antykoncepcji).

Inne skutki uboczne

Rybawiryna może również powodować pewne typowe działania niepożądane, takie jak:

• zmęczenie
• czuję się niespokojny
• gorączka
• bół głowy
• uczucie poirytowania
• utrata apetytu
• ból lub osłabienie mięśni
• nudności
• wymioty

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych obejmowały niedokrwistość, chorobę płuc i zapalenie trzustki. Obejmowały również problemy z oczami, takie jak infekcje i niewyraźne widzenie.

Rybawiryna i ciąża

Zobacz „Ostrzeżenie w ramce” powyżej.

Rybawiryna i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy rybawiryna przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach pokazują, że rybawiryna przyjmowana przez matkę może być szkodliwa dla młodych karmiących piersią. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co wydarzy się u ludzi.

Jeśli rozważasz leczenie rybawiryną podczas karmienia piersią, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Mogą zalecić zaprzestanie karmienia piersią lub unikanie leczenia rybawiryną.

Interakcje Harvoni

Harvoni może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami. Może również wchodzić w interakcje z niektórymi suplementami i żywnością.

Różne interakcje mogą powodować różne efekty. Na przykład niektóre mogą wpływać na skuteczność leku, podczas gdy inne mogą powodować zwiększone skutki uboczne.

Harvoni i inne leki

Poniżej znajduje się lista leków, które mogą wchodzić w interakcje z Harvoni. Ta lista nie zawiera wszystkich leków, które mogą wchodzić w interakcje z Harvoni.

Przed zażyciem leku Harvoni należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie o wszystkich lekach na receptę, bez recepty i innych przyjmowanych lekach. Powiedz im także o wszelkich witaminach, ziołach i suplementach, których używasz. Udostępnianie tych informacji może pomóc w uniknięciu potencjalnych interakcji.

Jeśli masz pytania dotyczące interakcji lekowych, które mogą mieć na Ciebie wpływ, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Leki zobojętniające

Przyjmowanie leku Harvoni ze środkami zobojętniającymi sok żołądkowy, takimi jak Mylanta lub Tums, może zmniejszyć ilość wchłanianego leku Harvoni. Może to zmniejszyć skuteczność Harvoni. Aby zapobiec tej interakcji, należy oddzielić dawkę produktu Harvoni i leków zobojętniających na co najmniej cztery godziny.

H2-blokery

Przyjmowanie leku Harvoni z lekami zwanymi blokerami H2 może zmniejszyć ilość leku Harvoni wchłanianego przez organizm. Może to spowodować, że Harvoni będzie mniej skuteczny w zwalczaniu wirusa zapalenia wątroby typu C.

Jeśli konieczne jest przyjęcie H2-blokera z lekiem Harvoni, należy je przyjmować w tym samym czasie lub co 12 godzin. Przyjmowanie ich w tym samym czasie pozwala na rozpuszczenie się leków i ich wchłonięcie przez organizm, zanim zadziała bloker H2. Odstawienie ich na 12 godzin pozwala również na wchłonięcie każdego leku przez organizm bez interakcji z drugim lekiem.

Przykłady blokerów H2 obejmują famotydynę (Pepcid) i cymetydynę (Tagamet HB).

Amiodaron

Przyjmowanie leku Harvoni z amiodaronem (Pacerone, Nexterone) może powodować niebezpiecznie wolne tętno, zwane bradykardią. Niektóre raporty mówią, że osoby, które przyjmowały razem amiodaron i Harvoni, potrzebowały rozrusznika serca, aby utrzymać regularne tętno. Poinformowali również, że inni ludzie mieli śmiertelny atak serca.

Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania amiodaronu i Harvoni. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leku Harvoni i amiodaronu, lekarz będzie ściśle monitorował czynność serca.

Digoksyna

Przyjmowanie leku Harvoni z digoksyną (Lanoxin) może zwiększyć ilość digoksyny w organizmie. Zbyt wysoki poziom digoksyny może prowadzić do niebezpiecznych skutków ubocznych.

Jeśli konieczne jest jednoczesne przyjęcie leku Harvoni i digoksyny, lekarz będzie uważnie monitorował stężenie digoksyny. Mogą zmienić dawkę digoksyny, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Leki napadowe

Przyjmowanie leku Harvoni z niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi może zmniejszyć wchłanianie leku Harvoni przez organizm. Może to zmniejszyć skuteczność preparatu Harvoni. Z tego powodu nie należy przyjmować leku Harvoni z tymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Przykłady leków przeciwpadaczkowych, których należy unikać podczas przyjmowania leku Harvoni, obejmują:

• karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• Fenytoina (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• okskarbazepina (Trileptal)

Antybiotyki

Niektóre antybiotyki mogą obniżać poziom Harvoni w organizmie. Może to zmniejszyć skuteczność Harvoni. Aby temu zapobiec, należy unikać przyjmowania leku Harvoni z następującymi antybiotykami:

• ryfabutyna (mykobutyna)
• rifampina (Rifadin, Rimactane)
• ryfapentyna (Priftin)

Leki na HIV

Przyjmowanie leku Harvoni z niektórymi lekami przeciw HIV może zmienić poziom leku Harvoni lub leków przeciw HIV w organizmie. Te interakcje mogą zmniejszyć skuteczność leków lub zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Fumaran dizoproksylu tenofowiru

Przyjmowanie leku Harvoni z lekami zawierającymi fumaran tenofowiru dizoproksylu może zwiększać stężenie tenofowiru w organizmie. Zwiększy to ryzyko działań niepożądanych tenofowiru, takich jak uszkodzenie nerek. Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku Harvoni z lekami zawierającymi fumaran tenofowiru dizoproksylu, lekarz będzie uważniej monitorował pacjenta pod kątem działań niepożądanych.

Przykłady leków zawierających fumaran dizoproksylu tenofowiru obejmują:

• tenofowir (Viread)
• tenofowir i emtrycytabina (Truvada)
• tenofowir, elwitegrawir, kobicystat i emtrycytabina (Stribild)
• tenofowir, emtrycytabina i rylpiwiryna (Complera)

Typranawir i rytonawir

Przyjmowanie leku Harvoni z lekami na HIV, typranawirem (Aptivus) lub rytonawirem (Norvir), może obniżać stężenie leku Harvoni w organizmie. Może to spowodować, że Harvoni będzie mniej skuteczny. Nie zaleca się przyjmowania leku Harvoni z typranawirem i rytonawirem.

Leki cholesterolowe

Przyjmowanie leku Harvoni z lekami cholesterolowymi zwanymi statynami może zwiększyć poziom statyn w organizmie. Zwiększa to ryzyko skutków ubocznych statyn, takich jak ból i uszkodzenie mięśni.

Statyny obejmują leki, takie jak rosuwastatyna (Crestor), atorwastatyna (Lipitor) i symwastatyna (Zocor). Jeśli pacjent przyjmuje Harvoni ze statyną, lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta pod kątem objawów rabdomiolizy (rozpadu mięśni).

Rosuwastatyny i Harvoni nie należy łączyć. Inne statyny należy stosować ostrożnie z produktem Harvoni.

Warfaryna

Harvoni może wpływać na zdolność organizmu do tworzenia skrzepów krwi. W przypadku konieczności przyjmowania warfaryny (Coumadin) podczas leczenia lekiem Harvoni, lekarz może częściej badać krew. Może być również konieczne zwiększenie lub zmniejszenie dawki warfaryny.

Harvoni i rybawiryna

Nie ma interakcji między produktem Harvoni a rybawiryną (Rebetol). Harvoni można bezpiecznie przyjmować z rybawiryną. W rzeczywistości Harvoni jest zatwierdzony przez FDA do przyjmowania z rybawiryną dla osób z określonymi historiami medycznymi.

Lekarz może przepisać rybawirynę do stosowania z lekiem Harvoni, jeśli:

• ma zdekompensowaną marskość wątroby
• przeszedł przeszczep wątroby
• w przeszłości nie powiodło się leczenie niektórymi innymi lekami przeciw zapaleniu wątroby typu C.

Harvoni i rybawiryna są stosowane razem u osób z tymi schorzeniami, ponieważ badania kliniczne wykazały wyższy odsetek wyleczeń w przypadku leczenia skojarzonego.

Harvoni i omeprazol lub inne IPP

Przyjmowanie leku Harvoni z omeprazolem (Prilosec) lub innymi inhibitorami pompy protonowej (PPI) może zmniejszyć ilość leku Harvoni w organizmie. Może to spowodować, że Harvoni będzie mniej skuteczny.

Jeśli to możliwe, należy unikać przyjmowania leku Harvoni z lekami tej klasy. Jeśli potrzebujesz PPI podczas przyjmowania leku Harvoni, powinieneś przyjmować Harvoni i PPI dokładnie w tym samym czasie na pusty żołądek.

Przykłady innych PPI obejmują:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni oraz zioła i suplementy

Przyjmowanie leku Harvoni z dziurawcem może zmniejszyć ilość Harvoni w organizmie. Może to zmniejszyć skuteczność Harvoni. Aby uniknąć tej interakcji, nie bierz Harvoni z dziurawcem.

Inne zioła lub suplementy, które mogą zmniejszać ilość Harvoni w organizmie, to:

• kava kava
• ostropest plamisty
• aloes
• glukomannan

Podczas leczenia lekiem Harvoni przed zastosowaniem jakichkolwiek nowych ziół lub suplementów należy skonsultować się z lekarzem.

Harvoni i kawa

Nie ma zgłoszonych interakcji między Harvoni a kawą. Jednak niektóre działania niepożądane leku Harvoni mogą się pogorszyć, jeśli spożywasz zbyt dużo kawy lub kofeiny. Na przykład picie kawy po południu lub wieczorem może pogorszyć problemy ze snem. A kofeina może nasilać bóle głowy.

Jeśli regularnie pijesz kawę lub spożywasz kofeinę, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy jest to bezpieczne podczas leczenia lekiem Harvoni.

Alternatywy dla Harvoni

Dostępne są inne leki, które mogą leczyć wirusowe zapalenie wątroby typu C. Niektóre mogą być bardziej odpowiednie dla Ciebie niż inne. Jeśli jesteś zainteresowany znalezieniem alternatywy dla Harvoni, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o innych lekach, które mogą Ci pomóc.

Wirusowe zapalenie wątroby typu C można leczyć za pomocą kilku innych leków lub kombinacji leków. Leczenie farmakologiczne wybrane przez lekarza będzie zależeć od genotypu WZW C, czynności wątroby oraz tego, czy w przeszłości leczył się Pan (i) z powodu WZW typu C.

Przykłady innych leków, które mogą być stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, obejmują:

• Epclusa (welpataswir, sofosbuvir)
• Mavyret (glekaprewir, pibrentaswir)
• Viekira Pak (parytaprewir, ombitaswir, rytonawir, dasubuwir)
• Vosevi (welpataswir, sofosbuwir, woksylaprewir)
• Zepatier (elbaswir, grazoprewir)
• Rebetol (rybawiryna), który jest stosowany w połączeniu z innymi lekami

Interferony to starsze leki, które były kiedyś powszechnie stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Jednak nowsze leki, takie jak Harvoni, powodują mniej skutków ubocznych i mają wyższy wskaźnik wyleczenia niż interferony. Z tych powodów interferony nie są obecnie zwykle stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Harvoni a inne narkotyki

Możesz się zastanawiać, jak Harvoni wypada w porównaniu z innymi lekami przepisywanymi do podobnych zastosowań. Poniżej znajdują się porównania między lekiem Harvoni a kilkoma lekami.

Harvoni kontra Epclusa

Harvoni zawiera dwa leki w jednej tabletce: ledipaswir i sofosbuvir. Epclusa zawiera również dwa leki w jednej tabletce: welpataswir i sofosbuvir.

Oba leki zawierają lek sofosbuvir, który jest uważany za „kręgosłup” leczenia. Oznacza to, że plan leczenia opiera się na leku działającym na szkielet, z innymi lekami dodanymi w połączeniu.

Używa

Harvoni i Epclusa są zatwierdzone przez FDA do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Harvoni może leczyć wirusowe zapalenie wątroby typu C o genotypach 1, 4, 5 i 6, podczas gdy Epclusa może leczyć wszystkie sześć genotypów.

Oba leki są zatwierdzone do leczenia osób bez marskości wątroby lub z wyrównaną lub niewyrównaną marskością wątroby. Istnieją niewielkie różnice w tym, komu są przepisywane, w zależności od genotypu, czynności wątroby i historii medycznej.

Harvoni jest zatwierdzony przez FDA do leczenia zapalenia wątroby typu C u dzieci w wieku 12 lat i starszych lub ważących co najmniej 77 funtów. Preparat Epclusa nie został zatwierdzony do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C u dzieci.

Formularze i podawanie leków

Harvoni i Epclusa są przyjmowane jako jedna tabletka raz dziennie. Można je przyjmować z jedzeniem lub na czczo.

Czas trwania leczenia produktem Harvoni wynosi 8, 12 lub 24 tygodnie. Długość stosowania leku Harvoni zależy od genotypu lub typu wirusowego zapalenia wątroby typu C oraz czynności wątroby. Zależy to również od wcześniejszych terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Czas trwania leczenia produktem Epclusa wynosi 12 tygodni.

Skutki uboczne i ryzyko

Harvoni i Epclusa to leki zwane bezpośrednio działającymi środkami przeciwwirusowymi i mają podobne działanie na organizm. Z tego powodu powodują wiele takich samych skutków ubocznych. Poniżej znajduje się kilka przykładów tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Częste działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Harvoni, jak i Epclusa, obejmują:

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Harvoni, jak i Epclusa, obejmują:

• reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B (gdy poprzednia infekcja staje się ponownie aktywna), co może prowadzić do niewydolności wątroby lub zgonu (patrz „Ostrzeżenia w ramce” poniżej)
• poważne reakcje alergiczne, których objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)

Ostrzeżenia w pudełku

Harvoni i Epclusa mają ostrzeżenie w pudełku od FDA. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA.

Ostrzeżenie opisuje ryzyko reaktywacji zapalenia wątroby typu B po rozpoczęciu leczenia którymkolwiek z leków. Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby lub śmierci.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Harvoni lub Epclusa lekarz przeprowadzi badanie na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu B. Jeśli wynik testu na wirusowe zapalenie wątroby typu B będzie dodatni, może być konieczne zażywanie leków.

Skuteczność

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, Harvoni i Epclusa są lekami pierwszego wyboru w leczeniu genotypów 1, 4, 5 i 6 wirusowego zapalenia wątroby typu C. Dodatkowe zalecenia obejmują:

• Harvoni jest opcją pierwszego wyboru w leczeniu genotypów 1, 4, 5 i 6 u dzieci w wieku 12 lat i starszych (lub o wadze 77 funtów i więcej).
• Epclusa jest opcją pierwszego wyboru w leczeniu genotypów 2 i 3.

W badaniach klinicznych porównywano produkty Harvoni i Epclusa. Obydwa okazały się bardzo skuteczne w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Jednak Epclusa może leczyć większy procent ludzi niż Harvoni.

W jednym badaniu klinicznym ponad 93 procent osób, które otrzymały ledipaswir i sofosbuwir, składniki preparatu Harvoni, zostało wyleczonych z zapalenia wątroby typu C. Wskaźnik wyleczeń osób, które otrzymały welpataswir i sofosbuwir, składniki leku Epclusa, był większy niż 97 procent.

Drugie badanie wykazało podobne wyniki u osób z wyrównaną marskością wątroby. Inne badanie wykazało również, że Epclusa wyleczył zapalenie wątroby typu C u większego odsetka osób niż Harvoni.

We wszystkich trzech badaniach SVR był nieco wyższy dla Epclusa niż dla Harvoni. SVR oznacza trwałą odpowiedź wirusologiczną, co oznacza, że ​​wirusa nie można już wykryć w organizmie.

Koszty

Harvoni i Epclusa to leki markowe. Obecnie nie ma generycznych form żadnego z leków. Markowe leki generalnie kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com Harvoni jest zazwyczaj droższy niż Epclusa. Rzeczywista cena, jaką płacisz za którykolwiek z leków, zależy od twojego planu ubezpieczeniowego i używanej apteki.

Uwaga: Oczekuje się, że generyczne wersje obu leków zostaną wydane na początku 2019 r. Producent szacuje, że koszt kursu każdego leku wyniesie 24 000 USD. Cena ta jest znacznie niższa niż cena wersji markowych.

Harvoni kontra Mavyret

Harvoni zawiera dwa leki w jednej tabletce: ledipaswir i sofosbuvir. Mavyret zawiera również dwa leki w jednej tabletce: glekaprewir i pibrentaswir.

Używa

Harvoni i Mavyret są zatwierdzeni przez FDA do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Jednak są one stosowane w leczeniu różnych genotypów w różnych sytuacjach:

• Harvoni jest zatwierdzony do leczenia genotypów wirusowego zapalenia wątroby typu C 1, 4, 5 i 6. Mavyret jest zatwierdzony do leczenia wszystkich sześciu głównych genotypów.
• Oba leki są stosowane w leczeniu osób z wyrównaną marskością wątroby. Harvoni może być również stosowany u osób z niewyrównaną marskością wątroby, ale Mavyret nie może.
• Oba można stosować u osób, które przeszły przeszczep wątroby.
• Mavyret może być stosowany u osób z ciężką chorobą nerek lub po przeszczepie nerki, ale Harvoni nie jest zatwierdzony do takich zastosowań.
• Harvoni jest zatwierdzony do leczenia zapalenia wątroby typu C u dzieci w wieku 12 lat i starszych lub ważących co najmniej 77 funtów. Mavyret jest zatwierdzony do stosowania tylko u osób dorosłych.
• Oba leki są zatwierdzone do leczenia osób, które w przeszłości próbowały niektórych leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.

Formularze i podawanie leków

Harvoni i Mavyret są dostępne w postaci tabletek przyjmowanych raz dziennie. Jednak przyjmując jedną tabletkę leku Harvoni dziennie, przyjmuje się trzy tabletki Mavyret dziennie.

Harvoni można przyjmować z jedzeniem lub bez, ale Mavyret należy przyjmować podczas posiłku.

Lek Harvoni można przepisać na 8, 12 lub 24 tygodnie leczenia. Czas trwania leczenia Mavyret może wynosić 8, 12 lub 16 tygodni. Czas trwania leczenia zalecony przez lekarza będzie zależał od genotypu WZW typu C, czynności wątroby i historii wcześniejszych terapii WZW typu C.

Skutki uboczne i ryzyko

Harvoni i Mavyret mają podobny wpływ na organizm. Oznacza to, że powodują również podobne skutki uboczne. Poniżej znajdują się przykłady niektórych z tych skutków ubocznych.

Częste skutki uboczne

Bardziej powszechne działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Harvoni, jak i Mavyret, obejmują:

Poważne skutki uboczne

Poważne skutki uboczne, które mogą wystąpić zarówno w przypadku Harvoni, jak i Mavyret, obejmują:

• reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B (gdy poprzednia infekcja staje się ponownie aktywna), która może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby lub zgonu (patrz „Ostrzeżenia w ramce” poniżej)
• ciężka reakcja alergiczna, której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp)

Ostrzeżenia w pudełku

Harvoni i Mavyret obaj mają ostrzeżenia od FDA. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA.

Ostrzeżenie opisuje ryzyko reaktywacji zapalenia wątroby typu B po rozpoczęciu leczenia którymkolwiek z leków. Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby lub śmierci.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Harvoni lub Mavyret lekarz przeprowadzi badanie na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu B. Jeśli wynik testu na wirusowe zapalenie wątroby typu B będzie dodatni, może być konieczne zażywanie leków.

Skuteczność

Harvoni i Mavyret nie były porównywane w badaniach klinicznych, ale oba są skuteczne w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, zarówno Harvoni, jak i Mavyret są opcjami leczenia pierwszego wyboru w przypadku genotypów 1, 4, 5 i 6 zapalenia wątroby typu C. Mavyret jest również opcją pierwszego wyboru w przypadku genotypów 2 i 3. Oprócz tych rozważań istnieją również pewne schorzenia, w których jeden lek byłby zalecany zamiast drugiego:

• Dzieci w wieku 12 lat i starsze lub ważące 77 funtów lub więcej: Harvoni jest opcją pierwszego wyboru w leczeniu tych dzieci z genotypami 1, 4, 5 i 6. Mavyret nie jest zalecany do stosowania u dzieci.
• Ciężka choroba nerek: Mavyret jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu zapalenia wątroby typu C u osób z tym schorzeniem. Harvoni nie jest zalecany dla osób z ciężką chorobą nerek.
• Zdekompensowana marskość wątroby: U osób z niewyrównaną marskością wątroby zaleca się stosowanie produktu Harvoni z rybawiryną. Mavyret nie jest zalecany dla osób z tym schorzeniem.
• Przeszczep nerki: W przypadku osób, które przeszły przeszczep nerki, oba leki są zalecane jako opcja pierwszego rzutu dla osób z genotypami 1 lub 4. (Harvoni jest używany w tym celu poza wskazaniami). Mavyret jest również zalecany dla osób z genotypami 2 , 3, 5 lub 6 osób, które przeszły przeszczep nerki, ale Harvoni nie.
• Przeszczep wątroby: Zalecenia dotyczące leczenia przy stosowaniu Harvoni i Mavyret są różne dla osób po przeszczepie wątroby. Oparte są na genotypie i funkcji wątroby.

Koszty

Harvoni i Mavyret to markowe leki. Obecnie nie są dostępne żadne generyczne formy żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Harvoni jest zwykle znacznie droższy niż Mavyret. Rzeczywisty koszt, który zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależał od twojego planu ubezpieczeniowego i używanej apteki.

Uwaga: Oczekuje się, że generyczna wersja Harvoni zostanie wydana na początku 2019 r. Producent szacuje, że koszt kursu leku wyniesie 24 000 USD. Cena ta jest znacznie niższa niż cena wersji markowej.

Harvoni kontra Sovaldi

Harvoni i Sovaldi są stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Harvoni to złożona tabletka zawierająca dwa leki: ledipaswir i sofosbuwir. Sovaldi zawiera jeden lek: sofosbuvir.

Używa

Harvoni jest zatwierdzony przez FDA do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych z genotypami 1, 4, 5 lub 6. Może być również stosowany w leczeniu dzieci z tymi genotypami w wieku 12 lat i starszych lub ważących co najmniej 77 funtów.

Sovaldi jest również zatwierdzony do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C, ale jest stosowany u dorosłych z genotypami 1, 2, 3 lub 4. Może być również stosowany u dzieci z genotypami 2 lub 3, które mają 12 lat lub więcej lub ważą 77 funtów lub więcej .

Sovaldi jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Sam nie jest zatwierdzony przez FDA.

Formularze i podawanie leków

Harvoni i Sovaldi są dostępne w postaci tabletek przyjmowanych doustnie. Harvoni przyjmuje się raz dziennie przez 8, 12 lub 24 tygodnie. Sovaldi przyjmuje się również raz dziennie, ale przez 12 lub 24 tygodnie.

Oba leki zawierają sofosbuvir, ale Harvoni jest lekiem złożonym, który u niektórych osób może być stosowany samodzielnie. Lek Sovaldi nie jest stosowany samodzielnie w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Jest przepisywany z innymi lekami, w tym z pegylowanym interferonem i rybawiryną (Rebetol). Ogólną postać Sovaldi można również znaleźć w innych skojarzonych lekach na zapalenie wątroby typu C.

Skutki uboczne i ryzyko

Oba leki zawierają sofosbuvir, więc będą powodować wiele takich samych skutków ubocznych. Jednak Sovaldi jest zawsze przyjmowany w połączeniu z innymi lekami, które mogą działać inaczej niż Harvoni. Z tego powodu działania niepożądane obserwowane podczas leczenia lekiem Sovaldi zależą od leku, z którym jest on stosowany.

Poniżej przedstawiono częste i poważne skutki uboczne Harvoni i Sovaldi. Opisane działania niepożądane leku Sovaldi są widoczne, gdy Sovaldi jest stosowany z innymi lekami przeciw zapaleniu wątroby typu C, takimi jak rybawiryna i pegylowany interferon.

* Harvoni i Sovaldi mają ostrzeżenie w pudełku od FDA dotyczące reaktywacji zapalenia wątroby typu B. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Harvoni i Sovaldi mają różne zastosowania zatwierdzone przez FDA, ale oba są stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Harvoni jest skuteczny przeciwko wirusowi, gdy jest stosowany samodzielnie lub z rybawiryną. Sovaldi jest skuteczny w leczeniu zapalenia wątroby typu C tylko wtedy, gdy jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak rybawiryna i pegylowany interferon.

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, Harvoni jest opcją pierwszego wyboru w leczeniu zapalenia wątroby typu C u osób z genotypami 1, 4, 5 lub 6. Jest to również opcja pierwszego wyboru u dzieci w wieku 12 lat i starszych lub o wadze co najmniej 77 funtów.

Wytyczne dotyczące leczenia nie zalecają już Sovaldi jako opcji pierwszego wyboru w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Wynika to z faktu, że nowsze leki, takie jak Harvoni, są uważane za bardziej skuteczne. Nowsze leki powodują również mniej poważnych skutków ubocznych.

Jednak Sovaldi jest czasami zalecany jako lek drugiego wyboru dla niektórych osób, ale musi być stosowany w połączeniu z innymi lekami.

Koszty

Harvoni i Sovaldi to markowe leki. Obecnie nie ma dostępnych form generycznych żadnego z leków.

Według szacunków na GoodRx.com, Harvoni zazwyczaj kosztuje nieco więcej niż Sovaldi. Rzeczywista cena, jaką płacisz za którykolwiek z leków, zależy od twojego ubezpieczenia i używanej apteki.

Uwaga: Oczekuje się, że generyczna wersja Harvoni zostanie wydana na początku 2019 r. Producent szacuje, że koszt kursu leku wyniesie 24 000 USD. Cena ta jest znacznie niższa niż cena wersji markowej.

Harvoni kontra Zepatier

Harvoni zawiera leki ledipaswir i sofosbuvir w jednej tabletce. Zepatier zawiera również dwa leki w jednej tabletce: elbaswir i grazoprewir.

Używa

Harvoni i Zepatier są zatwierdzone przez FDA do leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C u dorosłych z genotypami 1 lub 4. Harvoni jest również zatwierdzony do leczenia genotypów 5 i 6 u dorosłych oraz genotypów 1, 4, 5 lub 6 u dzieci w wieku 12 lat lub starszych lub które ważą co najmniej 77 funtów. Zepatier nie jest zatwierdzony do stosowania u dzieci.

Harvoni jest zatwierdzony do leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C u osób dorosłych z niewyrównaną marskością wątroby lub po przeszczepie wątroby. W takich przypadkach lekarz prawdopodobnie przepisze rybawirynę z produktem Harvoni.

Zepatier nie jest zatwierdzony do stosowania u osób z umiarkowaną lub ciężką chorobą wątroby, niewyrównaną marskością wątroby lub po przeszczepie wątroby.

Zepatier jest zatwierdzony przez FDA do stosowania u osób z genotypami 1 i 4, u których występuje stan zwany polimorfizmem. W przypadku tego stanu osoba ma pewne wariacje genetyczne (mutacje), które czynią wirusa odpornym na niektóre leki. Gdy wirus jest oporny, trudno go leczyć niektórymi lekami.

Twój lekarz przeprowadzi badanie krwi, aby sprawdzić, czy masz jedną z tych odmian. W takim przypadku może być konieczne przyjęcie rybawiryny z lekiem Zepatier.

Formularze i podawanie leków

Harvoni i Zepatier są dostarczane w postaci jednej tabletki przyjmowanej raz dziennie. Każdy można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Leczenie Harvoni trwa 8, 12 lub 24 tygodnie. Kuracja Zepatier trwa 12 lub 16 tygodni. Czas trwania leczenia zalecony przez lekarza będzie zależał od genotypu, czynności wątroby i historii wcześniejszych terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Skutki uboczne i ryzyko

Harvoni i Zepatier to podobne leki i ich wpływ na organizm jest podobny. Dlatego powodują wiele takich samych skutków ubocznych. Poniżej znajduje się kilka przykładów ich skutków ubocznych.

* Harvoni i Zepatier mają ostrzeżenie w pudełku od FDA dotyczące reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B. Ostrzeżenie w pudełku jest najsilniejszym ostrzeżeniem, jakiego wymaga FDA. Ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

Skuteczność

Harvoni i Zepatier nie były porównywane w badaniach klinicznych, ale oba są skuteczne w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia, zarówno Harvoni, jak i Zepatier są zalecane jako opcje pierwszego wyboru w leczeniu zapalenia wątroby typu C u dorosłych z genotypami 1 i 4. Harvoni jest również opcją pierwszego wyboru w leczeniu genotypów 5 i 6, ale Zepatier tak nie jest.

Wytyczne zalecenia dla Harvoni i Zepatier różnią się również w następujących warunkach:

• Dzieci w wieku 12 lat i starsze lub ważące 77 funtów lub więcej: Harvoni jest opcją pierwszego wyboru w leczeniu tych dzieci, które mają genotypy 1, 4, 5 i 6. Zepatier nie jest zalecany do stosowania u dzieci.
• Ciężka choroba nerek: Zepatier jest zalecany jako opcja pierwszego wyboru dla osób z tą chorobą, a Harvoni nie.
• Zdekompensowana marskość wątroby: U osób z niewyrównaną marskością wątroby Harvoni jest zalecany jako opcja pierwszego wyboru. Zepatier nie jest zalecany dla osób z tą chorobą.
• Przeszczep wątroby lub nerki: Harvoni jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu zapalenia wątroby typu C u osób, które przeszły przeszczep wątroby lub nerki. Zepatier nie jest zalecany dla osób z tymi schorzeniami.

Koszty

Harvoni i Zepatier to markowe leki. Obecnie nie ma dostępnych ogólnych formularzy dla żadnego z leków. Markowe leki zwykle kosztują więcej niż leki generyczne.

Według szacunków na GoodRx.com, Harvoni zazwyczaj kosztuje znacznie więcej niż Zepatier. Rzeczywisty koszt, który zapłacisz za którykolwiek lek, będzie zależał od twojego planu ubezpieczeniowego i używanej apteki.

Uwaga: Oczekuje się, że generyczna wersja Harvoni zostanie wydana na początku 2019 r. Producent szacuje, że koszt kursu leku wyniesie 24 000 USD. Cena ta jest znacznie niższa niż cena wersji markowej.

Jak przyjmować lek Harvoni

Lek Harvoni należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

wyczucie czasu

Harvoni można przyjmować o dowolnej porze dnia. Należy jednak starać się przyjmować lek Harvoni każdego dnia o tej samej porze. Może to pomóc w pamiętaniu o jego przyjmowaniu i utrzymaniu stałej ilości leku w organizmie.

Jeśli podczas leczenia lekiem Harvoni wystąpi zmęczenie, należy spróbować przyjmować lek na noc. To może pomóc ci uniknąć tego efektu ubocznego.

Zabieranie Harvoni z jedzeniem

Harvoni można przyjmować z jedzeniem lub bez. Jeśli po przyjęciu leku Harvoni wystąpią nudności, można uniknąć tego działania niepożądanego, przyjmując lek z jedzeniem.

Czy Harvoni można zmiażdżyć?

Nie wiadomo, czy zgniatanie tabletek Harvoni jest bezpieczne, więc najlepiej ich unikać. Jeśli masz problemy z połykaniem tabletek Harvoni, porozmawiaj z lekarzem o innych lekach, które mogą działać lepiej.

Jak działa Harvoni

Harvoni jest stosowany w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).

O wirusowym zapaleniu wątroby typu C.

HCV przenosi się przez krew lub płyny ustrojowe. Wirus atakuje przede wszystkim komórki wątroby i powoduje stan zapalny. Prowadzi to do takich objawów, jak:

• ból brzucha (brzucha)
• gorączka
• ciemno zabarwiony mocz
• ból stawu
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)

Układ odpornościowy niektórych ludzi może zwalczać HCV bez leczenia. Jednak wiele osób potrzebuje leków, aby usunąć wirusa i zmniejszyć długoterminowe skutki. Poważne, długotrwałe skutki zapalenia wątroby typu C obejmują marskość wątroby (bliznowacenie wątroby) i raka wątroby.

Jak Harvoni leczy wirusowe zapalenie wątroby typu C?

Harvoni jest środkiem przeciwwirusowym o bezpośrednim działaniu (DAA). Leki tego typu leczą HCV poprzez powstrzymanie reprodukcji wirusa (tworzenie kopii samego siebie). Wirusy, które nie mogą tworzyć kopii, w końcu umierają i są usuwane z organizmu.

Usunięcie wirusa z organizmu zmniejszy stan zapalny wątroby i zapobiegnie dodatkowemu bliznowaceniu wątroby.

Jak długo to trwa?

Niektóre osoby odczuwają poprawę w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem Harvoni. Jednak nadal konieczne będzie przyjmowanie leku Harvoni przez cały czas zalecony przez lekarza.

W badaniach klinicznych ponad 86 procent osób, które przyjmowały Harvoni, zostało wyleczonych po trzech miesiącach leczenia.

Lekarz zbada krew na obecność wirusa przed i podczas leczenia. Testują go również 12 tygodni po zakończeniu leczenia. Jeśli po 12 tygodniach od zakończenia leczenia w organizmie nie ma wykrywalnego wirusa, uzyskano trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR). Osiągnięcie SVR oznacza, że ​​jesteś uważany za wyleczonego z zapalenia wątroby typu C.

Harvoni i ciąża

Nie przeprowadzono wystarczających badań na ludziach, aby stwierdzić, czy Harvoni jest bezpieczny podczas ciąży. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono uszkodzenia płodu, gdy matka otrzymała produkt Harvoni. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy Harvoni jest dla Ciebie odpowiedni.

Uwaga: jeśli przyjmujesz Harvoni z rybawiryną, leczenie to nie jest bezpieczne w czasie ciąży (patrz „Harvoni i rybawiryna” powyżej).

Harvoni i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Harvoni przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach Harvoni został znaleziony w mleku matki, ale nie miał szkodliwego wpływu na potomstwo. Jednak badania na zwierzętach nie zawsze przewidują, co stanie się u ludzi.

Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, porozmawiaj z lekarzem o potencjalnym ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem leku Harvoni podczas karmienia piersią.

Uwaga: jeśli przyjmujesz Harvoni z rybawiryną, powinnaś porozmawiać z lekarzem o tym, czy możesz bezpiecznie kontynuować karmienie piersią (patrz „Harvoni i rybawiryna” powyżej).

Częste pytania dotyczące Harvoni

Oto odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące Harvoni.

Czy muszę przestrzegać specjalnej diety podczas przyjmowania leku Harvoni?

Nie, podczas przyjmowania leku Harvoni nie jest wymagana żadna specjalna dieta.

Jeśli jednak wystąpią nudności lub ból brzucha jako skutek uboczny stosowania leku Harvoni, pomocne może być spożywanie mniejszych posiłków i unikanie potraw tłustych, pikantnych lub kwaśnych. Przyjmowanie leku Harvoni z małą przekąską może również złagodzić nudności.

Jak długo zajmie Harvoni pozbycie się wirusa zapalenia wątroby typu C?

Harvoni od razu zacznie walczyć z wirusem. Jednak, aby pozbyć się wirusowego zapalenia wątroby typu C, lek Harvoni należy przyjmować przez cały okres zalecony przez lekarza. Może to trwać 8, 12 lub 24 tygodnie, w zależności od historii choroby.

W badaniach klinicznych prawie wszystkie osoby, które przyjmowały produkt Harvoni, osiągnęły trwałą odpowiedź wirusologiczną SVR) po pełnym leczeniu. SVR oznacza, że ​​wirus nie był już wykrywalny we krwi. Kiedy osoba osiągnie SVR, uważa się ją za wyleczoną z zapalenia wątroby typu C.

Jaki jest wskaźnik wyleczenia Harvoni?

Współczynnik wyleczeń dla Harvoni zależy od pewnych aspektów twojego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Obejmuje to, czy masz marskość wątroby, jakie terapie wirusowe zapalenia wątroby typu C próbowałeś w przeszłości i jaki masz genotyp wirusa.

Na przykład w badaniach klinicznych Harvoni 96 procent osób, które spełniły następujący opis, zostało wyleczonych z zapalenia wątroby typu C po 12 tygodniach:

• miał genotyp 1
• nie miał marskości wątroby
• nie chorowali na inne metody leczenia zapalenia wątroby typu C.

W tych samych badaniach klinicznych od 86% do 100% osób z różnymi historiami medycznymi zostało wyleczonych z zapalenia wątroby typu C.

Czy wirusowe zapalenie wątroby typu C może powrócić po przyjęciu leku Harvoni?

Jeśli codziennie zażywasz Harvoni zgodnie z zaleceniami lekarza i prowadzisz zdrowy tryb życia, wirus nie powinien powrócić.

Jednak możliwy jest nawrót (ponowne pojawienie się infekcji). Dzieje się tak, gdy lek wyleczył osobę z zapalenia wątroby typu C, ale badania krwi ponownie wykrywają wirusa po miesiącach lub latach po leczeniu. W badaniach klinicznych do 6 procent osób leczonych lekiem Harvoni miało nawrót.

Ponadto, jeśli jesteś ponownie narażony na wirusowe zapalenie wątroby typu C po zażyciu jakichkolwiek leków przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C, w tym leku Harvoni, możesz zostać ponownie zakażony wirusem. Ponowna infekcja może nastąpić w ten sam sposób, w jaki została zarażona pierwotna infekcja.

Dzielenie się igłami używanymi do wstrzykiwania narkotyków i współżycie bez prezerwatywy to możliwe drogi ponownego zakażenia. Unikanie tych zachowań może pomóc w zapobieganiu ponownej infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C.

Co to jest genotyp zapalenia wątroby typu C?

Istnieje sześć różnych szczepów lub typów wirusów zapalenia wątroby typu C, o których wiadomo, że infekują ludzi. Te szczepy nazywane są genotypami.

Genotypy identyfikuje się na podstawie różnic w kodzie genetycznym wirusów. Najczęstszym szczepem wirusa zapalenia wątroby typu C w Stanach Zjednoczonych jest genotyp 1, ale można tu również spotkać inne szczepy.

Twój lekarz przeprowadzi badanie krwi, aby określić, jaki masz genotyp. Twój genotyp wirusa zapalenia wątroby typu C pomoże lekarzowi zdecydować, który lek jest odpowiedni dla Ciebie.

Przedawkowanie Harvoni

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Harvoni zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania produktu Harvoni mogą obejmować:

• zmęczenie
• silny ból głowy
• nudności i wymioty
• słabe mięśnie
• bezsenność (kłopoty ze snem)
• drażliwość

Co robić w przypadku przedawkowania

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo tego leku, zadzwoń do swojego lekarza lub poproś o wskazówki Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn pod numerem 800-222-1222 lub za pośrednictwem jego narzędzia internetowego. Ale jeśli objawy są poważne, zadzwoń pod numer 911 lub natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Ostrzeżenia Harvoni

Ten lek zawiera kilka ostrzeżeń.

Ostrzeżenie FDA: Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B.

Ten lek ma ostrzeżenie w pudełku. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzeżenie w pudełku ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach działania leków, które mogą być niebezpieczne.

• Kiedy osoby zakażone jednocześnie wirusem zapalenia wątroby typu C i B zaczną przyjmować lek Harvoni, istnieje ryzyko reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). Ponowna aktywacja oznacza, że ​​wirus staje się ponownie aktywny. Ponowna aktywacja HBV może prowadzić do niewydolności wątroby lub śmierci. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Harvoni lekarz przeprowadzi badanie na obecność wirusa HBV. Jeśli okaże się, że masz HBV, być może będziesz musiał zażywać leki, aby go wyleczyć.

Inne ostrzeżenia

Przed przyjęciem leku Harvoni należy porozmawiać z lekarzem o swoim stanie zdrowia. Harvoni może nie być dla Ciebie odpowiednim rozwiązaniem, jeśli masz określone schorzenia.

Nie wiadomo, czy Harvoni jest bezpieczny i skuteczny u osób z ciężką chorobą nerek. Obejmuje to osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek wymagającą hemodializy. Jednak osoby z ciężką chorobą nerek, które przyjmowały Harvoni w badaniu klinicznym 2018, były skutecznie leczone i nie miały żadnych poważnych negatywnych skutków.

Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek, porozmawiaj z lekarzem, czy Harvoni jest dla Ciebie odpowiedni.

Wygaśnięcie Harvoni

Kiedy Harvoni zostanie wydany z apteki, farmaceuta doda datę ważności do etykiety na butelce. Data ta to zazwyczaj rok od daty wydania leku.

Celem takich dat ważności jest zagwarantowanie skuteczności leku w tym czasie. Obecne stanowisko Food and Drug Administration (FDA) polega na unikaniu stosowania przeterminowanych leków.

To, jak długo lek pozostaje dobry, może zależeć od wielu czynników, w tym od tego, jak i gdzie jest przechowywany. Tabletki Harvoni należy przechowywać w temperaturze poniżej 30 ° C (86 ° F) i przechowywać w pojemniku, w którym zostały dostarczone.

Jeśli masz niewykorzystane leki, których data ważności minęła, porozmawiaj z farmaceutą o tym, czy nadal możesz ich używać.

Profesjonalne informacje dla Harvoni

Poniższe informacje są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Mechanizm akcji

Harvoni zawiera dwa leki: ledipaswir i sofosbuvir.

Ledipaswir hamuje białko HCV NS5A, które jest wymagane do skutecznej fosforylacji wirusowego RNA. Hamowanie NS5A blokuje replikację i składanie RNA.

Sofosbuwir jest inhibitorem polimerazy HCV NS5B z aktywnym metabolitem (trifosforan analogu nukleozydu), który jest włączony do RNA HCV. Aktywny metabolit działa jako terminator łańcucha, zatrzymując replikację HCV.

Harvoni działa przeciwko genotypom HCV 1, 4, 5 i 6.

Farmakokinetyka i metabolizm

Harvoni zawiera dwie substancje czynne: ledipaswir i sofosbuwir.

Ledipaswir osiąga maksymalne stężenie po około czterech godzinach i prawie całkowicie wiąże się z białkami osocza. Metabolizm zachodzi poprzez utlenianie w nieznanym mechanizmie. Okres półtrwania wynosi około 47 godzin. Niezmieniony lek i jego utleniające metabolity są wydalane głównie z kałem.

Maksymalne stężenie Sofosbuwiru występuje w ciągu 45 minut do jednej godziny. Wiązanie z białkami osocza stanowi około 65 procent krążącego leku. Sofosbuwir jest prolekiem, który jest przekształcany w aktywny metabolit (GS-461203) w wyniku hydrolizy i fosforylacji w wątrobie. GS-461203 ulega dalszej defosforylacji do nieaktywnego metabolitu.

Do 80% dawki wydalane jest z moczem. Okres półtrwania leku macierzystego wynosi 30 minut, a okres półtrwania nieaktywnego metabolitu wynosi około 27 godzin.

Przeciwwskazania

Nie ma przeciwwskazań do stosowania preparatu Harvoni. Informacje o przeciwwskazaniach dla osób otrzymujących produkt Harvoni razem z rybawiryną można znaleźć w informacjach dotyczących przepisywania rybawiryny.

Przechowywanie

Harvoni należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze niższej niż 86⁰F (30⁰C).

Zrzeczenie się: MedicalNewsToday dołożyło wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych ani skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.