Lekarze twierdzą, że nowa pigułka zatwierdzona przez FDA do leczenia endometriozy może zmienić zasady gry

Zawartość

• Jak Orilissa leczy ból związany z endometriozą?
• Jakie są skutki uboczne?
• Konkluzja?
• Recenzja dla

Na początku tego tygodnia Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła nowy lek, który może ułatwić życie z endometriozą ponad 10 procentom kobiet, które żyją z bolesną, a czasem wyniszczającą chorobą.(Powiązane: Lena Dunham przeszła pełną histerektomię, aby powstrzymać ból endometriozy)

Szybkie przypomnienie: „Endometrioza to choroba dotykająca kobiety w wieku rozrodczym, w której wyściółka macicy rośnie poza macicą” – mówi dr Sanjay Agarwal, profesor położnictwa, ginekologii i nauk reprodukcyjnych w UC San Diego Health. „Objawy mogą być dość zróżnicowane, ale najczęściej wiąże się to z bolesnymi miesiączkami i bólem podczas stosunku płciowego – objawy te mogą być przerażające”. (Endometrioza może również powodować niepłodność. Na początku tego roku Halsey otworzyła się na temat zamrażania jajeczek w wieku 23 lat z powodu endometriozy.)

Biorąc pod uwagę, że endometrioza dotyka 200 milionów kobiet na całym świecie, lekarze wciąż szokująco niewiele wiedzą o przyczynach bolesnych zmian. „Nie jesteśmy pewni, dlaczego niektóre kobiety go rozwijają, a inne nie, lub dlaczego u niektórych kobiet może to być dość łagodny stan, a dla innych może to być bardzo bolesny stan wyniszczający” – mówi dr Zev Williams. ., szef Oddziału Endokrynologii Rozrodu i Niepłodności w Columbia University Medical Center.

Lekarze wiedzą, że „estrogen zwykle pogarsza chorobę i objawy”, mówi dr Agarwal, i dlatego endometrioza często powoduje bardzo bolesne okresy. To błędne koło, dodaje dr Williams. „Uszkodzenia powodują stan zapalny, który powoduje, że organizm wytwarza estrogen, który powoduje więcej stanów zapalnych i tak dalej” – wyjaśnia. (Powiązane: Julianne Hough mówi o swojej walce z endometriozą)

„Jednym z celów leczenia jest próba przerwania tego cyklu za pomocą leków obniżających stan zapalny lub obecność estrogenu” – mówi dr Williams. „W przeszłości robiliśmy to za pomocą pigułek antykoncepcyjnych, które utrzymują niski poziom estrogenu u kobiet, lub stosując leki takie jak Motrin, które są przeciwzapalne”.

Inną opcją leczenia jest przede wszystkim powstrzymanie organizmu przed wytwarzaniem tak dużej ilości estrogenu – metoda, która wcześniej była wykonywana przez zastrzyk, mówi dr Williams. Dokładnie tak działa Orilissa, niedawno zatwierdzony przez FDA lek, z wyjątkiem codziennej postaci pigułki.

Lekarze twierdzą, że pigułka, która została zatwierdzona przez FDA na początku tego tygodnia i ma być dostępna na początku sierpnia, może zmienić zasady gry dla kobiet z umiarkowaną lub ciężką endometriozą. „To ogromna rzecz w świecie zdrowia kobiet” – mówi dr Agarwal. „Innowacje w dziedzinie endometriozy zasadniczo nie istniały od dziesięcioleci, a opcje leczenia, które robimy, były wyzwaniem” – mówi. Chociaż lek jest ekscytującą wiadomością, cena dla nieubezpieczonych pacjentów nie jest. Czterotygodniowy zapas leku będzie kosztował 845 USD bez ubezpieczenia, informuje Chicago Tribune.

Jak Orilissa leczy ból związany z endometriozą?

„Normalnie mózg powoduje, że jajniki wytwarzają estrogen, który stymuluje wzrost wyściółki macicy i zmian endometriozy” – wyjaśnia dr Williams, który konsultował się z firmą farmaceutyczną zajmującą się opracowywaniem leku Orilissa. Orilissa delikatnie hamuje estrogen wyzwalający endometriozę, „blokując mózg przed wysyłaniem sygnału do jajnika w celu wytworzenia estrogenu” – mówi.

Wraz ze spadkiem poziomu estrogenów zmniejsza się również ból związany z endometriozą. W ocenianych przez FDA badaniach klinicznych Orilissa, w których wzięło udział prawie 1700 kobiet z bólem endometriozy o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, lek znacznie zmniejszył trzy rodzaje bólu związanego z endometriozą: ból codzienny, ból menstruacyjny i ból podczas seksu.

Jakie są skutki uboczne?

Obecne metody leczenia endometriozy często wiążą się z efektami ubocznymi, takimi jak nieregularne krwawienia, trądzik, przyrost masy ciała i depresja. „Ponieważ ten nowy lek delikatnie tłumi estrogen, nie powinien mieć takiej samej skali skutków ubocznych, jak inne leki” – mówi dr Agarwal, który był badaczem klinicznym w programie badawczym.

Większość skutków ubocznych jest niewielka, ale ponieważ powoduje spadek estrogenu, Orilissa może powodować objawy podobne do menopauzy, takie jak uderzenia gorąca, chociaż eksperci twierdzą, że nie ma dowodów na to, że może wywołać wczesną menopauzę.

Głównym ryzykiem jest to, że lek może powodować zmniejszenie gęstości kości. W rzeczywistości FDA zaleca, aby lek był przyjmowany maksymalnie przez dwa lata, nawet w najniższej dawce. „Niepokój związany ze zmniejszoną gęstością kości polega na tym, że może to prowadzić do złamań” – mówi dr Williams. „Jest to szczególnie niepokojące dla kobiet, które mają mniej niż 35 lat i są w trakcie budowania szczytowej gęstości kości”. (Dobra wiadomość: ćwiczenia mogą pomóc w utrzymaniu gęstości kości i zmniejszeniu osteoporozy.)

Czy to oznacza, że ​​Orilissa jest w najlepszym razie tylko dwuletnią opaską? Rodzaj. Eksperci twierdzą, że po odstawieniu leku ból prawdopodobnie zacznie powoli wracać. Ale nawet dwa lata bez bólu są ważne. „Celem zarządzania hormonalnego jest próba opóźnienia wzrostu zmian endometriozy, aby złagodzić objawy i albo zapobiec potrzebie operacji, albo opóźnić, kiedy operacja byłaby potrzebna” – mówi dr Williams.

Po przekroczeniu maksymalnego czasu przyjmowania leku większość lekarzy zaleciłaby powrót do leczenia, takiego jak kontrola urodzeń, aby powstrzymać ten odrost, mówi dr Williams.

Konkluzja?

Orilissa nie jest magiczną kulą ani lekarstwem na endometriozę (niestety nadal nie ma). Ale nowo zatwierdzona pigułka stanowi ogromny krok naprzód w leczeniu, zwłaszcza dla kobiet zmagających się z silnym bólem, mówi dr Agarwal. „To bardzo ekscytujący czas dla kobiet z endometriozą”.

Recenzja dla